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正文內(nèi)容

藥學(xué)部藥事管理制度大全-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報(bào)批材料。藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào),并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé),有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。一般聘用期為三年,可連選連任。對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。在藥事會(huì)閉會(huì)期間,監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng),不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、藥事管理委員會(huì)議制度醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡(jiǎn)稱(chēng)“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,是保障院藥事管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事會(huì))正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2/3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。經(jīng)主任委員,由藥事會(huì)秘書(shū)立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱,供全體委員審閱。組織對(duì)藥事管會(huì)議由主任委員主持,應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢,對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié),主持討論并提出解決問(wèn)題或改進(jìn)工作的意見(jiàn),討論、決定藥品的申購(gòu)、淘汰、調(diào)整,決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng),就每個(gè)議題做出決議,主持決議的表決。1各部門(mén)應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議,接受檢查和監(jiān)督。1附表 1:醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2:第屆次會(huì)議議案 附表 3:第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4:第屆次會(huì)議決議 附表 1: 醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門(mén)內(nèi)容:征集人意見(jiàn):意見(jiàn)/建議所涉及部門(mén)意見(jiàn):藥劑科意見(jiàn):藥事管理委員會(huì)意見(jiàn):備注: 附表 2: 第屆次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 2 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 3 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 4 名稱(chēng):內(nèi)容:議案 5 名稱(chēng):內(nèi)容: 附表 3: 第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開(kāi),本次會(huì)議共收到議案 份,經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意,按重要性順序匯總為如下議程。議案 1 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱(chēng):內(nèi)容簡(jiǎn)述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn):責(zé)任人 部門(mén) 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度(一)新藥的定義 是指本院未使用過(guò)的藥品。臨床專(zhuān)科醫(yī)師認(rèn)真填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目:(1)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、廠家、價(jià)格。(5)與同類(lèi)藥品比較優(yōu)勢(shì)。(9)推介人員及聯(lián)系電話?!缎滤幰M(jìn)申請(qǐng)表》必須有專(zhuān)科主任、副主任、科秘書(shū)及參加討論的成員的簽字,否則表格無(wú)效。推介人員應(yīng)提供的資料有:。料,與其它同.第四篇:藥事管理制度化隆縣中醫(yī)院藥事管理各 項(xiàng) 制 度(2011年5月)各項(xiàng)制度目錄:第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第四章 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度 第五章 第二類(lèi)精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì);其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。第七條推動(dòng)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,臨床藥物評(píng)價(jià)工作。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。制定抗菌藥物、生物制品類(lèi)藥物、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、高價(jià)位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。(二)盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人應(yīng)該在開(kāi)始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。-污染手術(shù):由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。除特殊情況外,一般以兩聯(lián)為宜。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。抗菌藥物臨床使用分級(jí)管理:(一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)可使用;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療,主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)可使用;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,副主任醫(yī)師及以上職稱(chēng)可使用??咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施:(一)醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作,定期分析總結(jié),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)無(wú)特殊原因使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),并通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果,提出整改措施,并監(jiān)督實(shí)施。第十八條建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專(zhuān)人保管。藥庫(kù)、各調(diào)劑部門(mén)及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,必須使用專(zhuān)用保險(xiǎn)庫(kù)(柜)、專(zhuān)人負(fù)責(zé),各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)需注明所用藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,患者、使用醫(yī)生等信息記錄。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄。調(diào)劑部門(mén)應(yīng)指定符合資質(zhì)(藥師以上技術(shù)職稱(chēng))的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,按“五專(zhuān)”管理做好相應(yīng)登記,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,使用專(zhuān)用處方,用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。每天下班(或交接班)前,管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和登記交接班等相關(guān)記錄并簽字。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng),或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,須立即報(bào)告藥學(xué)部門(mén)、醫(yī)務(wù)部門(mén)、保衛(wèi)部門(mén)及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專(zhuān)用處方,用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。第三十一條住院病人使用第二類(lèi)精神藥品時(shí),如果開(kāi)具長(zhǎng)期醫(yī)囑可在長(zhǎng)期醫(yī)囑單體現(xiàn),如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑,要求開(kāi)具專(zhuān)用處方,一次用量。首次藥品購(gòu)入單位,采購(gòu)員應(yīng)索取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》和供貨單位銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)等相關(guān)資料。第三十五條藥品管理部門(mén)應(yīng)建立藥品效期管理制度,藥劑科購(gòu)入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期,距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,特殊情況需采購(gòu)近效期藥品的,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。如特殊情況確需退回,藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品,并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。第三十九條醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予,被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開(kāi)具處方。第四十一條醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)按照《處方評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析,并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。第八章 藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第四十四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)小組,藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測(cè)具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。第五十二條認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案,根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。第五十五條藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,能夠?qū)ΤR?jiàn)的傳染病、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。其職責(zé)包括:(一)參與臨床藥物治療工作,對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核,開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè),進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書(shū)寫(xiě)藥歷;(二)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn),與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);(三)掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,監(jiān)測(cè)藥物安全性,提供用藥咨詢服務(wù),開(kāi)展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)合理用藥;(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究,開(kāi)展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究,開(kāi)展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測(cè)。第六十一條醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。第六十二條臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和教育,以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。制劑外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))的要求。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第七十條為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,藥學(xué)部門(mén)應(yīng)具備下列條件:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門(mén)診、急診、病區(qū)等藥房,具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū);(二)根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口,每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過(guò)300張,并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員;(三)發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者,便于與患者交流;(四)咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,有利于保護(hù)患者隱私;(五)向社會(huì)公布藥物咨詢電話,方便患者電話咨詢。第七十四條 對(duì)五類(lèi)藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,組織專(zhuān)家對(duì)排序前10位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào),對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第七十七條三級(jí)綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國(guó)家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的80%,二級(jí)綜合醫(yī)院不低于90%。第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度,通過(guò)有效的激勵(lì)與約束措施,對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神,特制定本制度。四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關(guān)整改措施。
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