食品gmp管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:40 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人一般是起草人的部門領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 ? 審核人負(fù)責(zé)對(duì)文件的內(nèi)容、編碼、格式、制定程序進(jìn)行審核，對(duì)文件的合法性、規(guī)范性、可操作性、統(tǒng)一性進(jìn)行把關(guān)，必要時(shí)進(jìn)行會(huì)審。 文件制定程序 4. 批準(zhǔn) ? 批準(zhǔn)人一般是審核人的上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 ? 批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)對(duì)文件的內(nèi)容、編碼、格式、制定程序進(jìn)行復(fù)審，對(duì)各部門之間的協(xié)調(diào)、各文件之間的統(tǒng)一及文件的合法性、可操作性進(jìn)行把關(guān)，批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)簽發(fā)生效日期。 文件制定程序 5. 分發(fā)、培訓(xùn) ? 按分發(fā)部門項(xiàng)的規(guī)定分發(fā)文件并登記。 ? 新文件執(zhí)行前應(yīng)先組織培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，并于文件生效日期開始嚴(yán)格執(zhí)行。 文件制定程序 6. 撤消及歸檔 ? 修訂后的文件生效之時(shí)，舊版文件自動(dòng)作廢。 ? 舊版文件要全數(shù)收回，除存檔的之外，其余一律銷毀。 各類文件的編寫內(nèi)容 ? 工藝規(guī)程： ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： ? 崗位操作法： 工藝規(guī)程的編寫 ? 定義：為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個(gè)或一套文件。 ? 制訂原則：每一個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)有工藝規(guī)程。 ? 制定依據(jù)：產(chǎn)品注冊(cè)資料及國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求；內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和方法取決于產(chǎn)品研究開發(fā)過程中積累的技術(shù)數(shù)據(jù)、工藝驗(yàn)證和生產(chǎn)過程日常監(jiān)控的結(jié)果。 ? 制訂部門：一般由研究與開發(fā)部門制訂，生產(chǎn)部門執(zhí)行并由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，不設(shè)工藝開發(fā)部門的企業(yè)可由生產(chǎn)部門起草，技術(shù)部門復(fù)核，質(zhì)量管理部門審查批準(zhǔn)。 ? 主要內(nèi)容：例。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫 ? 保健食品因多數(shù)沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 保健食品的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有研發(fā)部門產(chǎn)生第一稿，起草標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合 GB/，表明標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、原料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、包裝、運(yùn)輸?shù)软?xiàng)內(nèi)容。 崗位操作法的編寫 ? 崗位操作法是指經(jīng)批準(zhǔn)用以指導(dǎo)生產(chǎn)崗位的具體操作的書面規(guī)定， SOP文件是組成崗位操作法的基礎(chǔ)單元。（ SOP文件也可獨(dú)立承擔(dān)指導(dǎo)操作或管理辦法。） ? 崗位操作法的內(nèi)容 ? SOP文件的主要內(nèi)容 各類文件的編寫內(nèi)容 設(shè)計(jì)記錄的基本要求： ? 記錄的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)或工藝規(guī)程內(nèi)容一致，關(guān)鍵數(shù)據(jù)必須在記錄中反映。
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