【文章內(nèi)容簡介】 B/T19004的關系、 。 ，分為八章： ①范圍； ②引用標準；③術語和定義；④質量管理體系；⑤管理職責；⑥資源管理；⑦產(chǎn)品實現(xiàn)；⑧測量、分析和改進。 (分為附錄 A和附錄 B) 附錄 A： GB/T190012020與 GB/T140011996對照 附錄 B： GB/T190012020與 GB/T190011994對照 46 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第二節(jié) 標準的應用范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求 : a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供 滿足顧客 和 適用的法律法規(guī) 要求的產(chǎn)品 。 b) 通過體系的有效應用 ,包括體系 持續(xù)改進 的過程以及保證符合顧客與適 用的法律法規(guī)要求 ,旨在 增強顧客滿意 . 注 :在本標準中 ,術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 . 47 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 ,可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ,否則不能聲稱符合本標準。 48 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 .標準出版時，所示版本均為有效，所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列最新版本的可能性。 GB/T19000： 2020 質量管理體系 基礎和術語（ idt ISO9000： 2020） 3 術語和定義 本標準采用 GB/T19000中的術語和定義 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過更改，以反映當前的使用情況 . 供方 組織 顧客 本標準中的術語組織用以取代 GB/T190011994所使用的術語供方 ,術語供方用以取代術語分承包方 本標準中所出現(xiàn)的術語產(chǎn)品 ,也可指服務 . 49 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 組織應按本標準的要求建立質量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 (見). b) 確定這些過程的順序和相互作用 . c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法 . d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程 的監(jiān)視 . 50 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程 . f) 實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改 進 . 組織應按本標準的要求管理這些過程 .針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ,組織應確保對其實施控制 ,對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別 . 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 ,資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。 51 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標 。 b) 質量手冊 。 c) 本標準所要求的形成文件的程序 。 d) 組織為確保其過程的的效策劃、運行和控制所需的文件 。 e) 本標準所要求的記錄 (見 ). Do Check Act Plan 52 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 注 1：本標準出現(xiàn)形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力； 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 53 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有將質量方針、質量目標、質量記錄做為文件來控制。 2. 文件范圍太大，數(shù)量太多，使體系動作效率降低。 3. 組織的規(guī)模大，過程復雜，員工的能力一般，但文件數(shù)量過于少，描述也過于簡單，不能有效地指導質量管理體系的動作。 54 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見 )； b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程之間的相互作用于的表述。 55 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 對質量管理體系的描述不清晰 ,所做的裁剪沒有充分的依據(jù)或沒有將依據(jù)明確地描述 2. 由于法律法規(guī)及顧客要求的改變 ,原來所做的裁 剪已不適宜或不合理 ,但沒有及時糾正 3. 質量手冊對質量體系所包含的過程順序和相互 作用的表述不清楚 ,所引用的程序過于散亂 ,與手冊條款的對應關系 不清晰 . 56 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予控制，記錄是一種特殊類型的文件， 應依據(jù) 。 應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用外可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別 f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這 些文件進行適當?shù)臉俗R。 57 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有對文件是否持續(xù)適用進行審核、更新和重 新批準，文件的規(guī)定與現(xiàn)實的運作有出入。 2. 由于節(jié)省資源或也于保密的考慮，在文件使用 場所沒有適用的文件。 3. 文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語言（如外國語）寫成。 4. 由于存在一個以上的體系，所以針對某項要求 而檢索文件變得非常困難。 5. 外來文件沒有得到控制。 6. 由于沒有適當?shù)臉俗R而使用了作廢文件。 58 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 記錄控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 59 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 記錄貯存條件不良。 2. 記錄不清晰、不完整。 3. 電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術特點要求的控制。 4. 記錄不易查閱。 5. 記錄的失效處置不及時，且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 60 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第五節(jié) 管理職責 最高管理者應通過以下活動 ,對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 61 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 最高管理者把做出承諾的工作交給其他人 ,自己不能清楚地說明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。 2. 沒有明確的證據(jù)證明最高管理者已在組織內(nèi)部傳達了滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 (如 會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等）。 3. 最高管理者不清楚自己在管理評審活動中應擔負的職責和應做的事情。 4. 最高管理者不能說明具有識別所需資源的機制 或方 式。 62 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見 )。 63 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 64 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 質量方針與質量目標的關系不清晰。 2. 員工不知道質量方針或雖能夠背誦質量方針 ,但卻不理解質量方針的定義。 3. 沒有對質量方針進行定期的評審 ,質量方 針可能已是不適宜的了。 4. 在組織內(nèi)有一個以上的質量方針 ,員工不能說明哪一個是最新的。 65 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 5． 3質量方針 例子： 某物業(yè)公司質量方針： 以顧客為中心 ， 法規(guī)為準繩 ； 持續(xù)改進 ， 增強顧客滿意 ； 以優(yōu)質的服務 ， 創(chuàng)造安全 、 溫馨的居住環(huán)境 。 體現(xiàn)公司宗旨 持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 滿足要求的承諾 目標的框架 66 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 策劃 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 ,質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。質量目標應是可測量的、并與質量方針保持一致。 67 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 要求。 b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完 整性。 68 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 與實現(xiàn)質量目標有關的職能部門 (層次 ), 沒有分解到應承擔的指標。 2. 質量目標不是書面的 ,部門負責人只能口 頭說出一些組織內(nèi)要求的指標。 3. 質量目標沒有體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾。 4. 質量目標中個別指標無法被測量。 5. 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中 ,沒有針對產(chǎn)品 \項目和合同規(guī)定質量目標。 69 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 對某零件配套生產(chǎn)廠進行審批時 ， 該廠質量方針為 “ 標準的管理 ， 優(yōu)質的產(chǎn)品 ， 滿意的服務 ，最佳的信譽 ” 。 其質量目標為： 某某產(chǎn)品系列： 品種多 、 規(guī)格齊 ， 更多地與名牌產(chǎn)品配套 ； 某某產(chǎn)品系列： 質量保持國內(nèi)領先地位 ， 更多地提高市場占有率 ； 某某產(chǎn)品系列： 保持外貿(mào)出口優(yōu)勢 ， 更多地提高出口創(chuàng)匯率 。