【正文】 生的不合格及其原因。 。 ，并記錄結果。 糾正措施 本公司為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，制定《糾正和預防措施控制程序》，確定控制要求并實施糾正措施。 。 數(shù)據(jù)分析 為證實本公司質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性、明確可能實施的改善策劃，制定并實施《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》，各相關部門應確定、收集和分析以下適當?shù)臄?shù)據(jù)， 狀況的結果。 2)記錄不合格品的性質(zhì)和所采取的任何措施及結果并保持記錄。另外，檢驗記錄中必須要明確將產(chǎn)品交付到下一工序或發(fā)出的責任者。 1)實施以下驗證活動： 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 22/23 蘇州科士達印務有限公司 ：對所采購的物資（材料、顧客財產(chǎn)）的符合性的確認及驗證。 7)向管理評審提供審內(nèi)部審核的結果。審核記錄應作為質(zhì)量記錄予以保留。 2)規(guī)定審核的基準、范圍、頻度以及方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 21/23 蘇州科士達印務有限公司 本公司為對質(zhì)量管理體系的成果進行測量和評價、以及對有關公司是否已滿足顧客要求的顧客的認知狀態(tài)信息進行監(jiān)視和測量，對該信息的接受及利用方法在《數(shù)據(jù)收集、分析控制程序》中規(guī)定并實施。 10)用于監(jiān)測和測量的硬件或軟件，在使用前應對其有效性進行確認。 7)當發(fā)現(xiàn)點檢、校準的結果偏離了 規(guī)定的要求時，應及時采取禁止使用該裝置的措施。 4)規(guī)定適當?shù)臉俗R方法，確保監(jiān)測和測量裝置的狀態(tài)明確。 其控制要求應滿足以下內(nèi)容： 1)根據(jù)生產(chǎn)和發(fā)展的需要，確定測量任務和所要求的測量不確定度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的監(jiān)測和 測量裝置。 顧客財產(chǎn) 由營業(yè)部接收確認顧客提供的財產(chǎn)（樣品等），并在相關記錄中標識區(qū)分，在接收后及時轉(zhuǎn)交 生產(chǎn)部或品質(zhì)保證部，由生產(chǎn)部或品質(zhì)保證部對其保管和防護。 生產(chǎn)提供過程的確認 由于印刷行業(yè)特點，本公司的生產(chǎn)過程中目前沒有特殊過程，故在 ISO9001 標準的許可范圍內(nèi)對此要求進行刪剪。 。 進貨檢驗的詳細程序在《產(chǎn)品檢驗過程控制程序》中規(guī)定。 ii. 關于識別以及跟蹤的要求事項 ，對采購文件中的要求的妥當性在發(fā)出前進行確認。 ① 產(chǎn)品的名稱、種類、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要求等。除發(fā)生重大問題時對供應商進行臨時評價外，為保持對采購產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定控制，對供應商在每年年末進行再評價。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 18/23 蘇州科士達印務有限公司 采購 采購控制 本公司為了確保業(yè)務流程能迅速反應和順暢，將提供物資、設備、業(yè)務委托等的供應商作為本公司經(jīng)營上的伙伴，通過關 于購入產(chǎn)品的信息與供方進行交流或信息交換等，以推進更加強固的協(xié)作體制。 （含投訴）由營業(yè)部負責接受。 對產(chǎn)品要求事項的評審及隨后活動的結果，作為質(zhì)量記錄在《顧客要求評審控制程序》中明確，按照 項進行管理。 在評審與產(chǎn)品有關的顧客要求時，應確保滿足以下內(nèi)容： ，連同顧客對產(chǎn)品的要求在文件中明確規(guī)定。 則、法規(guī)要求的有關產(chǎn)品的義務要求在關聯(lián)文件中應明確。 、項目或合同的質(zhì)量目標； 、及必要的文件； 要資源； ； ； 、法規(guī)； 。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司根據(jù)顧客提供或認可的要求對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃，構筑必要的過程。 、檢查設備 、產(chǎn)品等的保管場所、搬運工具及設施等的保養(yǎng)工作。 能力、意識和培訓 本公司為了運營管理、持續(xù)維持和改善質(zhì)量管理體系，和將滿足法規(guī)要求的重要性傳達到公司的所有部門及階層，在《人力資源控制程序》中明確對從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員所需要的能力，實施為獲得必須的能力的教育培訓，并對其有效性進行評價。 。 管理評審的輸出 作為管理評審輸出應明記以 下有關事項。 。 。 評審結果報告作為質(zhì)量記錄保管。 管理評審 總則 為確保本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適用性，充分性和有效性以及為了確認是否適應顧客的需求和要求、內(nèi)部的組織變更和外部環(huán)境的變化和新技術， 總經(jīng)理定期 每十二個月 進行一次管理評審。定期管理干部會議的內(nèi)容應記錄，作為信息交流的資料。 管理者代表的事務室為 ISO 管理室，為使質(zhì)量管理體系的有效運行統(tǒng)管各部門的體系運作事務。 、確保它的實施和維持。 與質(zhì)量管理體系要求有關的職責分配見《管理體系職責分配表》。 總經(jīng)理為了使質(zhì)量管理體系保持其完整性，對其變更的策劃和實施按規(guī)定方法進行。 ，應考慮是否能測量并確保與質(zhì)量方針相一致。 。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理根據(jù)總公司的經(jīng)營理念和質(zhì)量管理理念，制定質(zhì)量方針。 必要的經(jīng)營資源。 、法律、法規(guī)要求的重要性。當有相關法規(guī)的要求時， 按其規(guī)定要求進行保管。為了識別、保管、檢索、保護質(zhì)量記錄、以及設定保管期間和處理方式，在明確以下要求事項的同時，具體的控制程序在《記錄控制程序》中規(guī)定并保持。 （外來文件）應做識別、并與公司內(nèi)部文件同樣進行發(fā)放 控制。 ，更改前得到評審和 批準。 文件管理 本公司為了使組織的質(zhì)量活動的意圖和持續(xù)性得到貫徹，對質(zhì)量管理體系的運行、維持所必不可少的程序文件進行管理。 規(guī)定質(zhì)量管理體系各業(yè)務過程的職責權限，時間、地點、方法的文件。當對第 7 章“產(chǎn)品實現(xiàn)”項目中有剪裁的要求時，應詳細地說明其理由。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 10/23 蘇州科士達印務有限公司 本公司的文件體系構造如下： 本公司為使質(zhì)量管理體系的要求不脫離本公司的實際能力，在文件的編寫和修改時，考慮以下幾點來決定文件的詳略程度： ； ； ； 本公司的文件化程序在附表 2 的【管 理體系程序文件表】中表示。 委外加工的管理過程，本公司主要有彩印、菲林、紙箱、標簽等印刷的外協(xié)加工，有關的要求在《外協(xié)加工控制程序》中得以明確。 ，測量、監(jiān)視、分析這些過程。 為了實現(xiàn)以下目的， 本公司應確實保證以下要求的實施： 。 2 依據(jù)標準和術語和定義 依據(jù)標準 本質(zhì)量手冊中記述的質(zhì)量管理體系依據(jù)下列標準： 1)ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求事項（以下稱為 ISO9001） 2)ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語 3)ISO9004:20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南