某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)(15頁)-醫(yī)藥保健-wenkub.com
2024-08-12 09:32 本頁面
【正文】 100 ? 藥品的運輸、裝卸未采取相應的措施一次扣 5分，因此造成的經(jīng)濟損失達 5000元以上者扣 50 分 ? 藥品的交付不及時一次扣 2分 應得分： 實得分： 財務部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 質(zhì)量方針目 標管理制度 1. 應理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應進行展開； 3. 按時對方針目標實施情況進行自查、考核。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣 20分 ? 對質(zhì)量方針未進行展開此分全扣 ? 對方針目標實施情況無自查、考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 質(zhì)量體系 審核制度 1. 質(zhì)量體系審核由公司總經(jīng)理主管，質(zhì)量管理領導小組負責； 2. 質(zhì)量體系審核應每年至少進行一次； 3. 審核工作應有標準，應編制審核并形成文件，按程序進行； 4. 按計劃實施審核活動，內(nèi)容基本符合要求 ,現(xiàn)場審核應有記錄，審核完畢應作出審核報告； 5. 對審核 中發(fā)現(xiàn)的問題應下達糾正和預防措施，并予以實施 100 ? 內(nèi)容中 1. 2條未執(zhí)行此分全扣 ? 審核沒有方案或方案未成文扣 20分 ? 未有審核記錄扣 10分 ? 未有防范措施一條扣 20分 ? 防范措施未實施一條扣 20分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應有完整的記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應按規(guī)定執(zhí)行。 內(nèi)； ； 處罰。 100 ? 不明確不合格藥品的定義及色標管理的此分全扣 ? 不合格藥品的確認與處理未按制度與程序執(zhí)行一項扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項扣 5分 藥品不良反 應報告制度 1. 應明確不良反應的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應的義務； 2. 質(zhì)管部負責藥品不良反應的收集、核實、整理及時上報； 3. 藥品不良反應的上報應在規(guī)定的時限內(nèi)。 100 ? 首營企業(yè)與首營藥品未按規(guī)定進行質(zhì)量審核一項扣 30分 ? 審核辦法不正確或?qū)徍斯ぷ鞑徽J真、不仔細一項扣 10分 ? 審核 記錄不規(guī)范或材料不齊全一項扣 5分 ? 首營藥品未建立質(zhì)量檔案一項扣 10分 藥品入庫 驗收管理制度 1. 質(zhì)管部應設置驗收員，驗收員任職條件應符合要求； 2. 驗收內(nèi)容、程序與地點必須符合規(guī)定； 3. 購進藥品及銷后退回藥品必須經(jīng)入庫自查驗收，合格后入庫； 4. 進口藥品的驗收必須按規(guī)定執(zhí)行； 5. 驗收記錄應完整、準確、并保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。 100 ? 未按規(guī)定參加培訓一次扣 10分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓而上崗一人扣 10分 ? 培訓無考核或考核方法不力一次扣20分 應得分： 實得分： 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi) 容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 質(zhì)量方針目 標管理制度 1. 應理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應進行展開； 3. 按時對方針目標實施情況進行自查、考核。 4. 接到用戶的質(zhì)量投訴時，應及時、如實、詳細地做好記錄； 5. 質(zhì)量投訴的處理應在規(guī)定的時限內(nèi)； 6. 對質(zhì)量投訴涉及的責任人 應及時處罰。 100 ? 質(zhì)量工作無記錄此分全扣 ? 記錄不完整一項扣 10分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定填寫一項扣3分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定保存一項扣10分 效期藥品 管理制度 1. 應按效期藥品管理采購藥品； 2. 對近效期藥品應積極組織退換貨處理。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 上報不及時一次扣 10分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個人責任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 4. 直接 接觸藥品人員應定期體檢。 100 ? 未設立不合格藥品庫（區(qū)）此分全扣 ? 相關工作人員不明確不合格藥品的定義及色標管理的此分全扣 ? 不合格藥品的確認與處理未按制度與程序執(zhí)行 一項扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項扣 5分 退貨藥品 管理制度 1. 儲運部應設立退貨藥品庫并由專人保管； 2. 應明確進貨退出藥品與銷后退回的處理程序并遵照執(zhí)行； 3. 應分類做好退貨記錄。 ? 藥品貨垛之間未按要求留有距離一項扣 20分 ? 藥品入庫未按規(guī)定執(zhí)行一次扣 10分 ? 庫區(qū)不衛(wèi)生 一項扣 5分 藥品出庫 復核管理制度 1. 藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨及復核兩道手續(xù)； 2. 保管員發(fā)貨須遵循發(fā)貨原則； 3. 藥品出庫應把好復核關，該停止發(fā)貨的應停止； 4. 發(fā)貨拼箱應按規(guī)
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