gmp基本知識員工培訓-文庫吧資料
2025-01-16 12:26本頁面
【正文】 16 ? 我們所有的產(chǎn)品都是以一定的量生產(chǎn)的 ， 這就是批 。 這經(jīng)常意味著與所有的藥劑師 、 醫(yī)院 、 批發(fā)商及其他人員聯(lián)系退回該產(chǎn)品 。 必須仔細確保下列內(nèi)容正確： ? 品名 (很重要 ) ? 批號 ? 數(shù)量 ? 重量 ? 容器號碼 ? 生產(chǎn)階段 ? 生產(chǎn)日期和失效期 ? 包裝上日期須一致 最常見的撤回批號就是：混 用 標 簽 和 標 簽 有 錯誤 。 一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題 ， 可仔細復查原始記錄 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 14 記錄 ? 我們生產(chǎn)每批產(chǎn)品時應記錄所使用的原輔材料及其它材料 ， 這是為了： ? 保證我們使用的原輔料是正確的 (記錄使用的原輔料的批號和數(shù)量 ) ? 記錄所有生產(chǎn)過程 。 所使用的設備須高質 、 高效 、 可靠 。 我們必須在清潔 、 管理良好的廠房里生產(chǎn)藥品 。 *所有培訓 ， 不論與你的工作是否有直接關系都應記錄在案 。 *不要做不熟悉的工作 ， 除非有人監(jiān)督并且這是你培訓課程的一部分 。 參加培訓課：對于自己不直接從事的工作有一個了解 。 *你將授受一系列培訓以了解 GMP的重要性和它對你及產(chǎn)品質量的影響。 如果有疑問 ， 向你的直接領導詢問 。 SOP包含工廠的大部分設備 、 制造工作和清潔的操作 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 11 SOPs(標準操作規(guī)程 ) SOP是為工作安全 、 有序而制定的經(jīng)過試驗的方法 。當你看到任何不正常現(xiàn)象，就向你的直接領導匯報。由于材大難用從生產(chǎn)的前階段就有差錯，因此開始工作前須行檢查，確保一切正常。 ? 對你所做的工作要進行檢查，如有必要可復查，以確保每件事正確無誤。 ? 遵守 GMP是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中每個人的職責。 ? 產(chǎn)品一旦離開工廠 ， 我們就無法對它的質量再進行控制 ， 但我們能確保出廠時它們是一流的產(chǎn)品 。 生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的任何事都會影響GMP。 ? 必須嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程 。 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費下載！ GEC Program 6 標準操作規(guī)程 ? 歐共體藥品管理條例和聯(lián)邦藥品法規(guī)建議制定一系列生產(chǎn)規(guī)程以保證所有產(chǎn)品均一 、 高
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