【正文】 5)發(fā)現設備不符合要求時，應對其測量結果的有效性進行評價和記錄并采取措施； 6)具體執(zhí)行 SMCQB0920xx《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 過程的監(jiān)視與測量 a)目的：發(fā)現并解決問題，保持預期的過程能力，確保產品的符合性； b)監(jiān)視與測量對象：質量管理體系的各個過程； c)采用的方法包括：內部審核、過程能力分析、工作質量的檢查、過程有效性的評價等； d)對于產品實現過程，進行監(jiān)視與測量，其他過程可采用工作總結與工作業(yè)績以及工作質量檢查等方式進行監(jiān)視與測量；對于過程的有效性可通過內部審核予以評價； e)通過監(jiān)視與測量，當發(fā)現過 程未達到預期結果時，應采用適宜的方法進行數據分析并采取有效的糾正措施。 — 21 — 預防措施 a)目的：消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生； b)活動步驟： 1)技術質量部根據實際 情況定期組織質量分析會，找出潛在的不合格，并進行原因分析，組織制訂預防措施并落實責任部門； 2)責任部門預以實施并記錄實施結果； 3)技術質量部組織評價預防措施的有效性。 銷售部： 銷售計劃完成率 95%以上； 顧客意見處理率 100%。 辦公室的質量目標是什么？查閱測量結果。 查看持續(xù)改進的策劃。 供應部 內部質量管理體系審核提綱 （標準條款；審核內容、方法） 本單位的受控文件和質量記錄，其編號與發(fā)放是否與辦公室登記的一致？ 、質量目標和本單位的質量目標，工司貫標作了些什么工作？ 本單位的職責是什么？工作人員的職責和權限是什么？ 、業(yè)績考核和合格供方名錄，評價其是否作到對供方的控制。 ？ ？ ？ 查看生產過程中產品狀態(tài)的標識、分區(qū)和隔離是否做到有序？ 顧客財產怎樣受控？檢查相關記錄。 三． 工序上、下關系：供方 — 組織 — 顧客。 六． 公司貫徹 ISO 9001： 20xx 標準所作的工作 學習和培訓 ISO 9001： 20xx 國際質量管理體系標準； 建立貫標機構； 編寫質量手冊和程序文件等體系文件； 編寫作業(yè)文件； 學習培訓體系文件； 現場整改、填寫質量記錄； 質量管理體系內部審核； 管理評審； 申請認證 評審等。 6. 遵守公司的各項規(guī)章制度。 管 理 評 審 的 提 綱 一、填寫管理評審通知單 二、輸入的主要內容： 顧客的反饋，主要是滿意程度調查和與顧客 勾通的結果； 企業(yè)的管理業(yè)績和產品的符合性、監(jiān)視和檢驗的結果； 改進和糾正、預防措施的執(zhí)行情況； 內審后的整改情況和效果； 技改方面的情況； 質量方針和質量目標的適宜性、有效性等。 查看各相關工序的操作規(guī)程、關鍵工序和特殊工序的作業(yè)指導書等。 查看檢測數據的統(tǒng)計分析資料。檢查售后服務記錄，是否作到了讓顧客滿意。 檢查公司文件登記表和文件編號、分發(fā)號等是否一致。 產品漏檢率小于 1%； 事故處理率 100%； 量具檢定率 100%。 — 20 — 改進 持續(xù)改進 a)目的：采用適當的方式持續(xù)改進質量管理體系以實現本公司的質量方針和目標，增加顧客滿意的機會； b)持續(xù)改進途徑：日常工作中漸進 的改進和突破性的改進； c)持續(xù)改進活動步驟： 1)根據數據分析結果，識別存在的問題； 2)選擇改進的區(qū)域，確定改進目標； 3)進行原因分析，找出主要原因； 4)確定解決問題的辦法； 5)實施解決辦法； 6)評價改進效果，確定新的改進目標和改進的決定。 b)內部審核控制內容： 1)對內審進行策劃，內容包括：審核的頻次、目的、審核依據、范圍和方式等； 2)明確審核的職責，保持審核的合理性和客觀性； 3)實施審核，記錄審核結果； 4)對審核中發(fā)現的 問題采取糾正措施； 5)驗證糾正措施的有效性。 顧客財產 本公司對顧客財產負責受控。采購文件發(fā)布前由主管負責人審批，以 確保其充分性適宜性。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 ⑴顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求，包括對產品、交付和交付后要求等； ⑵顧客未明示，但規(guī)定的或已知的用途所必要的要求； ⑶必須履行的有關法律法規(guī)的要求； ⑷公司的附加要求，如內控標準等。 b)能力、意識和培訓 ⑴辦公室負責組織制定《崗位標準》，確定各崗位能力及職責要求； ⑵根據人員的教育、培訓、經歷與技能選派到適宜的崗位以滿足崗位需求； ⑶根據現有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力，也可以采取其他措施； ⑷評價所采取措施的有效性，評價方式包括：理論考核、崗位練兵技能比 — 12 — 賽等； ⑸對全廠員工進行質 量意識的培訓，使員工認識到所從事工作的重要性，并為實現組織上質量方針與質量目標而努力； ⑹辦公室對每位員工建立員工檔案，并保留員工的技能、經驗與培訓記錄； c)具體執(zhí)行 SMCQB0420xxA《人力資源管理程序》。 —— 負責編制公司崗位職責和任職要求等公司文件； —— 負責內審和管理的第三方評審資料編寫復制和管理。 —— 認真貫徹執(zhí)行公司的質量方針和質量體系文件，負責編制質量規(guī)劃和年度計劃，組織貫徹、協(xié)調、監(jiān)督、檢查和考核； —— 在實際工作中自覺堅持以“質量第一”的思想，解決 和處理各種質量事務； —— 重視質量信息和健全基礎工作，做到工作有記錄、有事實、有數據，并妥善保存； —— 對發(fā)現的質量問題除及時與有關部門聯(lián)系外，并要積極參與關質量問題的調查、分析和處理； —— 質量管理人員要積極學習質量法規(guī)，不斷提高自身的工作能力和業(yè)務水平。 策劃 1)質量目標 a）產品成品合格率達到 96%，今后三年內每年遞增 1%； b）顧客意見處理率達到 100%； c）貫徹 ISO 9001： 20xx 標準並持續(xù)改進。 b)總經理主持制訂質量方針和目標，并使員工充分理解，為實現方針和目標而努力。 文件控制 a)文件控制范圍：質量手冊、程序文件、其他質量文件、包括技術性和管理性文件、記錄、適當范圍的外來文件； b)控制內容： ⑴文件發(fā)布需得到批準，以確保文件充分與適宜； ⑵確保在使用處得到相關文件 的有效版本； ⑶根據需要公司對文件進行評審，必要時予以修訂并再次批準； ⑷確保文件更改和現行修訂狀態(tài)得到正確識別； ⑸防止作廢文件非預期使用，若因其他原因而保留作廢文件時，應進行適當標識； — 5 — ⑹保持文件清晰，易于識別； ⑺確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 本公司選擇了 ISO 9001： 20xx 規(guī)定的過程要素，并對每個質量體系要素都作出適合本公司業(yè)務特點和質量保證需要的規(guī)定（注：刪去標準中的 條的理由詳見本手冊的 條）。 四川名齒齒輪制造有限公司全體員工向全國各新老用戶致以親切的慰問和衷心的感謝！ 公司地址：四川省名山縣城東 董 事 長：李巨川 電 話： 08353222345 傳 真： 08353222759 銷 售 部： 08353222919 — 1 — 頒 布 令 本公司依據 ISO 9001： 20xx《質量管理體系 —— 要求》編制完成了《質量手冊》第一版，現予以批準頒布實施。現有固定資產 5000 萬元，建筑面積 3 萬平方米，職工350 人，年銷售收入 3500 萬元，綜合經濟效益名列名山縣前茅。 為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001： 20xx《質量管理體系 —— 要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 樊登虎 同志為我 公司的管理者代表。 4 質量管理體系 總要求 公司按照 ISO 9001： 20xx 標準要求建立了質量管理體系，并形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 b)控制內容包括：記錄的標識、保存方式或保護要求、查閱檢索、保存期限、處置意見等 。 — 6 — 以顧客為關注焦點 a)總經理應以增強顧客滿意為目的，理解顧客目前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 職責和權限 a)總經理負責設置組織機構，并規(guī)定各部門的職責（附錄 1 組織機構圖和附錄 2 職能分配表）； b)職責權限以文件形式下發(fā)到各部門并逐級傳達到所有員工； c)職責： 1)總經理 —— 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客的法律、法規(guī)要求的重要性； —— 制定質量方針和質量目標，并對質量方針和質量目標的實施和實現負責； —— 任命管理者代表，主持管理評審； — 8 — —— 主持公司質量工作會議，組織審定重大質量事故，并 采取相應的預防措施。嚴格按產品質量要求、生產操作規(guī)程、作業(yè)計劃進行督促檢查，對生產過程中出現的問題及時平衡、協(xié)調處理，搞好均衡生產； —— 履行生產過程控制的歸口管理職能，負責統(tǒng)計技術的培訓、選擇、指導應用和成果的評價； —— 數據分析的歸口管理職能，負責統(tǒng)計技術的培訓、選擇、指導應用和成果的評價； — 10 — —— 做好生產統(tǒng)計，填好生產報表，建立健全各種原始記錄，確保完整齊全。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用各種會議、布告欄及各種媒體等。 c)具體執(zhí)行 SMCQB0520xxA《生產設備和基礎設施管理程序》 工作環(huán)境 a)應提供適宜的工作環(huán)境以滿足生產產品的需要。 顧客溝通 ⑴溝通目的：確保組織充分準確地了解顧客要求及顧客對組織的產品及服務的滿意程度； — 14 — ⑵溝通時機：在產品提供之前、提供之中及提供之后； ⑶溝通內容：顧客關于產品要求的信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨； ⑷溝通途徑：電話、傳真、 Email、信函、調查表、上門查訪和用戶座談等； ⑸溝通方式：銷售部通過市場調研、訪問顧客等方式做早期溝通；溝通與產品有關要求的確定、評審與修改實 現中期溝通；通過售后服務，收集顧客信息，實現后期溝通；銷售部負責保存有關顧客溝通記錄。 采購的控制：具體執(zhí)行 SMCQB0720xxA《采購控制程序》。 8 測量、分析和改進 總則 對測量分析和改進過程進行策劃并予以實施，以達到： a)證實產品的符合性； b)確保質量管理體系的有效性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 產品的監(jiān)視與測量 a)目的：驗證所提供的產品是否滿足規(guī)定要求； b)控制對象：原材料、過程產品和最終產品； — 19 — c)控制內容： 1)技術質量部負責按照產品實現策劃的結果以及在產品實現的適當階段 進行監(jiān)視與測量； 2)技術質量部負責規(guī)定接收準則； 3)技術質量部保持符合接收準則的證據； 4)總經理對負責放行產品的人員予以授權； 5)對于特殊放行（未經檢驗或未檢驗完畢放行產品）的規(guī)定