【文章內(nèi)容簡介】 委員有義務(wù)向藥事會舉報(bào)任何單位和個人不公正、不廉潔行為。收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會參考。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會各項(xiàng)決議。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語的含義醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動。新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會負(fù)責(zé)解釋。第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請醫(yī)院藥事會審核批準(zhǔn)。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。二、藥事管理委員會議制度醫(yī)院藥事管理委員會會議以下簡稱“會議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會（以下簡稱藥事會）正常行使其對醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。藥事管理委員會應(yīng)于每季度定期召開會議。會議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報(bào)，就會議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。會議由藥事管理委員會主任委員召集，且應(yīng)在有 2／3 以上委員出席的情況下召開。藥事管理委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)出席會議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會 3 個工作組的意見，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問題，度和各種記錄、檔案，編寫《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會議召開前 15 個工作日報(bào)主任委員。主任委員應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員，由藥事會秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱，供全體委員審閱。藥事管理委員會委員應(yīng)征集對藥事管理工作的意見和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會第屆次會議議案》，于會議召開前 8 個工作日交藥事會秘書。，進(jìn)行匯總和整理，擬藥事管理委員會秘書應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會議議程，按重要性順序編寫不超過 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會第屆（附表 3）次會議議程簡報(bào)》，報(bào)兼任藥事會副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會秘書按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡報(bào)，于會議召開前 3 個工作日發(fā)全體委員審閱。，組織對藥事管會議由主任委員主持，應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢，對藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎懲事項(xiàng)，就每個議題做出決議，主持決議的表決。會議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會第屆次會議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時限、檢查與監(jiān)督。藥事管理委員會秘書負(fù)責(zé)會議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。1會議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門。1各部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會議決議，接受檢查和監(jiān)督。1藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問題，應(yīng)及時與有關(guān)部門人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。1會議形成的信息中可以公開發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r向有關(guān)人員發(fā)布。1醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問題并通過規(guī)定渠道向會議提出意見和建議。1附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會議議案 附表 3：第屆次會議議案簡報(bào) 附表 4：第屆次會議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會意見：備注： 附表 2： 第屆次會議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第屆次會議議案簡報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會議將于 年 月 日召開，本次會議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。請參加會議人員認(rèn)真閱讀，做好參會準(zhǔn)備。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第屆次會議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會第 屆 次會議已于 年 月 日召開，本次會議共討論議案 份，經(jīng)與會人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。請有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照執(zhí)行。議案 1 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)任人 部門 落實(shí)時限 年 月 日前三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度（一）新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。（二）新藥的申請，表格可向藥劑科臨引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床專科醫(yī)師填寫《新藥引進(jìn)申請表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺藥劑科相關(guān)下載欄下載。臨床?？浦魅谓M織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對申請引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。臨床?？漆t(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請表》中的有關(guān)項(xiàng)目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價格。（2）藥品的申請理由。（3）藥品的主要藥理作用。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。（5）與同類藥品比較優(yōu)勢。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（7）需替換藥品名稱及規(guī)格。（8）指定用藥范圍。（9）推介人員及聯(lián)系電話。（10）臨床?？埔庖娂叭藛T簽名。新藥申請應(yīng)原則上申請引進(jìn)一種新藥需淘汰本?？圃仁褂玫囊环N同類藥品，申請科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。申請的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過 2 種，處方成份類同的復(fù)方制劑不超過 2 種。《新藥引進(jìn)申請表》必須有?？浦魅巍⒏敝魅?、科秘書及參加討論的成員的簽字，否則表格無效。每年每位?？浦魅翁峤槐緦？菩滤幧暾埍硐?3 張。（三）新藥的評估，由藥劑科主任任組長，副藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評估小組（不少于 3 人）主任任副組長，臨床藥學(xué)室人員任組員。藥劑科在收到臨床?？浦魅翁峤坏摹缎滤幰M(jìn)申請表》后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時間。推介人員應(yīng)提供的資料有：。（1）藥品說明書（批文復(fù)印件及電子版文檔）。（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（批文復(fù)印件）。（3）新藥證書和/或中藥保護(hù)品種證書或進(jìn)口藥品注冊證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。料，與其它同.第四篇：藥事管理制度化隆縣中醫(yī)院藥事管理各 項(xiàng) 制 度（2011年5月）各項(xiàng)制度目錄：第一章藥物與治療學(xué)委員會制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動態(tài)監(jiān)測制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會制度第一條二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。藥物與治療學(xué)委員會會應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。第二條藥物與治療學(xué)委員會由院長和具有高級專業(yè)技術(shù)職稱（二級醫(yī)院中級專業(yè)技術(shù)職稱）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。院長任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會匯報(bào)。藥物與治療學(xué)委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、“ 抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會工作制度，原則上藥事會議一年在四次以上，會議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開，會議決議應(yīng)經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第四條根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準(zhǔn)新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。實(shí)行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。對不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合理使用。第七條推動開展臨床藥學(xué)工作，臨床藥物評價工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責(zé)成有關(guān)部門執(zhí)行。第八條組織宣傳合理用藥知識和基本藥物政策，開展對醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。第十二條臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。第十三條