【摘要】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數顯功能。設備名稱低溫箱設備型號DXF40-100/200生產廠家北京低溫設備廠設備編號
2025-05-31 00:24
【摘要】1驗證管理與設備驗證2內容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文件的要求?驗證主計劃3驗證在我
2025-08-04 17:49
【摘要】驗證管理與設備驗證吳軍E-mail:QQ:732050423.1內容提示?驗證在我們的日常生活中應用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文
2025-01-23 16:32
【摘要】*****制藥有限公司文件編號第5頁共5頁起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:簽字:拷貝號:變更記載:制定(變更)原因及目的:公司更名。修訂號批準日期生效日期000102
2025-07-15 06:19
【摘要】-驗證制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的規(guī)范設備驗證和再驗證管理。2適用范圍適用于廠各種生產設備、檢測儀器。3責任設備科負責制訂設備驗證和再驗證管理制度。
2025-04-24 12:38
【摘要】確認與驗證管理規(guī)程編制部門質量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門質量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產中的所有驗證。三、
2025-08-23 04:34
2025-01-16 13:59
2025-02-26 21:54
【摘要】工藝驗證管理辦法XXXXX管理制度——————————————★———————————————工藝驗證管理辦法2014年8月1日發(fā)布XXXXXXX有限公司目錄
2025-04-12 03:08
【摘要】回顧性驗證與再驗證驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產及質量管理中一個全方位的質量活動,它是實施GMP的基礎。驗證是確立生產運行標準的必要手段。?驗證-總的原則驗證是一種產品或工藝的質量保證程序的組成部分。質量保證的基本原則可
2025-01-22 03:03
2025-01-18 16:20
【摘要】1驗證管理與設備驗證2內容提示n驗證在我們的日常生活中應用n驗證的概念n為什么要驗證n驗證的目的nGMP(98)對驗證的要求n驗證的步驟n驗證方法的分類與選擇n驗證的管理n驗證檢查的方法與缺陷分析n驗證文件的要求n驗證主計劃3驗證在我們的日常生活中應用n購買手機n夠買之前你要做什么?n購買的
2025-02-06 22:13
【摘要】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學藥品的質量研究和質量檢驗記錄的技術要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護
2025-06-06 23:34