iso9001內審員記錄表格-閱讀頁
2025-07-15 16:46本頁面
【正文】 生產部有哪些關鍵設備，組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態(tài)良好？（詢問、查證）3對于使用的設備是否適宜，組織是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設備，組織是否及時采取措施予以糾正？（詢問、查證）4組織為實現(xiàn)產品的符合性，有哪些重要的工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？（詢問、查證）5為有效地進行生產和服務提供，有關人員是否獲得相應的產品特性要求？產品特性的信息以何種方式表述？是否清楚、正確、完整、適用？(詢問，抽13處查證)6在現(xiàn)場，是否具備必備的有效版本的技術標準？是否清楚、適用、正確、有效？（詢問，現(xiàn)場查證）7在生產和服務提供的過程中，對產品的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確：①放行條件并被遵守？②放行過程的監(jiān)控或測量并被實施？③放行手續(xù)并被執(zhí)行？（詢問，抽幾個放行點查證）8有否對生產和服務過程進行確認？包括設備、人員資格及方法？(詢問，抽1處過程查證)9產品標識實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產品標識涉及的內容是否可區(qū)分或有可追溯性？（詢問，現(xiàn)場查證）10在生產和服務提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)測？實施監(jiān)測的資源是否適當、充分？實施的監(jiān)測是否已確保過程受控？（詢問，抽12處查證）11組織是否建立了測量設備校準系統(tǒng)？測量設備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？（詢問，抽23處查證）12測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時，組織是否制定用于校準或驗證的文件？（詢問，查證）13測量設備校準或驗證結果是否建立記錄并予以保持？是否建立標識，用于確定其校準狀態(tài)？（詢問，現(xiàn)場查證）14對生產過程出現(xiàn)的不合格品，處置方式是否符合要求？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其非預期的使用或應用？（詢問，查證）15部門的質量目標是怎么規(guī)定的？采取什么措施來確保部門質量目標的實現(xiàn)？對于完成不好的目標采取什么措施來改進？措施實施后有無記錄和結果？對措施的有效性評審了嗎？（詢問，查證）16用于質量目標統(tǒng)計的數(shù)據(jù)是否真實有效？能否通過數(shù)據(jù)分析來對過程的實施情況給出客觀真實的評價？能否利用數(shù)據(jù)分析的結果確定過程和產品的特性和趨勢，并采取相關措施？（詢問，查證）17在產品實現(xiàn)過程，組織設置了哪些測量或監(jiān)控點？針對關鍵過程，組織是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？（詢問，查證）18當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？（詢問，查證）15 / 1
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1