【文章內(nèi)容簡介】 否與文件規(guī)定一致 ? 編寫 : 批準(zhǔn) : 《 內(nèi)審檢查表 》 案例 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核的策劃和準(zhǔn)備 —— 審核組準(zhǔn)備會議 通過發(fā)放審核計劃的方式提前通知受審核部門； 審核組內(nèi)部溝通會議： a)確認(rèn)審核準(zhǔn)備情況； b)討論疑難問題，明確審核重點； c)提出注意事項。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 首次會議 ★首次會議注意事項： a)首次會議的時間：大約 1530分鐘； b)首次由審核組組長主持； c)受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)參加； d)如有需要審核計劃可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整； e)審核組做到守時、坦誠、務(wù)實，并營造有 效、融洽氣氛。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 首次會議 ★首次會議的議程： a)與會者簽到； b)人員介紹； c)確認(rèn)審核目的和范圍； d)說明審核的依據(jù)； e)確認(rèn)審核計劃、工作時間、末次會議的時間和地點； f)介紹審核過程的主要方法和程序； g)介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； h)說明審核結(jié)果的報告方式； i)確認(rèn)審核工作所需資源（陪同人員、辦公設(shè)施等）； j)審核過程公正性、客觀性說明； k)保密承諾； l)其他有關(guān)問題的說明（限制條件）； m)澄清問題。 備注：進(jìn)行內(nèi)部審核時，以上步驟可適當(dāng)簡化。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 首次會議具體操作 各位：大家早上好！ 很榮幸能擔(dān)任本次內(nèi)部審核的組長，本次內(nèi)部審核小組由我及王 XX、李 XX、劉XX組成，分成兩組； 下面確認(rèn)本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)及日程安排 （照計劃宣讀） ，大家對計劃安排是否有異議，如沒有異議，本次審核按照計劃的安排進(jìn)行； 本次審核采取抽樣調(diào)查的方法，通過現(xiàn)場觀察、詢問、查閱相關(guān)文件和記錄，必要時進(jìn)行實際的測量收集客觀證據(jù)，并依據(jù)客觀證據(jù)進(jìn)行判斷得到審核發(fā)現(xiàn)；在審核發(fā)現(xiàn)中包括符合要求的證據(jù)和不符合要求的證據(jù)，即不合格；不合格分為嚴(yán)重不符合和輕微不符合兩種，下列三種情況為嚴(yán)重不符合： a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)要求不符； b)體系運行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效； c)體系或產(chǎn)品的運行產(chǎn)生嚴(yán)重后果；下列三種情況為輕微不合格（或一般不合格）： a)孤立的人為錯誤； b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重； c)對系統(tǒng)或區(qū)域不會產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。對于未構(gòu)成不符合的情況，將以觀察項或建議項給出；審核組根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)對審核結(jié)果作出如下判斷：如果存在嚴(yán)重的不符合，結(jié)論為：推遲現(xiàn)場認(rèn)證審核；如果只存在輕微不符合，結(jié)論為：待不符合糾正措施實施完成并驗證有效后可進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組將在末次會議上匯報審核的結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的不合格項，同時在審核完成后提交正式的審核報告；審核組的人員與所審核的部門不存在直接的責(zé)任關(guān)系，審核組將依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)作出判斷，確保審核的客觀性與公正性；在審核過程中，如果存在不同的分歧，可以向我反映，在我不能處理的情況下，可以向管理者代表，甚至最高管理者反映；大家對上面我所講的內(nèi)容有沒有不清楚的地方，如果沒有，請管理者代表發(fā)言。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★現(xiàn)場審核采取抽樣調(diào)查的方法 ★調(diào)查的方法 ： a)查閱文件和記錄； b)現(xiàn)場觀察； c)詢問與交談； d)實際測定。 ◇ 調(diào)查方法的運用 ： a)善于提問 —— 自然、和諧、耐心、禮貌； b)注意傾聽 —— 認(rèn)真和感興趣，適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)； c)仔細(xì)觀察 —— 環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄； d)作好記錄 —— 時間、地點、任務(wù)、事實、證明材料、涉及 文件、不符合情況； e)追蹤驗證 —— 善于全面比較，獲取客觀證據(jù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ◇提問技巧和方式： 選擇合適的面談對象（受審核區(qū)域 /部門的負(fù)責(zé)人、直 接責(zé)任人 /操作者），以及采用正確的提問方式，提出恰當(dāng) 的問題。 ◇開放式提問： a)答案需要解釋或表達(dá)； b)能獲取較多的信息； c)需要控制好時間。 如：請談?wù)剬Σ缓细衿诽幚淼姆椒ê鸵蟆? I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ◇ 封閉式提問： a)采用“是”或“否”回答問題； b)可獲取專門的信息，節(jié)約時間； c)信息量小。 如：這份文件是你的嗎？ ◇ 引導(dǎo)式提問： a)對已獲取的信息進(jìn)行確認(rèn)； b)帶主觀導(dǎo)向，不能常用。 如：這份文件是否指導(dǎo)你的工作？是否屬于質(zhì)量管理體系文件？是 否需要控制？ 是否按照文件控制的要求進(jìn) 行了控制？ I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ◇觀察的技巧： a)審核現(xiàn)場的環(huán)境； b)審核現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)； c)審核現(xiàn)場設(shè)備的工作狀態(tài)； d)審核現(xiàn)場物料、產(chǎn)品的標(biāo)識； e)過程控制的記錄； f)面談人員的神態(tài)。 ★抽樣方法和技巧： a)隨機抽樣 —— 不是隨便抽樣； b)抽取一定數(shù)量的樣本，樣本應(yīng)具有代表性； c)審核員親自抽取樣本，并相信樣本； 備注： ，不應(yīng)不斷擴大樣本的品種和 數(shù)量直到發(fā)現(xiàn)不合格為止； ，只要時間允許，可以擴大抽樣的范圍和抽樣量。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核的具體做法 ： a)進(jìn)入受審核部門或?qū)徍藚^(qū)域，首先請有關(guān)人員介紹部門情況和職責(zé)； b)以審核檢查表為路線圖，詢問執(zhí)行人員是如何工作的？是否有文件規(guī)定或記錄； c)檢查并觀察按照文件規(guī)定執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤追查； d)驗證文件規(guī)定形成的記錄； e)利用審核依據(jù)評價收集的客觀證據(jù)，并判定是否存在不合格項； ★客觀證據(jù)：支持事物存在或真實性的數(shù)據(jù)。 備注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核記錄： ◇ 審核員應(yīng)隨時記錄審核過程中的情況，記錄的信息包括： a)時間、地點； b)訪問、調(diào)查的對象； c)見證人； d)觀察到的事實。 ◇ 審核記錄為實施追溯和開出不合格項提供證據(jù)。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核記錄描述： 提問時的描述： a)部門負(fù)責(zé)人回答其職責(zé)為：① … ② … b)工號為 135的員工回答為： … … 查閱文件時的描述： a)抽查 《 XXXX程序 》 （文件編號：版本 /狀態(tài)），文件 由 XXX姓名（崗位： XX）審批，符合 《 文件控制程 序 》 （ ， A/0）規(guī)定的職權(quán)； b)抽查 《 XXXX程序 》 （文件編號：版本 /狀態(tài)），文件 由 XXX姓名（崗位： XX）審批，與 《 文件控制程序 》 （ ， A/0）規(guī)定的由 XXX崗位人員審批不 符； I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核記錄描述（續(xù)）： 查閱記錄的描述： a)依據(jù) XXX， 抽查 X月 X日 《 XXXX記錄 》 （記錄編號： ） 由 XXXX（崗位： ）審批，符合文件規(guī)定 b)依據(jù) XXX， 抽查 X月 X日 《 XXXX記錄 》 （記錄編號： ） 記錄的內(nèi)容包含： A … B … C … ，符合文件規(guī)定 現(xiàn)場觀察的描述： a)檢查位于 XXX位置的 XXX產(chǎn)品，以 XXX標(biāo)識產(chǎn)品，以 XXX方式標(biāo)識檢驗狀態(tài)，經(jīng)查閱 X月 X日的 《 XXX記 錄 》 ，其標(biāo)時與記錄中的結(jié)果一致。 b)現(xiàn)場檢查位于 XXX位置、編號為 XXX的 XXX設(shè)備，其 工藝參數(shù)設(shè)定為： XXX，與 《 XXX工藝規(guī)程 》 規(guī)定的 XXX參數(shù)一致。 《 審核記錄 》 案例 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核驗證： a)根據(jù)審核依據(jù)對審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)進(jìn)行驗證； b)面談所得到的信息應(yīng)再次驗證； c)責(zé)任人的談話可作為客觀證據(jù)； d)非責(zé)任人的信息只能作為線索。 ★不確定問題的處理： a)立即跟蹤檢查，尋找客觀證據(jù)，記錄客觀事實作出正確判斷； b)記錄下來，稍后跟蹤處理； c)忽略，不作考慮。 I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 現(xiàn)場審核 ★審核過程控制： 審核過程控制由審核組長負(fù)責(zé)。 ◇ 審核計劃的控制： ◇ 審核活動的控制： ◇審核結(jié)果的控制： ◇對審核員的控制： I 0 S Q Chen Qi ISO9000知識培訓(xùn) 審核實施 —— 不合格類型 ★不合格的類型： ◇體系性不合格（規(guī)定性不合格）； 質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求、合同、法律、法規(guī)不符； ◇實施性不合格 實際操作與質(zhì)量管理體系文件不符； ◇有效性不合格 按規(guī)定要求實施，但效果未達(dá)到規(guī)定（預(yù)期）的要求。 ★按不合格性質(zhì)進(jìn)行分類： ◇嚴(yán)重不合格： a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、合同要求不符； b)體系運行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效； c)體系或產(chǎn)品的運行產(chǎn)生嚴(yán)重后果