【正文】 通。 ? 使員工能夠積極地尋找機會來增強其技能、知識和經(jīng)驗 ? 使員工能夠自由地分享知識和經(jīng)驗 ? 使員工能夠公開討論問題和觀點 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項原則 過程方法 ?過程方法：將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，會更有效地實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。 ?明確關(guān)鍵過程及管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。 ?識別關(guān)鍵過程的接口 ?改進關(guān)鍵過程。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項原則 管理的系統(tǒng)方法 ?將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系進行識別、理解和管理，可以提高組織實現(xiàn)目標(biāo)的效率和效果。 ?理解體系各過程之間的相關(guān)性，采用結(jié)構(gòu)化方法，協(xié)調(diào)和整合過程。 ?設(shè)置目標(biāo)，并界定特定的過程在組織內(nèi)如何運作。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項原則 持續(xù)改進 ?組織總體業(yè)績的持續(xù)改進是組織永恒的目標(biāo)。 ?把產(chǎn)品、過程和體系的改進作為組織內(nèi)每各成員的目標(biāo)。（如海爾新官上任業(yè)績改進要求，連任業(yè)績改進） ?確認(rèn)和承認(rèn)改進 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質(zhì)量管理八項原則 基于事實的決策方法 ?有效的決策基于對事實和信息的分析 ?確保數(shù)據(jù)和信息充分正確和可靠 ?確保數(shù)據(jù)被需要者獲得（舉例） ?采用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息 ?根據(jù)對事實的分析，加上經(jīng)驗和知識判斷，作出決策和采取行動。 ?與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源 ?創(chuàng)造一個暢通和公開的溝通渠道，及時解決問題 ?確定聯(lián)合改進活動 ?激發(fā)、鼓勵和承認(rèn)供方的改進及其成果 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 七、過程方法模式（一） 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 七、過程方法模式（二） ? 顧客在規(guī)定輸入要求中扮演重要角色 ? 圓圈中的四大過程代表了標(biāo)準(zhǔn)中的 8章 ? 圓圈中的四個箭頭分別代表了四個大過程的內(nèi)在邏輯順序； ? 四大過程通過四個箭頭形成閉環(huán)； 表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的。 ? 下面一個虛線箭頭表明對顧客滿意的監(jiān)控是通過“測量、分析和改進”這個過程來完成的。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 八、主要術(shù)語 — （一）產(chǎn)品、質(zhì)量、合格有關(guān)的術(shù)語 ? 產(chǎn)品 — product ： 過程的結(jié)果 ? 設(shè)計和開發(fā) — design and development： 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 1 范圍（一） ? ： ? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于有下列需求的組織 ? a)需證實其有能力 穩(wěn)定的 提供滿足 顧客 和法律法規(guī) 要求的產(chǎn)品； ? b)通過體系的有效運行，（包括持續(xù)改進的過程，保證產(chǎn)品符合顧客及適用的法律法規(guī)的要求）增強顧客滿意； 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 1 范圍（二） ? ： ? 通用性： ? a）本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 b)適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 ? 局限性： a）僅限標(biāo)準(zhǔn)第 7章中的要求 b）不影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? ? ? QMS文件包括 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊（可含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） ? 程序文件（包括標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立的六個書面文件，及根據(jù)需要編制的相應(yīng)程序文件） ? 作業(yè)指導(dǎo)書類文件 ? 質(zhì)量記錄 ? 注： 不同的組織，其文件的多少和詳略程度不同（原因：人的素質(zhì)不同） 決定因素： a)組織的規(guī)?；顒拥念愋?， b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度 c)人員的能力 ? 文件的形式：可采用任何形式或類型的媒體，如紙張，磁盤，光盤，照片或樣品等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 4 質(zhì)量管理體系 ? 文件控制 (形成書面文件 ) ? 1）原因 :文件是質(zhì)量活動的依據(jù)和憑據(jù) ,是員工的質(zhì)量行為準(zhǔn)則，所以 ? 要控制 . ? 2）控制笵圍 : ? a、組織編制的文件 :質(zhì)量手冊程序文件 ,作業(yè)文件 ,質(zhì)量記錄 ,質(zhì)量策劃等 . ? b、 組織編制的技術(shù)文件 :圖紙 ,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,檢驗規(guī)笵 ,工藝文件 . ? c、 外來文件 :外部圖紙資料 ,法律法規(guī) ,顧客要求，國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) . ? 3）控制方式 : ? A、發(fā)布前審批 ,確保其充分性和適宜性 . ? B、定期評審和更新 ,并再次審批 . ? C、更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)得到識別 . ? D、文件使用處可得到現(xiàn)行文件的有效版本 (受控發(fā)放 ,以確保有效 ). ? E、文件保持清晰 ,易于識別 (編號 ,版次等標(biāo)識 ) ? F、外來文件要識別 ,受控發(fā)放 ,控制發(fā)放范圍 . ? G、作廢文件需保留時 ,要進行標(biāo)識（如：加蓋作廢章或資料章） ? 4）文件的編寫方法： 5W1H的原則 ? what — 做什么 why— 目的 who— 誰來做 when— 何時 where — 何地 how如何做 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 ? (形成書面文件 ) ? 記錄的作用： ? 1）實現(xiàn)可追溯性 2）是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的 證據(jù) . ? 控制方式 : ? 1)規(guī)定記錄的標(biāo)識 ,儲存 ,保護 ,檢索 ,保存期限及處 置方法 . ? 2)記錄要保持清晰 ,易于識別和檢索 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? : ? 責(zé)任人 :總經(jīng)理 (最高管理人 ) ? 承諾對象： ? 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 ? . ? 承諾 . ? . ? 措施 : ? 1).采取有效的溝通措施 ,確保全員（各級人員）能夠理解 和執(zhí)行 . ? 2).持續(xù)適宜性的評審 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 5 管理職責(zé) ? 策劃 ? ? 責(zé)任人 :總經(jīng)理應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo) . ? 內(nèi)容： 1）包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（產(chǎn)品要求指產(chǎn)品的固有特性）。 ? 3）質(zhì)量目標(biāo)要具體，可測量，定性或定量。 ? 4）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)高于現(xiàn)狀，經(jīng)努力可實現(xiàn)，主要體現(xiàn)在兩個方面： ? 一是穩(wěn)定；二是增長。 ? 如多長時間內(nèi)穩(wěn)定在什么水平，多長時間內(nèi)達(dá)到什么水平。直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進行的相關(guān)活動能受到充分控制。 ? 質(zhì)量目標(biāo)的評審與修訂 ? 1）定期檢查目標(biāo)完成情況，進行動態(tài)管理。 ? 3）管理評審時進行評審與修訂。 ● 要求： ? 當(dāng)管理體系改變時，保持質(zhì)量管理體系 的完整性。 ? 目的： 做到機構(gòu)清楚，職責(zé)、權(quán)限明確，不至于工作中出現(xiàn)重復(fù)沖突或扯皮現(xiàn)象 ? 要求： 明確組織內(nèi)各部門和崗位的設(shè)置及部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限。 ? ? 。 ? 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況以及需改進的方面。 ? 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。 ? 內(nèi)容： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況，質(zhì)量管理體系過程有效性方面。如質(zhì)量例會、小組 簡報、公司會議、布告欄、聯(lián)網(wǎng)等方式。 ? 時機： 按規(guī)定的時間間隔，（最長一年一次，但并不代表一年一次就可以解決問題，認(rèn)證前需要做一次）。 ? 形式： 應(yīng)作為一項正式活動按排，有計劃、按程序進行。 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的 實現(xiàn)程度。 3）內(nèi)外審核的結(jié)果。 4）顧客反饋信息。 5）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 7）以往管理評審的跟蹤措施。 9）改進的建議。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 六 資源管理 ? ? 要求：組織應(yīng)確定并提供資源，包括： ? 人力資源 ? 工作環(huán)境 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 自然資源 ? 財務(wù)資源、信息、供方及合作者 ? 目的： ? 1）實施、保持 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 ? 方式： ? 確定資源的方式可以是文件，也可以是組織內(nèi)部廣為認(rèn)可的慣例。 1）能力決定于四個方面：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷。 ? 為滿足能力要求，應(yīng)提供相應(yīng)措施 1）提供培訓(xùn)或采取其他相關(guān)措施，以滿足崗位能力要求。 ? 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和對實現(xiàn)產(chǎn)品要求的重要性，以及如何為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 2） “重要性” 員工應(yīng)意識到本崗位在 QMS的作用、地 位，并了解與 其相關(guān)的目標(biāo)，以及實現(xiàn)的情況。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質(zhì)量管理體系要求 6 資源管理 ? ： ? 要求： 組織確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ? 制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施的維護保養(yǎng)方法，以確保持續(xù)滿足產(chǎn)品要求。 如：醫(yī)藥車間的清潔度，精加工車間的振動，醫(yī)院手術(shù)室的照明。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最