【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 記錄 來(lái)自顧客的 記錄 來(lái)自其他相 關(guān)方的記錄 不同的記錄應(yīng)有不同的保存期限 保存期限確定原則 a)影響因素 可追溯性要求 顧客要求 數(shù)據(jù)分析的需要 產(chǎn)品責(zé)任 為審核（內(nèi) /外）提供證據(jù)的要求 法規(guī)要求等 b)確定規(guī)則 需要的最短期限加一個(gè)保險(xiǎn)期限（月 /季 /年） 舉 例 a)文件修改記錄 改版后 1年 b)管理評(píng)審記錄 下次管理評(píng)審后 1年 c)產(chǎn)品要求評(píng)審記錄 交付后 +產(chǎn)品責(zé)任期 +保險(xiǎn)期限年 d)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄 交付后 +產(chǎn)品責(zé)任期 +保險(xiǎn)期限年 e)內(nèi)審記錄 下次內(nèi)審后加 1年 f)培訓(xùn)記錄 離開(kāi)公司后加年 第九章 管 理 職 責(zé) 一、管理承諾（ ISO9001： 2023， ） (一 )管理承諾及其證實(shí) 要求 領(lǐng)導(dǎo)作用 基本活動(dòng) 對(duì)建立、實(shí)施、 持續(xù)改進(jìn) QMS有 效性的承諾 作出承諾 積極參與 測(cè)量效果 評(píng)審效果 推動(dòng)改進(jìn) 關(guān)注并傳達(dá)顧客 和法律法規(guī)要求 制定并貫徹質(zhì)量方針 確定并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 開(kāi)展管理評(píng)審 確保資源的獲得 證 據(jù) ●“要求”的了解、考慮和確定 轉(zhuǎn)化 傳達(dá) /溝通 實(shí)現(xiàn) 測(cè)量 產(chǎn)品交付 反饋 改進(jìn) ●制定質(zhì)量方針 組織內(nèi)溝通 貫徹 監(jiān)視 /測(cè)量 評(píng)審 改進(jìn) ●確定質(zhì)量目標(biāo) 組織內(nèi)溝通 展開(kāi) 實(shí)施 測(cè)量 反饋 改進(jìn) ●管理評(píng)審計(jì)劃 實(shí)施 評(píng)審后改進(jìn) ●資源策劃 提供 維護(hù) /保持 /更新 評(píng)審 改進(jìn) 二、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（ ISO9001： 2023， ） 最高管理者應(yīng)關(guān)注顧客的需求和期望 以顧客為關(guān)注 焦點(diǎn) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之首 ISO9001： 2023的核心理念和理論基礎(chǔ)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) QMS的原動(dòng)力 以顧客為關(guān)注 焦點(diǎn)的內(nèi)涵 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的體現(xiàn) ISO9001： 2023的實(shí)現(xiàn) 理解顧客的需求和期望，包括潛在顧客的需求和期望 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性 識(shí)別并評(píng)價(jià)組織在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力 識(shí)別市場(chǎng)機(jī)會(huì)、劣勢(shì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì) 三、質(zhì)量方針（ ISO9001： 2023， ） （一）質(zhì)量方針管理過(guò)程模式 考慮獲得成功需進(jìn)行的改進(jìn)的程度和類(lèi)型 考慮預(yù)期期望 /顧客滿(mǎn)意程度 考慮對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 考慮質(zhì)量目標(biāo)的框架 考慮溝通和理解的需要 考慮評(píng)審持續(xù)適宜性的需要 組織的宗旨 /設(shè)想 /戰(zhàn)略管理承諾 接口 輸入 體系目的 P C D A 質(zhì)量方針 管理過(guò)程 輸出 接口 實(shí)施結(jié)果 質(zhì)量目標(biāo) 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 方針制定和實(shí)施 過(guò)程的改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 日常監(jiān)視 定期評(píng)審 （內(nèi)審 /管理評(píng)審） 制定質(zhì)量方針 評(píng)審 溝通 貫徹 測(cè)量 記錄 （三）質(zhì)量方針的內(nèi)容 規(guī)定質(zhì)量宗旨和方向 宗旨 方向 質(zhì)量?jī)r(jià)值觀(guān)（意識(shí)） 實(shí)現(xiàn)途徑和保證 質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo) 表述質(zhì)量承諾 對(duì)滿(mǎn)足要 求的承諾 對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的承諾 對(duì)滿(mǎn)足法律、法規(guī)要求的承諾 對(duì)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的承諾 （對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾） 對(duì)組織內(nèi)部人員的發(fā)展的承諾 （對(duì)滿(mǎn)足相關(guān)方的需求和期望的承諾） 對(duì)資源保證的承諾 對(duì)持續(xù)改 進(jìn)的承諾 對(duì)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求改進(jìn)的承諾 對(duì)顧客滿(mǎn)意改進(jìn)的承諾 對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的承諾 對(duì)過(guò)程改進(jìn)的承諾 對(duì)體系改進(jìn)的承諾 對(duì)意識(shí)改進(jìn)的承諾 質(zhì)量方針 管理承諾 要求 現(xiàn)狀 四、策劃（ ISO9001： 2023， ） （一）質(zhì)量目標(biāo)（ ISO9001： 2023， ） 根據(jù)質(zhì)量方針提供的“框架”確定內(nèi)容 確定質(zhì)量目標(biāo)的表述形式 確定質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)方式 接口 輸入 相關(guān)的信息和要求 P C D A 質(zhì)量目標(biāo) 策劃過(guò)程 輸出 接口 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 實(shí)施過(guò)程 目標(biāo)的修訂 策劃過(guò)程 /效果 的改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 目標(biāo)評(píng)審 內(nèi)審 /管理評(píng)審 制定、展開(kāi) 溝通 評(píng)審 批準(zhǔn) 發(fā)布 記錄 確定體系策劃的要求 確定與體系策劃相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定體系策劃的流程、活動(dòng)、方法和要求 確定策劃過(guò)程需要的資源 確定監(jiān)視和評(píng)價(jià)的方法和準(zhǔn)則 確定記錄要求 接口 輸入 QMS要求 P C D A QMS策劃過(guò)程 輸出 接口 質(zhì)量手冊(cè) QMS的實(shí)施、保持與改進(jìn)過(guò)程 QMS的改進(jìn) 手冊(cè)的修訂 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 輸出評(píng)審 內(nèi)審 /管理評(píng)審 1. 質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程模式 組織戰(zhàn)略體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)顧客要求法規(guī)要求 （二）質(zhì)量管理體系策劃（ ISO9001： 2023， ） 識(shí)別過(guò)程及其應(yīng)用 確定過(guò)程的順序和相互作用 確定有效運(yùn)作的控制準(zhǔn)則和方法 確定需要的資源 /信息 確定監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程的安排 確定持續(xù)改進(jìn)方法 文件化 五、職責(zé)、權(quán)限與溝通（ ISO9001： 2023， ） （一）職責(zé)和權(quán)限（ ISO9001： 2023， ） 確定過(guò)程結(jié)構(gòu)（包括節(jié)點(diǎn)） 確定過(guò)程對(duì)人力資源的需要 根據(jù)管理的幅度和管理效果確定組織構(gòu)架 根據(jù)過(guò)程要求確定人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 QMS策劃過(guò)程策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo) 接口 輸入 QMS的要求 P C D A 職責(zé)和權(quán)限 的管理過(guò)程 輸出 接口 職責(zé)和權(quán)限的確定 質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 參與意識(shí)和程度的提升 職責(zé)和權(quán)限的 調(diào)整和改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 日常監(jiān)視 內(nèi)審 /管理評(píng)審 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限 溝通 職責(zé)認(rèn)知提升 執(zhí)行 質(zhì)量管理體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò) /組合需要一個(gè)完善的組織結(jié)構(gòu)（網(wǎng)絡(luò)）作為支持 根據(jù)過(guò)程需要確定崗位和組織機(jī)構(gòu) 根據(jù)過(guò)程需要確定相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)限 工作關(guān)系（接口）是管理中的重要方面和難點(diǎn) 對(duì)職責(zé)、權(quán)限和工作關(guān)系的認(rèn)知度和執(zhí)行度需要反復(fù)的溝通（教育） 過(guò)程和組織結(jié)構(gòu)的任何不匹配都將影響過(guò)程結(jié)果 適時(shí)的調(diào)整、溝通是需要的 （三）內(nèi)部溝通（ ISO9001： 2023， ） 確定溝通的內(nèi)容 確定溝通的方法和要求 確定相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定需要的資源 確定監(jiān)視的安排 確定記錄要求 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)（顧客要求、過(guò)程要求、數(shù)據(jù)分析） 接口 輸入 相關(guān)信息 P C D A 內(nèi)部溝通過(guò)程 輸出 接口 QMS有效的提升 持續(xù)改進(jìn) 溝通過(guò)程 /效果的 改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 日常監(jiān)視 內(nèi)審 /管理評(píng)審 收集整理信息 傳遞 分析 應(yīng)用 反饋 1. 內(nèi)部溝通過(guò)程模式 會(huì)議 座談 交流 通報(bào) 可視媒體 公告 刊物 /簡(jiǎn)報(bào) 電子媒體 /內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) 工作聯(lián)絡(luò) 報(bào)表 建議書(shū) 聯(lián)絡(luò)單 內(nèi)部工作簡(jiǎn)報(bào) 意見(jiàn)調(diào)查結(jié)果 專(zhuān)題溝通 根據(jù)需要安排 管理者引導(dǎo) 自發(fā)性溝通 單向溝通 雙向溝通 六、管理評(píng)審（ ISO9001： 2023， ） （一）管理評(píng)審過(guò)程模式 確定管理評(píng)審的時(shí)間間隔 確定管理評(píng)審的目的 /內(nèi)容 確定管理評(píng)審的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定管理評(píng)審的流程和工作要求 確定管理評(píng)審的記錄要求 內(nèi)審 /外審結(jié)果測(cè)量 /分析結(jié)果顧客反饋 過(guò)程業(yè)績(jī) 產(chǎn)品符合性 預(yù)防 /糾正措施以往管理評(píng)審后跟蹤 變化后的影響 新觀(guān)念 /新建議 接口 輸入 管理評(píng)審輸入 P C D A 管理評(píng)審過(guò)程 輸出 接口 管理評(píng)審輸出 持續(xù)改進(jìn) 內(nèi)部溝通 資源需求 管理評(píng)審運(yùn)作 / 效果的改進(jìn) 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 內(nèi)審中檢查 評(píng)審后跟蹤 跟蹤結(jié)果作為下次 管理評(píng)審的輸入 計(jì)劃 準(zhǔn)備 評(píng)審實(shí)施 評(píng)審后行動(dòng) 跟蹤 報(bào)告 記錄 確定 QMS的資源需求和保證方案 確定過(guò)程的資源需求和保證方案 確定滿(mǎn)足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的資源需求和保證方案 確定持續(xù)改進(jìn)的資源需求和保證方案 確定人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的要求和保證方法 確定相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限和工作接口 確定監(jiān)視的方法和準(zhǔn)則 確定記錄要求 QMS策劃 過(guò)程策劃 改進(jìn)策劃 接口 輸入 資源需求 P C D A 資源管理過(guò)程 輸出 接口 資源保證 QMS 運(yùn)行方針 /目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的增強(qiáng) 適時(shí)的改進(jìn) / 更新 /補(bǔ)充 糾正 /預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) 日常監(jiān)視 /測(cè)量 效果評(píng)價(jià) 內(nèi)審 /管理評(píng)審 ●人力資源保證 確定能力要求 開(kāi)發(fā)（包括培訓(xùn)） 實(shí)施 有效性評(píng)價(jià) 意識(shí)培育 記錄 ●基礎(chǔ)設(shè)施 建設(shè) /購(gòu)置 驗(yàn)收 使用 維護(hù) 更新 記錄 ●工作環(huán)境 提供 保持 記錄 一、資源管理過(guò)程模式 第十章 資 源 管 理 二、資源提供（ ISO9001： 2023， ） （一）資源提供的目的