【文章內(nèi)容簡介】 D 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 40 ※ 11. 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 一個(gè)組織的管理體系可包括若干不同的體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。這些管理體系有各自的方針和目標(biāo)。這些目標(biāo)相輔相成，構(gòu)成了組織各方面的奮斗目標(biāo)。 一個(gè)組織各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。最理想的是把它們整合成一個(gè)管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 41 ※ 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式（如各國質(zhì)量管理獎(jiǎng)所提出管理模式、方法依據(jù)共同的原則，它們兩者共同點(diǎn)是： a) 使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； b) 包含對照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定； c) 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d) 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于他們應(yīng)用范圍不同。 GB／ T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 42 習(xí)題： GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法與組織優(yōu)秀模式方法的共同點(diǎn)表現(xiàn)為（ ）。 A B C E 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 43 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ※ 一 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展 1979年 ， 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （ ISO） 成立第 176技術(shù)委員會(huì) （ TC176） 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ISO/TC176制定的目標(biāo)是：要讓全世界都接受和使用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) ， 為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易 ， 促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人 ， 可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品 ， 以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 44 1986年 ISO/TC176發(fā)布了 ISO 8402《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 ； 1987年發(fā)布了 ISO 9000、 ISO 900 ISO 900ISO 900 ISO 9004等 6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。 以上六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通常稱為 87版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 1990年 ISO/TC176對 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂； 1994年發(fā)布了 ISO 840 ISO 9000 ISO 900 ISO 900 ISO 900ISO 90041等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 通常稱 以上標(biāo)準(zhǔn) 為 94版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 45 2022年 ISO/TC176完成了對 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂 。 于 2022年 12月 15日 發(fā)布了： ISO 9000： 2022 《 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)與術(shù)語 》 （ 取代 ISO 8402和 ISO 90001） ISO 9001： 2022 《 質(zhì)量管理體系 — 要求 》 （ 取代 ISO 900 ISO 9002和 ISO 9003） ISO 9004： 2022 《 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進(jìn)指南 》 （ 取代 ISO 90041） 進(jìn)一步擴(kuò)充為包含 27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大的標(biāo)準(zhǔn) “ 家族 ” ， 被 稱為 2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 。 2022年 ， ISO/TC176發(fā)布了 ISO 9000 ： 2022。 2022年 ， ISO/TC176又發(fā)布了 ISO 9001 ： 2022標(biāo)準(zhǔn) 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 46 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是 第一部 用于管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn) ， 我國是世界上最早引進(jìn)和采用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家之一 。 1988年 ， 我國 等效采用 了 87版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) ， 制定了GB/T 10300系列標(biāo)準(zhǔn) 。 1992年改為 等同采用 ， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為 GB/T 19000系列 。 1994年 ， 我國 等同采用 94版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 。 并積極參與2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作 。 2022年 ， 我國及時(shí)修訂和發(fā)布了 等同采用 2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000— 2022 2022年 ， 我國又修訂和發(fā)布了 等同采用 2022版 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9001 的 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T 19000— 2022 和 GB/T 19001— 2022. 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 47 GB/T190002022/ISO 9000:2022 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ，確定了 84個(gè) 相關(guān)語及其定義 。 標(biāo)準(zhǔn) 明確提出 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 并強(qiáng)調(diào) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 是 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) ，標(biāo)準(zhǔn)提出了以 過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式 ， 鼓勵(lì)采用過程方法 管理組織 。 ★ （二）、 ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 48 GB/T190012022/ISO 9000:2022 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ， 以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增進(jìn)顧客滿意 。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ， 可供組織內(nèi)部使用 ， 也可用于認(rèn)證或合同目的 。 在滿足顧客要求方面 ， 該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 49 GB/T190042022/ISO 9004:2022 ISO 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 標(biāo)準(zhǔn)提供了 超出 ISO 9001要求的指南 ， 以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率 。 進(jìn)而 考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能 。 標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績 。 對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO 9001要求的那些組織 ， ISO 9004推薦了指南 。 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) ， 適用于組織各個(gè)過程 。 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證 、 法規(guī)和合同目的 ， 也不是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 50 ▲ （ P53） ISO 已于 2022年 11月 1日發(fā)布了 ISO9004:2022《 追求組織的持續(xù)成功 一種質(zhì)量管理方法 》 ，相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì) 2022年發(fā)布。 新版 9004標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)與 ISO9001保持協(xié)調(diào)一致，適用范圍仍然是期望超出 ISO9001要求的組織，但 對 9004:2022進(jìn)行了大幅度修改，為組織通過運(yùn)用質(zhì)量管理方法實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功提供了指南。 新版 9004標(biāo)準(zhǔn)指出 ：組織持續(xù)成功取決于長期、均衡地滿足顧客和其他相關(guān)方需求和期望的能力。通過對組織進(jìn)行有效管理、了解組織的環(huán)境、開展學(xué)習(xí)和改進(jìn)或創(chuàng)新，能夠?qū)崿F(xiàn)組織的持續(xù)成功。 新版 9004標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合 ISO9001要求和 ISO9004的指南給出了基于過程的質(zhì)量管理體系擴(kuò)展的模式。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 51 GB/T190112022/ISO 19011:2022 《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標(biāo)準(zhǔn)為 審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。 標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了 五項(xiàng)審核原則 ， 包括 與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則 ， 強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的 ， 審核的特征就在于其遵循這些原則 。 標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境管理體系 內(nèi)部審核或外部審核 、 或 管理審核方案 的所有組織 ， 標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核 ， 如職業(yè)健康安全管理體系審核 ， 在這種情況下需特別 注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 52 習(xí)題： ISO 9000： 2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 表述了質(zhì)量管理 體系的基礎(chǔ)，確定了（ ）個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。 C習(xí)題：明確提出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和過程方法的標(biāo)準(zhǔn)是（ 8402： 1986 9000： 1987 9000： 1994 9000： 2022 D 習(xí)題：提供質(zhì)量管理體系要求，供組織證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客 要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)是（ ）。 9000： 2022 9001： 2022 9004： 2022 19011： 2022 B 習(xí)題：關(guān)于 ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（ ）。 94版 ISO 900 ISO 900 ISO 9003整合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) ，適用于任何類型的組織 ，不能用于其它目的 ，標(biāo)準(zhǔn)更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 53 習(xí)題： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是第一部用于（ ）方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。 D. 習(xí)題：在滿足顧客要求方面，（ ）關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 B 習(xí)題： 2022版 ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的有（ ）。 9000 9001 10012 19011 9004 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 54 習(xí)題：關(guān)于 ISO 19011標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（ ）。 （或）環(huán)境管理體系審核提供了指南 習(xí)題：組織希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO 9001的要求， （ ） 推薦了指南 A. ISO 9000 B. ISO 9004 C. ISO 10015 D. ISO 19011 習(xí)題：關(guān)于新版 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（ ）。 、法規(guī)和合同目的 ISO 9001要求和 ISO 9004的指南給出了基于過程的質(zhì)量管理體系擴(kuò)展模式 B 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 55 習(xí)題：以下不能用于認(rèn)證、合同目的的標(biāo)準(zhǔn)有（ ）。 9000 9001 9004 19011 習(xí)題：將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)拓展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績的標(biāo)準(zhǔn)是（ ）。 9000 9001 9004 19011 C 習(xí)題： ISO/TC176繼續(xù)將（ ）新版標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。 9000與 ISO 9001 9000與 ISO 9004