【文章內容簡介】 門負責人、藥學部門負責人、采購人員變動時應當向當?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門提出變更申請，辦理變更手續(xù)。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出采購計劃，藥品采購員應憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，藥品送達后必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字，入庫驗收應當采用專用本記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管雙簽字，無誤后方可入庫。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收后應全部儲存于專用保險柜內，保險柜應雙鎖雙人負責，除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外，任何人不得進入庫內。各調劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調劑部門，各調劑部門與臨床用藥科室均實行基數(shù)管 理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方管理特殊藥品人員及部門負責人簽字。各調劑部門及臨床各科指定專人，憑處方、專冊登記本、領藥本領取麻醉藥品、第一類精神藥品，數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量，發(fā)藥人和領藥人需認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等后，簽字辦理領藥手續(xù)。領藥人必須親自運送藥品至用藥部門，并將藥品儲存于專用保險柜中，完成入帳等相關手續(xù)，中途不得停留或辦理其它事宜。調劑部門應指定符合資質的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，對于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，并將當日處方按年、月、日逐日編制順序號進行裝訂，做到日清日結。藥品調劑人員應按《處方管理辦法》進行培訓考核，合格后方可有特殊藥品的調劑資格。調劑人員應嚴格按照《處方管理辦法》中對特殊藥品的規(guī)定進行處方審核，并核對是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致，對門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實施細則》（暫行）執(zhí)行。臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時，應書面申請，相關部門簽字同意后在調劑部門建立基數(shù)卡，由雙方特殊藥品管理人員、負責人簽字審核，臨床需求變化時應按相關規(guī)定及時變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調整時，需在組長的監(jiān)督下進行交接清點，并記錄簽字。、損壞申報麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質量情況，以保證質量合格，過期藥品需要單獨存于專用保險柜中，并有明顯的標志并及時處理。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計后報經(jīng)藥學部門負責人審批后，報地區(qū)衛(wèi)生局批準進行監(jiān)督銷毀，并登記記錄。、被盜案件的報告藥品使用中，一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時，應立即報告藥學部門負責人和醫(yī)療機構保衛(wèi)部門，并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。節(jié)假日值班人員應對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存設施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時報告相關部門。專用賬冊的保管期限應按相關的法律法規(guī)執(zhí)行。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障用藥安全，醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實際情況，制定相關管理規(guī)定。采購第二類精神藥品，應從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質的企業(yè)購買。根據(jù)臨床用藥需求，制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查與藥品質量相關的內容，詳細記錄相關信息，雙人簽字。儲存藥品必須有安全防范措施，嚴防藥品丟失。出賬入賬要有購（領）藥或處方使用憑據(jù)，做到購（領）入、發(fā)出、結存數(shù)量平衡。調劑部門使用藥品應用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期，做到日清日結。定期盤點，做到賬物相符，規(guī)定用量醫(yī)師應按照《處方管理辦法》中的相關規(guī)定開具處方。處方應單獨儲存，保存不少于兩年。藥師應按《處方管理辦法》規(guī)定認真審核處方后發(fā)藥。要定期檢查藥品的質量情況，對過期、損壞的藥品要登記造冊，按規(guī)定及時申請銷毀。不合格藥品管理制度 為加強不合格藥品管理，防止不合格藥品用于臨床，保證藥品質量，特制定本制度。 不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的，但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質、過期、污染等情況。 在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存于不合格藥品區(qū)并及時退貨；特殊情況應填寫有關單據(jù)，報藥品監(jiān)督管理部門。 藥品在養(yǎng)護或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即停止銷售和出庫，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品，存放于藥庫不合格區(qū)，待處理。 藥劑科在每月的質量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，應立即通知藥庫停止出庫，藥房各點停止銷售，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據(jù)情況進行處理。 上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時，應立即停止銷售，并追回銷出的不合格藥品，統(tǒng)計出所銷售的數(shù)量，并盡最大力量追回；將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存，等待處理。 不合格藥品銷毀時，應對銷毀藥品登記造冊，由藥劑科質量負責人提出申請，經(jīng)院領導審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。特殊藥品因上述情況而導致的質量問題，應單獨存放于保險柜內，登記造冊，并及時上報醫(yī)院相關領導，同時報所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門，及時銷毀處理，妥善保存銷毀憑據(jù)。藥品效期管理制度購入藥品的生產(chǎn)批號、效期等內容應符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)的要求。對近效期的藥品如臨床急需，應按臨床需求，適量購入。藥品應按批號的先后進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品有效期相對集中存放。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。4應定期檢查藥品效期，并記錄。凡有效期在6個月以內的藥品必須登記造冊，密切關注臨床使用情況，以免過期造成醫(yī)療事故。 藥品不良反應/事件報告及監(jiān)測制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等相關法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定醫(yī)療機構藥品不良反應（以下簡稱ADR）報告和監(jiān)測制度。醫(yī)院有ADR監(jiān)測機構，并建立ADR報告監(jiān)測制度，日常工作由藥劑科負責。藥劑科負責ADR報告的分發(fā)、收集、分析、上報和監(jiān)測等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測員，負責本科室的ADR收集并上報至藥劑科。醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，臨床科室對所發(fā)現(xiàn)的ADR應及時對患者采取相應的救治措施并及時認真填寫《藥品不良反應/事件報告表》。藥劑科對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，每季度集中報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例需及時報告。醫(yī)院設藥品不良反應監(jiān)測小組，藥師接到藥品不良反應報告表后應與醫(yī)師核實，按規(guī)定上報，藥品不良反應報告表應填報真實，完整準確。藥品不良反應報告范圍：新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應；進口藥品自首次獲準進口之日起五年內報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿五年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。醫(yī)院實行藥品不良反應逐級、定期報告制度，必要時可以越級上報?？咕幬锱R床應用實施細則抗菌藥物是臨床應用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物，抗菌藥物應用的目的是有效控制感染，同時減少患者不良反應與細菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴格掌握適應癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟的原則?？咕幬锏暮侠響弥饕w現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。因此，為促進和加強抗菌藥物的合理應用，醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規(guī)和部門規(guī)章等內容制定《抗菌藥物臨床應用實施細則》。一、抗菌藥物使用基本原則與要求 (一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥?？咕幬镉糜诩毦?、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物