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中藥藥事管理與法規(guī)-西部藥學(xué)網(wǎng)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 出具《藥品暫時(shí)控制決定書》 D.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 E.處以罰款 127.若干單位聯(lián)合研制并申請(qǐng)同一新藥,經(jīng)審核符合條件者 A.新藥證書正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 B.新藥證書正本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位,但共同署名 C.新藥證書副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 D.新藥證書副本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位 E.新藥證書正本發(fā)給負(fù)責(zé)單位,副本發(fā)給參加研制的各單位 128.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知 》,下列哪些中成藥標(biāo) 準(zhǔn)停止執(zhí)行 A.犀角地黃丸 B.虎骨酒 C.西羚丸 D.壯骨酒 E.壯骨關(guān)節(jié)丸 129.依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件有 A.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種 B.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種 C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種 D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 E.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品 130.中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須 A.取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 B.逐步有計(jì)劃地達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 C.有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄 D.按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝進(jìn)行生產(chǎn) E.配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理 131.《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則(試行)》對(duì)生產(chǎn)過程監(jiān)控的要 求有 A.更換品種時(shí)應(yīng)有清場(chǎng)管理制度 B.同一作業(yè)間不得同時(shí)生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品 C.加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)完整、并保存一年備查 D.生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定,有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄 完整 E.飲片包裝前有專人 負(fù)責(zé)核對(duì),做到產(chǎn)品與標(biāo)簽、合格證、包裝材料相符 132.《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求,為保持較高的專業(yè)水平,執(zhí)業(yè)中藥 師需 A.不斷更新知識(shí) B.掌握最新的中藥知識(shí) C.不斷進(jìn)修,爭(zhēng)取更高學(xué)歷 D.掌握先進(jìn)的中醫(yī)藥技術(shù) E.注意國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理 133.違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是 A.大型零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)一類精神藥品 B.擅自配制與出售精神藥品制劑 C.將獸用精神藥品供人使用 D.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品 E.擅自生產(chǎn)精神藥品 134.制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是 A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 C.《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁毒的決定》 D.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》 E.《麻醉藥品管理辦法》 135.實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的 A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量 B.維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù) C.保護(hù)注冊(cè)商標(biāo) D.加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理 E.實(shí)行中藥品種保護(hù) 136.不得發(fā)布廣告的藥品有 A.精神藥品、放射性藥品 B.治療腫瘤 用藥、防疫制品 C.未取得注冊(cè)商標(biāo)的中成藥 D.試生產(chǎn)的藥品 E.中成藥一級(jí)保護(hù)品種 137.制定《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是為了 A.加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理 B.保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠 C.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展 D.適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護(hù)國(guó)家、人民的利益 E.規(guī)劃和開發(fā)新型計(jì)量器具 138.制定《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》是為了 A.保證產(chǎn)品質(zhì)量 B.提高產(chǎn)品信譽(yù) C.保證用戶和消費(fèi)者的利益 D.促進(jìn)國(guó)際貿(mào) 易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作 E.制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策 139.《中華人民共和國(guó)專利法》規(guī)定,下列不授予專利權(quán)的是 A.科學(xué)發(fā)現(xiàn) B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 C.疾病的診斷和治療方法 D.食品、飲料和調(diào)味品 E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 140.經(jīng)營(yíng)者有下列哪些情形,違反了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 A.生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的 B.生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的商品的 C.在標(biāo)簽、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)說(shuō)明有效期的藥品未說(shuō)明有效期的 D. 處理積壓商品 E.季節(jié)性降價(jià) 綜合知識(shí)與技能試題 一、 A型題(最佳選擇題)共 40 題,每題 1 分。備選答案在前,試題在后。 [ 41- 45] A.陰中求陽(yáng) B.陽(yáng)中求陰 C.陽(yáng)病治陰 D.陰病治陽(yáng) E.陰陽(yáng)雙補(bǔ) 41.補(bǔ)陰時(shí)適當(dāng)配以補(bǔ)陽(yáng)藥稱 42.補(bǔ)陽(yáng)時(shí)適當(dāng)配以補(bǔ)陰藥稱 43. “ 壯水之主以制陽(yáng)光 ” 即是 44. “ 益火之源以消陰翳 ” 即是 45.扶陽(yáng)以制約陰寒即是 [ 46- 50] A.三焦 B.肺 C.腎 D.脾 E.肝 46,調(diào)暢氣機(jī)的是 47.貯藏先天精氣的是 48.氣體交換的場(chǎng)所是 49.化生后天精氣的是 50.元?dú)膺\(yùn)行的通道是 [ 51 一 55] A.推動(dòng)作用 B.溫煦作用 C.防御作用 D、固攝作用 E.氣化作用 51.人體的生長(zhǎng)發(fā)育依賴氣 的 52.津液變成尿液依賴氣的 53.控制汗、尿的排泄量依賴氣的 54.維持正常體溫依賴氣的 55.抵抗外邪入侵依賴氣的 [ 56- 58] A.開泄 B.收引 C.上炎 D.粘滯 E.干澀 56.寒邪的特性是 57.濕邪的特性是 58.燥邪的特性是 [ 59- 62] A.壓片設(shè)備 B.干燥設(shè)備 C.粉碎設(shè)備 D.一步制粒機(jī) E.提取設(shè)備 59.各部位應(yīng)受熱一致,外界空氣要過濾凈化輸入的設(shè)備是 60.有循環(huán)回流裝置的設(shè)備是 61.應(yīng) 有自動(dòng)恒溫系統(tǒng)和極限報(bào)警裝置的設(shè)備是 62.物料進(jìn)出口應(yīng)安裝磁性裝置的設(shè)備是 [ 63- 66] A. 36 小時(shí)內(nèi) B. 48 小時(shí)內(nèi) C. 72 小時(shí)內(nèi) D. 24 小時(shí)內(nèi) E. 15 日內(nèi) 63.因質(zhì)量問題一次造成損失價(jià)值 4~ 5 萬(wàn)元的事故,寫出事故報(bào)告,報(bào)企業(yè)有關(guān)部門的時(shí)間是 64.發(fā)生質(zhì)量問題一次造成損失價(jià)值 5萬(wàn)元以上的事故,事故部門向企業(yè)質(zhì)量部門寫出事故報(bào)告的時(shí)間是 65.性質(zhì)惡劣,造成人員死亡的事故,向上級(jí)報(bào)告的時(shí)間是 66.出口產(chǎn)品因質(zhì)量問題造成事故,影響很壞,查明原因、詳細(xì)寫出調(diào)查報(bào)告的 時(shí)間是 [ 67— 70] A.廣義的質(zhì)量概念 B.一切按 PDCA 循環(huán)辦事 C.大環(huán)套小環(huán)互相促進(jìn) D.把成功的經(jīng)驗(yàn)與失敗的教訓(xùn)納入到標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度中去 E.一切以預(yù)防為主 67. PDCA 循環(huán)法的工作步驟之一是 68.全面質(zhì)量管理的基本方法是 69. PDCA 循環(huán)法的特點(diǎn)之一是 70.全面質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一是 [ 71 一 75] A.生蟲霉腐 B.潮解 C.揮發(fā) D.熔化 E.升華 71.樟腦易 72.松香易 73.薄荷油易 74.青鹽易 75. 人參易 [ 76- 78] A.進(jìn)料水 → 預(yù)處理(砂濾、活性碳吸附) → 出水 B.鍋爐蒸汽 → 冷凝 → 蒸餾 → 冷凝 → 出水 C.進(jìn)料水 → 預(yù)處理 → 陽(yáng)離子交換 → 陰離子交換 → 出水 D.純水 → 蒸餾 → 冷凝、冷卻 → 蒸餾水 → 微扎過濾 → 出水 E.自來(lái)水或井水 76.去離子水的制備方法是 77.蒸餾水的制備方法是 78.注射用水的制備方法是 醫(yī)古文 [ 79 一 81] “ 許 ” 義為 A.大約,表約數(shù) B.姓 C.允許 D.處,處所 E.夸耀 79.下針言當(dāng)引某許,若至,語(yǔ)人 80.果得一 死男,手足完具,色黑,長(zhǎng)可尺許 81.偶然治差一病,則昂首戴面,而有自許之貌 [ 82- 84] “ 卒 ” 義為 A.士卒 B.走卒 C.死亡 D.最終 E.同 “ 猝 ” 。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。 replanted, it yields new plant. C. both A and B D. neither A nor B 113.一種起運(yùn)輸作用的器官是 114.一種起機(jī)械支持作用的器官是 115.一種起貯存作用的器官是 116.通常位于地下的植物器官是 117.具有葉和芽者是 [ 118 一 120」 A. medullary ray B. secretory structure C. both A and B D. neither A nor B 118.具分泌作用的結(jié)構(gòu)是 119.具橫向運(yùn)輸作 用的結(jié)構(gòu)是 120.具支持作用的結(jié)構(gòu)是 四、 X 型題(多項(xiàng)選擇題)共 20題,每題 1分。 and postpartum abdominal pain. According to the above, what does the drug treat? A.胸痛 B.腹痛 C.關(guān)節(jié)疼痛 D.痛經(jīng) E.產(chǎn)后腹痛 139.以下哪幾項(xiàng)是對(duì)藥物性味的描述? A. taste: very sweet B. faintly astringent C. slightly aromatic D. the bark is not bitter E. action and use: bitter 140. During electrophoresis circulate water or another suitable cooling liquid through the metal plate prevent the temperature from rising above 15℃ . In atmospheres of high humidity, condensation of moisture may occur on the surface of the layer of medium A if the ventilation of the box and cooling are not adequately controlled. Which of the following should be employed to prevent the temperature from rising above 15℃? A.使水循環(huán)流經(jīng)金屬板 B.使合適的冷液體循環(huán)流經(jīng)金屬板 C.將室溫控制于 15℃ 以下 D.將室溫控制于 15℃ 左右 E.將電泳裝置置于通風(fēng)良好的環(huán)境下 標(biāo)準(zhǔn)答案 一、 A 型題(最佳選擇題)共 40題,每題 1分。每組若干題,每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每組若干題。每題的備選答案中有 2 個(gè)或者個(gè)以上正確答案。 1.《本草經(jīng)集注》新增的藥物不可能見于 A.神農(nóng)本草經(jīng) B.新修本草 C.證類本草 D.本草綱目 E.本草綱目拾遺 2.解表藥的藥味多為 A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛風(fēng)解表,又能解痙的藥物是 A.荊芥 B.白芷 C.羌活 D.防風(fēng) E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的藥物是 A.萆薢 B.木通 C.石韋 D.地膚子 E.澤瀉 5.治水腫日久,脾腎陽(yáng)虛者,用利水滲濕藥必須配用的藥物是 A.溫腎壯陽(yáng)藥 B.健脾利水藥 C 益脾滋腎藥 D.滋補(bǔ)脾腎藥 E.溫補(bǔ)脾腎藥 6.枳實(shí)除治療食積脾胄氣滯外,還常用治 A.肝氣郁滯之脅痛 B.水濕停滯之水腫 C.瀉痢腹痛、里急后重 D.腎不納氣之氣喘 E.肝郁月經(jīng)不調(diào) 7.具 溫腎納氣作用的藥物是 A.沉香 B.木香 C.干姜 D.吳茱萸 E.橘皮 8.萊菔子的功效是 A.消食和中、化痰除痞 B.消食化積、積血祛瘀 C.消食導(dǎo)滯、疏肝下氣 D.消食化積、降氣化痰 E.行氣導(dǎo)滯、澀精止遺 9.雷丸用于驅(qū)蟲,宜 A.研末服從 B.與其他藥同煎 C.另燉 D.先煎 E.后下 10.地榆與白茅根均能涼血止血,地榆又能 A.解毒斂瘡 B.活血止痛 C.清熱利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳 11.性味辛溫的活血祛瘀藥是 A.丹參 B.艾葉 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺癰胸痛、咳吐膿血、痰黃腥臭之證,
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