【摘要】食品GMP文件管理主講人:馬珠鳳GMP文件管理的目的實(shí)施GMP的一個(gè)重要特點(diǎn)就是要做到一切以文件為準(zhǔn)。按照GMP的要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的一切活動(dòng)均必須以文件的形式來(lái)體現(xiàn)。建立一套完備的文件系統(tǒng)可以避免語(yǔ)言上的差錯(cuò)或誤解而造成事故,使一個(gè)行動(dòng)如何進(jìn)行只有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而且完成行動(dòng)后,都有文字可查,做
2024-08-22 15:27
【摘要】GMP管理良好操作規(guī)范全有文檔良好操作規(guī)范(GMP)?GoodManufacturingpractice?CurrentGMP?現(xiàn)行良好操作規(guī)范?HACCP不是一個(gè)獨(dú)立的程序,其是一個(gè)大的控制程序體系的一部分。?以GMP基礎(chǔ)包括:SSOP培訓(xùn)計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃產(chǎn)品回收計(jì)劃(Rec
2024-08-14 15:59
【摘要】WORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(GMPs)INSPECTIONFORVACCINESWHO藥品GMP管理概述WORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(GMPs)INSPECTIONWORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(
2025-01-12 01:11
【摘要】新版GMP新理念及無(wú)菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國(guó)GMP的歷史1中國(guó)現(xiàn)行GMP介紹2中國(guó)GMP與國(guó)外GMP的差距3中國(guó)GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-14 07:10
【摘要】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):1h培訓(xùn)日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過(guò)程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過(guò)程可監(jiān)控,一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-16 14:25
【摘要】12022GMP講義全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐」,或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個(gè)逐漸發(fā)展的過(guò)程。最初的GMP來(lái)自于食品的生產(chǎn),美國(guó)的食品生
2024-08-14 17:09
【摘要】新版GMP培訓(xùn)2021年03月01日內(nèi)容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過(guò)程我國(guó)GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國(guó)GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2024-10-25 04:44
【摘要】第一章總則目錄:?本章的修訂的目的?《總則》主要內(nèi)容?本站內(nèi)容框架?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章的修訂的目的?闡述本規(guī)范的立法依據(jù);?闡述本規(guī)范的管理目標(biāo);?闡述本規(guī)范的“誠(chéng)信”執(zhí)行理念與原則?!犊倓t》的主要內(nèi)容?規(guī)范起草的法律依據(jù);?規(guī)
2025-05-11 12:15
【摘要】GMP概論GoodManufacturingPracticesforPharmaceuticals第一章緒論?GMP(GoodManufacturingPracticesforDrugs)是社會(huì)發(fā)展中醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和人類(lèi)智慧的結(jié)晶。在國(guó)際上GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則?它是一套系統(tǒng)的,科學(xué)的管理
2025-05-18 05:22
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第79號(hào))GMP中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第79號(hào)令?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自2022年3月1日起施行。二零一一年一月十七日藥品概念及分類(lèi)?
2025-01-16 15:40
【摘要】GMP知識(shí)培訓(xùn)二○一○年七月從以下幾個(gè)方面介紹GMP一、我們的使命;二、為什么要執(zhí)行GMP;三、GMP規(guī)范要求;四、怎樣實(shí)施GMP。一、我們的使命?1、健康、疾病與藥品的關(guān)系健康離不開(kāi)藥品,我們的生活離不開(kāi)藥品?2、認(rèn)識(shí)藥品《藥品管理法》中的定義:藥品是指
2024-12-29 12:46
【摘要】新舊版本GMP對(duì)照深圳市維遠(yuǎn)泰克科技有限公司目錄l新版GMP背景l(fā)新版GMP概況l新舊版GMP章節(jié)條文對(duì)比l新版GMP的修訂內(nèi)容l實(shí)施新版GMP的關(guān)鍵l新版GMP附錄解讀l新版GMP的特點(diǎn)lGMP涉及到的常見(jiàn)英文縮寫(xiě)新版GMP的背景新版GMP修訂的必要性(1)確保國(guó)民用藥安全的需要:現(xiàn)行(98版)的GMP
2025-05-11 18:52
【摘要】簡(jiǎn)潔、務(wù)實(shí)、提質(zhì)、高效2022-0422新修訂藥品GMP認(rèn)證情況的通報(bào)?新版GMP認(rèn)證的一些工作要求?《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》解析2022-0433新修訂藥品GMP認(rèn)證的總體情況
【摘要】2021/11/111GMP培訓(xùn)講義主講:何清文2021/11/112GMP的定義?GMP(goodmanufacturingpractice)?良好作業(yè)規(guī)范,優(yōu)良生產(chǎn)實(shí)踐舊版(1999)新版(2021)嚴(yán)重項(xiàng)(*)5692一般項(xiàng)169167藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)202
2024-10-21 13:26
【摘要】GMP偏差處理綜合部?jī)?nèi)容?為什么要建立偏差處理流程??GMP關(guān)于偏差?偏差分類(lèi)?偏差處理流程?偏差的調(diào)查什么要建立偏差處理流程?非計(jì)劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質(zhì)量,患者/客戶(hù)安全或法規(guī)符合性的非計(jì)劃事件-偏差(物料生產(chǎn)廠家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠家,這樣就可以