【正文】 計(jì)輸出應(yīng) a) 滿足輸入要求 b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 c) 標(biāo)出產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 3/4 中國(guó)最大管理資源中心 搬運(yùn)、維修和外理的要求）及特殊特性 4． 5 設(shè)計(jì)評(píng)審 4． 5． 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃、系統(tǒng)的對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審前先制“評(píng)審計(jì)劃” 4． 5． 2 一般采用會(huì)議的形式進(jìn)行，評(píng)審后應(yīng)填寫(xiě)（設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄）明確結(jié)論。 4． 6 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4． 6． 1 階段輸出時(shí)，設(shè)計(jì)輸出完成時(shí)，均應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并填寫(xiě)“設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄”。 4． 6． 2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)猓€包括： a) 變換方法換算 b) 試驗(yàn)和證實(shí) c) 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)類(lèi)似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 d) 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計(jì)控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 4/4 中國(guó)最大管理資源中心 至少須采用上述（ a\c）條款驗(yàn)證方法 4． 7 設(shè)計(jì)確認(rèn) 4． 7． 1 在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，由多方論證小組按顧客要求的項(xiàng)目、時(shí)間進(jìn)行，確認(rèn)是否是在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。 4． 7． 2 設(shè)計(jì)確認(rèn)采用樣件試裝及試驗(yàn)，鑒定會(huì)等方式進(jìn)行并要予以記錄。 4． 7． 3 若設(shè)計(jì)失敗，須將失敗原因及糾正措施等形成文件予以實(shí)施。 設(shè)計(jì)更 改 所有的設(shè)計(jì)更改和修改（含分承包更改）在實(shí)施前都應(yīng)有授權(quán)人 加以確認(rèn)，并形成文件報(bào)顧客書(shū)面批準(zhǔn)。多有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能的影響，以便正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。 公司必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品服務(wù)系統(tǒng)的影響。 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司要制定樣件試制計(jì)劃，在樣件試制中公司要適用于正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程。性能試驗(yàn)必須考慮產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等。必須服務(wù)被分包時(shí)，公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo) 記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 確保質(zhì)量體系運(yùn)行中的文件和資料處于受控狀態(tài)，防止使用失效文件和資料。 2． 適用范圍 適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料，包括外來(lái)文件和資料 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量管理部為體系文件的歸口管理部門(mén)。 3． 2 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心為技術(shù)文件和資料的歸口管理部門(mén)。 3． 3 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心為工裝設(shè)計(jì)和審批 及圖紙及資料的管理部門(mén)。 4．程序概要 體系文件管理 體系文件包括《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、管理性作業(yè)文件、業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量記錄表格等。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/3 中國(guó)最大管理資源中心 4． 1． 2《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量管理部組織編寫(xiě)，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 1． 3 程序文件由職能部門(mén)編寫(xiě)，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 4． 1． 4 作業(yè)文件由職能部門(mén)編寫(xiě)，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，分管經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 1． 5 質(zhì)量記錄表格由部門(mén)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)，質(zhì)量管理部備案。 4． 1． 6 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按“文件資料發(fā)放登記表”發(fā)放體系文件，并應(yīng)記錄。 4． 1． 7 作廢文件由質(zhì)量管理部統(tǒng)一銷(xiāo)毀，為法律或積累知識(shí)目的而積累的資料就加蓋“作廢保留”章，并隔離存放。 4． 1． 8 文件損壞或丟失，需辦理補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量管理部同意后補(bǔ)發(fā)新文件。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/3 中國(guó)最大管理資源中心 4． 1． 9 文件更改按審批程序進(jìn)行，具體執(zhí)行《文件資料控制程序》 4． 2 技術(shù)文件和資料管理 4． 2． 1 受控技術(shù)文件和資料包括設(shè)計(jì)文件、控制計(jì)劃、工藝文件和檢驗(yàn)文件及外來(lái)文件、產(chǎn)品軟件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、文件和傳真、更改通知、顧客提 供的圖樣等。 4． 2． 2 所有技術(shù)文件的資料應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批其適用性，并可隨時(shí)得到現(xiàn)行的修訂狀態(tài)清單，應(yīng)建立總目錄及發(fā)放控制清單，以確?，F(xiàn)場(chǎng)得到現(xiàn)行有效的文件版本。 4． 2． 3 公司內(nèi)部技術(shù)文件由技術(shù)開(kāi)發(fā)中心按照實(shí)際情況加蓋紅色“有效文件”章。 4． 2． 4 文件更改應(yīng)由該文件原審批人進(jìn)行審批，可行時(shí)，在文件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 4． 2． 5 文件作廢時(shí)，應(yīng)撤離現(xiàn)場(chǎng)、隔離并蓋“作廢”章，如因法律或積累知識(shí)需保留時(shí)應(yīng)蓋“保留”章保存 4． 2． 6 每年末對(duì)外來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，每半年對(duì)顧客 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 3/3 中國(guó)最大管理資源中心 提供的文件有效性進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。 4． 2． 7 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心要保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 4． 2． 8 對(duì)于顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)及其更改，技術(shù)開(kāi)發(fā)中心應(yīng)在 5日內(nèi)評(píng)審，分發(fā)并實(shí)施，實(shí)施必須包括對(duì)所有有關(guān)文件的更新。 4． 2． 9 顧客提供的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙?jiān)谖募枰臅r(shí)，由技術(shù)開(kāi)發(fā)中心報(bào)顧客書(shū)面批準(zhǔn)后實(shí)施（除非顧客放棄） 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《文件和資料控制程序》 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi) 容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 為了確保所采購(gòu)的物資符合規(guī)定的要求 2． 適用范圍 適用于產(chǎn)品所需采購(gòu)原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的控制。 3． 職責(zé) 3. 1 制造部為本要素的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的的選擇、評(píng)定、監(jiān)控、開(kāi)發(fā)工作以及采購(gòu)計(jì)劃編制及實(shí)施工作。 3． 2 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)提供 《采購(gòu)物資分級(jí)清單》 4．程序概要 4． 1 分承包方評(píng)定與監(jiān)控 4． 1． 1 制定并實(shí)施《分承包方評(píng)定程序》以確保在采購(gòu)過(guò)程中按控制要求進(jìn)行采購(gòu)。 4． 1． 2 采購(gòu)產(chǎn)品必須從顧客的分承包方名單中去采購(gòu)，其它分承包方必須要經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)，采購(gòu)顧客選定的分承包方不能免除企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。 4． 1． 3 公司依據(jù)滿足合同要求的能力評(píng)價(jià)選擇分承包方，并要XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購(gòu) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/3 中國(guó)最大管理資源中心 明確企業(yè)對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度，并取決于產(chǎn)品的重要度以及產(chǎn)品的類(lèi)別，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績(jī)，可采用書(shū)面評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審核、樣品評(píng)價(jià)等方法，對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)定，根據(jù)評(píng)定 結(jié)果選擇分承包方，并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄。 4． 1． 4 采購(gòu)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家關(guān)于安全、環(huán)保等方面的法規(guī)， 4． 1． 5 制造部必須對(duì)分承包方進(jìn)行質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)，使其逐步達(dá)到 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)要規(guī)定按一定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審。 4． 1． 6 制造部必須對(duì)分承包方具有 100%交付的能力，制造部提供必要的策劃資料，例如：生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度安排等，以便使分承包方能保證及時(shí)供貨。 4． 1． 7 公司要建立監(jiān) 視分承包方交付能力的體系并附以采取的糾正措施，具體執(zhí)行《分承包方交付監(jiān)督管理辦法》 4． 1． 8 要記錄分承包方附加運(yùn)費(fèi)。附加運(yùn)費(fèi)的記錄要包括公司XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購(gòu) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/3 中國(guó)最大管理資源中心 和分承包方兩者支付的費(fèi)用。 4． 2 采購(gòu)資料 4． 2． 1 采購(gòu)文件應(yīng)寫(xiě)明 a)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào) b)等級(jí)、技術(shù)要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則等。 c)圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱(chēng)和適用版本。 4． 2． 2 采購(gòu)文件需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后由制造部實(shí)施。 4． 2． 3 采購(gòu)文件的更改必須經(jīng)原審批人批準(zhǔn)。 4． 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 4． 3． 1 采購(gòu)產(chǎn)品到達(dá)公司后，先由倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行外觀和數(shù) 量的基本驗(yàn)證，再由質(zhì)量監(jiān)督檢查站按《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行驗(yàn)證。 4． 3． 2 在分承包方處的驗(yàn)證 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購(gòu) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 3/3 中國(guó)最大管理資源中心 本公司提出在分承包方對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本公司應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的內(nèi)容及產(chǎn)品放行的方式， 4． 3． 3 顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，供方的顧客或其代表有權(quán)在分承包方處對(duì)分承包方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證，但本公司不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 b)顧客的驗(yàn)證既不能免除本 公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收 5 本章貫徹實(shí)施的程序文件 《分承包方評(píng)定程序》 《產(chǎn)品采購(gòu)管理程序》 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 為使顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量 2． 適用范圍 適用于本 公司顧客提供的產(chǎn)品及工裝或設(shè)備等的管理 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的貯存、標(biāo)識(shí)、保管。 3． 2 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗(yàn) 3． 3 制造部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、跟蹤 4．程序概要 4． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 4． 2 顧客提供的產(chǎn)品要單獨(dú)存放，予以標(biāo)識(shí)，建帳管理，做好貯存、防護(hù)。 4． 3 在加工過(guò)程中，制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的特殊標(biāo)識(shí)，做到能明顯區(qū)分。 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/2 中國(guó)最大管理資源中心 4． 4 當(dāng)顧客提供的產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時(shí)應(yīng)予以記錄，并及時(shí)與顧客聯(lián)系。 4． 5 本公司對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證 不能免除可接受的產(chǎn)品的責(zé)任。 4． 6 對(duì)顧客提供的工具及設(shè)備應(yīng)有永久性標(biāo)識(shí)。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》 本章更改記錄 序號(hào) 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請(qǐng)?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 2/2 中國(guó)最大管理資源中心 1． 目的 為了識(shí)別產(chǎn)品屬性，達(dá)到防止混淆和誤用及提供可追溯依據(jù)。 2． 適用范圍 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行 版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 1/2 中國(guó)最大管理資源中心 適用于本公司原材料、外購(gòu)、外協(xié)件、顧客提供產(chǎn)品、半成品、成品標(biāo)識(shí)及其管理。 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門(mén)。 3． 2 技術(shù)開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定。 3． 3 各部門(mén)應(yīng)正確使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，按規(guī)定作好記錄。 4 程序概要 4． 1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的范圍 原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、顧客提供的產(chǎn)品、半成品、成品。 4． 2 標(biāo)識(shí)的方法及內(nèi)容 4． 2． 1 A 類(lèi)采購(gòu) 物資必須有唯一性標(biāo)識(shí)。 B 類(lèi)采購(gòu)物資用隨貨卡標(biāo)識(shí)， C 類(lèi)采購(gòu)物資由倉(cāng)庫(kù)保管員登帳掛卡標(biāo)識(shí)。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》。 4． 2． 2 需轉(zhuǎn)車(chē)間加工的產(chǎn)品填寫(xiě)“ 轉(zhuǎn)序卡 ”，該卡隨工作一起轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入下道序或入庫(kù)。直接轉(zhuǎn)入半成品庫(kù)等待裝配的工件填寫(xiě)“操作卡”，注明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、操作者工號(hào)等。 4． 2． 3 噴膠工序及生產(chǎn)過(guò)程中要求追溯性的工序，由操作員按作業(yè)指 XRCD 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 章節(jié)號(hào)