【正文】 中國最大的資料庫下載 三、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點 (一） ? 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件 ISO10012 測量控制系統(tǒng) ISO/TR 10006 質(zhì)量管理 —— 項目管理質(zhì)量指南 ISO/TR 10007 質(zhì)量管理 —— 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南 ISO/TR 10015 質(zhì)量管理 —— 培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計技術(shù)指南 質(zhì)量管理原則 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 三、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點 (二） ? 20xx版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有以下特點 ? 標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求； ? 采用了以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強，相關(guān)性更好。 ? 強調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分，便于與其他管理體系相容。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 五、 ISO9004： 20xx質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ? 遵循同 ISO9001質(zhì)量管理原則； ? 有助于建立并改進組織的質(zhì)量管理體系； ? 著重于改進過程、提高業(yè)績； ? 可用于評價質(zhì)量管理體系的完善度。 ? 方法： ? 調(diào)查和理解顧客的需求和期望 ? 確定目標(biāo)，要與顧客的需求和期望相一致 ? 顧客的需求和期望在組織內(nèi)得到溝通 ? 顧客的需求和期望是否滿足的測量并根據(jù)結(jié)果采取措施。 ?確定為達到預(yù)期的結(jié)果所必需的過程。 ?明確為實現(xiàn)共同的目標(biāo)所需的職責(zé)和責(zé)任，減少職能交叉。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項原則（十三） 與供方互利的關(guān)系 ?組織與供方相依賴和互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價值和能力（百盛提出兩個顧客的概念：供方和消費者） ?識別和選擇重要供方 ?在建立與供方的關(guān)系時，即要考慮眼前利益，又要考慮長遠利益。 ? 可刪減性： 因組織及產(chǎn)品的特點而對本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。 ? 2）質(zhì)量目標(biāo)要以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開。 ? 2）質(zhì)量目標(biāo)展開的內(nèi)容可通過 5W1H的方法實現(xiàn)。 各部門和崗位之間相互了解有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 ? 方式： ? 1）明確溝通渠道，注重溝通效果，溝通頻次要適 當(dāng)，可根據(jù)組織的不同情況而定。 1體系及過程有效性的改進。 8）可能影響管理體系的變更。 2）不同崗位的任職條件中，對教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的要求有所不同。（產(chǎn)品的性能、安全、可用性等方面） ? 范圍： 建筑物、工作場所和其它設(shè)施， 2 、過程設(shè)備， 支持性服務(wù)所需要的運輸和通訊工具等）。 ? b、顧客沒有明示 ,但產(chǎn)品必須具備的基本功能及用途。 c）網(wǎng)上銷售，可以對網(wǎng)上的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告）進 行評審。 （ 2）針對職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)確保充分資源，包括對人員勝任能力的要 求。 （ 2）設(shè)計輸入是否合理？有無過期、落后、違反現(xiàn)行法律、法規(guī)、不符 合“要求”的內(nèi)容？ （ 3）有無不真實，不確切的內(nèi)容？ （ 4）有無相互矛盾，不完整、不清楚的內(nèi)容？ 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? ? 形式：應(yīng)便于針對輸入要求進行驗證。 ? 參加人員：有關(guān)的職能代表，如主管領(lǐng)導(dǎo)、主要設(shè)計人員等。 預(yù)期使用要求：常規(guī)的、不言而喻的常人皆知的要求 如：賓館的客房門應(yīng)該有門栓、插銷等 ? 時機：按策劃安排進行，只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲啊? ? 對象： a）對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品有影響的原材料、零部件等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 7． 4． 2 采購信息 ? 內(nèi)容：應(yīng)清楚的表明擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息。 ? 采購信息發(fā)布前，要經(jīng)過審批等方式，確保其 充分性 （所提出的 采購要求是全面的）， 適宜性（適合組織的產(chǎn)品需要） 。如：開發(fā)環(huán)境，工具和文檔的維護。 ? 控制方式： （ 1）對設(shè)備能力要進行評估鑒定。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 顧客財產(chǎn) ? 對顧客財產(chǎn)（如原材料、包裝材料、生產(chǎn)檢測設(shè)備、維修工具、運輸工具等）要進行驗證或驗收。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 所有檢測設(shè)備都要進行控制（臺帳） ? 按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測量、分析和改進（二） ? 8． 2 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? （ 1）確定滿意度測量方法，如調(diào)查表、用戶回訪、開座談會等方式、也可通過顧客投訴、與顧客日常的溝通、相關(guān)方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等）的信息反饋等渠道獲取。 ? （ 9）輸入管理評審。 ? （ 3）有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員簽字或蓋章。 ? e）記錄：保持不合格性質(zhì)及所采取措施的記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測量、分析和改進（八） ? 改進 ? 持續(xù)改進 利用質(zhì)量方針目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審等尋找改進的機會。 ? 步驟： ? 評價不合格 原因分析 確定糾正措施 實施 無效 有效 效果驗證 納入永久更改 ? ：預(yù)防措施： ? 消除可能發(fā)生潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 ? g）已交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格 ? （ 1）采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施 如：免費更換 、維修、購買產(chǎn)品風(fēng)險保險等。 特例：經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 ? (3) 方法 :明確過程監(jiān)視和測量的項目、 內(nèi)容、手段，尋找過程改進點實施 改進。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測量、分析和改進（三） ? 內(nèi)部審核 ? (1) 時機 :按規(guī)定的時間間隔進行 (每年至少一次 ). ? (2) 書面程序 :如何安排內(nèi)審 ,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? 試驗軟件和比較校準(zhǔn)作為測試手段時，應(yīng)納入管理系統(tǒng)。 ? 進行保護和維護。 （ 3）對生產(chǎn)過程進行連續(xù)監(jiān)控。 （ 5）對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控和測量。 ? 形式： 進貨檢驗、試驗、測量、查驗供方提供的合格文件等。 ? 根據(jù)采購產(chǎn)品的具體情況可對采購要求做適當(dāng)?shù)囊?guī)定： a）產(chǎn)品批準(zhǔn)要求；即關(guān)于采購產(chǎn)品的驗收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。 ? 制定供方的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。 如：建造、安裝或應(yīng)用之前的工程設(shè)計確認；（施工圖繪審）， 產(chǎn)品樣機模擬運轉(zhuǎn)驗收 ? 確認的輸出：確認結(jié)果及提出的改進措施的記錄 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? ? 識別： 引起設(shè)計 /開發(fā)更改的各種契機及實際更改形式，并保持記錄。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? ? 目的：確保輸出滿足輸入要求 ? 時機：按策劃安排進行。 ? 內(nèi)容： a）要滿足輸入要求 b）提供適當(dāng)?shù)男畔?，涉及以下過程： 采購信息 — 如設(shè)備材料清單（ ） 生產(chǎn)信息 — 如施工圖、生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)工藝（ ） 服務(wù) — 如產(chǎn)品說明書及維修承諾，用戶手冊（ ） c）輸出必須包含驗收準(zhǔn)則（ ） d）明確對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如安 裝、使用、搬運、維護以及處置要求。 ? 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出形式： 一般應(yīng)形成文件，如：設(shè)計計劃書、設(shè)計任務(wù)書等 ? 策劃輸出的變更： 要根據(jù)進展需要，作好策劃調(diào)整。 c）對變更進行評審。 ? d．組織確定的附加要求。 ? 工作環(huán)境 ? 要求： 確定并管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 2）其他措施包括招聘符合要求的人員，師傅帶徒弟，換人換崗，送出去請進來等方式 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? 以人員是否勝任的角度出發(fā)來評價所采取措施的有效性 評價方法：如 1）理論考核、操作考核、觀察、定期的績效 評價； 2） 通過內(nèi)審的信息或根據(jù)產(chǎn)品有關(guān)信息進行判斷。 ? 評審記錄： 要予以保持。 輸出 2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進。 ? 2）出現(xiàn)異常情況要立即溝通 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx—