【導(dǎo)讀】實(shí)驗(yàn)室各區(qū)及物流傳遞窗的設(shè)置和管理程序………………………實(shí)驗(yàn)室殘留試劑藥品、廢棄物處理及生物防護(hù)程序………………恒溫水浴箱的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序………………全自動(dòng)生化分析儀SOP文件。2．純水機(jī)：見(jiàn)純水機(jī)使用記錄。施全面質(zhì)量管理，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。2范圍：本制度適用于所有開(kāi)展生物化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員，并明確了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章。兩室之間有傳遞窗口。立即收好放回冰箱內(nèi)。e）每周一清點(diǎn)庫(kù)存試劑，注意效期，避免浪費(fèi)。f）實(shí)驗(yàn)中所使用的離心管、吸頭等需經(jīng)高壓滅菌處理。c）水浴：排好號(hào)的標(biāo)本置37℃恒溫水浴箱10min。g）患者樣品應(yīng)按有生物傳染性危險(xiǎn)品對(duì)待。h）標(biāo)本處理完成后，關(guān)閉所有儀器，記錄儀器使用時(shí)間和運(yùn)行狀態(tài)。1目的：保證實(shí)驗(yàn)室日常內(nèi)務(wù)管理及清潔工作順利進(jìn)行。a）非本室工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。c）抽屜、柜子、文件類物品要作好標(biāo)記，以方便識(shí)別。e）每次對(duì)使用過(guò)的移液器用75﹪酒精進(jìn)行擦拭。

　　

【正文】 保 持冰箱門(mén)打開(kāi)待其自然干燥。 冰箱應(yīng)放置于水平地面并留有一定的散熱空間。 外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。 放入冰箱內(nèi)的所有試劑、樣品、質(zhì)控品等必須密封保存。 保持冰箱出水口通暢；非自動(dòng)除霜冰箱應(yīng)定期除霜；定期清潔冰箱，清潔時(shí)切斷電源，用軟布蘸水擦拭冰箱內(nèi)外，必要時(shí)可用中性洗滌劑。 每日由專人負(fù)責(zé)觀察冰箱內(nèi)溫度并記錄于表中，一年裝訂成冊(cè)存檔。 若溫度超出規(guī)定范圍，調(diào)節(jié)溫控使其回到正常范圍，并進(jìn)行記 錄。 若溫 控調(diào)節(jié)無(wú)效，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科維修，修理后須驗(yàn)收合格并簽字后方能正常使用。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 46頁(yè)共 56頁(yè) 恒溫 水浴箱的使用、操作和維護(hù)程序 1 目的： 正確操作使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)質(zhì)量，保障儀器設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。 2 范圍 ： 恒 溫 水浴箱 3 使用程序 儀器設(shè)備的使用授權(quán)： a） 僅有本實(shí)驗(yàn)室工作人員有權(quán)使用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。 b） 儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可。 儀器的使用： a） 儀器設(shè)備的使用嚴(yán)格遵守分區(qū)使用管理。 b） 儀器設(shè)備的使用必須嚴(yán)格遵循儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 c） 主要儀器使用時(shí) 每次工作應(yīng)有相應(yīng)的使用記錄。 4 溫度校準(zhǔn)程序 恒溫水浴 箱 出廠前溫度已由廠家校準(zhǔn)，由于某些原因可能出現(xiàn)的誤差可使用本校準(zhǔn)程序。（儀器每半年由本實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)一次） 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，把溫度設(shè)定至預(yù)定溫度。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 47頁(yè)共 56頁(yè) 設(shè)定某一溫度值，溫度恒定 30 分鐘后用已校準(zhǔn)的溫度計(jì)測(cè)定實(shí)測(cè)溫度與顯示溫度的差別。 按校準(zhǔn)鍵和上、下方向鍵更改顯示溫度使其與與實(shí)測(cè)溫度一致。 溫度校準(zhǔn)后不要隨意按校準(zhǔn)鍵。恒溫水浴工作溫度波動(dòng)范圍應(yīng)控制在：設(shè)定溫度 +/– 1℃以內(nèi)。 恒溫水浴 箱 使用溫度意見(jiàn)： 恒溫水浴溫度記錄表 ，記錄每天溫度；如溫度超出正常范圍，該溫度應(yīng)劃上紅圈，并把修正操作記錄下來(lái)。 恒溫水浴 箱 內(nèi)外應(yīng)保持清潔，外殼忌用腐蝕性溶液擦拭。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 48頁(yè)共 56頁(yè) 離心機(jī)的使用、維護(hù)和校準(zhǔn) 的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 保證離心機(jī)的正常使用。 2 適用范圍 ： 適用于本室使用的普通離心機(jī)。 3 操作人 ：本實(shí)驗(yàn)室人員 4 操作 使用方法 a)離心機(jī)應(yīng)放置在水平堅(jiān)固的地板或平臺(tái)上，并力求使儀器處于水平位置以免離心時(shí)造成儀器振蕩。 b） 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，將預(yù)先平衡好的樣品對(duì)稱放置于轉(zhuǎn)頭的樣品架上，關(guān)閉機(jī)蓋。 c） 旋動(dòng)定時(shí)旋鈕設(shè)定離心時(shí)間，緩慢旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕使儀器轉(zhuǎn)速達(dá)到預(yù)定要求。 d） 離心完畢后 ，將轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)回零位，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。 e） 待離心機(jī)完全停止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)打開(kāi)機(jī)蓋，取出離心樣品，再次關(guān)閉機(jī)蓋結(jié)束離心。 維護(hù)保養(yǎng) 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 49頁(yè)共 56頁(yè) a） 離心室的清潔：為了避免樣本等殘留物的污染，應(yīng)經(jīng)常對(duì)離心機(jī)外殼和離心室進(jìn)行清潔 處理。對(duì)離心室清潔，應(yīng)先打開(kāi)離心機(jī)蓋，撥掉電源線，用專用設(shè)備將離心機(jī)轉(zhuǎn)頭旋下，再用中性去污劑（ 70%的異丙醇 /水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內(nèi)的橡膠密封圈經(jīng)去污劑處理后，用水沖洗，再用甘油潤(rùn)滑。 b) 轉(zhuǎn)頭的清潔：轉(zhuǎn)頭會(huì)被樣本殘留物污染，也可能會(huì)被某些化學(xué)試劑腐蝕，因此應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)頭每月進(jìn)行清潔維護(hù)。每月用中性的清潔劑清潔轉(zhuǎn)頭一次，并在儀器使用記錄本上作好記錄，以延長(zhǎng)轉(zhuǎn)頭的壽命。 c) 離心結(jié)束后，使離心機(jī)蓋打開(kāi)，然后關(guān)機(jī)。 校準(zhǔn) 每年請(qǐng)醫(yī)院器械科或沈陽(yáng)市計(jì)量局對(duì)該類儀器進(jìn)行檢修校準(zhǔn)。 5 應(yīng)急處理 如 果離心時(shí)發(fā)現(xiàn)離心管破裂，必須先停止實(shí)驗(yàn)，將破裂管密封放入生物 垃圾桶，再用 75%酒精進(jìn)行擦拭消毒，如必要需用移動(dòng)紫外燈照射 30分鐘以上后才能開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。 注意事項(xiàng)： 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 50頁(yè)共 56頁(yè) a） 離心機(jī)應(yīng)始終處于水平位置，與外接電源電壓匹配， 并要求有良好的接地線。 b） 開(kāi)機(jī)前應(yīng)檢查機(jī)腔有無(wú)異物掉入。 c） 樣品應(yīng)預(yù)先平衡，使用離心機(jī)微量離心時(shí)離心套管與樣品應(yīng)同時(shí)平衡。 d） 揮發(fā)性或腐蝕性液體離心時(shí)，應(yīng)使用帶蓋的離心管，并確保液體不外漏以免侵蝕機(jī)腔或造成事故。 e） 每次操作完畢，應(yīng)做好使用情況記錄，應(yīng)定期對(duì)機(jī)器各項(xiàng)性能進(jìn)行檢修。 f） 離心過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即關(guān)閉電源，報(bào)請(qǐng)有關(guān)技術(shù)人員檢修。 g） 定期清潔機(jī)腔。 h） 使用離心機(jī)時(shí)遵守左右手分開(kāi)原則，只以右手操作儀器。 i） 使用冷凍離心機(jī)時(shí)，除注意以上各項(xiàng)外，還應(yīng)注意擦拭機(jī) 腔的動(dòng)作 要輕柔，以免損壞機(jī)腔內(nèi)溫度敏感器。 j） 相對(duì)離心力于每分鐘轉(zhuǎn)速的換算。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 51頁(yè)共 56頁(yè) 以往離心機(jī)的轉(zhuǎn)速常以每分鐘多少轉(zhuǎn)表示，現(xiàn)在常用相對(duì)離心力（ RCF）表示。 兩者互換公式如下： N=(RCF 105)/( R) RCF= R N N 表示轉(zhuǎn)速，單位為轉(zhuǎn) /分（ r/min）； R 表示離心半徑，即離心管底端至軸心的距離，單位為厘米（ cm）； RCF 表示相對(duì)離心力，單位用重力加速度 g（ g＝ ） 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 52頁(yè)共 56頁(yè) 連續(xù)可調(diào)式移液器的 使用、維護(hù)和校準(zhǔn) 的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 正確使用移液器，確保移液器加樣的精確性和準(zhǔn)確性。 2 適用范圍： 各種品牌、型號(hào)的連續(xù)可調(diào)式移液器。 3 操作程序 轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕設(shè)定移液量，設(shè)定的移液量不可超出該移液器規(guī)定的范圍。 裝上配套的吸頭（ Tip） 。 將按鈕壓至第一停點(diǎn)位置。 將移液管 吸頭 浸入液面下 2～ 3mm深處，然后慢慢松開(kāi)按鈕吸入液體。待移入 吸頭 吸滿液體后，將 吸頭 撤出液面，擦掉 吸頭 外側(cè)的所有液滴。 輕輕壓下操作按鈕至第一停點(diǎn)位置，放出 液體。約 1 秒鐘后，繼續(xù)將操作按鈕向下壓至第二停點(diǎn)位置。待 吸頭 液體放干凈后，將 吸頭貼在容器瓶壁上防止形成液滴滴入瓶中，撤出 吸頭 。 松開(kāi)按鈕使之回到起點(diǎn)位置。需要時(shí)，可更換吸頭繼續(xù)移液操作。 4 校準(zhǔn)方法 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 53頁(yè)共 56頁(yè) a) 連續(xù)可調(diào)送至移液器校準(zhǔn)由沈陽(yáng)市能源標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量所統(tǒng)一校準(zhǔn)。 b) 每一年將連續(xù)可調(diào)移液器沈陽(yáng)市能源標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量所校準(zhǔn) . 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 54頁(yè)共 56頁(yè) 保密制度程序 1 目的： 確?；颊叩臋z驗(yàn)結(jié)果和專有權(quán)得到保護(hù)，維護(hù)患者的利益和實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)。 2 適用范圍 ：生物化學(xué) 實(shí)驗(yàn)室一切涉及患者的健康，信息專有權(quán)的信息保護(hù)工作。 3 操作程序： 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接待患者來(lái)訪和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程中的患者檢驗(yàn)結(jié)果和專有權(quán)的保護(hù)；負(fù)責(zé)有關(guān)結(jié)果報(bào)告單、檢驗(yàn)記錄等信息的保密工作（包括電子存儲(chǔ)的患者信息）。全體工作人員嚴(yán)格遵守本程序規(guī)定的保密措施。 保密內(nèi)容：保密內(nèi)容包括患者提供的信息、標(biāo)本以及一切將對(duì)患者在商業(yè)上、專有權(quán)上、法律上以及個(gè)人隱私方面造成損失或危害的信息。同時(shí)也涉及到檢測(cè)記錄、檢測(cè)結(jié)果等內(nèi)容以及計(jì)算機(jī)中存儲(chǔ)的信息。 保密措施： 結(jié)果報(bào)告程序 ：由生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員將門(mén)診化驗(yàn)單統(tǒng)一交給專人送至采血室和病房。 。全體工作人員對(duì)上述規(guī)定的保密內(nèi)容不得以任何方式向其它人員傳遞。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 55頁(yè)共 56頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù) 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為患者服務(wù)過(guò)程中的患者信息和專有權(quán)的保護(hù)工作。 實(shí)驗(yàn)室值班人員負(fù)責(zé)臨床醫(yī)生和患者查詢信息的接待工作。臨床醫(yī)生只能查詢本人直接負(fù)責(zé)的患者的信息，患者只能查詢本人的信息。在查詢前值班人員要查證查詢?nèi)说淖C明文件（病志），并做好記錄。不提供電話查詢信息的服務(wù)。 非本室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 貯存數(shù)據(jù)的微機(jī)設(shè)置開(kāi)機(jī)密碼和屏幕保護(hù)密碼 ,存放實(shí)驗(yàn)記錄的抽屜加鎖。 對(duì)違反上述規(guī)定的工作人員，要查清問(wèn)題并追究責(zé)任。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 56頁(yè)共 56頁(yè) 以上所有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP）的變動(dòng)程序： 如該 SOP 任一使用者提出內(nèi)容有不妥之處，可向該 SOP 的主管負(fù)責(zé)人提出，主管負(fù)責(zé)人則召集與該 SOP 相關(guān)的所有人員進(jìn)行討論，根據(jù)討論結(jié)果提出修改意見(jiàn)或不修改意見(jiàn)。 如進(jìn)行了修改，則應(yīng)在該 SOP 文件結(jié)尾處的修改欄填入相應(yīng)內(nèi)容，要填 入的欄目有：制定人、修改人、審核人（簽名）、批準(zhǔn)人（簽名）及。 每個(gè) SOP 文件后的修改欄均至少留有三次修改的空間供填寫(xiě)。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門(mén) : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 57頁(yè)共 56頁(yè) 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期