【正文】 載的大量以往事實(shí)的信息和數(shù)據(jù)是 持續(xù)改進(jìn) 的依據(jù) 。 記錄不用編 、 審 、 批 ， 不能更改 ，只能由責(zé)任人確認(rèn)時更正； ——表格 是用于記錄信息的 文件 ， 當(dāng)表格填寫了數(shù)據(jù)后 ， 表格就成為記錄 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 記錄的管理包括標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和 超期后的處置 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 5 管理職責(zé) ? “ 5管理職責(zé) ” 是對最高管理者在質(zhì)量管理體系中所承擔(dān)的職責(zé)提出的要求 ， 是“ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ” 的管理原則的具體體現(xiàn) 。 其中制定 質(zhì)量方針 ， 確保 質(zhì)量目標(biāo) 、 管理評審 、 資源的獲得 在標(biāo)準(zhǔn)的 。 這項(xiàng)要求與 )和 )有關(guān)聯(lián) ,是標(biāo)準(zhǔn)對員工質(zhì)量意識在不同權(quán)限上的要求 。 ? 組織生存 、 發(fā)展的 必要和可能 取決于顧客 ， 最高管理者應(yīng)以 顧客滿意 作為最終目的 ， 也是為達(dá)到此目的所實(shí)施的 全部過程的責(zé)任者 。 質(zhì)量方針能為組織提供關(guān)注的焦點(diǎn) ， 形成全體員工的凝聚力 ， 顯示組織對外的質(zhì)量承諾 ， 爭取顧客的信任 。 組織總的宗旨是全面的 、 多方位的 ， 包括質(zhì)量 ， 也包括其他如利潤 、 增長率 、 環(huán)境 、 職業(yè)健康安全等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 2)要有兩個方面的承諾 。 如鐵路客運(yùn)中 ， 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)安全 、 準(zhǔn)點(diǎn) 、 舒適 、 便利的服務(wù)特性；二是要承諾持續(xù)改進(jìn) ， 以增強(qiáng)顧客滿意 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 3)為質(zhì)量目標(biāo)提供框架 。 因此 ， 質(zhì)量方針的框架是建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù) 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量方針在體系運(yùn)行中的管理要求： 1)通過各種方式 、 途徑向全員傳達(dá)貫徹 ，并要確保員工理解其內(nèi)涵 ， 明確自己的本職與質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的關(guān)聯(lián) ，知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針做出貢獻(xiàn) 。 組織的質(zhì)量管理體系總是處在內(nèi) 、 外部環(huán)境的變化中 ， 組織應(yīng)根據(jù)變化定期地進(jìn)行評審 ， 以使質(zhì)量方針持續(xù)地符合實(shí)際 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? “ ” 是對質(zhì)量管理體系的策劃 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn) “ 質(zhì)量目標(biāo) ()”的定義：在質(zhì)量方面所追求的目的 。 質(zhì)量目標(biāo)追求的結(jié)果應(yīng)能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的質(zhì)量承諾 。 確保質(zhì)量目標(biāo)的建立和實(shí)現(xiàn) ， 是最高管理者的重要職責(zé) 。 1)與質(zhì)量有關(guān)的職能和層次即各相關(guān)的部門和崗位應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo) 。 組織內(nèi)各部門 、 崗位承擔(dān)了質(zhì)量管理過程的職責(zé) ， 就應(yīng)該確定這些過程的預(yù)期目標(biāo) 。 只有這樣 ，才能真正通過質(zhì)量目標(biāo)的建立 ， 明確質(zhì)量管理追求的目的 ， 把質(zhì)量管理過程預(yù)期應(yīng)達(dá)到的結(jié)果確定下來 ， 同時也為過程有效性的評價提供依據(jù) 。 質(zhì)量目標(biāo)中應(yīng)包括與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容 ，要能表明在重要的產(chǎn)品特性上要達(dá)到的目的 。 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 。 測量的方法和內(nèi)容要規(guī)范科學(xué) ， 包括測量的時機(jī) 、 樣本的策劃等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有先進(jìn)性和可實(shí)現(xiàn)性 。 ? “ ” 與 “ )產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ” 有關(guān)聯(lián) ， 后者是前者在產(chǎn)品質(zhì)量方面更具體的展開 。 ? 質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)以 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為目的 ， 策劃還應(yīng)符合 “ PDCA”系統(tǒng)地對過程 進(jìn)行管理 的總體思路 ， 即符合 的要求 。 如在對組織的 機(jī)構(gòu)設(shè)置 進(jìn)行調(diào)整時 ， 組織應(yīng)制定一些相應(yīng)的規(guī)定 ， 對變化后 機(jī)構(gòu)的職責(zé) 重新明確 ， 使質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動在變化中仍能保持受控 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu) 、 崗位及 人員安排 得到確定 ， 規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 ， 這是體系策劃中的一項(xiàng)重要活動 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 規(guī)定的職責(zé) 、 權(quán)限應(yīng)向相關(guān)人員傳達(dá)溝通 ， 讓員工都知道 自己的質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限 ， 以便嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定 ， 履行職責(zé) ， 使體系各過程有效實(shí)施 。 管理者代表通常是最高管理層成員 ， 也可以是一般管理者 ， 但一定要有足夠的管理權(quán)限去推動涉及到各相關(guān)職能的整個質(zhì)量管理體系的工作 ， 并且要能夠 直接 向最高管理者報告工作 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 2)通過各種途徑向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績情況 ， 通過體系運(yùn)行現(xiàn)狀的分析 ， 向最高管理者提出改進(jìn)的建議和方案 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 4)可以作為與質(zhì)量管理體系有關(guān)方面事宜的對外聯(lián)絡(luò)代表 。 質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行中有許多信息需要溝通 ，以便在組織內(nèi)統(tǒng)一要求 ， 加強(qiáng)理解 ， 取得共識 ， 行動更加協(xié)調(diào) 。 溝通的形式應(yīng)能確?？尚?、 有效 ，重點(diǎn)是接口要順暢協(xié)調(diào) 。 其目的最終也是為了確保質(zhì)量管理體系的有效性 。 這項(xiàng)活動應(yīng)由最高管理者實(shí)施 ， 一般情況組織最高權(quán)限的領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)該親自參加 ， 并做出評審決定 。 這樣的時機(jī)應(yīng)包括內(nèi) 、 外部環(huán)境出現(xiàn)重大變化時 ， 出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或出現(xiàn)重大顧客投訴時 。 在以上三個方面 ， 體系需要進(jìn)行哪些改進(jìn)和變更 ？ 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審與更新也是管理評審活動的主要內(nèi)容 。 質(zhì)量方針 、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的過程及文件要求是否符合當(dāng)前組織的現(xiàn)狀 ？ 特別是在變化時是否仍能符合組織的實(shí)際 ？ 對于適宜性的評審和改進(jìn) ， 有助于組織提高對變化的適應(yīng)能力 ， 保持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行 ， 以達(dá)到預(yù)期結(jié)果 ， 實(shí)現(xiàn)有效性； ISO9001:2020理解與實(shí)施 2)充分性 是對組織質(zhì)量管理是否全面和系統(tǒng)而言 。 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中 “ 有效性 （ ） ”的定義：完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 管理評審的記錄通常有評審活動策劃的記錄 ， 如評審計劃 、 評審?fù)ㄖ龋挥性u審活動實(shí)施的記錄 ， 如會議簽到 、 會議記錄 、 紀(jì)要等；有評審結(jié)果的記錄 ， 如管理評審報告 、 管理評審的改進(jìn)措施及驗(yàn)證記錄等 。 定期的管理評審的輸入應(yīng)包括以下全部信息 ， 而專題的管理評審可涉及以下的一種或幾種信息： 1)審核結(jié)果 。 這些信息本身就是質(zhì)量管理體系過程的輸入 。 過程的實(shí)施與過程準(zhǔn)則的符合性比較；產(chǎn)品的質(zhì)量特性與產(chǎn)品技術(shù)要求的滿足情況；過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量與組織以往水平或同行業(yè)比較的情況等； ISO9001:2020理解與實(shí)施 4)預(yù)防和糾正措施的狀況 。 對上一個改進(jìn)的循環(huán)活動的有效性進(jìn)行評審； 6） 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 7)改進(jìn)的建議 ， 為最終做出改進(jìn)決議提供方案 。 ? 管理評審活動是一次完整的質(zhì)量管理體系 “ PDCA”改進(jìn)循環(huán)的終點(diǎn) ， 也是下一個循環(huán)的起點(diǎn) 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 評審輸出應(yīng)包括： 1)對質(zhì)量管理體系過程的改進(jìn)決定和措施 ，如質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整 ， 機(jī)構(gòu)職責(zé)的變更 ， 新的過程的建立 ， 質(zhì)量管理體系文件的修訂等； 2)對產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施 ， 如新產(chǎn)品的開發(fā) ， 老產(chǎn)品的更新?lián)Q代 ， 產(chǎn)品某一特性的改進(jìn)提高等； ISO9001:2020理解與實(shí)施 3)體系運(yùn)行和改進(jìn)中必要的資源需求 ， 如對人力資源的補(bǔ)充調(diào)整 ， 購置新的設(shè)備 、設(shè)施 ， 對工作環(huán)境的改造方案等 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 6 資源管理 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 、 工作環(huán)境三項(xiàng)資源作為基本要求在 “ 6資源管理 ” 中提出 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系的實(shí)施 、 保持和改進(jìn) ， 需要投入人力 、 物力等資源 。 因此 ， 組織應(yīng)根據(jù)需求確定并保證提供各項(xiàng)資源 。 人力資源管理的目的是為了確保與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能夠勝任其職責(zé) ， 具備完成特定職責(zé)所規(guī)定任務(wù)的能力 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 、 意識和培訓(xùn) ? “ 、 意識和培訓(xùn) ” 表明：人力資源應(yīng)具有相應(yīng)的能力 ， 應(yīng)有質(zhì)量意識 ，組織應(yīng)通過培訓(xùn)或其他措施加以保證 。應(yīng)根據(jù)組織架構(gòu)及崗位職責(zé)來確定 ， 并不是越高越好 ， 相適應(yīng)為宜 。 ? 對培訓(xùn)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆绞皆u價其效果 。 ISO9001:2020理解與實(shí)施 ? 質(zhì)量意識的形成可以通過各種途徑和方法 ， 如培訓(xùn)和宣傳 。 質(zhì)量意識的提