【正文】 GB/T 190031994 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T240011996 相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T19001 要求的那些組織， GB/T19004 推薦了指南。 與 GB/T19001 相比， GB/T 19004 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。 GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 與 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用。 注：此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進行評價。 圖 1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4－ 8 章中所提出的過程聯(lián)系。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000 和 GB/T 19004 中所闡明的質(zhì)量管理原則?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增進顧客滿意。原已使用 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織只需按 的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 由 ISO／ TC176／ SC2 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員團體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李仁良 肖建華 王衛(wèi)東 萬舉勇 曲辛田 李杰 田武 陳傳錚 劉建中 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 ISO 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和附錄 B 是提示的附錄。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（ shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ should）僅起指導(dǎo)作用。此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 本標(biāo)準(zhǔn)對 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和 GB/T 190031994 作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，取代 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和 GB/T 190031994。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù) 委員會（ CSBTS/TC151）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國合格評定國家認可中心，賽寶認證中心，深圳質(zhì)量認證中心，中國進出口質(zhì)量認證中心，中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，國家電力公司西北電力設(shè)計院，青島海爾集團。制定國際 標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會完成。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO／ IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意， ISO 不負責(zé) 識別任何這樣的專利權(quán)問題。 ISO9001 第三版取代第二版 ISO9001： 1994 以及 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994， 包括對這些文件的技術(shù)性修訂。 本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 和附錄 B 僅是提示的附錄。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 PDCA 模式可簡述如下： P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D－做：實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。雖然兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有 助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。在滿足顧客要求方面， GB/T 19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。然而，用于認證或合同不是 GB/T19004 的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 ”產(chǎn)品 ”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點 不適用時，可以考慮對其進行刪減。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代 GB/T190011994 所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量 有關(guān)的過程。 注： 1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實 施和保持。 3．文件可采用任何形式或類型的媒體。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些 文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過