【文章內容簡介】 b. 與產品符合性有關的軟環(huán)境管理則落實以人為本的管理理念，為員工創(chuàng)造良好的人文環(huán)境，各級管理人員應經常性地與員工交流，幫助下屬明確目標，并征詢下屬意見，使員工有主人感；關心員工生活，使員工有歸屬感；分配上采取擇優(yōu)，公開公平原則，使員工有成就感。以良好的人際環(huán)境，使公司內人人發(fā)揮其潛能。良好的人際工作環(huán)境是公司實現產品符合性的支持條件。 引用文件 《良好操作規(guī)范》 《衛(wèi)生標準操作程序》 《培訓控制程序 》 《設施設備控制程序》 《 食 品 質 量 與 衛(wèi) 生 安 全 管 理 手 冊 》 SSS/QM2020A/O 第七章 產 品 實 現 產品實現的策劃 公司每一只產品都應進行實現過程的先期策劃工作，包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)識別過程、采購過程、工藝確定過程、生產或服務提供過程、食品危害分析和關鍵控制點確定等的策劃，以確保產品的質量與衛(wèi)生安全。 確定恰當的產品質量與衛(wèi)生安全的具體目標，包括識別產品質量特性，進行食 品危害分析和確定關鍵控制點，建立其目標值和關鍵限值，并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。 確定實現過程，即識別并確定產品實現所需的過程和子過程；確定需要建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現過程所需的資源，包括人力資源、設施設備及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產品能得以實現。 確定產品所需要的檢查活動和接收準則。如生產或服務提供控制中的監(jiān)視和測量活動，產品交付前的檢驗活動等。 確定能充分證明過程運行和過程結果（即中間產品和最終產品）符合各項要求的記錄。 產品實現策劃的結果以書面文件的方式輸出，包括各類程序文件和 HACCP 計劃，其中 HACCP 計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 公司應充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產品質量與衛(wèi)生要求，以達到顧客滿意，為此應確定： a. 顧客規(guī)定的要求應予以確定，指已經明示的要求，包括對產品、對交付及交付后的要求。 b. 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。 c. 食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。 d. 公司的附加要求，如公司的內控標準 ——《成品質量標準》等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。 與產品有關的要求的評審 制訂和保持文件化的控制程序，由銷售部門歸口管理。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾前進行。 《 食 品 質 量 與 衛(wèi) 生 安 全 管 理 手 冊 》 SSS/QM2020A/O 評審應確保以下目的： a. 準確理解了顧客要求。 b. 對顧客的產 品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應形成文件，如合同、訂單等。 c. 公司內部通過初步策劃，采取必要的、可實現的技術和資源上的措施，有能力滿足產品的生產、交付和服務各方面的要求。 在接受顧客口頭表達（如電話訂貨）的產品要求時，在接受前對其要求應加以確認和評審。 若產品要求發(fā)生變更（包括產品品種、數量、交付及讓步等情況），不管來自供、需任何一方原因，銷售部經理均應組織更改內容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關部門，確保相關人員已獲悉變更的要求。 評 審的結果及評審引起的措施應予以記錄并保存。 與顧客的溝通 與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產品和服務的有關信息。 公司應針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 關于產品的信息。 b. 問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。 c. 在產品實現過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。 公司應在產品提供之前，提供之中及提供之后，及時安 排與顧客進行有效溝通。 銷售部應將與顧客溝通的信息及時傳遞至相關部門。 保持與顧客溝通的相關記錄，包括投訴、征詢、建議等。 與顧客的溝通具體按《產品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 設計與開發(fā) 公司建立的質量管理體系不包括設計與開發(fā)控制，刪減理由已在本手冊 章 。 采 購 采購過程 制訂和保持《采購控制程序》，由原料部歸口管理，生產部協同管理。 確保采購的產品（包括外包加工產品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產品實現，最終產 《 食 品 質 量 與 衛(wèi) 生 安 全 管 理 手 冊 》 SSS/QM2020A/O 品應無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。 公司根據供方（包括外包加工組織）按公司的要求提供產品的能力來評價和選擇供方，建立選擇、評價和重新評價的準則。 保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 采購信息 采購信息應清楚地表述所采購產 品的要求，包括： 。 。 。 d. 供方人員的資格要求。 就采購信息與供方溝通前公司應確保采購要求是充分和適宜的，采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應的責任人員審批，審查認定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。 保持必要的采購信息的記錄。 采購產品的驗證。 公司對采購產品按規(guī)定進行進貨驗證，確保采購產品滿足規(guī)定的要求。 當驗證活動須在供方實施時，應在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排，并規(guī)定產品放行的方式。 保持采購產品的驗證記錄。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制（過程控制）。 制訂和保持《過程控制程序》，由生產部歸口管理。 公司應策劃并在受控條件下進行過程控制，受控條件應包括： a. 生產部門及人員得到書面的產品特性的信息。 b. 對部分必 須的生產過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。 c. 使用合適的生產過程設備并安排適宜的工作環(huán)境，對設備進行適當的維護，以保持過程能力。 d. 應配置并使用合適的監(jiān)視和測量設備，并對使用狀態(tài)進行評審，是否與標準要求相符。 e. 對重要的產品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實施監(jiān)視和測 《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對可能影響產品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進行控制。 ，對關鍵設備應經進行批準認可。 、交付和交付后活動進行控制。產品放行由質技部批準，銷售部負責交付和交付后的服務工作，生產部配合發(fā)運。 保持過程控制的相關記錄。 生產和服務提供過程的確認。 公司建立的質量體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊 章 條款中說明。 標識和可追溯性。 制訂和保持《產品標識和可追溯性控制程序》，由質技部和生產部負責管理。 對生產和服務提供全過程進行產品標識，相關采購物資應有供方標記，表明相關內容。過程中的產品標識使用適宜的標識牌或分區(qū)域堆放。 對監(jiān)視和測量結果進行標識，以表明產品的檢驗狀態(tài)。 對不同供方，不同產地的相同產品進行可追溯性標識，以識別產品的個體或批次，并對追溯情況做好記錄。 所有倉儲貨物都應有明確適宜的標記，并分區(qū)堆放。 在作業(yè)區(qū)劃出不同區(qū)域堆放不同狀態(tài)產品，不合格品在特定區(qū)域堆放。 顧客財產 制訂和保持《顧客提供產品控制程序》，由生產部歸口管理。 公司應妥善管理受其控制和使用的顧客財產，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務、設備和工具等。 公司應組織相關人員對顧客財產做出專門的標識，接收時進行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護和維護，并應進行合理和正確的使用，防止產品損壞、誤用。 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時，應及時報告顧客，并加以記錄。 保持顧客財產驗證、保護、維護、 丟失、損壞、不適用等相關內容的證實信息，記錄應可提供給顧客。 產品防護 制訂和保持《產品防護控制程序》，由生產部歸口管理。 產品的搬運應符合安全、衛(wèi)生方面的有關規(guī)定、不損傷產品。 包裝要求應在作業(yè)指導書中加以明確，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)。 《 食 品 質 量 與 衛(wèi) 生 安 全 管 理 手 冊 》 SSS/QM2020A/O 采購原料、半成品和成品及包裝物應在適宜的環(huán)境中貯存，并制 訂相應的控制措施，防止產品變質、損壞、誤用。 監(jiān)視和測量裝置的控制。 制訂和保持《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，由質技部歸口管理。 確保提供使用適宜的監(jiān)視、測量裝置，保證監(jiān)測活動符合要求，證明公司的檢驗結果可靠有效。 確定公司須開展的監(jiān)視、測量活動，明確監(jiān)視、測量要求。 所有的監(jiān)視、測量裝置使用應進行合格鑒定，使用的器具應有表明其合格狀態(tài)的標識，在用的監(jiān)視和測量裝置應按規(guī)定實行周期檢定。 監(jiān)視、測量裝置在使用時，應進行必 要的調整，但應防止調整時發(fā)生偏離校準狀態(tài)，使測量結果失效。 應對監(jiān)視、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護，防止其損壞、劣化、失效。 當監(jiān)視、測量裝置發(fā)生失準或損壞時，應對此前的檢測結果的有效性進行評價和處理，并記錄，同時對失準或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。 保持校準、驗證結果的記錄。 引用文件 《合同評審控制程序》 《采購控制程序》 《過程控制程序》 《有毒有害物品控制程 序》 《產品實現的外包過程控制程序》 《標識和可追溯性控制程序》 《顧客提供產品控制程序》 《產品防護控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《 食 品 質 量 與 衛(wèi) 生 安 全 管 理 手 冊 》 SSS/QM2020A/O 第八章 HACCP計劃的具體要求 8． 1產品描述 HACCP小組應對產品進行詳盡描述，描述的信息包括以下內容： a) 產品名稱； b) 產品的成份； c) 與產品安全有關的特性； d) 加工方式 e) 與產品直接接觸的包裝； f) 運輸、貯存條件； g) 保質期 /保存期； h) 銷售方式； i) 預期用途和適宜的消費者； j) 有關安全方面的具體食用 /使用方法。 8． 2 產品工藝流程圖 制定描述加工過程的流程圖 公司應制定包括 HACCP 體系涉及的所有產品實現階段的流程圖；流程圖清晰、準確