【正文】 真空采血管（不含抗凝劑）采取 34ml。 3 操作人 ：本實(shí)驗(yàn)室人員 4 采集程序 病房標(biāo)本由各病房護(hù)士采取，由檢驗(yàn)科專人每日早 7： 30 之前到各 病房收集，送至檢驗(yàn)科各室。保證標(biāo)本的保存質(zhì)量。 d）一些儀器設(shè)備（包括冰箱等）每天都要用校準(zhǔn)過(guò)的溫度計(jì)進(jìn)行測(cè)定、記錄，以確保其精確性，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。 b）由醫(yī)院器械科聯(lián)系沈陽(yáng)市能源標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量所統(tǒng)一校準(zhǔn)。 3 操作人 ：本實(shí)驗(yàn)室人員 4 操作方法 a)根據(jù)具體儀器的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)器械科，要求儀器校準(zhǔn)。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 31頁(yè)共 56頁(yè) 測(cè)量?jī)x器設(shè)備統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)程序 1 目的： 確保設(shè)備 儀器的精確性，保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。 嚴(yán)禁與其它實(shí)驗(yàn)室交流室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)結(jié)果。 EQA 樣本的檢測(cè)在部或市臨檢中心規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果的上報(bào)也必須在截止日期前，通過(guò) Email或掛號(hào)信寄出。檢測(cè)結(jié)果須在截止日期前上報(bào)。 質(zhì)控標(biāo)本的檢測(cè)按常規(guī)臨床標(biāo)本對(duì)待，若需要，檢測(cè)前先根據(jù)說(shuō)明對(duì)質(zhì)控物進(jìn)行復(fù)溶。 室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)。 2 適用范圍： 衛(wèi)生部或市臨檢中心下發(fā)的臨床化學(xué)室間質(zhì)控血清檢測(cè)。 c） 在數(shù)年中，把每個(gè)月的 CV 和失控規(guī)律列成表，可用作檢測(cè)質(zhì)量的歷 史性回顧及趨勢(shì)分析。如果 X 逐在月上升，應(yīng)考慮保存不當(dāng)造成的試劑效價(jià)降低或質(zhì)控血清本身出現(xiàn)降解。如果當(dāng)月 s不 同側(cè)表明檢測(cè)的精密度發(fā)生了變化。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 27頁(yè)共 56頁(yè) d） 其他規(guī)律變化：（周期性等） 通過(guò)圖形的資料對(duì)比進(jìn)行誤差分析，消除誤差來(lái)源 a） 每個(gè)月的月底將該月的全部質(zhì)控血清檢測(cè)結(jié)果的 X 和 s 與該批測(cè)定的 X和 s 進(jìn)行比較。因此凡出現(xiàn)連續(xù) 6 天以上出現(xiàn)在靶值同一側(cè)者均有可能存在非隨機(jī)誤差因素。因?yàn)榘凑战y(tǒng)計(jì)學(xué)原理，由純隨機(jī)誤差造成的這種情況的可能性很小。如質(zhì)控血清的降解，試劑效價(jià)的降低 等。 b） 趨勢(shì)性變化：向下或向上的趨勢(shì)性變化表明檢測(cè)的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸漸地變化。如更換不同批號(hào)試劑，啟用新批號(hào)的質(zhì)控血清、操作人員的變換等。 通過(guò)觀察圖形的規(guī)律性變化進(jìn)行誤差分析，消除誤差來(lái)源 a） 曲線漂移：提示有系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下改變。 2s 線以外，或出現(xiàn)連續(xù) 6點(diǎn)以上在一側(cè)等規(guī)律變化，均 應(yīng)即使向有關(guān)負(fù)責(zé)人反映，并積極查找原因。必要時(shí)復(fù)測(cè)標(biāo)本，然后方可發(fā)出報(bào)告，并將失控情況、查找過(guò)程及處理結(jié)果等詳細(xì)記錄。 圖形分析 a） 如果在 X177。將日期、檢測(cè)結(jié)果和操作者如實(shí)記錄在圖下方的相應(yīng)位置，并按前面的方法畫(huà)出圖上的對(duì)應(yīng)點(diǎn)，用直線將該點(diǎn)與前一天的點(diǎn)連接。只要將圖紙上方“起止日期”項(xiàng)填入每個(gè)月的實(shí)際起止日期即可。 3s為失控線。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任 部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 26頁(yè)共 56頁(yè) 室內(nèi)質(zhì)控圖的使用方法 描點(diǎn) a） 圖中 x 線為靶線， X177。 e)每次檢測(cè)質(zhì)控結(jié)果須有記錄。 c)質(zhì)控品的處理及分析判斷。 3 操作人 ：本實(shí)驗(yàn)室人員 4 操作步驟 血清質(zhì)量控制品 a)質(zhì)控品的來(lái)源： RANDOX 公司提供 。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 25頁(yè)共 56頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 目的： 隨時(shí)了解并控制實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的精密度變化。 機(jī)動(dòng)：負(fù)責(zé)病房化驗(yàn)單劃價(jià)和每日收入計(jì)算。特殊血清狀態(tài)在備注中注明。 中文電腦操作：準(zhǔn)確錄入患者的自然情況（姓名、年齡、性別、病房、病床號(hào)），住院患者錄入住院號(hào)。 加樣及鉀鈉氯測(cè)定：將標(biāo)本水浴、離心后，分離出血清，然后將血清準(zhǔn)確加至樣品杯中，同時(shí)完成鉀鈉氯測(cè)定。 2 范圍 ： 臨床生化室 3 工作流程 儀器操作：按東芝 Accute TBA40FR 全自動(dòng)生化分析儀 sop 文件進(jìn)行基本操作，負(fù)責(zé)校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控和每日標(biāo)本的正常工作，以及儀 器的正常維護(hù)和保養(yǎng)，每月室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制。如果在目測(cè)不合格或目測(cè)合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆管、堵塞、漏液、漏氣等情況下，再由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。 b）經(jīng)上述檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。 實(shí)驗(yàn)檢測(cè) :每批隨即抽樣吸頭 5個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。 d） 經(jīng)上述檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即啟用該批耗材。 a）將抽取的 5 個(gè)目測(cè)合格的 b）離心管插在浮板上置于沸水浴鍋中 20 分鐘后取出，如發(fā)現(xiàn)有爆開(kāi)情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求，作退貨處理。 5 質(zhì)檢程序 檢測(cè) 5ml真空采血管 目測(cè) :檢查離心管有無(wú)畸形、破損、不能閉蓋的情況。 訂購(gòu)消耗品前，應(yīng)準(zhǔn)確查詢數(shù)量。特殊的消耗品放在指定的地方。 購(gòu)買后，驗(yàn)收合格即領(lǐng)取。 2 適用范圍： 生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用耗材：樣品杯、 吸頭、一次性手套、乳膠手套、口罩、 5ml 真空采血管 。 影響到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的情況，應(yīng)作記錄。 試劑盒質(zhì)量問(wèn)題： 試劑盒質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)后，及時(shí)通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測(cè)，合格后方可使用。 室主任須檢查并隨時(shí)跟蹤所采取措施的有效性。 維修的儀器必須經(jīng)驗(yàn)收合格并供需雙方簽名后才能重新啟用。供應(yīng)方技術(shù)支持人員將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)隨身攜帶備用設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。 ，與及時(shí)與供應(yīng)方會(huì)同解決。借用其他部門儀器設(shè)備時(shí)，及時(shí)聯(lián)系借用并核實(shí)該設(shè)備的使用狀態(tài)。用相應(yīng)防塵罩遮蔽儀器。 用紅牌故障標(biāo)志標(biāo)示故障儀器，放置到其它實(shí) 驗(yàn)室，以防 被錯(cuò)誤使用 。室主任負(fù)責(zé)在第一時(shí)間檢查核實(shí)應(yīng)急措施的有效性。 工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任有意識(shí)地注意以求及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況。 2 范圍： 適用于滿足生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需要并可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成誤差的儀器設(shè)備和試劑盒。 本實(shí)驗(yàn)室所有儀器、設(shè)備均為專用不外借。 儀器設(shè)備的報(bào)廢經(jīng)提出申請(qǐng)后，由科有 關(guān)人員統(tǒng)一處理。有故障待修暫停使用者用黃色標(biāo)簽，不能使用者應(yīng)貼紅色標(biāo)簽。 儀器出現(xiàn)故障應(yīng)作記錄和處理意見(jiàn)，如不能正常使用，應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)單，交醫(yī)院設(shè)備維修人員或相關(guān)專門維修單位進(jìn)行處理。 5 管理程序： 生物化學(xué)實(shí)驗(yàn) 室的主要儀器設(shè)備均需建立檔案，主要的儀器包括： 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 16頁(yè)共 56頁(yè) 東芝 Accute TBA40FR 全自動(dòng)生化分析儀、 AFT500D 電解質(zhì)分析儀、離心機(jī)、普通冰箱、移液器等。 儀器采購(gòu)到貨后，在醫(yī)院設(shè)備科人員和實(shí)驗(yàn)室人員共同陪同下由廠家到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安裝。 3 負(fù)責(zé)人 ： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 4 申請(qǐng)、采購(gòu)及驗(yàn)證程序 儀器申請(qǐng)購(gòu)買需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要由實(shí)驗(yàn)室工作人員提出并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行書(shū)面匯報(bào)。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 15頁(yè)共 56頁(yè) 儀器申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)證和管理程序 1 目的： 保證儀器正常的購(gòu)買、安裝、使用，確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備得到妥善的管理?？傊瑢?shí)驗(yàn)室的生物防護(hù)措施，從技術(shù)角度講有三大環(huán)節(jié)：供應(yīng)室的滅菌保證，實(shí)驗(yàn)室的生物防護(hù)措施、相應(yīng)規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)意識(shí)，實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理。 遇有意外事故應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，當(dāng)事人應(yīng)立即注射相關(guān)疫苗或進(jìn)行預(yù)防性治療，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告院技術(shù)負(fù)責(zé)人。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 14頁(yè)共 56頁(yè) 在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中病人標(biāo)本（血液、體液）外漏時(shí)， 應(yīng)立即用 1000ppm含氯消毒液滴上，濾紙蓋上半小時(shí)，然后用酒精擦洗，并經(jīng)紫外燈消毒。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中在使 用針具等銳器時(shí)，盡量小心防止受傷。消毒劑可用氯制劑消毒液。如手或其它部位的皮膚沾上血液或體液標(biāo)本以及試劑，應(yīng)立即沖洗干凈。 所有來(lái)自病人的血液或體液標(biāo)本均應(yīng)視作傳染源，因此在標(biāo)本的采集、運(yùn)輸過(guò)程中，標(biāo)本容器應(yīng)完好無(wú)泄漏。配置消毒液時(shí)，正確量取足量的消毒劑（用量杯，保證濃度），水的用量也要正確，缸體密封性良好。 生物防護(hù)措施 生物防護(hù)的目的是在監(jiān)控的基礎(chǔ)上，對(duì)各種危險(xiǎn)因素采取有效的控制措施，預(yù)防實(shí)驗(yàn)室中存在的污染源對(duì)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的污染。 實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，包括用過(guò)的一次性手套和工作服置于專門污染袋內(nèi)，送醫(yī)院垃圾處理站并在垃圾處理程序登記表上簽字，污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌。 廢棄標(biāo)本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等按 2021mg/L 濃度比例加氯制劑干粉，攪勻后作用２～４小時(shí)后，交醫(yī)院集中處理。 采集檢驗(yàn)標(biāo)本或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器，特別是傳染性檢驗(yàn)標(biāo)本（如肝炎等）時(shí)，應(yīng)戴一次性手套。 使用合格的一次性實(shí)驗(yàn)用品 (如試管、吸頭、離心管等 )，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后，放入污物袋內(nèi)交醫(yī)院集中進(jìn)行無(wú)害化處理。 2 適用范圍 ： 生物化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理；實(shí)驗(yàn)人員和外部環(huán)境的生物防護(hù)。 技術(shù)檔案 根據(jù)情況 隨時(shí)更新。 各級(jí)技術(shù)人員履行相應(yīng)的工作職責(zé)。 主治醫(yī)師 1 名，主管技師 2 名，技師 2 名，檢驗(yàn)士一名。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)參加沈陽(yáng)市臨檢中心舉辦的檢驗(yàn)人員資格考試，并取得合格證。 2 適用范圍 ：本程序適用于實(shí)驗(yàn)室人員配置、管理、培訓(xùn)及考核。 b） 每周將工作服 交院洗衣房洗滌消毒。 f） 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生意外滲漏，應(yīng)立即用 500ppm氯制劑消毒液滴上，濾紙蓋上半小時(shí)，然后用酒精擦洗。 制定人 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 遼寧省監(jiān)獄管理 局總醫(yī)院檢驗(yàn)科 臨床生化實(shí)驗(yàn)室管理程序文件 文件編號(hào) :JGJYKSOPSH1 版 序 :002 時(shí)間： 2021年 1月 1日 責(zé)任部門 : 檢驗(yàn)科 頁(yè) 碼 :第 8頁(yè)共 56頁(yè) d） 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用濃度有效氯 500ppm消毒液對(duì)臺(tái)面進(jìn)行清潔，并用紫外燈進(jìn)行消毒。 b） 合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序。 d） 每天了解實(shí)驗(yàn)過(guò)程，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的整潔，安全。 b）實(shí)驗(yàn)人員必須熟悉儀器性能方允許操作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 2 范圍： 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及醫(yī)院清潔工人。 h） 標(biāo)本處理完成后，關(guān)閉所 有儀器，記錄儀器使用時(shí)間和運(yùn)行狀態(tài) 。 f） 使用過(guò)的離心管、吸頭須置于盛有含有效氯濃度 3000ppm 消毒液的廢液缸中。 d） 離心：水浴好的標(biāo)本用離心機(jī) 3000rpm/min 離心 10min。 b） 排號(hào)：病房標(biāo)本核對(duì)化驗(yàn)單與標(biāo)本管的患者姓名、病房及病床，門診標(biāo)本核對(duì)姓名，依次排號(hào)，標(biāo)本管與化驗(yàn)單序好一一對(duì)應(yīng)。 g） 試劑準(zhǔn)備工作完成后，將使用過(guò)的離心管、吸頭須置于盛有 有效氯濃度