如何開展藥物臨床試驗(yàn)-在線瀏覽
2024-09-15 05:12本頁面
【正文】 二、啟動(dòng)培訓(xùn)： ★啟動(dòng)培訓(xùn)應(yīng)充分熟悉試驗(yàn)流程、方案、訪視次數(shù)、藥物發(fā)放、合并用藥、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)； ★參加啟動(dòng)會(huì)議的人員簽署啟動(dòng)會(huì)議簽到表； ★主要研究者（ PI）對(duì)參加試驗(yàn)的人員進(jìn)行分工和授權(quán)（明確項(xiàng)目質(zhì)控員、藥品管理員等）； ★記錄啟動(dòng)會(huì)議的會(huì)議紀(jì)要（附打印版培訓(xùn)幻燈）； ★啟動(dòng)會(huì)議前通知機(jī)構(gòu)質(zhì)控員參加啟動(dòng)會(huì)議，進(jìn)行啟動(dòng)質(zhì)控； ★專業(yè) /項(xiàng)目質(zhì)控員進(jìn)行啟動(dòng)質(zhì)控。 受試者篩選與入選表 項(xiàng)目名稱： 負(fù)責(zé)科室： 篩選號(hào) 姓名 性別 ICF簽署時(shí)間 篩選時(shí)間 篩選失敗原因 入選情況 入選時(shí)間 藥物編號(hào) 備注 申辦單位： 研究者姓名： 受試者鑒認(rèn)代碼表 試驗(yàn)項(xiàng)目名稱： 申辦單位：
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