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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料全-閱讀頁

2025-04-27 00:21本頁面
  

【正文】 作用1、 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本審核采用的主要方法是抽樣檢查。因此明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本是檢查表的首要作用。它又反過來使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化和格式化,對減少審核工作的隨意性和盲目性起很大的作用。有時甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費大量的時間,檢查表可以提醒審核員始終堅持主要審核目標(biāo),針對事先精心考慮的主要問題進(jìn)行調(diào)查研究。5、 作為審核記錄存盤檢查表與審核計劃一樣也應(yīng)與審核報告等一起存入該審核項目的檔案中備查、有的檢查表同時留出欄目記載調(diào)查情況,兼審記錄的作用,則更有保存的必要。對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求檢查表應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求來編寫,這樣才能全面檢查質(zhì)量體系及其要素的運作結(jié)果是否符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求,也可以把ISO9001的條款的規(guī)定改編成問題調(diào)查表。結(jié)合受審部門的特點檢查表主要就是突出受審部門的特點,如:產(chǎn)品是硬件、軟件,是正在開發(fā)試產(chǎn)階段,還是已大批量正常生產(chǎn)等等。但樣本一定要具有代表性。檢查表應(yīng)有可操作性檢查表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問題,用來判別其質(zhì)量體系的各項活動是否與標(biāo)準(zhǔn)或手冊的規(guī)定相符,而且還應(yīng)有具體方法,如:選抽什么樣本,數(shù)量多少,通過問什么問題、觀察什么事物來取得客觀證據(jù)。十一、審核的路徑和方法在現(xiàn)場審核中要注意選擇合適的審核路線和方法,在審核過程中經(jīng)常要用的路線和方法可以有下列三種方法:〈一〉自上而下和自下而上的方法自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況,然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。★有時自上而下和自下而上的路徑方法要結(jié)合并交叉進(jìn)行,審核效果會更佳。逆向?qū)徍朔椒ㄅc正向相反,是從售后服務(wù)向前步步追溯直到簽約合同。十二、審核過程中應(yīng)注意事項控制氣氛由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位,不免產(chǎn)生對抗情緒。這時審核組長和組員就應(yīng)善于緩和和控制氣氛,使審核始終在一個比較平和和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。審核組長還要經(jīng)常提醒組員努力保持客觀態(tài)度,不要把主觀估計、猜測和推理來代替客觀證據(jù)。注:控制審核全過程不等于審核組在工作態(tài)度上可以處處居高臨下、咄咄逼人,無論何時何地,審核員均應(yīng)保持應(yīng)有的禮貌和友好的態(tài)度。選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機抽樣選擇樣本要有代表性,產(chǎn)質(zhì)量量影響大的樣本要多抽一些。(2) 對受審方表示尊重,審核員自己隨機抽樣應(yīng)取得受審方領(lǐng)導(dǎo)同意,其中包括要在該部門中選人談話也要征得他們領(lǐng)導(dǎo)同意。要從問題的各種形式去尋找客觀證據(jù)審核中有的不合格項比較單純,可以馬上確認(rèn),可有的不合格項比較復(fù)雜,要從多方面去取證。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時,審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對事實的確認(rèn),并同意采取糾正措施。如受審方能有反證據(jù)確能證明行動是合格的,可以推翻審核結(jié)論,這時審核員才撤回不合格報告,如雙方意見不統(tǒng)一,只能請管理者代表或總經(jīng)理裁定。在審核中還要保持公正性,不論審核對象是誰,情況有何不同,均要以事實為依據(jù)。十三、客觀證據(jù)客觀證據(jù)是指通過觀察、測量或試驗獲得并經(jīng)驗證的,而且與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。對被檢查、審核部門的責(zé)任人的談話可以成為客觀證據(jù),而傳聞、陪同人員或其它被審核部門相關(guān)人員的談話均不能成為客觀證據(jù)。十四、不合格項的確定和不合格報告的編寫一不合格的定義和類型質(zhì)量體系在建立和實施中可能出現(xiàn)四類不合格,即:1、 嚴(yán)重不符合項:明顯不符合ISO9001要素要素和RoHS環(huán)境物質(zhì)管理體系的要求,有規(guī)定程序而未執(zhí)行.2、 輕微不符合項:執(zhí)行狀況不佳,但不影響整個系統(tǒng).3、 觀察項:已經(jīng)開始作業(yè)但目前看不出結(jié)果,需經(jīng)觀察一段時間后才能看出.4、 建議項:審核時發(fā)現(xiàn)其狀況雖符合要求,但不夠準(zhǔn)確或不夠簡潔.二不合格報告編制不合格報告應(yīng)有如下內(nèi)容:① 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名② 審核員姓名③ 審核依據(jù)④ 不合格事實描述⑤ 不合格類型⑥ 采取的糾正措施及完成日期⑦ 糾正措施實施情況的驗證不合格事實應(yīng)描述具體,如:時間、地點、何人執(zhí)行、文件編號、數(shù)量、設(shè)備名稱等。二糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn) 受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施首先要經(jīng)過審核組的認(rèn)可。三糾正措施的跟蹤和驗證審核組應(yīng)對糾正措施實施情況進(jìn)行跟蹤,即關(guān)心和經(jīng)常過問糾正措施完成情況,如有問題及時向管理者代表反映,當(dāng)糾正措施完成后應(yīng)進(jìn)行驗證,驗證包括:各項措施是否都已按規(guī)定日期完成。如引起程序修改,是否通過文控中心按文件控制規(guī)定發(fā)放,是否執(zhí)行該程序。(完) WORD格式整理
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