【正文】 第四節(jié) 質量認證 產品質量認證和質量管理體系認證對照表 項 目 產品質量認證 質量管理體系認證 對 象 特定產品 組織的質量管理體系 獲準認 證條件 （ 1）產品質量符合指定標準要求 （ 2）制造廠質量保證能力（由認證機構視產品而定） 質量管理體系符合申請的質量管理體系標準如 GB/T 19001）和必要的補充要求 證明方式 產品認證證書；產品認證標志 體系認證證書，體系認證標志 證明的 使 用 證書不能用于產品，標志用于獲準認證的產品上 證書和標志都不能用在產品上，但可用于正確的宣傳 性 質 自愿 /強質 自 愿 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 第四節(jié) 質量認證 （ 三 ） 產品質量認證和質量管理體系認證的區(qū)別 產品質量認證和質量管理體系認證最主要的區(qū)別 是認證的對象不同 ， 產品質量認證的對象是 特定產品 ， 而質量管理體系認證的對象是組織的 質量管理體系 。 兩次監(jiān)督審核的間隔不超過十二個月 。 第四節(jié) 質量認證 監(jiān)督審核與評審 認證證書有交往期為三年 。 第四節(jié) 質量認證 頒發(fā)證書認證證書 當確認受審核方的質量管理體系符合審核準則的要求并在有效實施 ， 認證機構應頒發(fā)由認證機構法定代表人簽署的認證證書 ， 證書上應明確： 獲證組織的名稱和地址； 獲證組織的業(yè)務范圍； 認證證書的生效期和有效期 。 受審核方 應在商定的時間內糾正不合格 ，并針對不合格產生的原因采取糾正措施 。 適用時 ， 審核結論可以指出采取糾正、 預防和改進措施的需要 。認證合同應明確雙方的權利和義務以及受審核方的名稱和地址、 業(yè)務范圍和審核目的等有關事項 。 2） 認證機構應對申請書進行評審 ， 以確認是否受理 。 2023年 9月 3日由國務院頒布 、 11月 1日施行的 《 中華人民共和國認證認可條例 》 規(guī)定： 國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理 、 監(jiān)督和綜合協(xié)調下各有關方面共同實施的工作機制； 認證認可活動應當遵循客觀獨立 、 公開公平 、 誠實信用的原則；未經批準 ， 任何單位和個人不得從事認證活動；國家對必須經過認證的產品 ， 統(tǒng)一產品目錄 ， 統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求 、 標準和合格評定程序 ， 統(tǒng)一標志 ， 統(tǒng)一收費標準；從事評審 、 審核等認證活動的人員 ， 應當經認可機構注冊后 ， 方可從事相應的認證活動； 認證人員不得同時在兩個以上認證機構執(zhí)業(yè)等等 。 2023版 ISO 9000標準允許在 ISO 9000標準基礎上增加行業(yè)特殊要求的條款 ， 在ISO/TC176的支持下 ， 這些行業(yè)或相應國際組織提出了或正在制定基于ISO 9000的行業(yè)標準或行業(yè) ISO 9000標準 ， 以滿足特殊行業(yè)實施質量管理體系認證的需要 。 之后質量管理體系認證得到迅速發(fā)展 ， 目前已遍及世界 150多個國家和地區(qū) 。 質量管理體系認證亦稱質量管理體系注冊 。 國家對強制性產品認證使用統(tǒng)一標志： “ 中國強制認證 ” 即 “ CCC” 自 2023年 8月 1日起 ， 國家對強制性認證的產品實行市場準入制度 ， 即未標有 “ CCC”標志的強制性認證的產品不準進入市場 。 SG標志 ， 安全認證標志 ， 中國汽車用安全玻璃認證委員會頒發(fā) 。 方圓認證標志 （ Q標志 ） ， 合格認證標志 ， 中國方圓標志認證委員會和中國水泥認證產品委員頒發(fā)； （ S標志 ） ， 安全認證標志 ， 中國方圓標志認證委員會和中國橡膠避孕套質量認證委員會 可以批準使用 。 型式試驗加企業(yè)質量管理體系的評定 ， 再加認證后監(jiān)督 只對企業(yè)的質量管理體系進行評定和認可 對一批產品進行抽樣檢驗 百分之百檢驗 第四節(jié) 質量認證 （ 三 ） 我國產品質量認證的主要標志 PRC標志：合格認證標志 ， 中國電子元器件認證委員會頒發(fā) 。 型式試驗加認證后監(jiān)督 ——企業(yè)現場抽樣檢驗 。 第四節(jié) 質量認證 （ 二 ） 質量認證制度的主要類型 ISO向其成員國推薦的質量認證制度有八種類型： 型式試驗： 按規(guī)定的試驗方法對產品的樣品進行試驗 ， 以證明樣品符合標準或技術規(guī)范的全部要求 。 1991年 5日 7日 ， 國務院發(fā)布 《 中華人民共和國產品質量認證管理條例 》 ， 標志著我國產品質量認證進入了法制化 、 規(guī)范化發(fā)展的新階段 。 1970年 ， ISO成立了認證委員會 （ CERTICO） ， 1985年更名為合格評定委員會 （ CASCO） 。 由此 ， 認證活動出現民間和政府共存的狀況 ， 形成強制性認證和自愿性認證兩大部分 。 第四節(jié) 質量認證 產品質量認證是指依據產品標準和相應的技術要求 ，由產品認證機構對其一產品實施合格評定 ， 并通過頒發(fā)產品認證證書和認證標志 ， 以證明某一產品符合相應標準和要求的活動 。 第四節(jié) 質量認證 認證按其性質分為 強制性認證和自愿性認證 ， 按其對象分為 產品認證和管理體系認證 。 第四節(jié) 質量認證 認可是指 “ 由認可機構對認證機構 、 檢查機構 、 實驗室以及從事評審 、 審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格 ， 予以承認的合格評定活動 ” 。 一、合格評定 第四節(jié) 質量認證 認證是指 “ 由認證機構證明產品 、 服務 、 管理體系符合相關技術規(guī)范 、 相關技術規(guī)范的強制性要求或標準的合格評定活動 ” 。 WTO/TBT明確定義合格評定 “ 為證明符合相關技術法規(guī)或標準而進行的第一方聲明 、 第二方驗收 、 第三方認證以及認可的活動 ” 。 如果需要披露審核文件的內容 ， 應盡快通知審核委托方和受審核方 。 審核的相關文件應根據參與各方的協(xié)議 ， 并按照適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀 。 審核報告屬審核委托方所有 ， 審核組成員和審核報告的所有接受者都應尊重并保持報告的保密性 。 審核報告應注明日期 ， 并經評審和批準 。 審核報告應提供完整 、 準確 、 簡明和清晰的審核記錄 。 如果未能解決 ， 應記錄所有的意見 。 會議應是正式的并保持記錄 ， 包括出席人員的記錄 。 必要時 ， 審核組長應告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結論可信程度的情況 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 6） 舉行末次會議 末次會議應由審核組長主持 ， 并以受審方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現和結論 ， 適當時 ， 雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識 。 應努力解決對審核證據和 （ 或 ） 審核發(fā)現有分歧的問題 ， 并記錄尚未解決的問題 。 可以對不符合進行分級 。 應匯總與審核準則的符合情況 ， 指明所審核的場所 、 職能或過程 ， 記錄具體的符合的審核發(fā)現和支持的證據 。 收集信息的方法包括： 面談 、 對活動的觀察 、 文件評審 。 審核證據基于可獲得信息的樣本 。 只有可證實的信息方可作為審核證據 。 隨著現場審核的進展 ， 若出現需要改變審核范圍的任何情況 ， 應經 審核委托方 和 （ 適當時 ） 受審核方 的評審和批準 。 當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時 ， 審核組長應向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 2） 審核中的溝通 根據審核的范圍和復雜程度 ， 在審核中可能有必要對審核組內部以及審核組與受審核方之間的溝通做出正式安排 。 小型組織的內部審核中 ， 首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質的解釋 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 現場審核的實施 1） 舉行首次會議 應與受審核方管理層 ， 或者 （ 適當時 ） 與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議 。 3） 準備工作文件 審核組成員應評審與其所承擔的審核工作有關的信息， 并準備必要的工作文件 ， 用于審核過程的參考和記錄 。 任何經修改的審核計劃應在繼續(xù)審核前征得有關各方的同意 。 審核計劃應經 審核委托方 評審和接受 ， 并提交受審核方 。 審核計劃應有一定的靈活性 ， 應便于審核活動的日程安排和協(xié)調 。 應決定審核是否繼續(xù)進行或暫停 ， 直到有關文件的問題得到解決 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 文件評審的實施 在現場審核活動之前 應評審受審核方的文件 ， 包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告 。 審核組可以包括實習審核員 ， 但實習審核員不應在沒有指導或幫助的情況下進行審核 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能 ， 可通過技術專家予以滿足 。 4） 選擇審核組 當明確審核可行時 ， 應選擇審核組 ， 在選擇審核組時考慮實現審核目的所需的能力 。 第三節(jié) 質量管理體系審核 3） 確定審核的可行性 應確定審核的可行性 。 審核目的應由審核委托方確定 ， 審核范圍和準則應由審核委托方和審核組長確定 。 審核范圍描述了審核的內容和界限 。 質量管理體系審核不僅只是第三方審核 ， 而對于認證來說 ， 所進行的審核就是一種第三方審核 。 當兩個或兩個以上的審核機構合作 ， 共同審核一個受審核方時 ，這種情況稱之為 “ 聯(lián)系審核 ” 。 質量管理體系審核的定義：為獲得質量管理體系審核證據并對其進行客觀的評價 ， 以確定滿足質量管理體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的