某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門(mén))(15頁(yè))-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)
2024-09-21 09:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 限內(nèi)； 6. 對(duì)質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人 應(yīng)及時(shí)處罰。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)的而未進(jìn)行查詢(xún)一項(xiàng)扣 10分 ? 查詢(xún)的內(nèi)容在一個(gè)月內(nèi)無(wú)答復(fù)而不繼續(xù)查詢(xún)的一項(xiàng)扣 5分 ? 對(duì)質(zhì)量查詢(xún)結(jié)果無(wú)記錄一項(xiàng)扣 5分 ? 用戶(hù)投訴無(wú)記錄一項(xiàng)扣 10分 ? 處理用戶(hù)投訴超過(guò)規(guī)定時(shí)限一次扣 5分 ? 對(duì)質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人未進(jìn)行處罰一次扣 10分 ? 對(duì)顧客意見(jiàn)無(wú)改進(jìn)措施，或措施不力，一次扣 10分 藥品不良反 應(yīng)報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 藥品不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)。 3. 對(duì)收集的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)整理上報(bào) 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 沒(méi) 有在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)上報(bào)一次扣 10分 ? 整理不正確，收集、上報(bào)不及時(shí)一次扣 10分 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評(píng)分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱(chēng) 考核內(nèi)容 滿(mǎn)分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 存在問(wèn)題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售管理制度 1. 應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位； 2. 銷(xiāo)售人員應(yīng)正確介紹藥品； 3. 銷(xiāo)售票據(jù)應(yīng)做到貨、帳相符； 4. 銷(xiāo)售記錄應(yīng)按規(guī)定保存至 超過(guò)藥品有效期一年，但不少于三年。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 10分 ? 夸大藥品療效的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷(xiāo)售票據(jù)帳貨不符的發(fā)現(xiàn)一次扣 5分 ? 銷(xiāo)售記錄未按規(guī)定保存的扣 5分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個(gè)人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場(chǎng)所； 100 ? 外部環(huán)境不清潔一次扣 5分 ? 個(gè)人責(zé)任區(qū)不清潔一次扣 5分 ? 把生活用品及雜物帶入工作場(chǎng)所一次扣 5分 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 1. 應(yīng)按規(guī)定參加公司組織的各項(xiàng)相關(guān)培訓(xùn)； 2．新聘員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)； 2. 培訓(xùn)應(yīng)有考核。 100 ? 未按規(guī)定參加培訓(xùn)一次扣 10分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓(xùn)而上崗一人扣 10分 ? 培訓(xùn)無(wú)考核或考核方法不力一次扣20分 應(yīng)得分： 實(shí)得分： 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評(píng)分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱(chēng) 考核內(nèi) 容 滿(mǎn)分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 存在問(wèn)題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對(duì)質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開(kāi)； 3. 按時(shí)對(duì)方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣 20分 ? 對(duì)質(zhì)量方針未進(jìn)行展開(kāi)此分全扣 ? 對(duì)方針目標(biāo)實(shí)施情況無(wú)自查、考核或自查、考核無(wú)記錄一次扣 30分 質(zhì)量體系 審核制度 1. 質(zhì)量體系審核由公司總經(jīng)理主管，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)； 2. 質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次； 3. 審核工作應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)編制審核并形成文件，按程序進(jìn)行； 4. 按計(jì)劃實(shí)施審核活動(dòng)，內(nèi)容基本符合要求 ,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)有記錄，審核完畢應(yīng)作出審核報(bào)告； 5. 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)下達(dá)糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施 100 ? 內(nèi)容中 1. 2條未執(zhí)行此分全扣 ? 審核沒(méi)有方案或方案未成文扣 20分 ? 未有審核記錄扣 10分 ? 未有防范措施一條扣 20分 ? 防范措施未實(shí)施一條扣 20分 質(zhì)量否決 制度 1. 質(zhì)量否決權(quán)的執(zhí)行部門(mén)為公司質(zhì)質(zhì)量管理部； 2. 質(zhì)量否決權(quán)的內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量否決權(quán)應(yīng)有記錄 4. 質(zhì)量否決權(quán)執(zhí)行時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。 100 ? 執(zhí)行部門(mén)不對(duì)，此分全扣 ? 該執(zhí)行否決權(quán)而未執(zhí)行一項(xiàng)扣 50分 ? 記錄不全一項(xiàng)扣 20分 ? 未有獎(jiǎng)懲措施一條扣 10分 質(zhì)量信息 管理制度 1. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息管理工作； 2. 認(rèn)真適時(shí)做好原始記錄，作到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全和字跡清晰，并及時(shí)匯交質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理； 100 ? 原始記錄不規(guī)范一項(xiàng)扣 5分 ? 質(zhì)量信息反饋不及時(shí)一項(xiàng)扣 10分 ? 信息利用率未得到及時(shí)改進(jìn)與提高一項(xiàng)扣10分 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評(píng)分表 檢查人員： 檢查時(shí) 間： 制度名稱(chēng) 考核內(nèi)容 滿(mǎn)分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 存在問(wèn)題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 見(jiàn)上頁(yè) 3. 質(zhì)量信息的反饋應(yīng)及時(shí)； 4. 加強(qiáng)信息管理的改進(jìn)工作，提高信息管理水平及信息利用率。 見(jiàn)上頁(yè) 首營(yíng)企業(yè)和 首營(yíng)藥品質(zhì) 量審核制度 1. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其資格合法性及質(zhì)量保證能力； 2. 對(duì)首營(yíng)藥品應(yīng)審核其合法性及質(zhì)量可靠性； 3. 審核辦法按制度執(zhí)行，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察； 4. 審核記錄與材料應(yīng)規(guī)范齊全； 5. 首營(yíng)藥品應(yīng)建立質(zhì)量檔案。 100 ? 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)藥品未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審核一項(xiàng)扣 30分 ? 審核辦法不正確或?qū)徍斯ぷ鞑徽J(rèn)
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