【正文】 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? ? 要求： 由最高管理者主持，與質(zhì)量管理相關(guān)部門人員參加。 ? ： ? 確保按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 ? 2）最高管理者通過日常工作報(bào)表掌握質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。如服務(wù)業(yè)中要求微笑服務(wù)，餐 飲業(yè)中要求 15分鐘上菜等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 ? 引用標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T1900020xx質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? 術(shù)語和定義 ? 供應(yīng)鏈的表述：供方 組織 顧客 ? 94版為分承包方 供方 顧客 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 1）組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系（ 形成文件） 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 ? 2）質(zhì)量管理體系的建立途徑（ PDCA過程方法） 識(shí)別質(zhì)量管理體系過程及應(yīng)用 ? 策劃（ P） 確定過程順序及相互作用 ? 制定確保過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法 ? 實(shí)施（ D） 獲取資源和信息支持過程的運(yùn)行和對(duì)過程的監(jiān)視 檢查（ C） 對(duì)過程進(jìn)行 監(jiān)視、測(cè)量和分析 ? 處置（ A） 實(shí)施措施、持續(xù)改進(jìn) ? 3）外包過程：對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求的外包過程， 組織應(yīng) a在 QMS中予以識(shí)別 b要確保對(duì)其實(shí)施控制。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 七、過程方法模式（三） ? 上面一個(gè)虛線箭頭表明管理應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 ?通過測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系。 ?分析和測(cè)量關(guān)鍵過程的能力。 ?清晰的勾劃組織的未來（讓員工看到發(fā)展方向和空間） ?設(shè)立具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)和指標(biāo)（實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展） 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 領(lǐng)導(dǎo)作用 ?在組織的所有層次創(chuàng)造和保持共同的價(jià)值觀，公平原則和道德倫理的觀念（企業(yè)文化）。 （ 2）相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。 ? 將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。 ? 五十年代末，美國(guó)發(fā)布世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量大綱要求 》 ? 七十年代初美國(guó)發(fā)布原子能發(fā)電和壓力容器的生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 四、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義（三） ? 2）對(duì)企業(yè)內(nèi)部來說： ? a、減少工作失誤，提高工作效率 ? 所建立的質(zhì)量管理體系文件成為每位員工的工作行為規(guī)范，達(dá)到所有部門和員工的職責(zé)明確，工作目標(biāo)明確，每項(xiàng)工作都有章可循，這樣，就可以減少工作失誤，提高工作效率，這就是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)所追求的“一次就作對(duì)”的工作目標(biāo)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 六 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 以顧客為中心 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 互利的供方關(guān)系 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織依存于顧客。（備注 1） ?激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)，提倡公開和誠(chéng)懇的交流和溝通。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 管理的系統(tǒng)方法 ?將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系進(jìn)行識(shí)別、理解和管理，可以提高組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的效率和效果。 ?把產(chǎn)品、過程和體系的改進(jìn)作為組織內(nèi)每各成員的目標(biāo)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 八、主要術(shù)語 — （一）產(chǎn)品、質(zhì)量、合格有關(guān)的術(shù)語 ? 產(chǎn)品 — product ： 過程的結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) — design and development： 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 (形成書面文件 ) ? 1）原因 :文件是質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)和憑據(jù) ,是員工的質(zhì)量行為準(zhǔn)則，所以 ? 要控制 . ? 2）控制笵圍 : ? a、組織編制的文件 :質(zhì)量手冊(cè)程序文件 ,作業(yè)文件 ,質(zhì)量記錄 ,質(zhì)量策劃等 . ? b、 組織編制的技術(shù)文件 :圖紙 ,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,檢驗(yàn)規(guī)笵 ,工藝文件 . ? c、 外來文件 :外部圖紙資料 ,法律法規(guī) ,顧客要求，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) . ? 3）控制方式 : ? A、發(fā)布前審批 ,確保其充分性和適宜性 . ? B、定期評(píng)審和更新 ,并再次審批 . ? C、更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)得到識(shí)別 . ? D、文件使用處可得到現(xiàn)行文件的有效版本 (受控發(fā)放 ,以確保有效 ). ? E、文件保持清晰 ,易于識(shí)別 (編號(hào) ,版次等標(biāo)識(shí) ) ? F、外來文件要識(shí)別 ,受控發(fā)放 ,控制發(fā)放范圍 . ? G、作廢文件需保留時(shí) ,要進(jìn)行標(biāo)識(shí)（如：加蓋作廢章或資料章） ? 4）文件的編寫方法： 5W1H的原則 ? what — 做什么 why— 目的 who— 誰來做 when— 何時(shí) where — 何地 how如何做 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? (形成書面文件 ) ? 記錄的作用： ? 1）實(shí)現(xiàn)可追溯性 2）是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的 證據(jù) . ? 控制方式 : ? 1)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) ,儲(chǔ)存 ,保護(hù) ,檢索 ,保存期限及處 置方法 . ? 2)記錄要保持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? : ? 責(zé)任人 :總經(jīng)理 (最高管理人 ) ? 承諾對(duì)象： ? 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 如多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定在什么水平，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)達(dá)到什么水平。 ● 要求： ? 當(dāng)管理體系改變時(shí)，保持質(zhì)量管理體系 的完整性。 ? 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。 ? 形式： 應(yīng)作為一項(xiàng)正式活動(dòng)按排，有計(jì)劃、按程序進(jìn)行。 5）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。 ? 方式： ? 確定資源的方式可以是文件，也可以是組織內(nèi)部廣為認(rèn)可的慣例。 2） “重要性” 員工應(yīng)意識(shí)到本崗位在 QMS的作用、地 位，并了解與 其相關(guān)的目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)的情況。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃： ? 對(duì)象： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ? 內(nèi)容： 確定目標(biāo) ? 明確過程、文件和資源 ? 明確監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)及接收準(zhǔn)則 ? 確定所需的記錄（為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程及其滿足要求） ? 形式： 應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式 常規(guī)產(chǎn)品：可在質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)條款中描述或用流程圖表示； 特定產(chǎn)品：編制 質(zhì)量計(jì)劃 ，可引用相關(guān)技術(shù)文件。 ? 內(nèi)容： a+b+c+d的要求 ? 目的：確保產(chǎn)品要求規(guī)定明確無異議，并且組織有能力滿足。 b）顧客問詢、合同或訂單的處理，包括修改，主要指對(duì) 合同或訂單修改時(shí)與顧客的溝通。 d）其他要求：包括確定產(chǎn)品的正常使用所必須的重要的特性要求，如包括包 裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等。 ? 性質(zhì)：系統(tǒng)的評(píng)審 ? 內(nèi)容： a）對(duì)某階段的設(shè)計(jì)成果滿足要求的能力做出評(píng)價(jià)。 進(jìn)行試驗(yàn)和演示 文件發(fā)布前的評(píng)審 原型或仿真的演示和測(cè)試 ? 驗(yàn)證輸出：驗(yàn)證結(jié)果與對(duì)提出的問題采取的措施的記錄。 ? 批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)。 c）產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)：如產(chǎn)品合格證明、抽樣檢驗(yàn)、樣品試用、產(chǎn)品認(rèn) 證。 d）設(shè)備批準(zhǔn)要求：指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的特定設(shè)備，如：旅行社 可要求其分包的車隊(duì)，為其提供特定型號(hào)的豪華大巴。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 7． 5． 1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 要在受控條件下進(jìn)行，受控條件包括： （ 1）明確產(chǎn)品特性或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)要求。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 7． 5． 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 特殊工序確認(rèn)原則： （ 1）該工序產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證。 （ 2）防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混用及不合格品的誤用。 ? 包裝 — 規(guī)定包裝工藝、有明顯的防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，包裝需經(jīng)檢驗(yàn)。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國(guó)最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)（一） ? 8． 1 總則： ? 目的： ? （ 1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 ? （ 5）審核前準(zhǔn)備：組成審核小組，編制審核員檢查表， 明確分工。 （ 2）必須在所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果滿足要求方可進(jìn)行。 ? d）處理方式： ? 返工 —— 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，使其成為合格品。 ? 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集匯