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api認證內審員培訓資料之內審培訓講義-在線瀏覽

2024-08-02 17:17本頁面
  

【正文】 對一次審核 ()活動和安排的描述 審核計劃 audit plan 第一章 審核概論 ?針對一次具體的審核 ?內容是對一次具體的審核的活動和安排的描述 ?審核計劃應形成文件,而對審核方案,有的內容未必形成文件 ?審核計劃和審核方案是兩個概念 ?審核計劃的詳細程度應反映每一次具體審核的范圍和復雜程度,并有充分的靈活性 審核計劃 — 理解要點 第一章 審核概論 審核方案 審核計劃 定義 針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 一項審核活動及安排的說明 審核目標 一項審核方案可涉及的多次審核活動的目標(不同審核也有不同的目標) 一次審核活動的具體目標,是審核方案目標的一部分 范圍 一項審核方案可涉及全部體系、所有產品、所有過程 一項計劃可能涉及全部體系、所有產品、所有過程,也可能涉及部分體系、過程和產品 主要內容 對一個特定時間段的審核進行策劃、確定審核的形式、審核的頻次及次數(shù)、確定和提供深厚的資源 規(guī)定一次審核活動的期限和每日的具體審核日程,確定審核員的分工 執(zhí)行人 審核管理人員 審核組長 管理與 實施 要對審核方案進行 PDCA的管理,不斷該近審核方案及審核管理 審核計劃經過審核委托方批準,受審核方確認后,審核組應嚴格按計劃實施審核 ,一般不得更改 關系 方按包括對計劃的制定與實施的有關要求 計劃的編制、批準、實施應符合方案的規(guī)定 審核方案與審核計劃的區(qū)別 第一章 審核概論 審核 ()的內容和界限。 審核范圍 audit scope 第一章 審核概論 理解要點 : ?審核覆蓋的對象 ?實際位置:受審核的座落位置和受審核活動所在的地理位置 ?組織單元:受審核的管理體系所涉及的組織的部門或職能或崗位 ?活動和過程:受審核的管理體系所涉及的產品的過程和活動 ?覆蓋的時期:受審核的管理體系實施或運行的時間段 ?針對每一次具體審核,審核范圍應形成文件 審核范圍 — 理解要點 第一章 審核概論 經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。 ?第二方審核是外部審核的一種,是由如顧客或由其它人員以如顧客的名義對組織的質量管理體系(組織對供方的體系審核也屬于此)所進行的審核。 第一章 審核概論 第一方(內部) 質量管理體系審核目的和依據(jù)( 1) 確保質量管理體系正常運行和改進的需求 外部審核前的準備 作為一種管理手段 主要依據(jù):質量管理體系文件 第一章 審核概論 第一方(內部) 質量管理體系審核目的和依據(jù)( 2) ?內部質量管理體系審核最根本的是尋求糾正措施、預防措施和質量改進,使之建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改進的機制。 ?組織的管理者通常通過內部審核所反映的質量管理體系現(xiàn)狀,對質量管理體系進行管理評審,提出改進的要求,達到對質量實施管理的目的。 ?內部質量管理體系審核主要的依據(jù)是質量管理體 系文件。 第一方(內部) 質量管理體系審核目的和依據(jù)( 2) 第一章 審核概論 第二方審核的目的和依據(jù)( 1) 目的 合同前的評定(選擇合格供方) 合同簽定后的審核(控制供方) 促進供方改進質量管理體系 主要依據(jù):顧客要求或合同要求 第一章 審核概論 第二方審核的目的和依據(jù)( 2) ?第二方審核往往作為選擇和控制供方的一種評定手段(見 GB/T 19001中 ) ?通過第二方審核、促進供方改進質量管理體系是建立長期合作關系的基礎 ?第二方審核的依據(jù): A、當審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時,審核 依據(jù)主要是顧 客提出的要求。合同可能以GB/T19001: 20xx標準為基礎,增加或減少某一過程的要求,這些都需供需雙方協(xié)商一致,在合同中加以規(guī)定。 ?第三方審核比第一方和第二方審核有更高的客觀性,促進質量管理體系的完善和有效性的保持具有其它審核不可替代的作用。 第一章 審核概論 第三方質量管理體系審核類型 按審核序列分 初次審核(即申請認證受理后的首次正式審核) 監(jiān)督審核(獲準認證后的定期審核) 復評審核(獲準認證有效期屆滿重新申請的認證審核) 按認證性質分 體系認證審核 產品認證審核 第一章 審核概論 質量管理體系審核的特點 ?被審核的質量管理體系必須是正規(guī)的 ?質量管理體系審核必須是一種正式的活動 ?質量管理體系審核是一種抽樣的過程 ?按過程審核 第一章 審核概論 與審核員有關的原則: a) 道德行為:職業(yè)的基礎 對審核而言 , 誠信 、 正直 、 保守秘密和謹慎是最基本的 。 對在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決分歧的意見予以報告 。具有必要的能力是一個重要的因素。 審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài) , 以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上 。 由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的 ,因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎上 。 審核原則 第一章 審核概論 ?給出審核的基礎 ?給出審核的特征 ?確保使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具 ?為組織提供可以改進其績效的信息 ?相應和充分的審核結論的前提 ?審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提 審核原則 — 理解要點 第一章 審核概論 第二章 審核方案 定義:針對特定時間段所策劃 , 并具有特定目的的一組 ( 一次或多次 ) 審核 ()。 審核方案定義 第二章 審核方案 實施 策 劃 審核方案的制定 ( 、 ) ──目的和范圍與程度 ──職責 ──資源 ──程序 審核方案的改進 () 審核員的能力和評價 (7) 審核方案的實施 ( 、 ) ──安排審核日程 ──評價審核員 ──選擇審核組 ──指導審核活動 ──保持記錄 審核活動 (6) 審核方案的監(jiān)視和評審 ( ) ──監(jiān)視和評審 ──識別糾正和預防措施的需求 ──識別改進的機會 檢查 處置 審核方案的授權 () 審核方案管理流程圖 第二章 審核方案 ?所需要的一組審核包括審核的類型和數(shù)量 ?策劃、組織和實施審核所必要的所有活動 ?識別和提供資源所必要的所有活動 審核方案的建立 第二章 審核方案 確定審核方案的目的考慮的因素 核方案的目的: a) 管理重點; b) 商業(yè)意圖; c) 管理體系要求; d) 法律法規(guī)和合同的要求; e) 供方評價的需要; f) 顧客要求; g) 其他相關方的需求; h) 組織的風險 。 審核方案的程度和范圍 第二章 審核方案 審核方案的管理人員應具備的條件: 通用要求 :基本了解審核原則,審核員能力和 審核技術應用 專業(yè)要求 :并具有管理技能,了解本組織的技 術和業(yè)務 內審審核方案的管理 第二章 審核方案 職責: ?確定內審審核方案的目的和范圍; ?確定內審審核方案的職責和程序 , 并確保資源的提供; ?確保內審審核方案的實施; ?確保保持適當?shù)膬葘弻徍朔桨赣涗洠? ?監(jiān)視 、 評審和改進內審審核方案 。 審核方案的管理 第二章 審核方案 審核方案的程序 ?策劃審核和安排審核日程; ?確保審核員和審核組長的能力; ?選擇適當?shù)膶徍私M并分配其任務和職責; ?實施審核; ?適用時 , 實施審核后續(xù)活動; ?保持審核方案的記錄; ?監(jiān)視審核方案的業(yè)績和有效性; ?向最高管理者報告審核方案的總體實現(xiàn)情況; ?對于較小的組織 , 上述活動可在一個程序中表述 。 內審審核方案的實施 第二章 審核方案 審核方案的記錄 a) 與每次審核有關的記錄 , 如: —— 審核計劃 , —— 審核報告 , —— 不符合報告 , —— 糾正和預防措施的報告; —— 適用時 , 審核后續(xù)活動的報告 。 內審審核方案的記錄管理 第二章 審核方案 審核方案的監(jiān)視: —— 審核組實施審核計劃的能力; —— 與審核方案和日程安排的符合性; —— 受審核部門、審核管理部門、內審核員的反饋信息 監(jiān)視應有報告,應有糾正和預防措施 審核方案的監(jiān)視和評審 第二章 審核方案 a) 監(jiān)視的結果和趨勢; b) 內審的實施效果與與內審管理程序的符合性; c) 相關方進一步的需求和期望; d) 審核方案的記錄; e) 可以采納的新的審核做法; f) 在類似情況下 , 審核組之間審核結果的一致性 。 確定審核的可行性 第三章 審核啟動和審核準備 組成審核組 考慮的條件: ?審核目的、范圍、準則及審核時間 ?對審核組整體能力 ?確保審核組的獨立性和公正性 ?審核組成員與受審核部門能夠協(xié)調工作 ?初次做審核的不宜獨立從事審核 第三章
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