【正文】 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 4/4 中國最大管理資源中心 4． 6． 9 實驗室人員應(yīng)具備一定資格。 4． 6． 7 在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力，當(dāng)有必要時使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。 4． 6． 5 實驗室的環(huán)境狀態(tài)應(yīng)滿足試驗要求，并予以監(jiān)視，控制和記錄。 4． 6． 3 使用本公司經(jīng)過檢定合格后的實驗室設(shè)施，進行產(chǎn)品性能試驗，如果使用外部試驗設(shè)施時，必須是經(jīng)過顧客訂可或國家認可的試驗室。 4． 6 實驗室管理 4． 6． 1 本公司制定并實《實驗室管理程序》。 4． 4． 5 每季度由質(zhì)量檢驗人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應(yīng)采取糾正措施。 4． 4． 3 當(dāng)所有產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且數(shù)據(jù)和文件滿足規(guī)定要求經(jīng)授權(quán)檢驗人員簽字蓋章，產(chǎn)品才能發(fā)出。 4． 4 最終檢驗和試驗 4． 4． 1 本公司制定并實施《最終檢驗管理程序》，保證出廠產(chǎn)品滿足顧客要求。 4． 3． 2 在所有要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到認可前，不得將產(chǎn)品入庫或轉(zhuǎn)入下道工序，如生產(chǎn)急需，允許例 外放行，但需做好標識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后方可執(zhí)行。 4． 2． 6 分承包方的進貨質(zhì)量確定應(yīng)采用以下一種或多種方法 a) 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)與評價， b) 檢驗和試驗 c) 當(dāng)有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第三方審核， d) 由認可的實驗室進行零件評價。如因生產(chǎn)急需來有及檢驗或驗證時，要經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后要明確標識，做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，立即追回或更換。 4． 2． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)制訂進貨檢驗指導(dǎo)書作為依據(jù)。 4．程序概要 4． 1 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則，必須是零缺陷，不是零缺陷時接收準則要報顧客批準。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 1/4 中國最大管理資源中心 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，負責(zé)檢驗和試驗。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 5/2 中國最大管理資源中心 5．本章貫徹實施的程序文件 《工序質(zhì)量控制程序》 《特殊工序 控制程序》 《工藝裝備管理程序》 《設(shè)備及設(shè)施管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 6/2 中國最大管理資源中心 1． 目的 對產(chǎn)品的進貨、過程和最終檢驗和試驗進行控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 4． 9 要確定特殊工序并予以控制 4． 9． 1 對特殊工序的過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控，并予以記錄。 a) 編制設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃 b) 設(shè)備的備件要充足及時 c) 制定完好率標準，定期評價，統(tǒng)計完好率 d) 為設(shè)備、工裝和儀表提供包裝和防護的程序。 4． 8 設(shè)備管理 4． 8． 1 規(guī)定設(shè)備的購置、驗收、安裝、使用、檢修和報廢。 4． 7． 5 建立“工裝臺帳”和“工裝檔案”并進行日常維護、保養(yǎng)。 4． 7． 3 工裝制造如需委外，要進行分承包方評定并監(jiān)控。 4． 7 工裝管理 4． 7． 1 工裝設(shè)計應(yīng)具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。 4． 6 顧客指定為外觀項目時，企業(yè)要做到： a) 在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰? b) 有外觀標準樣件，并要維護控制 c) 對外觀標準樣件每隔 6 個月進行一次評定，確保其完好。 4． 4． 2 應(yīng)編制《作業(yè)準備驗證指導(dǎo)書》，作業(yè)準備驗證合格后方可投入正式生產(chǎn)，并填寫驗證記錄。 4． 3． 2 過程能力較高時，如 CPK 大于 3 時，應(yīng)對過程控制程序進行修訂。 4． 2． 2 運用控制圖對過程進行監(jiān)控，在圖上應(yīng)注明重要的過程活動（如更換工具、外理機器等） 4． 2． 3 過程不穩(wěn)定或過程能力不足 時必須制定反應(yīng)計劃，應(yīng)包括控制過程輸出和 100%檢驗，制定糾正措施及實施期限，落實整改責(zé)任，顧客要求時，報顧客評審、批準。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 3/2 中國最大管理資源中心 4． 1． 11 必要時，對過程和設(shè)備進行認可 4． 1． 12 適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要進行監(jiān)控。 4． 1． 8 對工藝執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，并做好記錄 4． 1． 9 進行工藝驗證，并存有記錄。 過程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容。 4． 1． 6 確定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊工序、特殊特性工序必須編制作業(yè)指導(dǎo)書，并在現(xiàn)場易于得到。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 中國最大管理資源中心 4． 1． 2 應(yīng)進行過程潛在失效模式及后果分析 (PFMEA) 4． 1． 3 當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障時，為保證按時向顧客交付產(chǎn)品必須制定《偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃》 4． 1． 4 在特殊特 性的確定、文件化和控制上要滿足顧客要求，當(dāng)顧客要求時，企業(yè)必須提供表明符合這些要求的文件。 3． 4 制造部負責(zé)工裝的統(tǒng)一管理。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)工藝文件、控制文件的制定以及工裝的設(shè)計、試制、維修。 5 本章貫徹實施的程序文件 《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國最大管理資源中心 1． 目的 使產(chǎn)品過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量。 4． 2． 8 顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)予以標識“顧客”字樣。 4． 2． 6 庫存的半成品、成品掛卡標識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、檢驗狀態(tài)、日期、數(shù)量等。 4． 2． 4 成品標識，由操作人員在規(guī)定的位置粘貼產(chǎn)品合格證進行標識，同時在包裝箱上注明生產(chǎn)日期，如需作特殊標識時，由技術(shù)開發(fā)中心作出規(guī)定，車間負責(zé)標識。直接轉(zhuǎn)入半成品庫等待裝配的工件填寫“操作卡”，注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、數(shù)量、操作者工號等。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》。 4． 2 標識的方法及內(nèi)容 4． 2． 1 A 類采購 物資必須有唯一性標識。 3． 3 各部門應(yīng)正確使用產(chǎn)品標識，按規(guī)定作好記錄。 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門。 5．本章貫徹實施的程序文件 《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號 頁碼 2/2 中國最大管理資源中心 1． 目的 為了識別產(chǎn)品屬性，達到防止混淆和誤用及提供可追溯依據(jù)。 4． 5 本公司對顧客提供產(chǎn)品的驗證 不能免除可接受的產(chǎn)品的責(zé)任。 4． 3 在加工過程中，制造部負責(zé)產(chǎn)品的特殊標識，做到能明顯區(qū)分。 3． 2 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗 3． 3 制造部負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的標識、跟蹤 4．程序概要 4． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗和試驗。 4． 3． 2 在分承包方處的驗證 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章節(jié)號 頁碼 3/3 中國最大管理資源中心 本公司提出在分承包方對采購產(chǎn)品進行驗證時，本公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的內(nèi)容及產(chǎn)品放行的方式， 4． 3． 3 顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證 a)當(dāng)合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表有權(quán)在分承包方處對分承包方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證，但本公司不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行有效控制的證據(jù)。 4． 2． 3 采購文件的更改必須經(jīng)原審批人批準。 c)圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱和適用版本。附加運費的記錄要包括公司XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章節(jié)號 頁碼 2/3 中國最大管理資源中心 和分承包方兩者支付的費用。 4． 1． 6 制造部必須對分承包方具有 100%交付的能力，制造部提供必要的策劃資料，例如：生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)進度安排等，以便使分承包方能保證及時供貨。 4． 1． 3 公司依據(jù)滿足合同要求的能力評價選擇分承包方，并要XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章節(jié)號 頁碼 1/3 中國最大管理資源中心 明確企業(yè)對分承包方實施控制的方式和程度，并取決于產(chǎn)品的重要度以及產(chǎn)品的類別，還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績，可采用書面評價、現(xiàn)場審核、樣品評價等方法，對分承包方進行評定，根據(jù)評定 結(jié)果選擇分承包方，并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責(zé)提供 《采購物資分級清單》 4．程序概要 4． 1 分承包方評定與監(jiān)控 4． 1． 1 制定并實施《分承包方評定程序》以確保在采購過程中按控制要求進行采購。 4． 2． 9 顧客提供的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙在文件需要更改時，由技術(shù)開發(fā)中心報顧客書面批準后實施（除非顧客放棄） 5．本章貫徹實施的程序文件 《文件和資料控制程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi) 容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 中國最大管理資源中心 1． 目的 為了確保所采購的物資符合規(guī)定的要求 2． 適用范圍 適用于產(chǎn)品所需采購原材料、外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的控制。 4． 2． 7 技術(shù)開發(fā)中心要保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 4． 2． 4 文件更改應(yīng)由該文件原審批人進行審批，可行時，在文件上標明更改的性質(zhì)。 4． 2． 2 所有技術(shù)文件的資料應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批其適用性，并可隨時得到現(xiàn)行的修訂狀態(tài)清單，應(yīng)建立總目錄及發(fā)放控制清單，以確?，F(xiàn)場得到現(xiàn)行有效的文件版本。 4． 1． 8 文件損壞或丟失，需辦理補發(fā)申請手續(xù)，經(jīng)質(zhì)量管理部同意后補發(fā)新文件。 4． 1． 6 質(zhì)量管理部負責(zé)按“文件資料發(fā)放登記表”發(fā)放體系文件，并應(yīng)記錄。 4． 1． 4 作業(yè)文件由職能部門編寫，部門負責(zé)人審核，分管經(jīng)理批準。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號 頁碼 1/3 中國最大管理資源中心 4． 1． 2《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 3． 3 技術(shù)開發(fā)中心為工裝設(shè)計和審批 及圖紙及資料的管理部門。 2． 適用范圍 適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料，包括外來文件和資料 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量管理部為體系文件的歸口管理部門。必須服務(wù)被分包時，公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。 當(dāng)顧客要求時，公司要制定樣件試制計劃，在樣件試制中公司要適用于正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過程。多有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便正確地評價所有結(jié)果。 4． 7． 3 若設(shè)計失敗，須將失敗原因及糾正措施等形成文件予以實施。 d) 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 設(shè)計控制 章節(jié)號 頁碼 4/4 中國最大管理資源中