gmp化妝品ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 18:13 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 International Nomenclature of Cosmetic Ingredients]或中文化學(xué)名稱）、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等中文標(biāo)識(shí)或信息 ? 原料名稱用代號(hào)或編碼標(biāo)識(shí)的，必須有相應(yīng)的 INCI名（如有必須標(biāo)注）或中文化學(xué)名稱 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，定期監(jiān)測(cè)，做好記錄 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 庫(kù)存的原料應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則，有詳細(xì)的入、出庫(kù)記錄，并定期檢查和盤點(diǎn) 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染 原料和包裝材料衛(wèi)生要求 ? 原料、包裝材料和成品應(yīng)分庫(kù)（區(qū)）存放 ? 易燃、易爆品和有毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定 44 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 化妝品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)遵循企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，并做好記錄 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)操作應(yīng)在規(guī)定的功能區(qū)內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)合理銜接與傳遞各功能區(qū)之間的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或傳遞過(guò)程中的污染和混淆 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)生產(chǎn)用水中 pH、電導(dǎo)率、微生物等指標(biāo) ? 水質(zhì)處理設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)并有記錄 ? 停用后重新啟用的應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)處理并監(jiān)測(cè)合格 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 產(chǎn)品的原料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的產(chǎn)品配方進(jìn)行稱量、記錄與核實(shí) ? 稱量記錄應(yīng)明確記載配料日期、責(zé)任人、產(chǎn)品批號(hào)、批量和原料名稱及配比量 ? 配、投料過(guò)程中使用的有關(guān)器具應(yīng)清潔無(wú)污染 ? 對(duì)己開啟的原料包裝應(yīng)重新加蓋密封 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后應(yīng)進(jìn)行清洗和消毒，生產(chǎn)車間的地面和墻裙應(yīng)保持清潔 ? 車間的頂面、門窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等應(yīng)定期進(jìn)行清潔 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤1000 cfu/立方米（；灌裝間工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤20 cfu/平方米，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng) ≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗(yàn)方法參照 GB159792022《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)車間各功能區(qū)內(nèi)不得存放與化妝品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，不得擅自改變功能區(qū)用途 ? 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物應(yīng)分別設(shè)固定存放區(qū)域或?qū)Ｓ萌萜魇占⒓皶r(shí)處理 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 進(jìn)入灌裝間的操作人員、半成品儲(chǔ)存容器和包裝材料不應(yīng)造成對(duì)成品的二次污染 ? 半成品儲(chǔ)存容器應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗和消毒，通過(guò)傳遞口至灌裝環(huán)節(jié) ? 存放容器或輔料的外包裝未經(jīng)處理不得進(jìn)入灌裝車間 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)原始記錄（包括原料和成品進(jìn)出庫(kù)記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號(hào)管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等）應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月，各項(xiàng)記錄應(yīng)當(dāng)完整并有可追溯性 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有微生物項(xiàng)目（包括：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等）檢驗(yàn)的能力 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行灌裝 生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求 ? 成品的衛(wèi)生要求應(yīng)符合 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 的規(guī)定 ? 每批化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠 ? 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定 57 成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求 成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求 ? 產(chǎn)品貯存應(yīng)有管理制度，內(nèi)容包括與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量有關(guān)的貯存要求，規(guī)定產(chǎn)品必需的貯存條件，確保貯存安全 成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求 ? 未經(jīng)自檢的成品入庫(kù)，應(yīng)有明顯的待檢標(biāo)志 ? 經(jīng)檢驗(yàn)的成品，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，分別注上合格品或不合格品的標(biāo)志，分開貯存 ? 不合格品應(yīng)貯存在指定區(qū)域，隔離封存，及時(shí)處理 成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求 ? 成品貯存的條件應(yīng)符
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