【正文】 D. 審核組成員 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 81 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 (3項(xiàng)工作 ) 1） 編制審核計(jì)劃 審核組長應(yīng)編制一份審核計(jì)劃 ， 為審核委托方 、 。 B 習(xí)題：審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由（ ）根據(jù)審核方案程序確定 B. 審核委托方 習(xí)題：當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)選擇審核組并應(yīng)考慮的因素是（ ） A. 通過技術(shù)專家滿足審核員不具備的知識(shí)技能 習(xí)題：審核組成員可以是（ ）。 應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停 ， 直到有關(guān)文件的問題得到解決 。 在其他情況下 ， 為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解 ，可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪 。 文件評(píng)審應(yīng)考慮 組織的規(guī)模 、 性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍 。 5）與受審核方建立初步聯(lián)系 審核組長應(yīng)與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系，聯(lián)系可以是正式的，也可以是非正式的。技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。 保證審核組整體能力的過程應(yīng)包括下列步驟： —— 識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能； —— 選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能 。 當(dāng)審核不可行時(shí) ， 應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh 。 審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意 。 包括適用的方針 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法律法規(guī) 、 管理體系要求 、 合同要求或行業(yè)規(guī)范 。 例如：實(shí)際位置 、 組織單元 、受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期 。 2） 確定審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則 在審核方案總體目的內(nèi) ， 一次具體的審核應(yīng)基于形成文件的目的 、范圍和準(zhǔn)則 。 習(xí)題：關(guān)于質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證，下列認(rèn)識(shí)正確的是（ ）。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 76 習(xí)題：質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)包括（ ）。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 74 ☆ （ 一 ） 質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 二、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施 質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要活動(dòng) 認(rèn)證的申請與受理 審核的啟動(dòng)； 文件評(píng)審 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核的實(shí)施 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗(yàn)證 頒發(fā)認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與再認(rèn)證 質(zhì)量管理體系審核主要活動(dòng) 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核的實(shí)施 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 75 ☆ 質(zhì)量管理審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 p57 1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)； 2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心； 3） 審核僅需要提交審核報(bào)告， 而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書； 4） 當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束 ；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止； 5） 糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分 ，而對(duì)于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。 B 習(xí)題：兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，稱 為（ ）審核。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 73 習(xí)題：審核按其對(duì)象的不同可分為（ ）。 習(xí)題：按（ ）分類可將審核劃分為第一方、第二方和第三方審核 C. 審核委托方 C A 習(xí)題：第一方審核用于（ ）。 ◆ 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱之為 “聯(lián)合審核”。 ◆ 質(zhì)量管理體系 審核 的定義： 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 71 質(zhì)量管理體系審核 審核還可依其對(duì)象不同分為 體系審核、過程審核 和 產(chǎn)品審核。 第二方審核： 由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ☆ （二）審核的目的和分類 ( P59) 習(xí)題：以下（ ）不屬于審核的目的。 3）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。 B 習(xí)題：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程序所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程為（ ） B 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 69 審核目的 1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。 ，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 ，還可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 68 習(xí)題：關(guān)于“審核委托方”，以下說法正確的是（ ）。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 67 習(xí)題：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果 是（ ） 。 的記錄 . 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 66 習(xí)題：內(nèi)部審核通常也稱為（ ）。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 64 1審核 7 能力 6 審核委托方 2審核 準(zhǔn)則 3審核 證據(jù) 4審核發(fā)現(xiàn) 5審核結(jié)論 審核目的 所有審核發(fā)現(xiàn) 審核組 質(zhì)量管理體系審核基本概念的相互關(guān)系 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 65 習(xí)題：外部審核包括通常所說的（ ） 習(xí)題：審核準(zhǔn)則是一組（ ） 習(xí)題：用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較以確定符合性的依據(jù)是（ ） 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 63 能力 能力： 經(jīng) 證實(shí) 的個(gè)人素質(zhì)以及證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 。 理解要點(diǎn)： 審核委托方要求的事項(xiàng)是審核； 審核委托方可以是組織 ， 也可以是人員； 審核委托方可以是要求對(duì)自己的管理體系進(jìn)行審核的 受審核方 審核委托方可以是要求對(duì)供方的管理體系進(jìn)行審核的 顧客 審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對(duì)某組織的管理體系進(jìn)行 審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu) 。 理解要點(diǎn)： 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果 ， 而不是審核組的某個(gè)成員的審核結(jié)果； 審核結(jié)論僅是審核組的審核結(jié)果 ， 未必是最終審核結(jié)果； 審核結(jié)論與審核目的有關(guān) ， 審核目的不同 ， 審核結(jié)論也不同； 審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ) ， 是在考慮了 （ 包括系統(tǒng)地分析 ） 所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上 ， 針對(duì)審核目的 ， 所得出的綜合性 、 整體性評(píng)價(jià) 。 評(píng)價(jià)的對(duì)象是審核證據(jù) ，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)的過程是將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合 ， 也可能是不符合 ， 因此 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則 評(píng)價(jià)的結(jié)果不僅是符合或不符合 ， 還可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) ， 因此 ， 當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí) ， 審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 60 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 理解要點(diǎn)： 審核證據(jù)包括 記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 ， 這些信息 可通過文件的方式 （ 如各種記錄 ） 得到 ， 也可 通過陳述的方式 （ 如面談 ） 或 現(xiàn)場觀察的方式 獲取； 審核證據(jù)是能證實(shí)的信息 ， 不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù) 。 理解要點(diǎn)： 1審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較以確定符合性的依據(jù) 審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù)； 審核準(zhǔn)則 包括適用的方針 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法律法規(guī) 、 管理體系要求 、 合同要求或行業(yè)規(guī)范； 針對(duì)一次具體的審核 ， 審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 。 理解要點(diǎn)： 審核是一個(gè)過程： 審核是收集 、 分析和評(píng)價(jià)審核證據(jù)的過程； 審核是 確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過程； 審核是 系統(tǒng)地 、 獨(dú)立地形成文件的過程； 審核可分為 內(nèi)部審核和外部審核 ， 內(nèi)部審核也稱第一方審核 ， 外部 審核包括第二方審核和第三方審核； 審核還包括 結(jié)合審核 ， 聯(lián)合審核 等其他類型的審核 。 9000 9001 9004 19011 C 習(xí)題： ISO/TC176繼續(xù)將（ ）新版標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。 、法規(guī)和合同目的 ISO 9001要求和 ISO 9004的指南給出了基于過程的質(zhì)量管理體系擴(kuò)展模式 B 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 55 習(xí)題：以下不能用于認(rèn)證、合同目的的標(biāo)準(zhǔn)有（ ）。 9000 9001 10012 19011 9004 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 54 習(xí)題：關(guān)于 ISO 19011標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（ ）。 D. 習(xí)題：在滿足顧客要求方面，（ ）關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 9000： 2022 9001： 2022 9004： 2022 19011： 2022 B 習(xí)題：關(guān)于 ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（ ）。 2022/2/6 北京市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)局 52 習(xí)題： ISO 9000： 2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 表述了質(zhì)量管理 體系的基礎(chǔ)，確定了（ ）個(gè)相關(guān)術(shù)語及其