某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)(15頁)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)
2024-09-21 09:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 限內(nèi)； 6. 對質量投訴涉及的責任人 應及時處罰。 100 ? 該進行質量查詢的而未進行查詢一項扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個月內(nèi)無答復而不繼續(xù)查詢的一項扣 5分 ? 對質量查詢結果無記錄一項扣 5分 ? 用戶投訴無記錄一項扣 10分 ? 處理用戶投訴超過規(guī)定時限一次扣 5分 ? 對質量投訴涉及的責任人未進行處罰一次扣 10分 ? 對顧客意見無改進措施，或措施不力，一次扣 10分 藥品不良反 應報告制度 1. 應明確不良反應的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應的義務； 2. 藥品不良反應的上報應在規(guī)定的時限內(nèi)。 3. 對收集的不良反應應及時整理上報 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 沒 有在規(guī)定的時限內(nèi)上報一次扣 10分 ? 整理不正確，收集、上報不及時一次扣 10分 業(yè)務部質量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 藥品購進、銷售管理制度 1. 應將藥品銷售給具有合法資格的單位； 2. 銷售人員應正確介紹藥品； 3. 銷售票據(jù)應做到貨、帳相符； 4. 銷售記錄應按規(guī)定保存至 超過藥品有效期一年，但不少于三年。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 10分 ? 夸大藥品療效的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷售票據(jù)帳貨不符的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷售記錄未按規(guī)定保存的扣 5分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個人責任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 100 ? 外部環(huán)境不清潔一次扣 5分 ? 個人責任區(qū)不清潔一次扣 5分 ? 把生活用品及雜物帶入工作場所一次扣 5分 質量教育培訓及考核管理制度 1. 應按規(guī)定參加公司組織的各項相關培訓； 2．新聘員工應進行崗前培訓； 2. 培訓應有考核。 100 ? 未按規(guī)定參加培訓一次扣 10分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓而上崗一人扣 10分 ? 培訓無考核或考核方法不力一次扣20分 應得分： 實得分： 質管部質量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi) 容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 質量方針目 標管理制度 1. 應理解執(zhí)行公司質量方針； 2. 對質量方針應進行展開； 3. 按時對方針目標實施情況進行自查、考核。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質量方針一次扣 20分 ? 對質量方針未進行展開此分全扣 ? 對方針目標實施情況無自查、考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 質量體系 審核制度 1. 質量體系審核由公司總經(jīng)理主管，質量管理領導小組負責； 2. 質量體系審核應每年至少進行一次； 3. 審核工作應有標準，應編制審核并形成文件，按程序進行； 4. 按計劃實施審核活動，內(nèi)容基本符合要求 ,現(xiàn)場審核應有記錄，審核完畢應作出審核報告； 5. 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應下達糾正和預防措施，并予以實施 100 ? 內(nèi)容中 1. 2條未執(zhí)行此分全扣 ? 審核沒有方案或方案未成文扣 20分 ? 未有審核記錄扣 10分 ? 未有防范措施一條扣 20分 ? 防范措施未實施一條扣 20分 質量否決 制度 1. 質量否決權的執(zhí)行部門為公司質質量管理部； 2. 質量否決權的內(nèi)容應符合規(guī)定； 3. 質量否決權應有記錄 4. 質量否決權執(zhí)行時，應有相應的獎懲措施。 100 ? 執(zhí)行部門不對，此分全扣 ? 該執(zhí)行否決權而未執(zhí)行一項扣 50分 ? 記錄不全一項扣 20分 ? 未有獎懲措施一條扣 10分 質量信息 管理制度 1. 質量管理部負責公司質量信息管理工作； 2. 認真適時做好原始記錄，作到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全和字跡清晰，并及時匯交質量管理部統(tǒng)一管理； 100 ? 原始記錄不規(guī)范一項扣 5分 ? 質量信息反饋不及時一項扣 10分 ? 信息利用率未得到及時改進與提高一項扣10分 質管部質量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時 間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 見上頁 3. 質量信息的反饋應及時； 4. 加強信息管理的改進工作，提高信息管理水平及信息利用率。 見上頁 首營企業(yè)和 首營藥品質 量審核制度 1. 對首營企業(yè)應審核其資格合法性及質量保證能力； 2. 對首營藥品應審核其合法性及質量可靠性； 3. 審核辦法按制度執(zhí)行，必要時進行實地考察； 4. 審核記錄與材料應規(guī)范齊全； 5. 首營藥品應建立質量檔案。 100 ? 首營企業(yè)與首營藥品未按規(guī)定進行質量審核一項扣 30分 ? 審核辦法不正確或審核工作不認
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1