【正文】 和期望，建立和實施，保持、文件化的符合 ISO9001 的質(zhì)量管理體系，并努力使之持續(xù)改進。 ，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)控。 當與產(chǎn)品 的適合性要求有關的過程被委托外部供應商實施時，本公司確保對這些過程實施全面的控制。這些文件包含以下內(nèi)容： ； （本文件）； ： 20xx 標準中所要求的文件化程序； 、運行及控制所需的文件（各過程的控制程序、規(guī)定、工藝標準、操作指導、記錄表格和記錄等）； ： 20xx 標準中明確規(guī)定的記錄和本公司要求的記錄。在修改質(zhì)量管理手冊時應考慮以下要求： 。 記錄 描述本公司質(zhì)量管理體系全部、基本思考方法，整個過程的順序和相互作用的文件。 描述公司的質(zhì)量宗旨與方向，和所需達到的目的 質(zhì)量管理手冊 控制程序 規(guī)程、基準、 指導書 方針、目標 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 11/23 蘇州科士達印務有限公司 質(zhì)量管理手冊應按質(zhì)量管理體系文件的控制要求進行管理。各文件的審核、批準者不僅判斷所編制的文件的內(nèi)容是否適用、完整 和協(xié)調(diào)，也應考慮是否易讀、易識別和易檢索。 、易識別。 記錄控制 本公司為了提供公司質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求（顧客要求， ISO9001 的標準要求，法律法規(guī)要求等），以及本公司質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)，規(guī)定、編制、保持和管理質(zhì)量記錄。 ，采取適當?shù)臋z索和保護手段。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 12/23 蘇州科士達印務有限公司 5 管理職責 管理承諾 本公司的最高管理者為總經(jīng)理，總經(jīng)理有責任發(fā)揮領導的作用、經(jīng)營和管理公司，對產(chǎn)品質(zhì)量負最終責任，并對質(zhì)量管理體系的實施和改進承諾通過以下的活動展開提供其證據(jù)。 。 本公司為實現(xiàn)以上目的，在 章節(jié)中明確與顧客有關過程的實施程序并實施 ,不斷提高顧客的滿意度。 ，每年應進行評審。 、在各階層展開目標，對實施計劃效果的推移進行管理和分析的同時 在管理例會上向總經(jīng)理 報告。 質(zhì)量策劃的結果應形成文件、明確目標，并與已有的質(zhì)量管理體系的要求和表述形式保持一致。 總經(jīng)理決定對質(zhì)量有影響的業(yè)務的管理、實施和驗證各人員的責任、權限和相互關系，具體在各過程的控制程序中規(guī)定。該管理人員除了自己本職工作的職責外還應對以下負有全部的責任。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 14/23 蘇州科士達印務有限公司 。 ，對目標達成度的確認、顧客信息、聯(lián)絡事項以及業(yè)務過程等的信息進行溝通。 注：關于來自顧客的有關合同、生產(chǎn)情報的交流在第 7 章中進行規(guī)定。 管理評審的實施程序在《管理評審控制程序》中規(guī)定。 。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 15/23 蘇州科士達印務有限公司 。 。 。 本公司應進行的人力資源控制和所需要的資格認定在《人力資源控制程序》中規(guī)定并管理。本公司提供的基礎設施包括以下內(nèi)容： 。 工作環(huán)境 本公司為了確保社員的健康和安全，提高積極性并積極參加 事業(yè)的運營，以及實現(xiàn)產(chǎn)品符合性和滿足顧客要求，明確對于所需工作環(huán)境中人和物理的因素，依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》實施控制。 公司在制定控制計劃時，應確定以下方面的適用內(nèi)容。 ，但已知的規(guī)定的用途或預期用途所必需的要求，應包含在顧客的 要求中在相關文件中予以明確。該評審必須在簽約之前以及接受變更、向顧客提供產(chǎn)品前進行。 ，應在簽約前向相關部門確認。 、 合同、訂單有關的變更，由營業(yè)部負責與顧客聯(lián)系。對產(chǎn)品加工工藝的設計過程的控制在本手冊的 項中規(guī)定。依據(jù)相關基準對供應商進行評價。 采購信息 為了防止因采購物資有關的信息不正確而導致不能滿足顧客的要求，采購責任者應執(zhí)行以下要求： 包括以下要求的與采購品有關的信息在采購文件中予以記載。 i. 關于檢查、測定、校正等的指示事項以及記錄。 注：當本公司的顧客要求到供方處實施驗證時，本公司應在采購信息中規(guī)定所期望的 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 19/23 蘇州科士達印務有限公司 驗證安排及產(chǎn)品的放行方法。 ， 生產(chǎn)部 應確保作業(yè)人員能容易得到。 、交付及交付后的適當?shù)幕顒印? 生產(chǎn)部依據(jù)《產(chǎn)品檢驗過程控制程序》中的要求對產(chǎn)品的狀態(tài)進行識別并記錄。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 20/23 蘇州科士達印務有限公司 監(jiān)視和測量裝置的控制 品質(zhì)保證部為驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求（顧客要求、法律法規(guī)的要求），應依據(jù)《監(jiān)測測量裝置控制程序》要求明確必要的監(jiān)測和測量裝置，及測量能力和不確定度，并對其進行控制。不存在此基準時，應將用于校準的依據(jù)文件化。該記錄應遵循《記錄控制程序》進行保管。 9)確保受控監(jiān)測和測量裝置在搬運、維修、儲存期間其精度及使用的有效性保持完好。 ； ； ； 在這些測量、分析活動中，認為必要時采用包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法。 本公司為了確保內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的有效實施，制定《內(nèi)部審核控制程序》，控制要求應包含以下內(nèi)容： 1)考慮審核對象的過程及區(qū)域，以及以前審核的結果和現(xiàn)狀、重要性，策劃審核方案。 4)為引起重視應將審核的報告（記錄）分發(fā)至各受審負責人，并告知內(nèi)容。 6)驗證和驗證結果報告的跟蹤活動。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為證實產(chǎn)品符合顧客的要求及公司制定的附加要求，制定《產(chǎn)品檢驗過程控制程序》，并按以下要求實施。 2)對于用于判斷產(chǎn)品是否合格的檢驗記錄作為質(zhì)量記錄進行控制。 1)對于所發(fā)生的不合格品的處置應滿足以下要求： ； ，才能接受、使用或放行不合格品； 格品，防止其原預期的使用或應用。 5)對于不合格品發(fā)生的原因及其過程，應進行調(diào)查和統(tǒng)計作為分析、改進的信息。 。 文件名稱 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 SCRQH01 頁 碼 23/23 蘇州科士達印務有限公司 改進 持續(xù)改進 本公司為適應不斷變化的顧客以及其他相關方的需要和期待，以及確保組織自身充滿活力和競爭力并安定的運營，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審的同時，對質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進所必需的過程精心策劃并實施運行管理。 。 。預防措施的實施責任部門應按以下要求進行控制。