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正文內(nèi)容

醫(yī)院相關(guān)藥事管理制度doc-文庫吧資料

2025-07-24 18:41本頁面
  

【正文】 血液、尿液、痰液等分泌物),及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期盡早查明感染病原,獲得科學(xué)的用藥依據(jù)。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。抗菌藥物用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。因此,為促進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,藥師接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后應(yīng)與醫(yī)師核實(shí),按規(guī)定上報(bào),藥品不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)填報(bào)真實(shí),完整準(zhǔn)確。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),臨床科室對(duì)所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時(shí)對(duì)患者采取相應(yīng)的救治措施并及時(shí)認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。藥劑科負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的分發(fā)、收集、分析、上報(bào)和監(jiān)測(cè)等日常工作。 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,特制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)(以下簡稱ADR)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。4應(yīng)定期檢查藥品效期,并記錄。藥品應(yīng)按批號(hào)的先后進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品有效期相對(duì)集中存放。藥品效期管理制度購入藥品的生產(chǎn)批號(hào)、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。 不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)對(duì)銷毀藥品登記造冊(cè),由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫“藥品銷毀記錄”,上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一銷毀。 藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,應(yīng)立即通知藥庫停止出庫,藥房各點(diǎn)停止銷售,同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)情況進(jìn)行處理。 在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨;特殊情況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。不合格藥品管理制度 為加強(qiáng)不合格藥品管理,防止不合格藥品用于臨床,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認(rèn)真審核處方后發(fā)藥。定期盤點(diǎn),做到賬物相符,規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開具處方。出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。根據(jù)臨床用藥需求,制定采購計(jì)劃,購入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查與藥品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容,詳細(xì)記錄相關(guān)信息,雙人簽字。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理,保障用藥安全,醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實(shí)際情況,制定相關(guān)管理規(guī)定。節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行巡查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計(jì)后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后,報(bào)地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督銷毀,并登記記錄。、損壞申報(bào)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況,以保證質(zhì)量合格,過期藥品需要單獨(dú)存于專用保險(xiǎn)柜中,并有明顯的標(biāo)志并及時(shí)處理。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》中對(duì)特殊藥品的規(guī)定進(jìn)行處方審核,并核對(duì)是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致,對(duì)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》(暫行)執(zhí)行。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,對(duì)于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號(hào)進(jìn)行裝訂,做到日清日結(jié)。各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人,憑處方、專冊(cè)登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品,數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量,發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等后,簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。各調(diào)劑部門、臨床各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購計(jì)劃,藥品采購員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品,藥品送達(dá)后必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字,入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專用本記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管雙簽字,無誤后方可入庫。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》(以下簡稱印鑒卡):醫(yī)院建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結(jié)合實(shí)際制定出管理制度和人員職責(zé),定期組織專項(xiàng)檢查,保證安全合理用藥。,不得同時(shí)分裝不同批號(hào)的同一品種,分裝后應(yīng)及時(shí)清理廢棄的包裝材料。,在保證供應(yīng)的前提下,少量、多次分裝。,包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定;分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計(jì)劃一致;藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽是否與分裝計(jì)劃一致。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。醫(yī)院制定相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定(1)抗菌藥物處方權(quán)限(2)麻醉藥處方權(quán)限(3)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法使用自費(fèi)藥品或乙類藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”,制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。臨床用藥管理制度臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,臨床用藥管理的目的是合理用藥。要貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。藥品入庫時(shí),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。藥品應(yīng)按說明書要求進(jìn)行儲(chǔ)存,冷處保管溫度控制在210度之間;陰涼暗處溫度控制在20度以下;室溫溫度控制在030度之間,相對(duì)濕度控制在4575%之間。 藥品按效期遠(yuǎn)近依次專碼堆放。 特殊藥品應(yīng)專柜或?qū)齑娣?,指定專人保管? 驗(yàn)收人員驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立即通知供貨單位退貨。對(duì)購入的進(jìn)口藥品要求供貨方提供“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”、“口岸檢驗(yàn)報(bào)告”,不能提供者不予驗(yàn)收。對(duì)供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期 、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)進(jìn)行登記。藥品入庫驗(yàn)收制度藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)全院購入藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,合格后方可入庫。 新藥引進(jìn)采取誰申報(bào)誰負(fù)責(zé)的原則,對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。 進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。 特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購。 抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類、分代確定基本品種個(gè)數(shù)。 新藥的引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)―→藥劑科科內(nèi)初評(píng)―→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審―→主管院長審核―→藥事委員會(huì)主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。 二、新藥采購及使用管理 采購員要及時(shí)以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。藥品采購員每月要對(duì)藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結(jié)。 藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款計(jì)劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長審批,再交院長批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。 對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫,同時(shí)向藥品采購員報(bào)告,由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計(jì)劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。 藥庫保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫手續(xù),收集齊相
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