【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施,并達(dá)到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。
2025-02-01 20:29
【摘要】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目:Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人:Initiator
2025-05-26 02:18
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-04-28 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號:SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-28 18:17
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-09-06 10:31
【摘要】目的:建立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé);描述驗(yàn)證文件體系,確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動:潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉儲物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-07-08 01:45
【摘要】......文件名稱:工藝驗(yàn)證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度,使工藝驗(yàn)
2025-07-02 20:47
【摘要】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度,使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé):工程管理部:協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,作好記錄,并對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
【摘要】1999.5.12生效日期1999.5.12關(guān)聯(lián)文件設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程(R-10000)沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司操作規(guī)程R-10004總頁數(shù)1正文1附件0文件控制部門:項(xiàng)目管理部設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)施規(guī)程沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司R-
2025-05-19 20:10
【摘要】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-24 14:57
【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日執(zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門質(zhì)保部批準(zhǔn)人日 期年 月 日分 發(fā)部 門質(zhì)保部()份 質(zhì)檢部()份生產(chǎn)部()份
2025-04-21 23:22
【摘要】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗(yàn)證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2工藝驗(yàn)證的目的通過工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)
2024-11-03 10:09
【摘要】第一篇:檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程 廣東紫云軒中藥科技有限公司 1目的:規(guī)范檢驗(yàn)方法和驗(yàn)證,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。 2范圍:適用于檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。 3職責(zé):驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告的審...
2024-10-17 17:50
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。二、適用范圍本規(guī)程適用于公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證。三、職責(zé)的組織與協(xié)調(diào),制定驗(yàn)證計(jì)劃,協(xié)助起草驗(yàn)證方案,監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,對驗(yàn)證過質(zhì)量管理部QA:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作程的偏差組織調(diào)查,并提出偏差處理意見;對驗(yàn)證文件進(jìn)行歸檔管理。質(zhì)量管理部QC
2024-08-22 13:25
【摘要】LM/第1頁共10頁!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號:文件名稱:分析方法驗(yàn)證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月
2024-09-22 17:24