【摘要】新版GMP培訓2021年03月01日內(nèi)容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過程我國GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2024-10-25 04:44
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第79號)GMP中華人民共和國衛(wèi)生部第79號令?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,自2022年3月1日起施行。二零一一年一月十七日藥品概念及分類?
2025-01-16 15:40
【摘要】GMP培訓廠房與設施設備第四章廠房與設施?第一節(jié)原則(共八條)?第三十八條廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求,應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。第三十九條應當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應當能夠最
【摘要】2021/11/111GMP培訓講義主講:何清文2021/11/112GMP的定義?GMP(goodmanufacturingpractice)?良好作業(yè)規(guī)范,優(yōu)良生產(chǎn)實踐舊版(1999)新版(2021)嚴重項(*)5692一般項169167藥品GMP認證檢查評定標準202
2024-10-21 13:26
【摘要】GMP知識講座江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證管理辦公室仲英GMP概念ⅰ藥品生產(chǎn)過程中,必須進行全過程的質(zhì)量管理和控制,以此保證藥品質(zhì)量,防止差錯混淆、污染和交叉污染。ⅱ實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》,正是保證藥品質(zhì)量的重要措施和有效手段。
2025-05-11 12:15
【摘要】GMP知識培訓良好作業(yè)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractice良好操作規(guī)范(GMP)簡介我國良好操作規(guī)范(GMP)體系國際和國外良好操作規(guī)范《食品衛(wèi)生通則》講解《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》內(nèi)容美國21CFRpart110法規(guī)主要章節(jié)良好作業(yè)規(guī)范GMP良好的
2024-08-27 12:18
【摘要】新版GMP的主要變化與對策1主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實施的對策2從“欣弗”事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標是什么??藥品風險意識–有什么風險?–從哪兒來?–對什么有影響?–嚴重程
2024-12-29 14:07
【摘要】2022年新入廠大學生GMP培訓培訓是為了共同提高第一部分:GMP知識第一章認識藥品第二章認識GMP第三章GMP規(guī)范要求第二部分:微生物基礎知識第三部分:衛(wèi)生管理目
2025-04-17 22:13
【摘要】AMSINOMedicalGroup醫(yī)療器械GMP基礎知識培訓GMPForMedicalDeviceManufacturingAmsinoMedicalGroupAMSINOMedicalGroupGMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的
2025-01-17 16:03
【摘要】設備驗證培訓2021年9月一、什么是驗證驗證是一種經(jīng)過正式批準的書面文件;這種書面文件作為正式的證據(jù)通過大量的數(shù)據(jù)、科學的分析和合理的評估用來高度保證某一物質(zhì)或過程的特性。該特性說明某一物
【摘要】管理資源吧(),提供海量管理資料免費下載!GECProgram1歡迎參加新員工GMP基本知識培訓管理資源吧(),提供海量管理資料免費下載!GECProgram2課程內(nèi)容1)什么是GMP?2)為什么GMP很重要?3)什么時候用GMP?4)GMP用于何處?5)
2025-01-16 12:26
【摘要】1GMP規(guī)范知識培訓教材(原料藥綜合知識主管專業(yè)版)2介紹1.了解GMP,領會GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?3?目的:GMP應用進行系統(tǒng)
2025-03-17 19:30
【摘要】GMP基礎知識培訓材料一、我國實施GMP的發(fā)展階段二、GMP—《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》三、GMP各要素可歸類為:人、機、料、法、環(huán)一、我國實施GMP的發(fā)展階段?我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂,截至2022年6月30日,實現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥
2025-01-17 15:27
【摘要】新版GMP新理念及無菌藥品相關技術介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現(xiàn)行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-14 07:10
【摘要】GMP、SSOP培訓2HACCP與GMP、SSOP的聯(lián)系和區(qū)別?GMP/SSOP是HACCP的前提與基礎條件之一。?HACCP與SSOP有必要共同控制某一危害。聯(lián)系3HACCP與GMP、SSOP的聯(lián)系和區(qū)別區(qū)別?HACCP是建立在危害分析基礎之上的,
2025-02-19 09:37