【文章內(nèi)容簡介】 的自然情況（姓名、年齡、性別、病房及病床號）和檢查項目記錄與登記本上。 加樣及鉀鈉氯測定：將標(biāo)本水浴、離心后，分離出血清，然后將血清準(zhǔn)確加至樣品杯中，同時完成鉀鈉氯測定。對于黃疸、溶血、乳糜標(biāo)本應(yīng)注明。 中文電腦操作：準(zhǔn)確錄入患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房、病床號），住院患者錄入住院號。正確填寫鉀鈉氯測定結(jié)果。特殊血清狀態(tài)在備注中注明。東芝 Accute TBA40FR 傳輸結(jié)果后的打印中文報告單，同時核對患者的自 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 24頁共 56頁 然情況、檢測項目有無缺項和多項、結(jié)果有無人為誤差和偶然誤差的可能并于儀器操作人員及時溝通并糾正。 機動：負責(zé)病房化驗單劃價和每日收入計算。前四個崗位有空缺則隨時頂上并同時完成機動者的責(zé)任。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 25頁共 56頁 實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 隨時了解并控制實驗室檢測的精密度變化。 2 適用范圍 ：生物化學(xué)實驗室。 3 操作人 ：本實驗室人員 4 操作步驟 血清質(zhì)量控制品 a)質(zhì)控品的來源： RANDOX 公司提供 。 b)質(zhì)控 品與樣本同時處理，排列順序為：標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)品，臨床樣本。 c)質(zhì)控品的處理及分析判斷。 d)實驗結(jié)果的判斷：實驗結(jié)果合格，即發(fā)報告；實驗結(jié)果不合格，報告室主任，會同有關(guān)人員，查找原因，妥善解決。 e)每次檢測質(zhì)控結(jié)果須有記錄。 f)失控原因及糾正措施須有記錄。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任 部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 26頁共 56頁 室內(nèi)質(zhì)控圖的使用方法 描點 a） 圖中 x 線為靶線， X177。 2s 為警告線， X177。 3s為失控線。 對于同一批號的質(zhì)控血清不論使用幾個月，其控圖均不變化。只要將圖紙上方“起止日期”項填入每個月的實際起止日期即可。 b） 每天將該批號質(zhì)控血清按有關(guān)規(guī)定程序復(fù)溶隨同病人的標(biāo)本同時檢測。將日期、檢測結(jié)果和操作者如實記錄在圖下方的相應(yīng)位置，并按前面的方法畫出圖上的對應(yīng)點，用直線將該點與前一天的點連接。 c） 月底計算當(dāng)月全部質(zhì)控血清檢測結(jié)果的 X、 s 和 CV，并進行圖形 分析和小結(jié)，將質(zhì)量控制圖存入質(zhì)控資料檔案。 圖形分析 a） 如果在 X177。 3s 線以外，則為失控，應(yīng)立即報告有關(guān)負責(zé)人，迅速查找原因。必要時復(fù)測標(biāo)本，然后方可發(fā)出報告，并將失控情況、查找過程及處理結(jié)果等詳細記錄。 b） 如果在 X177。 2s 線以外，或出現(xiàn)連續(xù) 6點以上在一側(cè)等規(guī)律變化，均 應(yīng)即使向有關(guān)負責(zé)人反映，并積極查找原因。但當(dāng)天的檢驗結(jié)果一般可 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 27頁共 56頁 以發(fā)出。 通過觀察圖形的規(guī)律性變化進行誤差分析，消除誤差來源 a） 曲線漂移：提示有系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下改變。這種變化往往是由于一個新的情況引起的。如更換不同批號試劑，啟用新批號的質(zhì)控血清、操作人員的變換等。在找原因時，應(yīng)重點注意“漂移”前后發(fā)生了那些變動的因素。 b） 趨勢性變化：向下或向上的趨勢性變化表明檢測的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸漸地變化。這種變化往往 是由于一個逐漸改變的因素造成的。如質(zhì)控血清的降解，試劑效價的降低 等。 c） 連續(xù)多點分布在靶值一側(cè)：目前，一般認為質(zhì)控血清的檢測結(jié)果連續(xù) 6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)，則應(yīng)迅速查找原因，爭取盡快使之回復(fù) 圍繞在靶值隨機分布的狀態(tài)。因為按照統(tǒng)計學(xué)原理，由純隨機誤差造成的這種情況的可能性很小。連續(xù) 6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)可能性小于％。因此凡出現(xiàn)連續(xù) 6 天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)者均有可能存在非隨機誤差因素。如結(jié)果與靶值偏離并不太大，不會給臨床使用帶來太大影響時，一般化驗報告可以照常填發(fā)。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 27頁共 56頁 d） 其他規(guī)律變化：（周期性等） 通過圖形的資料對比進行誤差分析，消除誤差來源 a） 每個月的月底將該月的全部質(zhì)控血清檢測結(jié)果的 X 和 s 與該批測定的 X和 s 進行比較。如果 X 發(fā)生了變化，說明準(zhǔn)確度發(fā)生了變化提示有非隨機誤差存在。如果當(dāng)月 s不 同側(cè)表明檢測的精密度發(fā)生了變化。 b） 將使用同一批號質(zhì)控血清的 CT 值的 X和 s按月份列出。如果 X 逐在月上升，應(yīng)考慮保存不當(dāng)造成的試劑效價降低或質(zhì)控血清本身出現(xiàn)降解。如果各月份 X 基本一致而 s逐月加大，則主要提示常規(guī)工作的精密度下降，應(yīng)重點從操作、管理上找原因。 c） 在數(shù)年中，把每個月的 CV 和失控規(guī)律列成表，可用作檢測質(zhì)量的歷 史性回顧及趨勢分析。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 29頁共 56頁 實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 1 目的： 室間質(zhì)評（ EQA）是實驗室質(zhì)量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結(jié)果和其報告的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實驗室間結(jié)果的可比性的重要手段。 2 適用范圍： 衛(wèi)生部或市臨檢中心下發(fā)的臨床化學(xué)室間質(zhì)控血清檢測。 3 負責(zé)人： 本實驗室人員 4 職責(zé)： 實驗室人員均須熟知并遵守本程序，具體項目由室負責(zé)人執(zhí)行。 室負責(zé)人監(jiān)督落實。 5 操作程序： 質(zhì)控標(biāo)本的接收和驗收：收到質(zhì)控血清后由相關(guān)人員登記、簽字，根據(jù)質(zhì)控標(biāo)本的有關(guān)說明對血清的數(shù)量、批號、包裝進行驗收并將質(zhì)控標(biāo)本按要求置 28℃保存于冰箱中。 質(zhì)控標(biāo)本的檢測按常規(guī)臨床標(biāo)本對待，若需要，檢測前先根據(jù)說明對質(zhì)控物進行復(fù)溶。 室間質(zhì)評樣本必須按實驗室常規(guī)工作進行，由進行常規(guī)工作的人員 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 30頁共 56頁 測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法和試劑，不得特殊對待。檢測結(jié)果須在截止日期前上報。 EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測病人樣本的次數(shù)一樣（即1 次）。 EQA 樣本的檢測在部或市臨檢中心規(guī)定的時間內(nèi)進行，檢測結(jié)果的上報也必須在截止日期前，通過 Email或掛號信寄出。 室間質(zhì)評的檢測結(jié)果和反饋結(jié)果均記錄于室間質(zhì)評記錄表，根據(jù)反饋結(jié)果分析室間質(zhì)評的狀態(tài)，如有出控應(yīng)查找原因，并 采取相應(yīng)的措施。 嚴(yán)禁與其它實驗室交流室間質(zhì)評的檢測結(jié)果。 附 ： 沈陽市臨檢中心室間質(zhì)評， 3次 /年， 2個水平 /次，衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評， 2次 /年， 5個水平 /次。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 31頁共 56頁 測量儀器設(shè)備統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)程序 1 目的： 確保設(shè)備 儀器的精確性，保證實驗的準(zhǔn)確性。 2 適用范圍： 實驗室所有測量設(shè)備（包括移液器、溫度計、濕度計、天平等）。 3 操作人 ：本實驗室人員 4 操作方法 a)根據(jù)具體儀器的要求在規(guī)定時間內(nèi)上報器械科，要求儀器校準(zhǔn)。如移液器校準(zhǔn)時間 1年；溫度計、濕度計 1 年；天平 1年。 b）由醫(yī)院器械科聯(lián)系沈陽市能源標(biāo)準(zhǔn)計量所統(tǒng)一校準(zhǔn)。 c）詳細記錄校準(zhǔn)儀器的名稱型號、以及校準(zhǔn)時間。 d）一些儀器設(shè)備（包括冰箱等）每天都要用校準(zhǔn)過的溫度計進行測定、記錄，以確保其精確性，保證實驗質(zhì)量。 制定 人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 32頁共 56頁 標(biāo)本的采集、驗收和保存的 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的 ：保證所收集的標(biāo)本符合實驗要求。保證標(biāo)本的保存質(zhì)量。 2 適用范圍： 生物化學(xué)檢測驗室現(xiàn)行檢測項目。 3 操作人 ：本實驗室人員 4 采集程序 病房標(biāo)本由各病房護士采取，由檢驗科專人每日早 7： 30 之前到各 病房收集，送至檢驗科各室。 ，各室取回各自標(biāo)本。 標(biāo)本用普通真空采血管（不含抗凝劑）采取 34ml。 5 標(biāo)本的運送程序 標(biāo)本采集后，密閉、標(biāo)（貼）姓名，應(yīng)盡可能快的送至檢測實驗室，如運送時間需 2 小時以上，必須用冰盒送至實驗室。 分類驗證 一般內(nèi)容 進入實驗室的樣本在進行編號 (或貼條碼 )、離心前，工作人員應(yīng)再次認真查對姓名，聯(lián)號，住院號，病區(qū)床號，項目等。對不符合要求者應(yīng)作記錄， 制定人 修改 人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 33頁共 56頁 并及時通知采樣科室，正確及時地補采樣，以免延誤病人的檢測結(jié)果報告。對書寫不清楚的申請單，當(dāng)事者要及時與病房聯(lián)系 (可電話 )，明確受檢者姓名，住院號，性別，年齡，病區(qū)，床號和檢驗項目等；并作相應(yīng)記錄。 符合拒檢的不合格病人標(biāo)本的范圍 實驗室人員對標(biāo)本進行查 驗，出現(xiàn)其它不合要求的情況 ， 如 嚴(yán)重溶血及靜脈營養(yǎng)時嚴(yán)重脂血并影響檢測結(jié)果的血標(biāo)本、采血量不足檢驗需要量的標(biāo)本、采集的標(biāo)本將嚴(yán)重影響檢驗結(jié)果者、經(jīng)查對標(biāo)本的病人姓名、年齡、 性別、及檢驗號聯(lián)等不相符等等 ，應(yīng)拒收標(biāo)本，登記并告知相關(guān)科室。 拒檢程序 a） 對拒檢的不合格標(biāo)本應(yīng)登記在登記本上。 b） 及時電話告之相關(guān)科室醫(yī)生或護士。 7 標(biāo)本的保存程序 ： 在 1 小時內(nèi)分離血清 ： 報告發(fā)出后，血液標(biāo)本常溫保留 1 天。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 34頁共 56頁 8 特殊標(biāo)本的處理 對暫不檢測的項目和規(guī)定時間外收到的零散樣本，要隨時登記和交班， 以免漏檢，遺失和延誤檢驗。對特殊樣本或特殊病人的樣本，實行“首 接”負責(zé)制，所謂特殊樣本是指難于采集的樣本，以及特殊病人的樣本一律實行“首接”負責(zé)制，無論那位工作人員，一 旦收到