【文章內容簡介】 產品、 項目、合同規(guī)定的要求，公司要適當考慮下述活動： a) 確定和配備必要的控制手段、過程、設備、工藝裝備、資源和XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 2/7 中國最大管理資源中心 技能，以達到所要求的質量。 b) 確保設計、生產過程、安裝、 服務、檢驗和試驗程序和有關文件的兼容性。 c) 必要時，更新質量控制、檢驗和試驗技術。包括研制新的測試設備。 d) 確定所有測量要求。 e) 確定在產品形成適當階段的合理的驗證。 f) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準。 g) 確定和準備質量記錄。 h) 編制質量計劃。 4． 2． 3 產品質量先期策劃，可采用《產品質量先期策劃及控制計劃》（ APQP）中所介紹的方法，若顧客有要求，應采用顧客所描述的方法。 4． 2． 4 公司應建立多方論證小組，并報總經理批準，小組職責： a) 特殊特性的確定。 b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)與評 審。 c) 制訂措施，優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的潛在失效模式。 d) 控制計劃的制定與評審。 4． 2． 5 在進行質量策劃時，如原有的文件化的質量體系不能滿足要求時，則應進行管理和作業(yè)策劃。 4． 2． 6 按照《控制計劃編制作業(yè)指導書》的要求編制控制計劃。控制計劃必 中國最大管理資源中心 須包括附錄 J 控制計劃表格中要求的內容。 4． 2． 7 控制計劃必須針對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件 /材料三個層次制定。 4． 2． 8 控制計劃要求包括材料及零件生產過程。 4． 2． 9 控制計劃要包括三個階段即樣件、試生產、生產。 4． 2． 10 出現(xiàn)以下情況需修改控制計劃，必要時需評審。 a) 產品或過程更改； b) 過程不穩(wěn)定或過程能力不足。 c) 檢驗方法、頻次發(fā)生變化。 d) 產品與過程和現(xiàn)有生產有明顯差異時。 4． 2． 11 特殊特性由顧客指定，顧客無要求時由公司多方論證小組確定，并要標注在相關的圖紙、技術文件上。 4． 2． 12 公司在簽訂新產品合同前，應研究并確認該產品的制造可行性，可行性是指在所需的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產量下，對某一種產品的設計、材料或加工是否符合工程要求的適用性評審，可行性評審要采 用“小組可行性承諾”來形成文件。 4． 2． 13 公司在設計控制和過程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 3/7 中國最大管理資源中心 適當?shù)漠a品安全性和安全防護，并要宣傳教育全體員工了解其產品的安全因素。 4． 2． 14 公司設計中必須做 PFMEA 分析，要考慮所有的特殊特性。努力改進過程以防止缺陷，而不是找出缺陷，并且顧客有要求時須將 FMEA 報顧客評審和批準。 4． 2． 15 在過程、設施、設備和工裝策劃中，公司必須采用適當?shù)姆厘e技術。 4． 3 生產件批準 4． 3． 1 以下幾種情況，必須提交顧客批準。 a) 新產品 b) 過去提交過，但不符合要求進行修正的，需要再次提交。 c) 產品規(guī)范、材料變化導致產品結構變化時。 4． 3． 2 生產件有九種情況必須在產品發(fā)運前通知顧客，并提交批準申請，由顧客確定提交或放棄。 4． 3． 3 生產件批準，公司各部門領導必須按照職責規(guī)定完成 16項資料和樣品，不論顧客要求提交或放棄提交批準，技術開發(fā)中心應組織相關部門進行內部批準，并負責向顧客提交該 16 項資料和樣品。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 4/7 中國最大管理資源中心 4． 3． 4 提交等級要符合顧客要求。 4． 3． 5 公司對分承包方實施 PPAP，具體工作由制 造部采購科負責，制造部采購科保存分承包方 PPAP 的各種資料。 4． 3． 6 工程更改，應得到顧客確認。 4． 3． 7 分承包方的工程更改由制造部組織相關部門進行批準后報我公司批準。 4． 4 持續(xù)改進管理 4． 4． 1 持續(xù)改進主要是針對質量、價格、交期和服務三個方面進行。并且必須延伸到具有特殊特性的產品和過程特性上。 4． 4． 2 持續(xù)改進項目的目的 a) 質量的持續(xù)改進，是為提高顧客的滿意度。 b) 生產率的持續(xù)改進，是為 了降低成本，降低價格，提高產品的市場競爭力。 4． 4． 3 持續(xù)改進的內容 a) 計劃外停機時間 b) 設備安裝，模具更換及機器調整時間。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 5/7 中國最大管理資源中心 c) 過長的生產周期。 d）報廢、返工、返修； e) 非增值使用場地。 f) 過大的變差。 g) 低于 100%的初次運轉能力。 h) 沒有集中于目標值的過程均值 i) 累計結果與試驗要求不符 j) 人力和材料的浪費 k) 較差質量的成本 l) 產品難以裝配或安裝 m) 過多的搬運和貯存 n) 為優(yōu)化顧客的過程而提出的新的目標值 o) 臨界測量系統(tǒng)能力 p) 顧客不滿意，如 抱怨、修理、退貨、錯送、履約不全、顧客憂慮、售后質量保證等 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 6/7 中國最大管理資源中心 4． 4． 4 持續(xù)改進的條件 過程穩(wěn)定、產品符合規(guī)范要求，制造能力和產品特性可以接受時。 4． 4． 5 技術開發(fā)中心根據各部門的需求制定優(yōu)先措施計劃，各部門依據優(yōu)先措施計劃制定改進方案并實施。 4． 4． 6 技術開發(fā)中心每半年對持續(xù)改進情況進行匯總，報質量管理部。 4． 4． 7 質量管理部每半年對改進的效果進行一次驗證，填寫“改進效果驗證表”提交管理評審。 4． 4． 8 持續(xù)改進可選用的技術有“控制圖、 PPM 分析、價值分析、設備總效率、基準確定，人機工程分析，防錯技術等，對于改進技術的應用，技術開發(fā)中心每年負責對其使用效果進行驗證，并編寫評審報告，效果不佳者及時組織改進。 4． 5 設備和工裝的管理 4． 5． 1 公司采用多方論證的方法，制訂設施、過程、設備計劃以與先期質量策劃過程相結合，工廠的布局應最大限度地減少材料的交轉和搬運，便于材料同步流動，以及最大限度的使場地空間得到增值使用，必須制訂評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法，并考慮總體工作計劃，適當?shù)淖詣踊藱C工程與人的因素 ，操作者與生產線的平衡，貯存和周轉庫存量、增值勞動含量等。 4． 5． 2 公司必須建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護及修理設施與人員 b) 貯存與修復； 中國最大管理資源中心 c) 工裝準備； d) 易換工具的更新計劃； e) 工具的修理，包括設計文件 4． 5． 3 公司必須提供必要的技術資源進行工具、量具的設計制造和全尺寸檢驗。如果這些工作被分包，公司要實施跟蹤。 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內容 更改標 記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質量體系 章節(jié)號 頁碼 7/7 中國最大管理資源中心 1． 目的 為了明確顧客的要求，確定提供滿足合同要求能力，保證合同正常履行。 2． 適用范圍 適用于產品所有的歸口管理部門，負責組織合同的評審及其協(xié)調與實施工作 3. 職責： 3. 1 營銷公司是本程序的歸口管理部門。 3. 2 相關部門參與合同的 評審。 4. 程序概要 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 合同評審 章節(jié)號 頁碼 1/2 中國最大管理資源中心 4． 1 本公司的銷售合同分三類，主機廠的合同、零售（口頭）合同，、新產品開發(fā)合同、特殊合同。 4． 2 營銷公司組織合同評審的時間應在接受合同之前進行，通過評審應確保 a) 任何與投標不一致的合同和訂單的要求已得到解決 b) 供方具有滿足合同的能力 c) 必須滿足顧客的所有要求（包括特殊要求） 4． 3“主機廠合同”由授權代表簽字并加蓋公章“合同已簽字評審” 即視為評審 ， 新開發(fā)的主機廠由營銷公司組織各部門進行會簽評審，當每月客戶訂貨時，營銷公司經理或其授權人組織相關人員進行評審，零 售（口頭）合同由授權人評審，特殊合同由營銷公司組織，技術開發(fā)中心經理主持進行會簽評審。 4． 4 通過評審同意簽訂的合同由營銷公司負責與顧客正式簽訂，不同意簽訂的合同，營銷公司應及時通知顧客。 4． 5 當事人任何一方提出更改合同，必須重新評審，并將結果用文字通知相關部XRCD 質量 手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 合同評審 章節(jié)號 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 門，（包括顧客） 4． 6 營銷公司負責將修訂后的合同內容及時傳達給相關部門。 4． 7 特殊合同的實施應按《產品質量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行 4． 8 營銷公司應妥善保 存合同評審的記錄。 4． 9 營銷公司根據合同要求及市場需求制定“全年銷售計劃”和“月度銷售滾動計劃”若執(zhí)行過程中合同修訂，也要進行評審，評審后，營銷公司應及時以”銷售計劃增減通知單“的形式傳遞有關科室。 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設計控制 章節(jié)號 頁碼 1/4 中國最大管理資源中心 1． 目的 對設計過程進行控制，及時發(fā)現(xiàn)并糾正設計過程中的缺陷，確保產品設計開發(fā)能滿足顧客要求。 2． 適用范圍 適用于本公司新產品開發(fā)和老產品結構改進及改型產品設計開發(fā)的管理。 3． 職責 技術開發(fā)中心是本要素的歸口管理部門，負責產品開發(fā)控制，評審、驗證等相關活動。 4． 程序概要 4． 1 設計中應遵循的依據：顧客要求，市場調研、產品可行性分析報告，相關法規(guī)及政策，原類似設計項目的數(shù)據和資料，均需妥善保管，做為目前設計開發(fā)策劃的依據之一。 4． 1． 2 對每項新產品要編制設計開發(fā)策劃表，要明確組織和技術接口以及進度日期。 4． 1． 3 設 計人員必須具備必要的資格并能充分運用 CAD 等設計資源，公司為其配備充分的資源。 4． 2 設計開發(fā)中要應用以下適用的技能： a) 幾何尺寸和公差設計（ GDAT） b) 試驗設計 (DOE) 中國最大管理資源中心 c) 潛在失效模式及后果分析（ DFMEA、 PFMEA） d）實體工程 e) 價值工程 f) 計算機輔助設計（ CAD） 4． 2． 1 對參與設計過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評審。 4． 3 設計輸入 4． 3． 1 技術開發(fā)中心主任根據設計開發(fā)意向，編制“設計任務書”應包括顧客、合同、法規(guī)及標準所有要求的內容，經總經理批準后，下達到技術開發(fā)中心，設計輸入要考慮合同評審的結果。 4． 3． 2 技術開發(fā)中心產品設計人員組織相關人員對設計任務書的內容進行評審，并填寫“設計輸入評審記錄” 4． 3． 3 應充分運用計算機輔助設計、工程和分析等資源，如這些工作需分承包方承擔，公司應提供技術指導，除非顧客放棄，公司的計算機系統(tǒng)應與顧客雙向接口。 XRCD 質量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設計控制 章節(jié)號 頁碼 2/4 中國最大管理資源中心 4． 4 設計輸出 4． 4． 1 技術開發(fā)中心根據顧客提供的樣品、外型圖及 設計任務書，輸出設計方案，總裝圖，零件圖、包裝圖紙，試驗大綱、材料規(guī)范、質量特性分級表、特殊特性明細表等， 4． 4． 2 設計輸出必須是以下過程的結果 a) 設計過程中使用 DFMEA，并進行風險評定 b) 運用幾何尺寸和公差設計 (GDAT) 試驗設計 (DOE) C）運用成本 /性能 /風險的權衡分析 d) 要使用試驗，生產現(xiàn)場的反饋信息。 4． 4． 3 設計輸出要進行評審，以滿足設計輸入的要求，設