【導(dǎo)讀】附錄4：《公司管理體系組織機(jī)構(gòu)圖》。行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對(duì)顧客的承諾。動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，達(dá)到顧客滿意?？剖窟_(dá)集團(tuán)是一家專門從事處理多國(guó)語(yǔ)言文檔的跨國(guó)公司。也將全世界的網(wǎng)絡(luò)信息連接起來。為了向上海、蘇州地區(qū)的客戶提供從翻譯、制作到印刷的一條龍服務(wù)。印刷總廠有限公司合資建立了蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司。資金比例為日方70%，中方30%。了科士達(dá)的服務(wù)。蘇州科士達(dá)引進(jìn)的先進(jìn)的特殊化單色說明書印刷設(shè)備，推進(jìn)了數(shù)字化作業(yè)。印刷廠不占優(yōu)勢(shì)的“多品種、小批量”印刷在我公司已成為主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。不懈追求世界領(lǐng)先的高水準(zhǔn)品質(zhì)。下開展行動(dòng)，并不斷實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。本質(zhì)量手冊(cè)適用于蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司的組織機(jī)構(gòu)圖中列出的所有職能部門。項(xiàng)要求的設(shè)計(jì)開發(fā)以及項(xiàng)要求的生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)進(jìn)行了剪裁。

　　

【正文】 是否符合規(guī)定要求（顧客要求、法律法規(guī)的要求），應(yīng)依據(jù)《監(jiān)測(cè)測(cè)量裝置控制程序》要求明確必要的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，及測(cè)量能力和不確定度，并對(duì)其進(jìn)行控制。 其控制要求應(yīng)滿足以下內(nèi)容： 1)根據(jù)生產(chǎn)和發(fā)展的需要，確定測(cè)量任務(wù)和所要求的測(cè)量不確定度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān)測(cè)和 測(cè)量裝置。 2)將所有對(duì)質(zhì)量有影響的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置作為控制對(duì)象進(jìn)行識(shí)別，并建立管理臺(tái)帳。 3)所有對(duì)質(zhì)量有影響的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置按周期或使用前，對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。不存在此基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)將用于校準(zhǔn)的依據(jù)文件化。 4)規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法，確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的狀態(tài)明確。 5)明確規(guī)定監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的點(diǎn)檢、校準(zhǔn)和檢定頻度、方法、判定基準(zhǔn)及當(dāng)結(jié)果不符合要求時(shí)的處置方法。 6)記錄并維持監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的點(diǎn)檢、校準(zhǔn)和檢定結(jié)果。該記錄應(yīng)遵循《記錄控制程序》進(jìn)行保管。 7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)點(diǎn)檢、校準(zhǔn)的結(jié)果偏離了 規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取禁止使用該裝置的措施。另外，應(yīng)評(píng)價(jià)、處置過去的檢查實(shí)驗(yàn)結(jié)果的妥當(dāng)性，并將此文件化。 8)監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的點(diǎn)檢、校準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)在合適的環(huán)境條件下進(jìn)行。 9)確保受控監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維修、儲(chǔ)存期間其精度及使用的有效性保持完好。 10)用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量的硬件或軟件，在使用前應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。 11)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置（包含用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量的硬件或軟件）建立防止其校準(zhǔn)失效的調(diào)整的保護(hù)手段。 8 測(cè)量、分析和改善 總則 本公司為確保滿足下述要求，識(shí)別、策劃及實(shí)施必要的測(cè)量、分 析和改進(jìn)過程。 ； ； ； 在這些測(cè)量、分析活動(dòng)中，認(rèn)為必要時(shí)采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁(yè) 碼 21/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 本公司為對(duì)質(zhì)量管理體系的成果進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)、以及對(duì)有關(guān)公司是否已滿足顧客要求的顧客的認(rèn)知狀態(tài)信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)該信息的接受及利用方法在《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》中規(guī)定并實(shí)施。 這些信息可運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行處理，并應(yīng)在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、提高員工質(zhì)量意識(shí)、管理評(píng)審時(shí)得到應(yīng)用。 內(nèi)部審核 為確認(rèn)本公司的質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃或要求（顧客要求事項(xiàng)、ISO9001 的要求事項(xiàng)、法律法規(guī)的要求等），以及是否符合本公司現(xiàn)定的質(zhì)量管理體系要求，并評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否有效地實(shí)施和維持，應(yīng)策劃并實(shí)施內(nèi)部審核。 本公司為了確保內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的有效實(shí)施，制定《內(nèi)部審核控制程序》，控制要求應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1)考慮審核對(duì)象的過程及區(qū)域，以及以前審核的結(jié)果和現(xiàn)狀、重要性，策劃審核方案。 2)規(guī)定審核的基準(zhǔn)、范圍、頻度以及方法。 3)審核員必須接受相應(yīng)的培訓(xùn)，并由管理者代表認(rèn)定資格 。審核應(yīng)由不從事被審核活動(dòng)的人員進(jìn)行。 4)為引起重視應(yīng)將審核的報(bào)告（記錄）分發(fā)至各受審負(fù)責(zé)人，并告知內(nèi)容。審核記錄應(yīng)作為質(zhì)量記錄予以保留。 5)受審部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施。該糾正措施按照 《糾正措施》的要求予以實(shí)施。 6)驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告的跟蹤活動(dòng)。 7)向管理評(píng)審提供審內(nèi)部審核的結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司 ISO 管理室采用不定期對(duì)各部門體系運(yùn)作情況進(jìn)行監(jiān)查，監(jiān)查的結(jié)果記錄在《體系運(yùn)行檢查報(bào)告》中。 《體系運(yùn)行檢查報(bào)告》提交管理者代表確認(rèn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn) 的問題進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為證實(shí)產(chǎn)品符合顧客的要求及公司制定的附加要求，制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)過程控制程序》，并按以下要求實(shí)施。 1)實(shí)施以下驗(yàn)證活動(dòng)： 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁(yè) 碼 22/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 ：對(duì)所采購(gòu)的物資（材料、顧客財(cái)產(chǎn)）的符合性的確認(rèn)及驗(yàn)證。 ：對(duì)在生產(chǎn)過程中的半成品的符合性的確認(rèn)及驗(yàn)證。 ：為確認(rèn)成品是否滿足所規(guī)定的要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 2)對(duì)于用于判斷產(chǎn)品是否合格的檢驗(yàn)記錄作為質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。另外，檢驗(yàn)記錄中必須要明確將產(chǎn)品交付到下一工序或發(fā)出的責(zé)任者。 3)除非是得到了顧客的批準(zhǔn)，應(yīng)確保在所有規(guī)定的活動(dòng)中已按照《產(chǎn)品檢驗(yàn)過程控制程序》的要求圓滿完成，產(chǎn)品才能流向下一工序或出廠。 不合格品的控制 本公司為防止非預(yù)期使用不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品和交付，對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別、記錄、隔離、評(píng)審和處置的控制，按以下要求制定《不合格品控制程序》，規(guī)定對(duì)不合格品的控制以及相關(guān)責(zé)任和權(quán)限。 1)對(duì)于所發(fā)生的不合格品的處置應(yīng)滿足以下要求： ； ，才能接受、使用或放行不合格品； 格品，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 2)記錄不合格品的性質(zhì)和所采取的任何措施及結(jié)果并保持記錄。 3)糾正后的產(chǎn)品（如經(jīng)返工的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 4)對(duì)于在交付給顧客或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，相關(guān)部門提出對(duì)策并實(shí)施相應(yīng)的措施。 5)對(duì)于不合格品發(fā)生的原因及其過程，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和統(tǒng)計(jì)作為分析、改進(jìn)的信息。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性、明確可能實(shí)施的改善策劃，制定并實(shí)施《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》，各相關(guān)部門應(yīng)確定、收集和分析以下適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 狀況的結(jié)果。 。 。 。 。 。 這些信息根據(jù)需要通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法來處理。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) SCRQH01 頁(yè) 碼 23/23 蘇州科士達(dá)印務(wù)有限公司 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司為適應(yīng)不斷變化的顧客以及其他相關(guān)方的需要和期待，以及確保組織自身充滿活力和競(jìng)爭(zhēng)力并安定的運(yùn)營(yíng)，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審的同時(shí)，對(duì)質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必需的過程精心策劃并實(shí)施運(yùn)行管理。 糾正措施 本公司為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定控制要求并實(shí)施糾正措施。糾正措施提出時(shí)，應(yīng)考慮不合格的影響程度。糾正措施的實(shí)施責(zé)任部門應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制。 。 ，并記錄結(jié)果。 ，對(duì)不合格所采取糾正措施的適合性和必要性進(jìn)行評(píng) 價(jià)。 。 。 。 預(yù)防措施 本公司為防止?jié)撛诘牟缓细竦陌l(fā)生并消除其原因，制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定控制要求并實(shí)施預(yù)防措施。所實(shí)施的預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)生問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施的實(shí)施責(zé)任部門應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制。 、讓步接收、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、顧客的投訴等信息，確定可能發(fā)生的不合格及其原因。 。 。 。 效性，對(duì)所實(shí)施的預(yù)防措施結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 本質(zhì)量管理手冊(cè)為公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，其解釋權(quán)為公司總經(jīng)理和管理者代表。