【摘要】中外GMP主要差距及對(duì)策江蘇無(wú)錫鄧海根郵編214062E-mail:內(nèi)容1、我國(guó)制藥行業(yè)GMP近10年的回顧--與國(guó)際GMP的主要差異--滯后GMP標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的遺憾2、我國(guó)GMP的方向及與接軌的思考--與國(guó)際接軌的難點(diǎn)--GMP標(biāo)準(zhǔn)的修
2024-08-27 11:00
【摘要】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):1h培訓(xùn)日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過(guò)程中,要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn),一切操作有記錄,一切過(guò)程可監(jiān)控,一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-16 14:25
【摘要】食品GMP管理主講人:馬珠鳳GMP文件管理的目的實(shí)施GMP的一個(gè)重要特點(diǎn)就是要做到一切以文件為準(zhǔn)。按照GMP的要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的一切活動(dòng)均必須以文件的形式來(lái)體現(xiàn)。建立一套完備的文件系統(tǒng)可以避免語(yǔ)言上的差錯(cuò)或誤解而造成事故,使一個(gè)行動(dòng)如何進(jìn)行是有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而且完成行動(dòng)后,都有文字可查,做到“查
2025-01-14 05:40
【摘要】12022GMP講義全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐」,或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個(gè)逐漸發(fā)展的過(guò)程。最初的GMP來(lái)自于食品的生產(chǎn),美國(guó)的食品生
2024-08-14 17:09
【摘要】WLECOME!各位參加本次培訓(xùn)!GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)之一獸藥GMP的發(fā)展及其內(nèi)容培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):4h主講人員:XXX培訓(xùn)日期:2023年12月03日目錄?獸藥GMP概念與發(fā)展里程?獸藥GMP觀念與質(zhì)量
2025-01-05 02:44
【摘要】藥品生產(chǎn)與GMP知識(shí)主講人:劉明月第一部分GMP概述?在國(guó)際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則;?是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面質(zhì)量管理制度;?不僅通過(guò)檢驗(yàn)證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且通過(guò)全面管理和嚴(yán)密監(jiān)控獲得預(yù)期質(zhì)量。?可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP
2024-08-24 03:57
【摘要】ToProvideBetterTastetoBillionPeople讓13億人嘗到更鮮美的滋味GMP培訓(xùn)產(chǎn)品發(fā)展推廣系統(tǒng)生產(chǎn)工程技術(shù)部ToProvideBetterTastetoBillionPeople讓13億人嘗到更鮮美的滋味內(nèi)容一、GMP基本知識(shí)二、為什么實(shí)施GMP三、企
2024-10-23 00:44
【摘要】1保健食品GMP培訓(xùn)2?1998年我國(guó)出臺(tái)了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998),其主要目的是對(duì)保健食品生產(chǎn)中發(fā)生的差錯(cuò)和失誤、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和管理措施,是保健食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度。保健食品的質(zhì)量不僅取決于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理,還包括產(chǎn)品配方的合理性、工藝設(shè)計(jì)的科學(xué)性。同所有的GMP
2025-01-14 04:12
【摘要】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實(shí)施的策略與方法我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過(guò)程中確保:產(chǎn)品=藥品:安全性有效性
2024-10-21 11:03
【摘要】GMP與藥品生產(chǎn)XX藥業(yè)有限公司廣東2022/2/1培訓(xùn)內(nèi)容?我們的任務(wù)?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP與硬件、軟件和人員的關(guān)系?GMP實(shí)施的策略與方法2022/2/1我們的任務(wù)在日常的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全過(guò)程中確保:產(chǎn)品=藥品:
2025-01-12 01:10
【摘要】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過(guò)程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號(hào)編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場(chǎng)管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(shí)(一)生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
2025-03-17 19:02
【摘要】中國(guó)/歐盟GMP的異同鄧海根SDA培訓(xùn)中心兼職教授江蘇無(wú)錫華瑞制藥有限公司內(nèi)容提要1.背景2.藥品生命周期的相關(guān)法規(guī)3.歐盟GMP概述4.我國(guó)GMP規(guī)范與歐盟GMP的異同5.參考文獻(xiàn)背景說(shuō)明?中國(guó)藥品出口占比例很小,主要是原料藥。?制劑,尤其是無(wú)菌制劑,除極少數(shù)
2025-05-19 23:58
【摘要】找講師、公開課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國(guó)最大的培訓(xùn)平臺(tái)GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求找講師、公開課,上諾達(dá)名師網(wǎng),中國(guó)最大的培訓(xùn)平臺(tái)新版GMP與98版相比主要的變化?第一,新版GMP非常強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善,并對(duì)此提出更加細(xì)致的要求,賦予質(zhì)量管理、質(zhì)量控制新的內(nèi)涵和責(zé)任。比如,將變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)管理、糾正預(yù)防、
2025-02-19 13:43
【摘要】廣州XXXX有限公司GMP培訓(xùn)資料之九2022年版GMP第九章生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理的內(nèi)涵?藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心工作是產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)。?藥品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵要素是:符合法規(guī)(法規(guī)的符合性和有效性)提高效率(精益生產(chǎn)方式,藥品生產(chǎn)計(jì)劃與庫(kù)存管理)生產(chǎn)管理的內(nèi)涵?每一條款的的落腳點(diǎn)都是:防污染、
2025-01-21 13:57
【摘要】保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)保健食品GMP的主要內(nèi)容?1、人員管理?2、衛(wèi)生管理?3、原料?4、貯存與運(yùn)輸?5、設(shè)計(jì)與設(shè)施?6、生產(chǎn)過(guò)程?7、品質(zhì)管理第一部分人員管理本部分15項(xiàng),其中:關(guān)鍵項(xiàng)**1項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)*3項(xiàng)一般項(xiàng)11
2025-06-01 02:47