【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)品、 項(xiàng)目、合同規(guī)定的要求，公司要適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： a) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、資源和XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/7 中國(guó)最大管理資源中心 技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 b) 確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、 服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的兼容性。 c) 必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)。包括研制新的測(cè)試設(shè)備。 d) 確定所有測(cè)量要求。 e) 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合理的驗(yàn)證。 f) 對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)。 g) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。 h) 編制質(zhì)量計(jì)劃。 4． 2． 3 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，可采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃》（ APQP）中所介紹的方法，若顧客有要求，應(yīng)采用顧客所描述的方法。 4． 2． 4 公司應(yīng)建立多方論證小組，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，小組職責(zé)： a) 特殊特性的確定。 b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)與評(píng) 審。 c) 制訂措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式。 d) 控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。 4． 2． 5 在進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，如原有的文件化的質(zhì)量體系不能滿足要求時(shí)，則應(yīng)進(jìn)行管理和作業(yè)策劃。 4． 2． 6 按照《控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書》的要求編制控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃必 中國(guó)最大管理資源中心 須包括附錄 J 控制計(jì)劃表格中要求的內(nèi)容。 4． 2． 7 控制計(jì)劃必須針對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件 /材料三個(gè)層次制定。 4． 2． 8 控制計(jì)劃要求包括材料及零件生產(chǎn)過程。 4． 2． 9 控制計(jì)劃要包括三個(gè)階段即樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)。 4． 2． 10 出現(xiàn)以下情況需修改控制計(jì)劃，必要時(shí)需評(píng)審。 a) 產(chǎn)品或過程更改； b) 過程不穩(wěn)定或過程能力不足。 c) 檢驗(yàn)方法、頻次發(fā)生變化。 d) 產(chǎn)品與過程和現(xiàn)有生產(chǎn)有明顯差異時(shí)。 4． 2． 11 特殊特性由顧客指定，顧客無要求時(shí)由公司多方論證小組確定，并要標(biāo)注在相關(guān)的圖紙、技術(shù)文件上。 4． 2． 12 公司在簽訂新產(chǎn)品合同前，應(yīng)研究并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，可行性是指在所需的統(tǒng)計(jì)過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工是否符合工程要求的適用性評(píng)審，可行性評(píng)審要采 用“小組可行性承諾”來形成文件。 4． 2． 13 公司在設(shè)計(jì)控制和過程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 3/7 中國(guó)最大管理資源中心 適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品安全性和安全防護(hù)，并要宣傳教育全體員工了解其產(chǎn)品的安全因素。 4． 2． 14 公司設(shè)計(jì)中必須做 PFMEA 分析，要考慮所有的特殊特性。努力改進(jìn)過程以防止缺陷，而不是找出缺陷，并且顧客有要求時(shí)須將 FMEA 報(bào)顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 4． 2． 15 在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃中，公司必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。 4． 3 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 4． 3． 1 以下幾種情況，必須提交顧客批準(zhǔn)。 a) 新產(chǎn)品 b) 過去提交過，但不符合要求進(jìn)行修正的，需要再次提交。 c) 產(chǎn)品規(guī)范、材料變化導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化時(shí)。 4． 3． 2 生產(chǎn)件有九種情況必須在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知顧客，并提交批準(zhǔn)申請(qǐng)，由顧客確定提交或放棄。 4． 3． 3 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，公司各部門領(lǐng)導(dǎo)必須按照職責(zé)規(guī)定完成 16項(xiàng)資料和樣品，不論顧客要求提交或放棄提交批準(zhǔn)，技術(shù)開發(fā)中心應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部批準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)向顧客提交該 16 項(xiàng)資料和樣品。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 4/7 中國(guó)最大管理資源中心 4． 3． 4 提交等級(jí)要符合顧客要求。 4． 3． 5 公司對(duì)分承包方實(shí)施 PPAP，具體工作由制 造部采購(gòu)科負(fù)責(zé)，制造部采購(gòu)科保存分承包方 PPAP 的各種資料。 4． 3． 6 工程更改，應(yīng)得到顧客確認(rèn)。 4． 3． 7 分承包方的工程更改由制造部組織相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)后報(bào)我公司批準(zhǔn)。 4． 4 持續(xù)改進(jìn)管理 4． 4． 1 持續(xù)改進(jìn)主要是針對(duì)質(zhì)量、價(jià)格、交期和服務(wù)三個(gè)方面進(jìn)行。并且必須延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程特性上。 4． 4． 2 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的目的 a) 質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，是為提高顧客的滿意度。 b) 生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)，是為 了降低成本，降低價(jià)格，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 4． 4． 3 持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 a) 計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間 b) 設(shè)備安裝，模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 5/7 中國(guó)最大管理資源中心 c) 過長(zhǎng)的生產(chǎn)周期。 d）報(bào)廢、返工、返修； e) 非增值使用場(chǎng)地。 f) 過大的變差。 g) 低于 100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力。 h) 沒有集中于目標(biāo)值的過程均值 i) 累計(jì)結(jié)果與試驗(yàn)要求不符 j) 人力和材料的浪費(fèi) k) 較差質(zhì)量的成本 l) 產(chǎn)品難以裝配或安裝 m) 過多的搬運(yùn)和貯存 n) 為優(yōu)化顧客的過程而提出的新的目標(biāo)值 o) 臨界測(cè)量系統(tǒng)能力 p) 顧客不滿意，如 抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、履約不全、顧客憂慮、售后質(zhì)量保證等 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 6/7 中國(guó)最大管理資源中心 4． 4． 4 持續(xù)改進(jìn)的條件 過程穩(wěn)定、產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)。 4． 4． 5 技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)各部門的需求制定優(yōu)先措施計(jì)劃，各部門依據(jù)優(yōu)先措施計(jì)劃制定改進(jìn)方案并實(shí)施。 4． 4． 6 技術(shù)開發(fā)中心每半年對(duì)持續(xù)改進(jìn)情況進(jìn)行匯總，報(bào)質(zhì)量管理部。 4． 4． 7 質(zhì)量管理部每半年對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行一次驗(yàn)證，填寫“改進(jìn)效果驗(yàn)證表”提交管理評(píng)審。 4． 4． 8 持續(xù)改進(jìn)可選用的技術(shù)有“控制圖、 PPM 分析、價(jià)值分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定，人機(jī)工程分析，防錯(cuò)技術(shù)等，對(duì)于改進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，技術(shù)開發(fā)中心每年負(fù)責(zé)對(duì)其使用效果進(jìn)行驗(yàn)證，并編寫評(píng)審報(bào)告，效果不佳者及時(shí)組織改進(jìn)。 4． 5 設(shè)備和工裝的管理 4． 5． 1 公司采用多方論證的方法，制訂設(shè)施、過程、設(shè)備計(jì)劃以與先期質(zhì)量策劃過程相結(jié)合，工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料同步流動(dòng)，以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到增值使用，必須制訂評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程效果的方法，并考慮總體工作計(jì)劃，適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人機(jī)工程與人的因素 ，操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動(dòng)含量等。 4． 5． 2 公司必須建立和實(shí)施工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護(hù)及修理設(shè)施與人員 b) 貯存與修復(fù)； 中國(guó)最大管理資源中心 c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易換工具的更新計(jì)劃； e) 工具的修理，包括設(shè)計(jì)文件 4． 5． 3 公司必須提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工具、量具的設(shè)計(jì)制造和全尺寸檢驗(yàn)。如果這些工作被分包，公司要實(shí)施跟蹤。 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo) 記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號(hào) 頁碼 7/7 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 為了明確顧客的要求，確定提供滿足合同要求能力，保證合同正常履行。 2． 適用范圍 適用于產(chǎn)品所有的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織合同的評(píng)審及其協(xié)調(diào)與實(shí)施工作 3. 職責(zé)： 3. 1 營(yíng)銷公司是本程序的歸口管理部門。 3. 2 相關(guān)部門參與合同的 評(píng)審。 4. 程序概要 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 合同評(píng)審 章節(jié)號(hào) 頁碼 1/2 中國(guó)最大管理資源中心 4． 1 本公司的銷售合同分三類，主機(jī)廠的合同、零售（口頭）合同，、新產(chǎn)品開發(fā)合同、特殊合同。 4． 2 營(yíng)銷公司組織合同評(píng)審的時(shí)間應(yīng)在接受合同之前進(jìn)行，通過評(píng)審應(yīng)確保 a) 任何與投標(biāo)不一致的合同和訂單的要求已得到解決 b) 供方具有滿足合同的能力 c) 必須滿足顧客的所有要求（包括特殊要求） 4． 3“主機(jī)廠合同”由授權(quán)代表簽字并加蓋公章“合同已簽字評(píng)審” 即視為評(píng)審 ， 新開發(fā)的主機(jī)廠由營(yíng)銷公司組織各部門進(jìn)行會(huì)簽評(píng)審，當(dāng)每月客戶訂貨時(shí)，營(yíng)銷公司經(jīng)理或其授權(quán)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，零 售（口頭）合同由授權(quán)人評(píng)審，特殊合同由營(yíng)銷公司組織，技術(shù)開發(fā)中心經(jīng)理主持進(jìn)行會(huì)簽評(píng)審。 4． 4 通過評(píng)審?fù)夂炗喌暮贤蔂I(yíng)銷公司負(fù)責(zé)與顧客正式簽訂，不同意簽訂的合同，營(yíng)銷公司應(yīng)及時(shí)通知顧客。 4． 5 當(dāng)事人任何一方提出更改合同，必須重新評(píng)審，并將結(jié)果用文字通知相關(guān)部XRCD 質(zhì)量 手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 合同評(píng)審 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/2 中國(guó)最大管理資源中心 門，（包括顧客） 4． 6 營(yíng)銷公司負(fù)責(zé)將修訂后的合同內(nèi)容及時(shí)傳達(dá)給相關(guān)部門。 4． 7 特殊合同的實(shí)施應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的規(guī)定執(zhí)行 4． 8 營(yíng)銷公司應(yīng)妥善保 存合同評(píng)審的記錄。 4． 9 營(yíng)銷公司根據(jù)合同要求及市場(chǎng)需求制定“全年銷售計(jì)劃”和“月度銷售滾動(dòng)計(jì)劃”若執(zhí)行過程中合同修訂，也要進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后，營(yíng)銷公司應(yīng)及時(shí)以”銷售計(jì)劃增減通知單“的形式傳遞有關(guān)科室。 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 1/4 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)計(jì)過程中的缺陷，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能滿足顧客要求。 2． 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改進(jìn)及改型產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的管理。 3． 職責(zé) 技術(shù)開發(fā)中心是本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)控制，評(píng)審、驗(yàn)證等相關(guān)活動(dòng)。 4． 程序概要 4． 1 設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的依據(jù)：顧客要求，市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品可行性分析報(bào)告，相關(guān)法規(guī)及政策，原類似設(shè)計(jì)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)和資料，均需妥善保管，做為目前設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的依據(jù)之一。 4． 1． 2 對(duì)每項(xiàng)新產(chǎn)品要編制設(shè)計(jì)開發(fā)策劃表，要明確組織和技術(shù)接口以及進(jìn)度日期。 4． 1． 3 設(shè) 計(jì)人員必須具備必要的資格并能充分運(yùn)用 CAD 等設(shè)計(jì)資源，公司為其配備充分的資源。 4． 2 設(shè)計(jì)開發(fā)中要應(yīng)用以下適用的技能： a) 幾何尺寸和公差設(shè)計(jì)（ GDAT） b) 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE) 中國(guó)最大管理資源中心 c) 潛在失效模式及后果分析（ DFMEA、 PFMEA） d）實(shí)體工程 e) 價(jià)值工程 f) 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD） 4． 2． 1 對(duì)參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口要形成文件予以傳遞，并定期評(píng)審。 4． 3 設(shè)計(jì)輸入 4． 3． 1 技術(shù)開發(fā)中心主任根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)意向，編制“設(shè)計(jì)任務(wù)書”應(yīng)包括顧客、合同、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所有要求的內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)到技術(shù)開發(fā)中心，設(shè)計(jì)輸入要考慮合同評(píng)審的結(jié)果。 4． 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并填寫“設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄” 4． 3． 3 應(yīng)充分運(yùn)用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析等資源，如這些工作需分承包方承擔(dān)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)，除非顧客放棄，公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與顧客雙向接口。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁碼 2/4 中國(guó)最大管理資源中心 4． 4 設(shè)計(jì)輸出 4． 4． 1 技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)顧客提供的樣品、外型圖及 設(shè)計(jì)任務(wù)書，輸出設(shè)計(jì)方案，總裝圖，零件圖、包裝圖紙，試驗(yàn)大綱、材料規(guī)范、質(zhì)量特性分級(jí)表、特殊特性明細(xì)表等， 4． 4． 2 設(shè)計(jì)輸出必須是以下過程的結(jié)果 a) 設(shè)計(jì)過程中使用 DFMEA，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定 b) 運(yùn)用幾何尺寸和公差設(shè)計(jì) (GDAT) 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE) C）運(yùn)用成本 /性能 /風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析 d) 要使用試驗(yàn)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息。 4． 4． 3 設(shè)計(jì)輸出要進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)