【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，辦理變更手續(xù)。藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出采購(gòu)計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品，藥品送達(dá)后必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字，入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專用本記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管雙簽字，無誤后方可入庫(kù)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收后應(yīng)全部?jī)?chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜內(nèi)，保險(xiǎn)柜應(yīng)雙鎖雙人負(fù)責(zé)，除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。各調(diào)劑部門、臨床各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實(shí)行基數(shù)管 理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方管理特殊藥品人員及部門負(fù)責(zé)人簽字。各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人，憑處方、專冊(cè)登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，數(shù)量不得超過基數(shù)卡限定的數(shù)量，發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等后，簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)送藥品至用藥部門，并將藥品儲(chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜中，完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其它事宜。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，對(duì)于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號(hào)進(jìn)行裝訂，做到日清日結(jié)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理辦法》進(jìn)行培訓(xùn)考核，合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》中對(duì)特殊藥品的規(guī)定進(jìn)行處方審核，并核對(duì)是否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致，對(duì)門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》（暫行）執(zhí)行。臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)書面申請(qǐng)，相關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方特殊藥品管理人員、負(fù)責(zé)人簽字審核，臨床需求變化時(shí)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時(shí)變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)，需在組長(zhǎng)的監(jiān)督下進(jìn)行交接清點(diǎn)，并記錄簽字。、損壞申報(bào)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品的有效期、數(shù)量和質(zhì)量情況，以保證質(zhì)量合格，過期藥品需要單獨(dú)存于專用保險(xiǎn)柜中，并有明顯的標(biāo)志并及時(shí)處理。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計(jì)后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后，報(bào)地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督銷毀，并登記記錄。、被盜案件的報(bào)告藥品使用中，一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門，并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行巡查，以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。專用賬冊(cè)的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障用藥安全，醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實(shí)際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買。根據(jù)臨床用藥需求，制定采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查與藥品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容，詳細(xì)記錄相關(guān)信息，雙人簽字。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。出賬入賬要有購(gòu)（領(lǐng)）藥或處方使用憑據(jù)，做到購(gòu)（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期，做到日清日結(jié)。定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開具處方。處方應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存，保存不少于兩年。藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認(rèn)真審核處方后發(fā)藥。要定期檢查藥品的質(zhì)量情況，對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)，按規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)銷毀。不合格藥品管理制度 為加強(qiáng)不合格藥品管理，防止不合格藥品用于臨床，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 不合格藥品是指入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)不合格或購(gòu)入驗(yàn)收時(shí)合格的，但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等情況。 在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨；特殊情況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù)，報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。 藥品在養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售和出庫(kù)，同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品，存放于藥庫(kù)不合格區(qū)，待處理。 藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，應(yīng)立即通知藥庫(kù)停止出庫(kù)，藥房各點(diǎn)停止銷售，同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據(jù)情況進(jìn)行處理。 上級(jí)藥監(jiān)部門抽查，檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回銷出的不合格藥品，統(tǒng)計(jì)出所銷售的數(shù)量，并盡最大力量追回；將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存，等待處理。 不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)對(duì)銷毀藥品登記造冊(cè)，由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一銷毀。特殊藥品因上述情況而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，應(yīng)單獨(dú)存放于保險(xiǎn)柜內(nèi)，登記造冊(cè)，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)報(bào)所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門，及時(shí)銷毀處理，妥善保存銷毀憑據(jù)。藥品效期管理制度購(gòu)入藥品的生產(chǎn)批號(hào)、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。對(duì)近效期的藥品如臨床急需，應(yīng)按臨床需求，適量購(gòu)入。藥品應(yīng)按批號(hào)的先后進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品有效期相對(duì)集中存放。出庫(kù)時(shí)要以“先進(jìn)先出”、“近期先出”為原則。4應(yīng)定期檢查藥品效期，并記錄。凡有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品必須登記造冊(cè)，密切關(guān)注臨床使用情況，以免過期造成醫(yī)療事故。 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告及監(jiān)測(cè)制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)（以下簡(jiǎn)稱ADR）報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。醫(yī)院有ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并建立ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)ADR報(bào)告的分發(fā)、收集、分析、上報(bào)和監(jiān)測(cè)等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)本科室的ADR收集并上報(bào)至藥劑科。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，臨床科室對(duì)所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時(shí)對(duì)患者采取相應(yīng)的救治措施并及時(shí)認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。藥劑科對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，每季度集中報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例需及時(shí)報(bào)告。醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，藥師接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后應(yīng)與醫(yī)師核實(shí)，按規(guī)定上報(bào)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告表應(yīng)填報(bào)真實(shí)，完整準(zhǔn)確。藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿五年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)上報(bào)?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物，抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染，同時(shí)減少患者不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物的合理應(yīng)用主要體現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時(shí)間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。因此，為促進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用，醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》。一、抗菌藥物使用基本原則與要求 (一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥?？咕幬镉糜诩?xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物