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如何開展藥物臨床試驗-在線瀏覽

2024-09-15 05:12本頁面
  

【正文】 二、啟動培訓: ★啟動培訓應充分熟悉試驗流程、方案、訪視次數、藥物發(fā)放、合并用藥、可能出現的不良反應; ★參加啟動會議的人員簽署啟動會議簽到表; ★主要研究者( PI)對參加試驗的人員進行分工和授權(明確項目質控員、藥品管理員等); ★記錄啟動會議的會議紀要(附打印版培訓幻燈); ★啟動會議前通知機構質控員參加啟動會議,進行啟動質控; ★專業(yè) /項目質控員進行啟動質控。 受試者篩選與入選表 項目名稱: 負責科室: 篩選號 姓名 性別 ICF簽署時間 篩選時間 篩選失敗原因 入選情況 入選時間 藥物編號 備注 申辦單位: 研究者姓名: 受試者鑒認代碼表 試驗項目名稱: 申辦單位:
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