【導讀】1．本質(zhì)量手冊引用QS—9000：1998中的有關定義?？秃偷谌教峁┵|(zhì)量保證。3．1本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科統(tǒng)一協(xié)調(diào)負責編制。3．2管理者代表負責手冊的審核、總經(jīng)理負責批準。3．3本手冊由總經(jīng)理負責宣布頒發(fā)實施令。4．2本手冊分為“受控”與“非受控”兩種類型。時不予跟蹤更改。冊持有者需簽名領取，并妥善保存。4．5本手冊未經(jīng)領導批準，不得提供外部人員借用，轉(zhuǎn)抄或復印。修改碼由a改為b，依次類推。a)頒發(fā)了新的質(zhì)量體系標準，或不適應國家政策法規(guī)時；b)本企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生重大變化；5．4手冊的其它控制按《體系文件控制程序》進行。XRCD《質(zhì)量手冊》所描述的質(zhì)量體系覆蓋的范圍如下；以質(zhì)量信譽求生存，已持續(xù)改進求發(fā)展，以全員參與求動力，為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務。交貨達成率100%，產(chǎn)品開箱合格率達到100%。3．1組織員工學習質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的內(nèi)容，并督促其執(zhí)行。施結(jié)果跟蹤評價。共識要求員工自律，共勉，再創(chuàng)歷史新高。

　　

【正文】 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 導書的規(guī)定填寫工號標識，以便追溯 。 4． 2． 4 成品標識，由操作人員在規(guī)定的位置粘貼產(chǎn)品合格證進行標識，同時在包裝箱上注明生產(chǎn)日期，如需作特殊標識時，由技術(shù)開發(fā)中心作出規(guī)定，車間負責標識。 4． 2． 5 庫存的半成品不清的原材料、外購外協(xié)件、半成品、成品，質(zhì)量監(jiān)督檢查站不予辦理入庫手續(xù)，應會同有關部門查明原因，重新標識。 4． 2． 6 庫存的半成品、成品掛卡標識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、檢驗狀態(tài)、日期、數(shù)量等。 4． 2． 7 顧客對產(chǎn)品有特定標識要求或合同有規(guī)定的，應滿足要求，并做好相應記錄。 4． 2． 8 顧客提供的產(chǎn)品應予以標識“顧客”字樣。 4． 2． 9 當顧 客有要求時或在有規(guī)定的場合下，產(chǎn)品標識要具有可追溯性，同時予以記錄，以便追溯。 5 本章貫徹實施的程序文件 《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國最大管理資源中心 1． 目的 使產(chǎn)品過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量。 2． 適用范圍 適用于對 影響產(chǎn)品過程質(zhì)量的各種因素的控制 3． 職責 3． 1 技術(shù)開發(fā)中心 負責工藝紀律的監(jiān)督檢查。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責工藝文件、控制文件的制定以及工裝的設計、試制、維修。 3． 3 制造部負責設備的采購及日常管理。 3． 4 制造部負責工裝的統(tǒng)一管理。 4．程序概要 4． 1 工序質(zhì)量控制 4． 1． 1 技術(shù)開發(fā)中心負責制定工藝方案及車間平面布置圖。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 中國最大管理資源中心 4． 1． 2 應進行過程潛在失效模式及后果分析 (PFMEA) 4． 1． 3 當發(fā)生供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障時，為保證按時向顧客交付產(chǎn)品必須制定《偶發(fā)性事故應急計劃》 4． 1． 4 在特殊特 性的確定、文件化和控制上要滿足顧客要求，當顧客要求時，企業(yè)必須提供表明符合這些要求的文件。 4． 1． 5 要保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔，有序狀態(tài)，做好 5S 管理。 4． 1． 6 確定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊工序、特殊特性工序必須編制作業(yè)指導書，并在現(xiàn)場易于得到。這些指導書來源于 APQP 手冊中的所列資料。 過程監(jiān)視作業(yè)指導書必須包括或參考以下內(nèi)容。 a) 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號 b) 零件名稱 和零件編號 c) 現(xiàn)行工程的更改等級、日期 d) 所需工具、量具、設備等 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 e) 材料標識和處理作業(yè)指導書 f) 顧客指定的及公司確定的特殊特性 g) 統(tǒng)計過程要求 h) 檢驗和試驗指導書 i) 目視輔具 j) 工具更換周期和作業(yè)準備指導書 k) 反應計劃 l) 有關工程制造標準 m) 修訂日期和批準 4． 1． 7 工藝方案、工藝流程、檢驗卡和操作作業(yè)指導書等技術(shù)文件必須有編制、審核、批準的有關手續(xù)。 4． 1． 8 對工藝執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，并做好記錄 4． 1． 9 進行工藝驗證，并存有記錄。 4． 1． 10 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，應用實用的方法規(guī)定技藝評定準則。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 3/2 中國最大管理資源中心 4． 1． 11 必要時，對過程和設備進行認可 4． 1． 12 適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要進行監(jiān)控。 4． 2 維持過程控制 4． 2． 1 必須保持或超過 PPAP 所批準的過程能力或性能，因此我公司必須確保有效的實施控制計劃和過程流程圖，以及測量技術(shù)、抽樣計劃、接收準則、當沒有滿足接收準則時的反應計劃等。 4． 2． 2 運用控制圖對過程進行監(jiān)控，在圖上應注明重要的過程活動（如更換工具、外理機器等） 4． 2． 3 過程不穩(wěn)定或過程能力不足 時必須制定反應計劃，應包括控制過程輸出和 100%檢驗，制定糾正措施及實施期限，落實整改責任，顧客要求時，報顧客評審、批準。 4． 3 過程控制要求的修改 4． 3． 1 當顧客要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能時，控制計劃作相應注釋。 4． 3． 2 過程能力較高時，如 CPK 大于 3 時，應對過程控制程序進行修訂。 4． 4 作業(yè)準備驗證 4． 4． 1 當作業(yè)初步運行時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證，當材料改 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 4/2 中國最大管理資源中心 變，作業(yè)更改、運行停產(chǎn)達 6 個月以上或重大故障時，要采用末件比較方法進行記錄。 4． 4． 2 應編制《作業(yè)準備驗證指導書》，作業(yè)準備驗證合格后方可投入正式生產(chǎn)，并填寫驗證記錄。 4． 5 保存過程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 4． 6 顧客指定為外觀項目時，企業(yè)要做到： a) 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰? b) 有外觀標準樣件，并要維護控制 c) 對外觀標準樣件每隔 6 個月進行一次評定，確保其完好。 d) 外觀檢驗人員具有資格證。 4． 7 工裝管理 4． 7． 1 工裝設計應具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。 4． 7． 2 工裝的設計、制造由技術(shù)開發(fā)中心負責，工裝的驗收由技術(shù)開發(fā)中心組織， 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 、制造部及使用部門進行。 4． 7． 3 工裝制造如需委外，要進行分承包方評定并監(jiān)控。 4． 7． 4 編制工裝周鑒計劃以及易損工裝更換計劃并實施。 4． 7． 5 建立“工裝臺帳”和“工裝檔案”并進行日常維護、保養(yǎng)。 4． 7． 6 工裝更改應報顧客批準 中國最大管理資源中心 4． 7． 7 工裝的報廢應辦理批準手續(xù)，并要標識，隔離。 4． 8 設備管理 4． 8． 1 規(guī)定設備的購置、驗收、安裝、使用、檢修和報廢。 4． 8． 2 建立設備臺帳 4． 8． 3 企業(yè)要標識關鍵設備，為設備維護提供資源，并建立設備的全面預防性維護體系。 a) 編制設備的維護保養(yǎng)計劃 b) 設備的備件要充足及時 c) 制定完好率標準，定期評價，統(tǒng)計完好率 d) 為設備、工裝和儀表提供包裝和防護的程序。 e) 設備易損備件要制定使用壽命，定期更換。 4． 9 要確定特殊工序并予以控制 4． 9． 1 對特殊工序的過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控，并予以記錄。 4． 9． 2 特殊工序的過程及設備要進行鑒定，并保存其記錄。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 5/2 中國最大管理資源中心 5．本章貫徹實施的程序文件 《工序質(zhì)量控制程序》 《特殊工序 控制程序》 《工藝裝備管理程序》 《設備及設施管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 6/2 中國最大管理資源中心 1． 目的 對產(chǎn)品的進貨、過程和最終檢驗和試驗進行控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 2． 適用范圍 適用于本公司所有原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品和實驗室管理控制。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 1/4 中國最大管理資源中心 3． 職責 3． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，負責檢驗和試驗。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責提供檢驗和試驗用的各種文件。 4．程序概要 4． 1 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則，必須是零缺陷，不是零缺陷時接收準則要報顧客批準。 4． 2 進貨檢驗 4． 2． 1 本公司制定并實施《進貨檢驗管理程序》，保證零缺陷時的接收準則要報顧客批準。 4． 2． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責制訂進貨檢驗指導書作為依據(jù)。 4． 2． 3 確定進貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時，應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和提供的合格證據(jù)。如因生產(chǎn)急需來有及檢驗或驗證時，要經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后要明確標識，做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，立即追回或更換。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 2/4 中國最大管理資源中心 4. 2. 4 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品辦理入庫，并做好標識，經(jīng)過檢驗不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》 4． 2． 5 質(zhì)檢員每月末對其 進貨檢驗進行統(tǒng)計，編制臺帳，按《分承包方評定程序》對其進行控制，必要時質(zhì)量管理部對其進行體系審核。 4． 2． 6 分承包方的進貨質(zhì)量確定應采用以下一種或多種方法 a) 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)與評價， b) 檢驗和試驗 c) 當有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第三方審核， d) 由認可的實驗室進行零件評價。 4． 3 過程檢驗 4． 3． 1 本公司制定并實施《過程檢驗管理程序》，按檢驗指導書進行檢驗。 4． 3． 2 在所有要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到認可前，不得將產(chǎn)品入庫或轉(zhuǎn)入下道工序，如生產(chǎn)急需，允許例 外放行，但需做好標識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后方可執(zhí)行。 4． 3． 3 可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯等方法對工程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時及時采取糾正和預防措施。 4． 4 最終檢驗和試驗 4． 4． 1 本公司制定并實施《最終檢驗管理程序》，保證出廠產(chǎn)品滿足顧客要求。 4． 4． 2 按“成品檢驗指導書”進行產(chǎn)品最終檢驗，并要求所規(guī) 中國最大管理資源中心 定的 檢驗和試驗（包括進貨和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，最終檢驗才能做 出判定。 4． 4． 3 當所有產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且數(shù)據(jù)和文件滿足規(guī)定要求經(jīng)授權(quán)檢驗人員簽字蓋章，產(chǎn)品才能發(fā)出。 4． 4． 4 按顧客的要求的頻次對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和全性能試驗，試驗結(jié)果應經(jīng)顧客評審。 4． 4． 5 每季度由質(zhì)量檢驗人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應采取糾正措施。 4． 5 要保存各種檢驗和試驗記錄。 4． 6 實驗室管理 4． 6． 1 本公司制定并實《實驗室管理程序》。 4． 6． 2 建立實驗室質(zhì)量體系并編制《實驗室質(zhì)量手冊》，明確實驗室業(yè)務范圍、工作 方針，組織機構(gòu)、工作目標、工作程序、試XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 3/4 中國最大管理資源中心 驗設備的日常維護、報告和管理等。 4． 6． 3 使用本公司經(jīng)過檢定合格后的實驗室設施，進行產(chǎn)品性能試驗，如果使用外部試驗設施時，必須是經(jīng)過顧客訂可或國家認可的試驗室。 4． 6． 4 實驗室應制訂接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品或校準設備儀器的程序文件，包括所有保護設備儀器完整性所必須的規(guī)定，以便達到數(shù)據(jù)的可追溯性。 4． 6． 5 實驗室的環(huán)境狀態(tài)應滿足試驗要求，并予以監(jiān)視，控制和記錄。 4． 6． 6 實驗室必須使用滿足顧客要求的試驗和校準方法，同時要符合國家標準規(guī)定，并應用統(tǒng)計技術(shù)驗證試驗結(jié)果。 4． 6． 7 在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力，當有必要時使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。 4． 6． 8 在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 4/4 中國最大管理資源中心 4． 6． 9 實驗室人員應具備一定資格。 5．本章貫徹實施的程序文件 《進貨檢驗管理程序》 《過程檢驗管理程序》 《最終檢驗管理程序》 《實驗室管理程序》