【正文】 如進行了修改，則應(yīng)在該 SOP 文件結(jié)尾處的修改欄填入相應(yīng)內(nèi)容，要填 入的欄目有：制定人、修改人、審核人（簽名）、批準(zhǔn)人（簽名）及。 非本室人員不得進入實驗室。 實驗室值班人員負(fù)責(zé)臨床醫(yī)生和患者查詢信息的接待工作。 保密措施： 結(jié)果報告程序 ：由生物化學(xué)實驗室人員將門診化驗單統(tǒng)一交給專人送至采血室和病房。 3 操作程序： 實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接待患者來訪和檢測實驗室工作過程中的患者檢驗結(jié)果和專有權(quán)的保護；負(fù)責(zé)有關(guān)結(jié)果報告單、檢驗記錄等信息的保密工作（包括電子存儲的患者信息）。需要時，可更換吸頭繼續(xù)移液操作。 輕輕壓下操作按鈕至第一停點位置，放出 液體。 裝上配套的吸頭（ Tip） 。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 51頁共 56頁 以往離心機的轉(zhuǎn)速常以每分鐘多少轉(zhuǎn)表示，現(xiàn)在常用相對離心力（ RCF）表示。 g） 定期清潔機腔。 c） 樣品應(yīng)預(yù)先平衡，使用離心機微量離心時離心套管與樣品應(yīng)同時平衡。 校準(zhǔn) 每年請醫(yī)院器械科或沈陽市計量局對該類儀器進行檢修校準(zhǔn)。對離心室清潔，應(yīng)先打開離心機蓋，撥掉電源線，用專用設(shè)備將離心機轉(zhuǎn)頭旋下，再用中性去污劑（ 70%的異丙醇 /水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內(nèi)的橡膠密封圈經(jīng)去污劑處理后，用水沖洗，再用甘油潤滑。 c） 旋動定時旋鈕設(shè)定離心時間，緩慢旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕使儀器轉(zhuǎn)速達到預(yù)定要求。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 48頁共 56頁 離心機的使用、維護和校準(zhǔn) 的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 保證離心機的正常使用。 溫度校準(zhǔn)后不要隨意按校準(zhǔn)鍵。 4 溫度校準(zhǔn)程序 恒溫水浴 箱 出廠前溫度已由廠家校準(zhǔn)，由于某些原因可能出現(xiàn)的誤差可使用本校準(zhǔn)程序。 b） 儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可。 若溫度超出規(guī)定范圍，調(diào)節(jié)溫控使其回到正常范圍，并進行記 錄。 外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。打開冰箱門，等待冰箱內(nèi)的霜化完。 4 操作及維護程序 開、關(guān)機：試劑冰箱按說明書要求放好后，插上電源線，冷藏室溫度開關(guān)置于 4℃，冷凍室溫度開關(guān)置于 20℃， 2 小時后用溫度計確 認(rèn)。 b） 儀器設(shè)備的使用者在使用前首先必須熟悉儀器設(shè)備的操作使用程序并經(jīng)室主任考核認(rèn)可。 制定人 修改人 審 核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 43頁共 56頁 f） 在接收標(biāo)本后，要記錄入病人和標(biāo)本信息，包括：病人姓名、性別、年齡、病人 ID、檢驗單申請 ID號、病區(qū)床號、檢測項目、標(biāo)本類型、標(biāo)本狀態(tài)、送檢日期、標(biāo)本接收人姓名等。 c） 實驗記錄為英文操作系統(tǒng)自動打印，無法更改。 e） 為了防止儲存實驗結(jié)果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問題導(dǎo)致實驗結(jié)果丟失、無法查詢等情況，每個月的實驗結(jié)果記錄文件都要用移動存儲設(shè)備（如軟盤、 USB硬盤等）做備份，放入檔案柜妥善存放。 3 操作人 ： 本實驗室人員 4 規(guī)章 電腦上記錄文件的管理規(guī)章 a） 東芝 Accute TBA40FR 全自動生化分析儀產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件必須保存在非系統(tǒng)分區(qū)的專門文件夾中（如 F:\40FR），保存路徑要清晰、便捷、易查找。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 40頁共 56頁 d） 實驗室工作人員在向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報怨得不到滿意解決時，有權(quán)向科主任提出報怨。 c） 抱怨的處理以抱怨者的滿意為目的，但必須以遵重科學(xué)，遵重事實為原則，在不違背科學(xué)原則，醫(yī)療行為規(guī)范的基礎(chǔ)上，爭取抱怨者 最大程度的理解。 b） 就調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題進行針對性解決。 b） 向患者解釋相 關(guān)實驗程序和可能臨床情況，幫助患者解除疑慮。 b） 對患者提出的合理要求及時進行處理。 3 負(fù)責(zé)人 ： 本實驗室人員 4 職責(zé) a） 每個實驗室人員均有責(zé)任接待申訴者，室負(fù)責(zé)人對抱怨進行處理，如超出室負(fù)責(zé)人職權(quán)范圍，應(yīng)會同科主任處理?！?抱怨 ”基于對臨床和病人（包括家屬等）的返饋意見的重視，往往從中能發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題或漏洞。 應(yīng)明確告知查詢者，上述特殊情況報告均僅為臨床提供參考，實驗的最終結(jié)果以正式檢測報告單為準(zhǔn) 。 當(dāng)日檢測報告原始數(shù)據(jù)和化驗單存檔，妥善保存 2 年以上。否則視為無效或虛假報告單。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 35頁共 56頁 檢驗結(jié)果報告程序 1 目的 ： 使生物化學(xué)檢測實驗室檢測報告及時發(fā)送，更好的服務(wù)于臨床以及患者 。 b） 及時電話告之相關(guān)科室醫(yī)生或護士。對不符合要求者應(yīng)作記錄， 制定人 修改 人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 33頁共 56頁 并及時通知采樣科室，正確及時地補采樣，以免延誤病人的檢測結(jié)果報告。 ，各室取回各自標(biāo)本。 制定 人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 32頁共 56頁 標(biāo)本的采集、驗收和保存的 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的 ：保證所收集的標(biāo)本符合實驗要求。如移液器校準(zhǔn)時間 1年；溫度計、濕度計 1 年；天平 1年。 附 ： 沈陽市臨檢中心室間質(zhì)評， 3次 /年， 2個水平 /次，衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評， 2次 /年， 5個水平 /次。 EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測病人樣本的次數(shù)一樣（即1 次）。 5 操作程序： 質(zhì)控標(biāo)本的接收和驗收：收到質(zhì)控血清后由相關(guān)人員登記、簽字，根據(jù)質(zhì)控標(biāo)本的有關(guān)說明對血清的數(shù)量、批號、包裝進行驗收并將質(zhì)控標(biāo)本按要求置 28℃保存于冰箱中。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 29頁共 56頁 實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 1 目的： 室間質(zhì)評（ EQA）是實驗室質(zhì)量控制體系中重要部分，是保證患者檢驗結(jié)果和其報告的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實驗室間結(jié)果的可比性的重要手段。 b） 將使用同一批號質(zhì)控血清的 CT 值的 X和 s按月份列出。如結(jié)果與靶值偏離并不太大，不會給臨床使用帶來太大影響時，一般化驗報告可以照常填發(fā)。 c） 連續(xù)多點分布在靶值一側(cè)：目前，一般認(rèn)為質(zhì)控血清的檢測結(jié)果連續(xù) 6天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)，則應(yīng)迅速查找原因，爭取盡快使之回復(fù) 圍繞在靶值隨機分布的狀態(tài)。在找原因時，應(yīng)重點注意“漂移”前后發(fā)生了那些變動的因素。但當(dāng)天的檢驗結(jié)果一般可 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 27頁共 56頁 以發(fā)出。 3s 線以外，則為失控，應(yīng)立即報告有關(guān)負(fù)責(zé)人，迅速查找原因。 b） 每天將該批號質(zhì)控血清按有關(guān)規(guī)定程序復(fù)溶隨同病人的標(biāo)本同時檢測。 2s 為警告線， X177。 d)實驗結(jié)果的判斷：實驗結(jié)果合格，即發(fā)報告；實驗結(jié)果不合格，報告室主任，會同有關(guān)人員，查找原因，妥善解決。 2 適用范圍 ：生物化學(xué)實驗室。東芝 Accute TBA40FR 傳輸結(jié)果后的打印中文報告單，同時核對患者的自 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 24頁共 56頁 然情況、檢測項目有無缺項和多項、結(jié)果有無人為誤差和偶然誤差的可能并于儀器操作人員及時溝通并糾正。對于黃疸、溶血、乳糜標(biāo)本應(yīng)注明。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 23頁共 56頁 生化室工作流程 1 目的： 正確操作使用儀器設(shè)備，確保檢測質(zhì)量，保障儀器設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮儀器效益和效率。 a）用適配加樣器配合吸取適量液體，看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生， 在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現(xiàn)，即認(rèn)為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。 c） 再將這 5 個離心管加半量生理鹽水后， 1 萬 轉(zhuǎn) /分離心 20 分鐘，如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。 玻璃用品應(yīng)放在指定位置，存放要小心，以免 損壞。 常用的消耗品定點、定量地擺在實驗臺抽屜里，并標(biāo)明品名及數(shù)量。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 20頁共 56頁 實驗耗材的購買、質(zhì)檢和儲存 程序 1 目的 ： 保證耗材的使用質(zhì)量，合理的配用及存放。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗科 臨床生化實驗室管理程序文件 文件編號 :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗科 頁 碼 :第 19頁共 56頁 對未 能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準(zhǔn)下，應(yīng)積極聯(lián)系附近的其他實驗室（已經(jīng)得到認(rèn)可）檢驗，以滿足病人和臨床或科研需求。 儀器 維修 后取下紅色故障標(biāo)示，換上未校準(zhǔn)標(biāo)示牌。替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污染）的要求。 小型儀器送儀器部門維修，大型貴重儀器關(guān)閉電源開關(guān)，取下電源插頭。 作為應(yīng)急處理，潛在著一定的可能影響檢測質(zhì)量的不確定因素。 制定人