【正文】 頁 第 1 頁 及時控制、消除緊急情況和事故對 產(chǎn) 品安全危害可能造成的影響，確保消費者的健康與安全。 3．職責(zé)權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大事故處理的決策。 3． 3 各部門負(fù)責(zé)對本工序應(yīng)急情況的處理。小組負(fù)責(zé)實施相關(guān)信息的收集、分析、報告、通報制度。 4． 3 充分識別并確定可能影響 產(chǎn) 品安全的潛在事故和緊急情況。 不可抗拒的突發(fā)事件 停水： 公司用水 主要為生活用水 及化驗室用水。 停電：如果生產(chǎn)時停電，應(yīng)及時與變電所聯(lián)系，如果不能確定停電原因，應(yīng)立即 關(guān)閉混合機和清理制粒機 ，防止 混料和制粒機 堵塞。 產(chǎn) 品安全管理體系運行中的嚴(yán)重失控： 如顯著危害或 CCP 點嚴(yán)重失控： 產(chǎn) 品安全小組成員要重新對危害進行分析，制定適應(yīng)的關(guān)鍵控制點和制定操作性前提方案。 4． 5 規(guī)定對突發(fā)事件的預(yù)防、現(xiàn)場控制、應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、補救措施，并儲備充分的資源。 4． 7 產(chǎn) 品安全 管理 小組負(fù)責(zé)每年至少組織演練 1 次應(yīng)急預(yù)案，填寫《突發(fā)事件準(zhǔn)備和響 應(yīng)記錄》 5．相關(guān)文件： 《召回控制程序》 6. 相關(guān)記錄： 《突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)記錄》 28 管理評審控制程序 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 ： 按計劃的時間間隔評審 產(chǎn) 品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理主持管理評審活動。 3． 3 技術(shù)品管 部 負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 4 工作程序 4． 1 管理評審計劃 4． 1． 1 每年進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。計劃主要內(nèi)容包括： a）評審時間；評審目的； b）評審依 據(jù)；評審內(nèi)容。 a）廠內(nèi)組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b）發(fā)生重大 產(chǎn) 品安全事故或關(guān)于產(chǎn)品安全 有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d）市場需求發(fā)生重大變化時； e）即將進行顧客、認(rèn)證機構(gòu)審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f）審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 4． 3 評審準(zhǔn)備 4． 3． 1 預(yù)定評審前十天， 技術(shù)品管部 以書面形式向 產(chǎn) 品安全 管理 小組組長匯報現(xiàn)階段 產(chǎn) 品安全管理體系運行情況并 提交本次評審計劃，由 產(chǎn) 品安全小組組長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4． 3． 3 技術(shù)品管 部 提前一周向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃》和有關(guān)資料。 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a） 產(chǎn) 品安全管理體系及其過程的改進，包括對 產(chǎn) 品安全方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b) 資源需求，包括人力資源和物力資源的需求； c) 產(chǎn) 品安全保證；組織 產(chǎn) 品安全方針和目標(biāo)的修訂。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 4． 7 如果評審結(jié)果引起 文件更改，執(zhí)行《文件控制程序》；管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄由技術(shù)品管部 按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 2 資源包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 2 適用范圍 適用于承擔(dān) 產(chǎn) 品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3． 2 各部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 3． 4 總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)人員的《崗位工作人員任職要求》。 人事部 編制《崗位工作人員任職要求》，報 HACCP 小組 組長審核，總經(jīng)理審批。 4． 2 培訓(xùn)、意識和能力 4． 2． 1 培訓(xùn)對象及內(nèi)容 職 位 能力要求 培訓(xùn)方式 HACCP 小組成員 相關(guān)專 業(yè)知識；生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗；了解 產(chǎn) 品性能；對良好的環(huán)境衛(wèi)生、良好操作規(guī)范以及對工業(yè)化生產(chǎn)有科學(xué)的理解；了解本企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的生物、化學(xué)、物理危害及其控制措施；了解飼料生產(chǎn)設(shè)備基礎(chǔ)知識；有效地表達(dá)和組織能力。對失控過程采取措施的人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和組織能力，并給與相應(yīng)的權(quán)利。 內(nèi)部培訓(xùn) 32 6． 2 人力資源控制程序 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁 第 2 頁 4． 2 培訓(xùn)計劃和實施 4． 2． 1 每年年底人事總務(wù)部 組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，制定每年與 產(chǎn) 品安全有關(guān)的培訓(xùn)計劃。 4． 2． 3 每 次 培訓(xùn)要填寫《培訓(xùn)實施 記錄 》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交 人事部 存檔，并建立《員工培訓(xùn)檔案》。 4． 2． 5 新員工、轉(zhuǎn)崗員工、在崗員工必須經(jīng)過 產(chǎn) 品安全培訓(xùn)并考核后方可上崗。 招聘 5．文件 《崗位工作人員任職要求》 6．記錄 6． 1《年度培訓(xùn)計劃》 6． 2《培訓(xùn)申請單》 6． 3《培訓(xùn)實施 記錄》 6． 4《 員工培訓(xùn)檔案 》 33 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁 第 1 頁 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生所需要的設(shè)施 ,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生所需的工作環(huán)境。 3 職責(zé) 3． 1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品安全性所需的設(shè)施進行控制。 4 程序概要 4． 1 基礎(chǔ)設(shè)施 為實現(xiàn)產(chǎn)品安全性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、庫房、更衣室、辦公場所等）、設(shè)備和工器具、計量器具、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施。 詳 見 前提方案 34 7．安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 總則 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁 第 1 頁 總則 1) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由產(chǎn)品安全質(zhì)量小組負(fù)責(zé)，通過對原料、產(chǎn)品、工藝過程的危害，建立控制；保持和驗證 產(chǎn) 品加工和加工環(huán)境的控制措施，確保 產(chǎn) 品安全和質(zhì)量。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實施前提方案的硬件設(shè)施。 3) 策劃內(nèi)容： a) 前提方案； b) 預(yù)備步驟，并進行危害分析； c) 建立控制措施：操作性前提 方案和 HACCP計劃 ； d) 體系更新、驗證 ； e) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 4) 策劃過程和方法： 產(chǎn) 品安全管理小組運用相互溝通、體系方法、前提方案和 HACCP原理方法進行策劃工作； 5) 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程為： 前提方案 預(yù)備步驟 進行危害分析 建立控 制措施 操作性前提 方案和 HACCP計劃 測量分析改進 體系更新 體系驗證 6) 策劃結(jié)果： 建立程序文件、前提方案、操作性前提方案、 HACCP計劃及所需的作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃等，針對特定產(chǎn)品、項目或合同（質(zhì)量、功能要求與現(xiàn)行產(chǎn)品不同時）的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源的策劃，要編制質(zhì)量計劃 35 7． 2 前提 方案 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁 第 1 頁 1 目的 控制 產(chǎn) 品安全危害通過工作環(huán)境污染產(chǎn)品的可能性、產(chǎn) 品之間的交叉污染，產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平 。 3 職責(zé) 3． 1 產(chǎn) 品安全小組組長負(fù)責(zé)前提方案 ,程序文件和 HACCP 計劃 的批準(zhǔn) ； 3． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施 的 維護； 3． 3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)操作性前提方案的實施 ； 3． 4 技術(shù)品管 部負(fù)責(zé)對實施情況進行監(jiān)督 。 2 產(chǎn) 品安全 管理 小組 本公司總經(jīng)理指定一個 HACCP 小組。小組應(yīng)有對產(chǎn)品和生產(chǎn)有專門知識的人員和熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場的人員組成；小組成員要經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。 3 產(chǎn)品特性 原料、輔料和 與產(chǎn)品接觸的材料 識別和評估 產(chǎn) 品安全危害所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料其中予以規(guī)定，其內(nèi)容包括以下方面： a)化學(xué)、生物和物理特性； b)配制輔料的組成，包括添加劑和生產(chǎn)助劑； c)產(chǎn)地； d)生產(chǎn)方法； e)交付方式，包裝和貯存條件； f)使用或生產(chǎn)前的 制備和（或）處理； g)與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)產(chǎn) 品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 見 HACCP 計劃書的 《原輔料描述》。 上述規(guī)范要保持更新，并按文件的更新 要求進行。 預(yù)期用途為開袋即食 或混合后使用 。 見 HACCP 計劃書的 《產(chǎn)品描述》。過程流程圖包括： a) 所有操作步驟的順序和相互關(guān)系； b) 源于外部的過程和分包工作； c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點； d) 返工和循環(huán)點； e) 終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排出點。經(jīng)過驗證的流程圖 作為記錄予以 保持。并確定可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。 見 HACCP 計劃書的 《工藝流程及描述》。當(dāng)變更 、 各 驗證結(jié)果的評價結(jié) 果 、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果 所需 時， 產(chǎn)品 安全 管理 小組應(yīng)重 復(fù) 危害分析。識別應(yīng)基于以下方面： a)根據(jù)對實施危害分析的預(yù)備步驟中 獲得的預(yù)備信息和數(shù) 據(jù)； b)經(jīng)驗； c)外部信息，盡可能包括與產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； d)來自產(chǎn)品鏈中，與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和產(chǎn) 品鏈終端（消費階段） 產(chǎn) 品的安全可能相關(guān)的 產(chǎn) 品安全危害信息。 可能時，要針對每個已確認(rèn)的產(chǎn) 品安全危害確定終端產(chǎn)品中 產(chǎn) 品安全危害的可接受水平。記錄確定可接受水平的依據(jù)和結(jié)果。 根據(jù) 產(chǎn) 品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性，對安全危害進行評估和分類。 記錄 產(chǎn) 品安全危害評估所采用的方法和結(jié)果。 采用 包括以下 方面的評價的 邏輯方法 ，對每種規(guī)定的控制措施 控制確定 的 產(chǎn) 39 7． 4 危害分析 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁 第 2 頁 品安全危害的有效性進行評審， 并根據(jù)是需要 操作性前提方案還是 需要 HACCP計劃管理 對控制措施進行 分類 。 對于 產(chǎn) 品安全管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害， 產(chǎn) 品安全小組按照其對 產(chǎn) 品安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估。顯著危害應(yīng)通過 HACCP 計劃的關(guān)鍵控制點得到控制。 記錄在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)評價的結(jié)果。 40 7． 5 操作性前提方案的 建立 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁 第 1 頁 在受控文件中規(guī)定已確定屬于操作性前提方案 的控制措施，包括： a) 確定的 產(chǎn) 品安全危害通過控制措施進行控制； b) 屬于操作性前提方 案的控制措施； c) 能夠證實操作性前提方案運行 的相關(guān)監(jiān) 控 程序（參數(shù)、頻 次 和記錄要求）； d) 當(dāng)監(jiān)控顯示控制措施不符合時 ,所 采取的糾正和糾正措施； 見 HACCP 計劃 書的 《操作性前提方案 設(shè)計表 》 ，其 中規(guī) 定每個操作性前提方案涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。 2 關(guān)鍵控制點 的識別和策劃 對所有顯著危害通過系統(tǒng)方法確定關(guān)鍵控制點，關(guān)鍵控制點確定的原則： a)當(dāng)危害能被預(yù)防時，這些點可被認(rèn)為是關(guān)鍵控制點 ,如 : 于合格供貨商中處 接收 原料 ，入 廠 進行 抽樣檢驗。 b)能將危害消除的點可被確定為是關(guān)鍵控制點： c)將危害降低到可接受水平的點可以被確定為關(guān)鍵控制點 。 關(guān)鍵控制點的判斷方法： 產(chǎn) 品安全小組成員根據(jù)專業(yè)知識、工作經(jīng)驗和 判斷樹方法對關(guān)鍵控制點進行確定。當(dāng)遇到生產(chǎn)線改 變、生產(chǎn)工藝改變、設(shè)備改變、原輔料產(chǎn)地不同、衛(wèi)生和支持性文件改變的改變時， 產(chǎn) 品安全小組成員要重新對危害進行分析，制定適 應(yīng)的關(guān)鍵控制點。否則，停止生產(chǎn)或向消費者提供充分的信息或標(biāo)識。 b) 產(chǎn) 品安全小組把收集到的資料匯總分析，結(jié)合公司實際的人員素質(zhì)、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境等因素做實驗來驗證，最終確定有效控制、消除、降低危害的關(guān)鍵限值，如果得不到用來確定關(guān)鍵限值的信息，要選擇一個保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全的保守的數(shù)值。 4 關(guān)鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng) 本公司為各關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng) .對關(guān)鍵控制點通過測量一個或幾個參數(shù)或產(chǎn)品檢查證明性文件評估一個關(guān)鍵控制點是否在關(guān)鍵限值內(nèi)操作。 b) 所用的監(jiān) 控 裝置 :根據(jù)監(jiān)控對象和監(jiān)控方法不同而選用不同監(jiān)