【正文】 量、具有良好信譽(yù)的供方采購(gòu)物資。2職責(zé)。13 記錄文件發(fā)放記錄；文件銷(xiāo)毀清單；文件留存申請(qǐng)單；文件存檔登記表；有效文件清單。11 文件的收集 有關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件，交生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科進(jìn)行分類(lèi)、登記、發(fā)放。10文件的保管 文件經(jīng)編制審批后，原版文件由文件管理員填寫(xiě)文件存檔登記表存檔保管。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫(xiě)文件銷(xiāo)毀清單，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀。8文件的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版。修改時(shí)注明修改人標(biāo)記和修改生效時(shí)間，并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的舊文件。7 文件的修改、質(zhì)管科定期評(píng)審文件，必要時(shí)進(jìn)行修改，確保其持續(xù)適用。 文件一般不外傳。 當(dāng)文件丟失，使用人應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)負(fù)責(zé)人并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到文件管理員處辦理更換手續(xù)。 ，不得隨意借用其他人的文件復(fù)印，應(yīng)到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。5文件的編制、審核、批準(zhǔn)技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠(chǎng)長(zhǎng)或廠(chǎng)長(zhǎng)指定人員審核，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠(chǎng)長(zhǎng)或授權(quán)指定人員審核，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。、修改和管理。2適用范圍 適用于本廠(chǎng)所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件。8對(duì)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件適當(dāng)標(biāo)識(shí)，以防誤用。6文件管理員負(fù)責(zé)文件管理工作。5 文件修改一般由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)。3本廠(chǎng)制定并實(shí)施《文件管理制度》（見(jiàn)第 章），對(duì)所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行適當(dāng)控制，防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。2職責(zé)。6記錄工藝文件更改通知單。5工藝文件的更改： （1）生產(chǎn)技術(shù)科填寫(xiě)工藝文件更改通知單，經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)簽，報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)；（2）生產(chǎn)技術(shù)科下發(fā)工藝文件更改通知單；（3）按工藝文件更改通知單要求進(jìn)行修改；（4）相關(guān)文件必須同時(shí)修改；（5）修改應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。，防止損壞、污染、丟失、泄密。，經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)簽，報(bào)送廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)。3工藝文件的設(shè)計(jì)：（1） 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學(xué)、合理；（2） 盡可能采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)工藝技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；（3） 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量提高生產(chǎn)率和降低消耗；（4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施；（5） 所用術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)要符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；（6） 計(jì)量單位應(yīng)使用法定計(jì)量單位；（7） 簽署必須完整、正確。2職責(zé)。1概述工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》。根據(jù)審查意見(jiàn)編制標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門(mén)備案登記。，征求各部門(mén)和有關(guān)人員意見(jiàn)后，編制標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。，應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1概述 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗(yàn)收的重要依據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。，重新培訓(xùn)考核合格方可上崗。 對(duì)人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴(kuò)建項(xiàng)目等造成人員不適應(yīng)工作時(shí)，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)提出人員培訓(xùn)要求，辦公室及時(shí)組織培訓(xùn)。 人員培訓(xùn)內(nèi)容： （1）質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章； （2）《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》； （3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件； （4）質(zhì)量管理知識(shí)； （5）質(zhì)量手冊(cè)； （6）專(zhuān)業(yè)知識(shí)、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)等。4人員培訓(xùn) 辦公室根據(jù)各部門(mén)崗位的培訓(xùn)要求和培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。（4）檢驗(yàn)人員：具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗。 （2）質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)食品生產(chǎn)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。 每個(gè)崗位人員都經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，擁有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，符合相應(yīng)崗位的任職條件，考核合格經(jīng)批準(zhǔn)后上崗。 廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)人事按排。1概述 人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素，本廠(chǎng)配備數(shù)量足夠、能力相當(dāng)?shù)娜藛T，并適時(shí)進(jìn)行教育、培訓(xùn)，以提高人員素質(zhì)和技能，使其勝任工作。，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定并報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施報(bào)廢。，事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)。重大設(shè)備事故，由廠(chǎng)長(zhǎng)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析和處理。，事故所在部門(mén)應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)技術(shù)科和廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)；涉及人身傷亡事故，還應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)主管部門(mén)，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。16設(shè)備事故管理，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。驗(yàn)收合格的設(shè)備，方可投入使用。閱讀設(shè)備說(shuō)明書(shū)，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能；進(jìn)行外觀(guān)檢查、運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，找出存在的問(wèn)題。15設(shè)備檢修，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。14設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，確保完好，使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。13設(shè)備的封存，由生產(chǎn)技術(shù)科封存。12設(shè)備的保管。多人操作的設(shè)備，生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。11設(shè)備的使用、考核合格，方可上崗獨(dú)立操作。10設(shè)備技術(shù)檔案。：A B A———部門(mén)代號(hào)； B———該部門(mén)購(gòu)置設(shè)備順序號(hào)，從01開(kāi)始編號(hào)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。開(kāi)箱驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時(shí)處理缺損或索賠等事宜。： （1）設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中有無(wú)損傷； （2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （3）技術(shù)文件是否齊全等。，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。5設(shè)備的購(gòu)置。一般應(yīng)考慮以下因素： （1）技術(shù)性； （2）可靠性； （3）維修性； （4）能源消耗； （5）環(huán)保性能； （6）安全性； （7）專(zhuān)用性與適應(yīng)性； （8）經(jīng)濟(jì)性等。4設(shè)備的選型，由使用部門(mén)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行選型。3職責(zé)。1目的對(duì)生產(chǎn)設(shè)備從選型、購(gòu)置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報(bào)廢的全過(guò)程進(jìn)行管理，確保設(shè)備完好。6車(chē)間對(duì)生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。4本廠(chǎng)配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。1概述 生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，必須配備齊全，嚴(yán)格管理。5庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。3企業(yè)的庫(kù)房要整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。2職責(zé)，竣工后組織驗(yàn)收。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備要有防護(hù)裝置。 13生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。11車(chē)間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂，房頂應(yīng)無(wú)灰塵。9生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。7廠(chǎng)房應(yīng)清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施，嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲(chóng)的侵入和隱匿。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)能滿(mǎn)足各自要求。5合理設(shè)計(jì)廠(chǎng)房，符合食品生產(chǎn)工藝要求。3生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所由廠(chǎng)長(zhǎng)選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計(jì)、承建。2職責(zé)。6廠(chǎng)區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)這密閉式，廠(chǎng)區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。4企業(yè)廠(chǎng)區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無(wú)積水，廠(chǎng)區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。1概述 廠(chǎng)區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本公司建立滿(mǎn)足生產(chǎn)要求的廠(chǎng)區(qū)，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。7廠(chǎng)長(zhǎng)酌情對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。： （1）返工； （2）報(bào)廢。4本廠(chǎng)通過(guò)檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶(hù)走訪(fǎng)、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。，質(zhì)管科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。第 章不合格管理辦法1概述對(duì)不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。、權(quán)限 （1）貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠(chǎng)有關(guān)規(guī)定；（2）嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件，遵守工藝紀(jì)律，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （3）對(duì)加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；（4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。、權(quán)限 （1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠(chǎng)規(guī)定；（2）負(fù)責(zé)文件登記、編號(hào)、發(fā)放、收回、保存、管理工作；（3）對(duì)文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；（4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。、權(quán)限（1） 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠(chǎng)規(guī)定； （2）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，填寫(xiě)原始記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告； （3）嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)； （4）對(duì)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； （5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。、權(quán)限（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠(chǎng)有關(guān)規(guī)定； （2）負(fù)責(zé)物資管理，做到帳物相符，先進(jìn)先出； （3）認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)安全工作； （4）完成廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。、權(quán)限（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠(chǎng)規(guī)定；（2）負(fù)責(zé)本廠(chǎng)日常事務(wù)、人事、財(cái)務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作；（3）完成廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。、權(quán)限（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠(chǎng)有關(guān)規(guī)定；（2）負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；（3）負(fù)責(zé)技術(shù)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)；（4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； （5）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況；（6）負(fù)責(zé)設(shè)備管理，確保設(shè)備完好；（7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收和標(biāo)識(shí)；（8）負(fù)責(zé)工序管理，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境管理；（9）參與不合格品的評(píng)審；（10）完成廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。4質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各部門(mén)相互關(guān)系見(jiàn)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報(bào)告等。當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給工作帶來(lái)危害時(shí)，根據(jù)所開(kāi)展的工作項(xiàng)目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，如操作規(guī)程等。注:為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表》相一致，本手冊(cè)中程序文件稱(chēng)質(zhì)量管理制度。至少包括：（1）本廠(chǎng)基本情況概述；（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定的質(zhì)量管理體系；（4）組織機(jī)構(gòu)的描述；（5）包括所使用的程序文件（質(zhì)量管理制度