【正文】 組織制訂和審批設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范，并下達(dá)執(zhí)行。日維護(hù)即每天進(jìn)行檢查和表面衛(wèi)生打掃。 ⑶ 重要生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)指定專人負(fù)責(zé)，合格的生產(chǎn)設(shè)備才能開機(jī)生產(chǎn)。 二、管理規(guī) 范 包裝 ⑴ 按工藝規(guī)定和生產(chǎn)計劃進(jìn)行產(chǎn)品包裝。 ⑶ 包裝前后的產(chǎn)品應(yīng)按品名、規(guī)格、生產(chǎn)班次分別堆放，做到堆垛整齊，批次清楚，防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)準(zhǔn)確、清晰。 交付 ⑴ 生產(chǎn)科根據(jù)合同要求以及最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格結(jié)果，安排交付進(jìn)庫日期，辦理交付手續(xù)。 ⑶ 最終檢驗(yàn)后，因故未能在檢驗(yàn)有效期內(nèi)交付的，在交付前倉管員應(yīng)通知化驗(yàn)室檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的才能交付，倉管員按規(guī)定核實(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)有效期，符合要求的才能放行。 ⑵ 倉庫應(yīng)保持清潔、干燥，具有防止昆蟲、鼠類入侵的設(shè)施。庫內(nèi)不得存放有礙食品衛(wèi)生的物品，同一庫內(nèi)不得存放相互串味的食品。 ⑸ 不合格品或例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品暫入庫儲存時，應(yīng)隔離存放，并作標(biāo)識和記錄。應(yīng)經(jīng)常檢查庫存品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題時，立即通知檢驗(yàn)員實(shí)施檢驗(yàn)。 ⑵ 搬運(yùn)者如發(fā)現(xiàn)包裝容器損壞可能造成產(chǎn)品丟失或損壞時，應(yīng)更換包裝容器后再進(jìn)行搬運(yùn)。 ⑷ 食品運(yùn)輸應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)輸車應(yīng)清潔衛(wèi)生。 二、管理規(guī)范 文書管理 應(yīng)具備書面的原輔材料相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)文本、檢驗(yàn)規(guī)程和生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)控的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行。 ⑵ 因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而入庫存放的進(jìn)貨，應(yīng)經(jīng)審批，分開存放在例外轉(zhuǎn)序區(qū)，或由倉管員放上 “例外轉(zhuǎn)序 ”標(biāo)牌。 最終檢驗(yàn) ⑴ 化驗(yàn)室檢驗(yàn)員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求進(jìn)行成品的最終檢驗(yàn)。檢驗(yàn)按規(guī)定實(shí)施逐項(xiàng)檢驗(yàn)，并作檢驗(yàn)記錄，出具檢驗(yàn)報告、注明檢驗(yàn)合格后生效。 ⑶ 最終檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按本手冊相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。 ⑵ 具備檢驗(yàn)工作所需要的檢驗(yàn)儀器設(shè)施、 設(shè)備和藥品。 ⑷ 檢驗(yàn)儀器設(shè)備按計量器具檢定規(guī)定要求進(jìn)行首次檢定和定期檢定，經(jīng)檢定合格后才能用于檢驗(yàn)。經(jīng)檢定合格的貼上 “計量檢定合格 ”的綠色標(biāo)識，經(jīng)檢定不合格的，貼上 “禁用 ”的紅色標(biāo)識。 ⑹ 超過計量周期而未及時計量校準(zhǔn)的測量器具，計量員應(yīng)貼上 “禁用 ”標(biāo)識，統(tǒng)一收回管理。 ⑻ 檢驗(yàn)設(shè)備的計量校準(zhǔn)應(yīng)作記錄，并妥善保存。 ⑽ 每位檢驗(yàn)員在使用檢測設(shè)備前必須先檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，正常的檢測設(shè)備才能使用。 ⑿ 檢驗(yàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)偏差失準(zhǔn)時，檢驗(yàn)員應(yīng)立即停止檢驗(yàn)，并對以前檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行逐批追溯檢驗(yàn) ，追溯檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)于完成檢測后 24小時內(nèi)送交生產(chǎn)科進(jìn)行審核和評估。 第十二章 不合格品控制 一、目的 對不合格品進(jìn)行控制，防止接收和交付不合格品。特殊情況下經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)分析，報廠長審批后才能讓步接收。 生產(chǎn)過程中，經(jīng)檢驗(yàn)的少量不合格品，檢 驗(yàn)員出具 “不合格品通知單 ”作檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。 跌落地面的半成品，操作工應(yīng)立即拾起按工藝規(guī)定處理，或放入不合格品專用容器內(nèi)，班后集中處理。 生產(chǎn)過程中因停電、停水等原因?qū)е掳氤善贩e壓時，應(yīng)停產(chǎn)并隔離可疑產(chǎn)品，并按本款第 3 條的規(guī)定執(zhí)行。 在定時檢驗(yàn)和監(jiān)控點(diǎn)發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗(yàn)員應(yīng)通知后工序扣留上一次檢測時間到本次檢測之間的產(chǎn)品隔離存放，放上不合格品標(biāo)牌。 最終檢驗(yàn)和庫存品檢查時發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗(yàn)員出具 “不合格 品通知單 ”，發(fā)給倉庫，隔離存放，不合格品按本款第 3 條的規(guī)定執(zhí)行。 1有關(guān)部門根據(jù)審批決定對不合格品進(jìn)行返工或返修，經(jīng)返工或返修的產(chǎn)品應(yīng)及時通知檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后才能放 行。 第十三章 內(nèi)部質(zhì)量審核 一、目的 驗(yàn)證衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，不斷完善質(zhì)量體系。 在開展內(nèi)部質(zhì)量審核之前由廠長指定、并成立審核組。 審核前要召集會議，明確當(dāng)次內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、依據(jù)和范圍，分工準(zhǔn)備 “核查表 ”，保證按計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動。 ⑵ 保持審核的獨(dú)立性，不受有關(guān)部門和人員的影響和干擾。 審核完成后應(yīng)作審核總結(jié)，審核員應(yīng)及時將發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)填報 “不符合項(xiàng)報告 ”交廠部審核。 接到 “不符合項(xiàng)報告 ”的部門應(yīng)在一周內(nèi)提出糾正措施方案，填寫 “糾正措施報告 ”，報部門主管審批，并在規(guī)定期限內(nèi)落實(shí)糾正措施。 被審核部門如沒有按期完成糾正措施或糾正措施不能達(dá)到預(yù)期效果時，應(yīng)進(jìn)一步采取糾正措施，直至不符合項(xiàng)得到改正為止。 第十四章 質(zhì)量文件管理 一、目的 按規(guī)范管理質(zhì)量文件和資料，保證與產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行有 直接影響的人員使用有效的質(zhì)量文件和資料。各部門指定人員分管本部門的質(zhì)量文件，按規(guī)定進(jìn)行審批、編號、發(fā)放、更改、保存和處理。 ⑴ 各職能部門主管負(fù)責(zé)組織本部門質(zhì)量文件的編制。 ⑶ 質(zhì)量文件應(yīng)經(jīng)廠長審批后下發(fā)執(zhí)行，部門文件由部門科長或分管領(lǐng)導(dǎo)審批。 ⑵ 編號后的文件及時交辦公室打印或復(fù)制。 ⑵ 文件標(biāo)識分為 “受控文件 ”、 “非受控文件 ”和 “參考文件 ”等三種。 發(fā)放 ⑴ 質(zhì)量文件發(fā)放到對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所以保證有關(guān)人員能持有或使用質(zhì)量文件的有效版本。 ⑶ 質(zhì)量文件的發(fā)放應(yīng)辦理登記手續(xù)，并妥善保存記錄。 更改和回收 ⑴ 文件更改由文件原編制部門提出，報原審批人員審批后執(zhí)行。 ⑵ 質(zhì)量文件的更改應(yīng)發(fā)更改通知單，或者用不易擦去的鋼筆等書寫工具進(jìn)行書寫更改，更改的方法是：將擬修改的文字圈起來或劃去，在其旁邊標(biāo)注上新的內(nèi)容，并蓋上專用更改章，文件重大更改必須整頁更換或重新?lián)Q版。 ⑷ 文件更改后需重新發(fā)行新版本時，由文件編制部門提出申請，報文件原審批人審批后執(zhí)行。 ⑹ “非受控文件 ”和 “參考 文件 ”不辦理更改和換版。 ⑵ 合同、生產(chǎn)計劃文件、以及采購單證等由本部門指定人員負(fù)保存。機(jī)密文件應(yīng)加鎖，防止丟失或失密。如離開企業(yè)、或工作變動不再需要使用質(zhì)量文件時，及時辦理文件歸還手續(xù)。 ⑵ 按審批的處理作廢文件，并作處理記錄。 來自外部的文件和資料管理 ⑴ 來自外部的質(zhì)量文件由辦公室送廠長審閱批示，并按領(lǐng)導(dǎo)的批 示下發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。 ⑶ 重要的外來資料（如國家標(biāo)準(zhǔn)等），由有關(guān)部門主管審閱后交部門文件管理員登記收存。 復(fù)印質(zhì)量文件必須經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后才能復(fù)印，復(fù)印受控質(zhì)量文件時，復(fù)印件的 發(fā)放按本章的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號、標(biāo)識和發(fā)放等管理。 二、管理規(guī)范 質(zhì)量記錄的填寫 ⑴ 質(zhì)量記錄使用規(guī)定的格式，要求真實(shí)、準(zhǔn)確、及時和規(guī)范地填寫，字跡清晰。需長期保存的質(zhì)量記錄必須使用鋼筆等不易褪色的書寫工具作記錄或復(fù)印存檔。確需修改時，將擬修改方案圈起或劃去，在旁邊填寫更改內(nèi)容。 ⑵ 檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)在完成記錄的 24 小時內(nèi)送交部門主管審核。 ⑷ 應(yīng)妥善保存質(zhì)量記錄，保持適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄損壞或丟失。 ⑵ 借閱的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞和丟失，閱畢及時歸還。 ⑴ 各種質(zhì)量記錄的期限為三年。 第十六章 人員管理 一、目的 提高員工素質(zhì)，保證質(zhì)量體系 持續(xù)有效運(yùn)行。 ⑵ 凡患有以下疾病之一者，應(yīng)調(diào)離食品生產(chǎn)崗位：活動性肺結(jié)核、傳染性肝炎、腸道傳染病及帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病、疥瘡、手有外傷者、其他有礙食品衛(wèi)生的疾病。離開車間時應(yīng)更換工作服、帽、鞋。 培訓(xùn)管理 ⑴ 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要，制訂衛(wèi)生培訓(xùn)計劃，指導(dǎo)和組織員工的培訓(xùn)工作。 ⑶ 質(zhì)量管理知識包括本廠質(zhì)量管理體系、規(guī)章制度、崗位職責(zé)及有關(guān)法規(guī)知識等。 ⑸ 必要時，委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。 ⑵ 從事特殊工種的人員（包括檢驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量審核員以及重要設(shè)備操作工），應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后才能獨(dú)立上崗操作。 ⑵ 各部門的培訓(xùn)記錄，在培訓(xùn)完成后應(yīng)及時送辦公室存檔。 ⑷ 培訓(xùn)記錄保存至該員工離開本廠為止