【正文】 心 至少須采用上述（ a\c）條款驗證方法 4． 7 設(shè)計確認(rèn) 4． 7． 1 在成功的設(shè)計驗證之后，由多方論證小組按顧客要求的項目、時間進(jìn)行，確認(rèn)是否是在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。 4． 6 設(shè)計驗證 4． 6． 1 階段輸出時，設(shè)計輸出完成時，均應(yīng)進(jìn)行設(shè)計驗證，并填寫“設(shè)計驗證記錄”。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計控制 章節(jié)號 頁碼 2/4 中國最大管理資源中心 4． 4 設(shè)計輸出 4． 4． 1 技術(shù)開發(fā)中心根據(jù)顧客提供的樣品、外型圖及 設(shè)計任務(wù)書，輸出設(shè)計方案，總裝圖，零件圖、包裝圖紙，試驗大綱、材料規(guī)范、質(zhì)量特性分級表、特殊特性明細(xì)表等， 4． 4． 2 設(shè)計輸出必須是以下過程的結(jié)果 a) 設(shè)計過程中使用 DFMEA，并進(jìn)行風(fēng)險評定 b) 運用幾何尺寸和公差設(shè)計 (GDAT) 試驗設(shè)計 (DOE) C）運用成本 /性能 /風(fēng)險的權(quán)衡分析 d) 要使用試驗，生產(chǎn)現(xiàn)場的反饋信息。 4． 3 設(shè)計輸入 4． 3． 1 技術(shù)開發(fā)中心主任根據(jù)設(shè)計開發(fā)意向，編制“設(shè)計任務(wù)書”應(yīng)包括顧客、合同、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所有要求的內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)到技術(shù)開發(fā)中心，設(shè)計輸入要考慮合同評審的結(jié)果。 4． 1． 3 設(shè) 計人員必須具備必要的資格并能充分運用 CAD 等設(shè)計資源，公司為其配備充分的資源。 4． 程序概要 4． 1 設(shè)計中應(yīng)遵循的依據(jù)：顧客要求，市場調(diào)研、產(chǎn)品可行性分析報告，相關(guān)法規(guī)及政策，原類似設(shè)計項目的數(shù)據(jù)和資料，均需妥善保管，做為目前設(shè)計開發(fā)策劃的依據(jù)之一。 2． 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改進(jìn)及改型產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的管理。 4． 9 營銷公司根據(jù)合同要求及市場需求制定“全年銷售計劃”和“月度銷售滾動計劃”若執(zhí)行過程中合同修訂，也要進(jìn)行評審，評審后，營銷公司應(yīng)及時以”銷售計劃增減通知單“的形式傳遞有關(guān)科室。 4． 5 當(dāng)事人任何一方提出更改合同，必須重新評審，并將結(jié)果用文字通知相關(guān)部XRCD 質(zhì)量 手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 合同評審 章節(jié)號 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 門，（包括顧客） 4． 6 營銷公司負(fù)責(zé)將修訂后的合同內(nèi)容及時傳達(dá)給相關(guān)部門。 4． 2 營銷公司組織合同評審的時間應(yīng)在接受合同之前進(jìn)行，通過評審應(yīng)確保 a) 任何與投標(biāo)不一致的合同和訂單的要求已得到解決 b) 供方具有滿足合同的能力 c) 必須滿足顧客的所有要求（包括特殊要求） 4． 3“主機廠合同”由授權(quán)代表簽字并加蓋公章“合同已簽字評審” 即視為評審 ， 新開發(fā)的主機廠由營銷公司組織各部門進(jìn)行會簽評審，當(dāng)每月客戶訂貨時，營銷公司經(jīng)理或其授權(quán)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，零 售（口頭）合同由授權(quán)人評審，特殊合同由營銷公司組織，技術(shù)開發(fā)中心經(jīng)理主持進(jìn)行會簽評審。 3. 2 相關(guān)部門參與合同的 評審。 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo) 記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 7/7 中國最大管理資源中心 1． 目的 為了明確顧客的要求，確定提供滿足合同要求能力，保證合同正常履行。 4． 5． 2 公司必須建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護及修理設(shè)施與人員 b) 貯存與修復(fù)； 中國最大管理資源中心 c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易換工具的更新計劃； e) 工具的修理，包括設(shè)計文件 4． 5． 3 公司必須提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工具、量具的設(shè)計制造和全尺寸檢驗。 4． 4． 8 持續(xù)改進(jìn)可選用的技術(shù)有“控制圖、 PPM 分析、價值分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定，人機工程分析，防錯技術(shù)等，對于改進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，技術(shù)開發(fā)中心每年負(fù)責(zé)對其使用效果進(jìn)行驗證，并編寫評審報告，效果不佳者及時組織改進(jìn)。 4． 4． 6 技術(shù)開發(fā)中心每半年對持續(xù)改進(jìn)情況進(jìn)行匯總，報質(zhì)量管理部。 h) 沒有集中于目標(biāo)值的過程均值 i) 累計結(jié)果與試驗要求不符 j) 人力和材料的浪費 k) 較差質(zhì)量的成本 l) 產(chǎn)品難以裝配或安裝 m) 過多的搬運和貯存 n) 為優(yōu)化顧客的過程而提出的新的目標(biāo)值 o) 臨界測量系統(tǒng)能力 p) 顧客不滿意，如 抱怨、修理、退貨、錯送、履約不全、顧客憂慮、售后質(zhì)量保證等 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 6/7 中國最大管理資源中心 4． 4． 4 持續(xù)改進(jìn)的條件 過程穩(wěn)定、產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時。 f) 過大的變差。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 5/7 中國最大管理資源中心 c) 過長的生產(chǎn)周期。 b) 生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)，是為 了降低成本，降低價格，提高產(chǎn)品的市場競爭力。并且必須延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程特性上。 4． 3． 7 分承包方的工程更改由制造部組織相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)后報我公司批準(zhǔn)。 4． 3． 5 公司對分承包方實施 PPAP，具體工作由制 造部采購科負(fù)責(zé)，制造部采購科保存分承包方 PPAP 的各種資料。 4． 3． 3 生產(chǎn)件批準(zhǔn)，公司各部門領(lǐng)導(dǎo)必須按照職責(zé)規(guī)定完成 16項資料和樣品，不論顧客要求提交或放棄提交批準(zhǔn)，技術(shù)開發(fā)中心應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部批準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)向顧客提交該 16 項資料和樣品。 c) 產(chǎn)品規(guī)范、材料變化導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化時。 4． 3 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 4． 3． 1 以下幾種情況，必須提交顧客批準(zhǔn)。努力改進(jìn)過程以防止缺陷，而不是找出缺陷，并且顧客有要求時須將 FMEA 報顧客評審和批準(zhǔn)。 4． 2． 13 公司在設(shè)計控制和過程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 3/7 中國最大管理資源中心 適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品安全性和安全防護，并要宣傳教育全體員工了解其產(chǎn)品的安全因素。 4． 2． 11 特殊特性由顧客指定，顧客無要求時由公司多方論證小組確定，并要標(biāo)注在相關(guān)的圖紙、技術(shù)文件上。 c) 檢驗方法、頻次發(fā)生變化。 4． 2． 10 出現(xiàn)以下情況需修改控制計劃，必要時需評審。 4． 2． 8 控制計劃要求包括材料及零件生產(chǎn)過程?？刂朴媱澅? 中國最大管理資源中心 須包括附錄 J 控制計劃表格中要求的內(nèi)容。 4． 2． 5 在進(jìn)行質(zhì)量策劃時，如原有的文件化的質(zhì)量體系不能滿足要求時，則應(yīng)進(jìn)行管理和作業(yè)策劃。 c) 制訂措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式。 4． 2． 4 公司應(yīng)建立多方論證小組，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)，小組職責(zé)： a) 特殊特性的確定。 h) 編制質(zhì)量計劃。 f) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)。 d) 確定所有測量要求。 c) 必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)。 4． 2． 2 質(zhì)量策劃分為產(chǎn)品質(zhì)量策劃、管理和作業(yè)策劃，策劃時為滿足產(chǎn)品、 項目、合同規(guī)定的要求，公司要適當(dāng)考慮下述活動： a) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、資源和XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 2/7 中國最大管理資源中心 技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 4． 1． 3 在管理者代表主持下，由質(zhì)量管理部每年組織兩次內(nèi)審，在總經(jīng)理主持下，由管理者代表每年組織一次管理評審，均 作為評價和檢查質(zhì)量體系有效運行的手段。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 1/7 中國最大管理資源中心 4． 程序概要 4． 1 質(zhì)量體系運行 4． 1． 1 企業(yè)應(yīng)建立以管理者代表為組長，各部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量體系運行領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)體系文件的宣講、貫徹落實、監(jiān)督實施工作。 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的實施及管理。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)體系運行的管理、協(xié)調(diào)、督促和檢查工作以及持續(xù)改進(jìn)工作的驗證和跨部門的協(xié)調(diào)工作。 2． 適用范圍 適用于質(zhì)量體系運行所覆蓋的質(zhì)量活動及各部門和有關(guān)人員。 4． 6 公司必須建立從概念 開發(fā)到生產(chǎn)全過程的管理體系，必須應(yīng)用多方論證方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資源能力。 4． 4． 4 管理評審必須包括質(zhì)量體系的所有要素。 4． 4． 3 管理評審是對質(zhì)量體系有效性與適宜性進(jìn)行評價，提出需采取糾正及預(yù)防措施的問題，形成評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)到評審人員及相關(guān)部門。 4． 4 管理評審 4． 4． 1 總經(jīng)理為評審組組長，負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理層包括各部門負(fù)責(zé)人及計劃財務(wù)部成員為評審組成員。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責(zé) 章節(jié)號 頁碼 4/5 中國最大管理資源中心 4． 3． 4 對于重大趨勢性不滿意，應(yīng)研究改進(jìn)對策并實施。 4． 3． 2 營銷公司每季度對外部顧客（包括主機廠、主要經(jīng)銷商、特約維修站、競爭對手）的滿意度進(jìn)行一次調(diào)查，形成“顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計表”，及時傳達(dá)到總經(jīng)理及相關(guān)部門。 4． 2． 5 信息資料作為制定和修改的業(yè)務(wù)計劃，確定差距，制定措施及長期決策的依據(jù)，由董事長辦公室對其集中統(tǒng)一管理。 4． 2． 4 董事長辦公室每半年一次對“資料分析報告”進(jìn)行綜合分析與對比，形成“信息綜合分析報告”和“競爭對手分析報告”數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)進(jìn)展比，與對手比，與基準(zhǔn)比，確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系的支持狀況評審、XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 管理職責(zé) 章節(jié)號 頁碼 3/5 中國最大管理資源中心 決策和策劃，并交總經(jīng)理。 4． 2． 2 各部門每半年對收集的信息資料進(jìn)行分析，形成分析報告，經(jīng)分管經(jīng)理批準(zhǔn)后交董事長辦公室。收集的信息經(jīng)分管經(jīng)理批準(zhǔn)后，按時報董事長辦公室，文秘信息對其匯總，并編制“信息資料匯總表”。具體執(zhí)行《文件資 料控制程序》 4． 1． 7 業(yè)務(wù)計劃是受控文件，其內(nèi)容可不提交第三方審核。 4． 1． 6 中長期發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的更改，應(yīng)有各相關(guān)部門填寫“業(yè)務(wù)計劃更改申請單”，按原審批程序進(jìn)行審批后實施。 4． 1． 4 計劃財務(wù)部每半年一次對計劃實施情況進(jìn)行分析、比較、找出差距，制定措施，形成“業(yè)務(wù)計劃實施情況分析報告”，并提交管理評審。“年度業(yè)務(wù)計劃”由總經(jīng)理及部門負(fù)責(zé)人以會簽形式評審后實施 。本公司的業(yè)務(wù)計劃包括：質(zhì)量改進(jìn)計劃；顧客滿意計劃；物資采購計劃；人員培訓(xùn)計劃；產(chǎn)品開發(fā)計劃；生產(chǎn)計劃；銷售計劃；設(shè)備維修保養(yǎng)計劃；安全及環(huán)保計劃；財務(wù)計劃；固定資產(chǎn)投資計劃、經(jīng)濟指標(biāo)增長計劃。 4． 1． 2 各部門依據(jù)中長期發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)內(nèi)部及企業(yè)所確定的基準(zhǔn)等，確定當(dāng)前和未來顧客的期望，必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集來制定本部門“年度業(yè)務(wù)計劃”，報計劃財務(wù)部平衡后制定出“公司年度 綜合計劃”。 3． 4 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制體系組織，總經(jīng)理主持管理評審工作。 3． 2 董事長辦公室負(fù)責(zé)信息資料結(jié)果匯總。 2． 適用范圍 適用于公司管理層及各職能部門和獨立行使權(quán)力的人員。 4． 7． 10 實行 5S 管理，搞好車間文明生產(chǎn)。 4． 7． 8 負(fù)責(zé)在制造部的領(lǐng)導(dǎo)下具體實施燈具車間的生產(chǎn)計劃。 4． 7． 6 負(fù)責(zé)按規(guī)定作好檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識。 4． 7． 4 嚴(yán)格按設(shè)備安全操作規(guī)程操作設(shè)備，做好設(shè)備的日點檢工作。 4． 7． 2 負(fù)責(zé)按規(guī)定 做好產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性標(biāo)識。 4． 6． 5 負(fù)責(zé)編制檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定計劃，運用 MSA對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。 4． 6． 3 負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的實施。 4． 6 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 4． 6． 1 負(fù)責(zé)實施進(jìn)料和最終檢驗和試驗，并對其可靠性負(fù)責(zé)。 4． 5． 3 開展質(zhì)量成本管理。 4． 5 計劃財務(wù)部 4． 5． 1 負(fù)責(zé)本公司的資金管理。 4． 4 人力資源部 4． 4． 1 負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計劃，并組織實施。 4． 3． 5 負(fù)責(zé)組織持續(xù)的改進(jìn)工作。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責(zé) 章節(jié)號 頁碼 6/7 中國最大管理資源中心 4． 3． 3 負(fù)責(zé)同類產(chǎn)品質(zhì)量水平及發(fā)展趨勢的信息收集。 4． 2．