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正文內(nèi)容

強生醫(yī)藥公司dna基因芯片項目商業(yè)計劃書(28頁)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)

2024-09-21 10:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 任務(wù)是面向 21世紀(jì),為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級專業(yè)人才,并承擔(dān)軍隊和國家的高層次研究課題任務(wù),成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多年建設(shè),培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才,已形成一支年齡 結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊伍。自 1981 年以來,培養(yǎng)了研究生 118 名,其中博士 57 名、碩士 61 名,是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學(xué)位授權(quán)點。在科研方面,曾獲得國家“ 863”計劃 2 項;軍隊“九五”攻關(guān) 1 項;國家自然科學(xué)基金 11 項;軍隊青年基金 2 項。同時,廣泛與國際國內(nèi)建立合作關(guān)系,如與美國 NIHNCIFCRDCABL 實驗室在基因表達(dá)調(diào)控研究上密切協(xié)作;與日本國重點分子生物學(xué)研究室、京都大學(xué)本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學(xué)術(shù)交往,本庶佑教授為本校客座教授;與美國 La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究領(lǐng)域有密切合作;與香港大學(xué)在疾病基因篩選方面建立了密切合作關(guān)系并聘請孔祥復(fù)教授為客座教授;與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心”的協(xié)議;法國科學(xué)院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、 強生 公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點 從公司的研究機構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點有以下幾個方面: 高效的管理機構(gòu)和完善的專家機制 管理和效率是企業(yè)的生命,合理的管理是高效 益的前提。作為高科技公司,科研和產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā),是科研管理的核心問題。為了達(dá)到這一目標(biāo),公司成立專門“技術(shù)開發(fā)部”,實施對科研的管理,包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務(wù),最大限度保證科研人員的工作時間和精力、使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。 專家機制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件,公司從研究項目開始就組織專家論證,包括項目可行性、項目研究成果、項目生產(chǎn)等諸多方面。公司不但有顧問專家委員會提供技術(shù)咨詢、論證,而 且還有技術(shù)開發(fā)部對項目的具體管理,從產(chǎn)品的各個方面對產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)保障。 獨立的研究機構(gòu)和特色的研究開發(fā)方向 研究機構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋WC,為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè),公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。 強生 生物工程研究所為獨立的研究開發(fā)單位,配備有齊全的研究設(shè)備,聘請了一大批高技術(shù)人才。目前,研究所的專職研究人員達(dá) 15 人,專家教授達(dá) 5 人。除分子生物學(xué)研究方面的專家外,尚有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和電子學(xué)等方面的專業(yè)人 才。這樣賦予研究所強大的研究開發(fā)實力,根據(jù)公司的發(fā) 展戰(zhàn)略,研究所逐步形成了兩個主要研究方向:基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)。除此之外,研究所還從事前瞻性的研究工作,如具有藥用價值新基因的研究與開發(fā),為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準(zhǔn)備。 全方位的合作機制 合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一,雖然企業(yè)建立了自己的研究所,但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個方面。從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā),企業(yè)與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點實驗室建立了密切的合作關(guān)系,包括項目技術(shù)咨詢、項目論證與具體項目的合作等多方面的合作。這種合作不但提高了公司的技術(shù)力 量,同時也可以加快產(chǎn)品的研究進度,體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 除此之外,企業(yè)還與國內(nèi)外其它單位建立了松散的技術(shù)合作關(guān)系,如中國北方人類基因組研究中心、美國 Affymetrix 公司等,對公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。 產(chǎn)品研發(fā)管理 強生 公司作為高科技企業(yè),堅持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主,走集團化、生物制藥開發(fā)的道路,在產(chǎn)品的研發(fā)過程中形成了具有本公司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施。 富有特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度 在產(chǎn)品開發(fā)上,公司致力于走自我 發(fā)展的道路,建立自己的生物工程研究所,開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。新產(chǎn)品的開發(fā),不但有本單位技術(shù)開發(fā)部的調(diào)研,同時還有顧問專家委員會的評議和審查,保證產(chǎn)品的研發(fā)起點高、規(guī)劃長遠(yuǎn)。如基因芯片項目,在國內(nèi)尚未起步的時候, 強生 公司經(jīng)反復(fù)論證,投資 800 萬元進行研究。歷時 3 年,終于取得了國內(nèi)第一家 DNA(基因)芯片醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,證明這項投資是非常明智的選擇。同時公司還廣泛與科研院所合作,從中獲得先進的技術(shù),發(fā)展公司的事業(yè)。如與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點實驗室聯(lián)手,走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路,結(jié) 果也表明這些合作是非常成功的。 在研發(fā)項目的管理上實行“項目管理完全責(zé)任制”,即從儀器設(shè)備的購買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項目負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)。項目審查實行“專家責(zé)任制”,對項目的研究進展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗等均通過專家審查論證,從而保證項目的有效實施。 嚴(yán)密的研發(fā)質(zhì)量控制措施 公司在研發(fā)過程中積累了大量的經(jīng)驗,為確保研發(fā)質(zhì)量,制訂了一系列的措施。 a.技術(shù)成果可轉(zhuǎn)化性的論證 主要從技術(shù)成果自身角度出發(fā),論證其可轉(zhuǎn)化性,即該技術(shù)成果是否能 產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)業(yè)化的周期有多長。 b.制訂產(chǎn)品開發(fā)計劃 對于經(jīng)過論證的項目盡快制訂發(fā)展計劃,設(shè)計工藝方案。 c.產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審和驗證 產(chǎn)品的開發(fā)包括以下幾個階段:實驗室、小試、中試、小規(guī)模試生產(chǎn)。組織好這幾個階段的評審和驗證是確保研發(fā)過程質(zhì)量的關(guān)鍵。 在產(chǎn)品開發(fā)的各階段不斷完善工藝流程,找出最佳工藝;制訂出產(chǎn)品使用手冊和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測手冊,并由專業(yè)人員把關(guān)。 d.大規(guī)模生產(chǎn) 規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備必須與試生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)完全相同,從硬件上保證產(chǎn)品質(zhì)量;制訂一系列的生產(chǎn)管理準(zhǔn)則,從管理和生產(chǎn)兩方面保證產(chǎn)品質(zhì)量;生產(chǎn)過程中由專業(yè)質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)一線質(zhì)量檢測,按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 先進的技術(shù)開發(fā)、測試設(shè)備 目前,公司除已完成肝炎診斷 DNA(基因) (基因 )芯片,現(xiàn)正在設(shè)計一系列遺傳病診斷基因芯片,預(yù)計年內(nèi)可生產(chǎn)出第一批遺傳病檢測 DNA(基因)芯片的產(chǎn)品;基因工程藥物 — “基因重組血管生長素”已經(jīng)完成實驗室小試和中試研究工作,正在準(zhǔn)備申報臨床研究。 設(shè)備是產(chǎn)品研究 開發(fā)的工具,生物高技術(shù)研究具有很強的設(shè)備依賴性。為了保證研究設(shè)備,公司先后投資 500 萬元用于購買研究設(shè)備,包括分子生物學(xué)研究常規(guī)設(shè)備,基因芯片研究和生物工程專用的大型研究設(shè)備,如基因芯片點樣系統(tǒng)( FlexysTM Robotic system)、 基因芯片檢測系統(tǒng)( GeneTACTM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000)、基因序列擴增儀( PE 9600)、發(fā)酵罐( NBS Bioflo IV)、以及蛋白分離純化系統(tǒng)( FPLC, LPLC, Pharmacia)等。 除科研專用設(shè)備外,公司非常注重生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)代化,目前公司擁有現(xiàn)代化的全自動飲料生產(chǎn)設(shè)備、配套的藥物生產(chǎn)設(shè)備以及最先進的基因芯片生產(chǎn)設(shè)備等,同時著手建立基因工程藥物生產(chǎn)廠,為公司產(chǎn)品質(zhì)量保證提供前提條件。 自公司成立三年來,每年投入新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)費占銷售收入總額的 5%—10%。近三年主要投入方向: DNA(基因)芯片、基因重組血管生長素、重組人骨形成蛋白等產(chǎn)品的研究開發(fā)。 不斷引進高級研發(fā)人員 為保持技術(shù)創(chuàng)新能力,公司與國內(nèi)著名高等院校保持良好的合作關(guān)系,每年從復(fù)旦大學(xué) 、第四軍醫(yī)大學(xué)、沈陽醫(yī)藥學(xué)院、華西醫(yī)科大學(xué)、交通大學(xué)、西北大學(xué)、財經(jīng)學(xué)院等接收大量生物工程、醫(yī)藥、金融、管理等專業(yè)的應(yīng)屆畢業(yè)生、碩博士研究生,充實公司研發(fā)隊伍。公司人力資源部還定時不定時地到各高等院校的研究生院去收集相關(guān)人才信息,以較為優(yōu)厚的條件吸引學(xué)生到公司實習(xí)、兼職。 同時,公司提供相對具有競爭力的薪酬福利待遇,為研發(fā)人員提供一流的軟硬件設(shè)備和工作環(huán)境,對高級技術(shù)人員產(chǎn)生強大的吸引力。使他們的能力得到最佳的發(fā)揮。 強生 科技公司自成立以來,集中了一大批優(yōu)秀人才,積累了寶貴的生產(chǎn)管理經(jīng)驗。作為高新技 術(shù)企業(yè), 126 名員工中,高、中級職稱以上的工程技術(shù)人員 79 人,占 63%;其中博士后 4 人,博士、碩士學(xué)位 26 人,學(xué)士學(xué)位以上人員 49 人。此外還聘請了多位知名專家學(xué)者擔(dān)任公司高級顧問,有多位高級管理人才為企業(yè)的發(fā)展出謀劃策。同時與上海復(fù)旦、第四軍醫(yī)大學(xué)進行技術(shù)合作,加速新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。豐富的技術(shù)人力資源為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。 主要技術(shù)人員一覽表 姓名 學(xué)歷 職務(wù) 專業(yè) 領(lǐng)域 主要研究領(lǐng)域及研究成果 博士 教授 名譽所長 分析化學(xué) 主要從事基因分析自動化技術(shù)研究 工作,包括lab on chip、 BioChip,發(fā)明了一種核酸分離方法(美國專利);發(fā)明了 3 種 DNA(基因)檢測與分析技術(shù),在國外雜志上發(fā)表了 14 篇論文。 博士 教授 分子生物學(xué) 主要從事基因克隆、表達(dá)、功能研究,構(gòu)建了3 種大腸桿菌表達(dá)載體,獲得 2 個專利,并表達(dá)了 10 種基因;創(chuàng)建新的差異表達(dá)基因克隆技術(shù),克隆得到 200 多個人類新基因; 強生 肝炎診斷基因芯片設(shè)計與研究。 博士 教授 激光物理學(xué) 主要從事激光設(shè)備的研究工作,發(fā)明了激光遠(yuǎn)程探測技術(shù),設(shè)計和制造基因芯片閱讀儀 博士 教授 物理學(xué) 主要從事自動化設(shè)備的研究工作,發(fā)明了噴墨式基因芯片點樣系統(tǒng)。 博士 教授 博導(dǎo) 分子生物學(xué) 主要從事基因表達(dá)調(diào)控研究工作,發(fā)現(xiàn)了 Era基因,在其功能研究方面頗有成績,獲得軍隊科技進步一等獎;在人 BMP 基因工程研究方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平。 加強研發(fā)人員的培訓(xùn) 科技企業(yè)的發(fā)展,研究開發(fā)力量的加強,不僅依靠雄厚的資金實力和先進的設(shè)備,更需要一批技術(shù)水平高,創(chuàng)新意識強,具有研究開發(fā)能力的人才。公司十分重視人才的多樣化,充分發(fā)揮不同 學(xué)科交叉的優(yōu)勢,能做到廣泛地發(fā)現(xiàn)人才、科學(xué)的使用人才,努力培養(yǎng)各方面人才,使開發(fā)人員和生產(chǎn)技術(shù)人員知識迭加,技能互補,更好地發(fā)揮整體效益。 公司重視人才培養(yǎng),每年拿出工資總額 10%的經(jīng)費用于員工繼續(xù)教育。公司建有自己的圖書閱覽室,訂有數(shù)百種專業(yè)圖書雜志。在培訓(xùn)形式上,根據(jù)員工的群體結(jié)構(gòu)特點和工作需要,實行有計劃培養(yǎng)和根據(jù)工作需要定向培養(yǎng)相結(jié)合的方式,一方面,有計劃的選派員工外出進修、參加學(xué)術(shù)交流活動和考察,請有關(guān)專家來公司傳授新知識、新思路和新技術(shù),另一方面,注重在實際工作中鍛煉和培養(yǎng)人才,公司的 研發(fā)人員每周都有培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和交流時間。除此之外,鼓勵員工通過自學(xué)提高知識水平。這種形式取得了良好的效果。幾年來,有 10%的公司員工通過業(yè)余教育取得了更高的學(xué)歷文憑。 合理使用人才 公司在研發(fā)人員的使用上遵循效益至上、量才用人、揚長辟短和鼓勵競爭等原則。效益至上主要是明確他們的責(zé)任和在一定時間內(nèi)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo),由研發(fā)人員靈活掌握、支配時間,行政上不做硬性規(guī)定;量才用人是指公司按照研發(fā)人員的實際才能安排其相應(yīng)工作。公司將思維敏捷、刻苦鉆研、勇于創(chuàng)新的員工安排來做實驗室和中試工作;社交能力 強、思想開闊、語言豐富的員工安排來做科研管理和對外社交方面的工作;對人才的使用,用其長、辟其短,不拘一格,鼓勵競爭。根據(jù)其貢獻(xiàn)大小和能力定起位、授其權(quán)、取其酬,從而大大提高了人員使用效率。 1對外技術(shù)交流與合作 強生 公司是科技合作示范企業(yè),獲得這一稱號與企業(yè)的合作意識是分不開的。公司自成立以來,特別注重與國內(nèi)外高技
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