【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)（1）特殊藥品使用單位應(yīng)到藥品監(jiān)督管理部門許可。（2）購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。（3）購進(jìn)藥品時應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時間，防止丟失、被盜。（二）藥品驗收（1）驗收應(yīng)做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。（2）驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。第頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理（三）藥品儲存、保管（1）必須實行專人負(fù)責(zé)（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在縣級以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。（4）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。（四）藥品的使用（1）特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。（2）使用麻醉藥品注射劑處方一次不超過3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（3）處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記，對因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。第十四節(jié)藥品有效期管理制度藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。第12頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理第十五節(jié)含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度（一）為加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，《中華人民共和國藥品管理法.》，《易制毒化學(xué)藥品管理條例》，《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律，規(guī)章，制定本制度。（二）含麻黃堿類復(fù)方制劑的進(jìn)貨管理：該類藥品必須從有資質(zhì)單位購進(jìn)，不得自行從其他渠道采購藥品。（三）含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收管理：質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)的成分及時分辯出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的貨柜中。（四）含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)檢查質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。（五）不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，應(yīng)遵守《不合格藥品管理制度》。（五）含麻黃堿類復(fù)方制劑的使用管理：使用該類藥品必須做到憑醫(yī)師處方使用，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理有關(guān)規(guī)定，一次性銷售不得超過2個最小包裝的規(guī)定。第十六節(jié)藥品不良反應(yīng)（事件）報告管理制度（一）藥品不良反應(yīng)（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。（二）藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。（三）藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時間延長。（四）一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。（五）應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。第13頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理（六）防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。第二章崗位職責(zé)第一節(jié) 藥劑科主任職責(zé)（一）在院長領(lǐng)導(dǎo)下，組織貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其他相關(guān)藥政法規(guī)，負(fù)責(zé)制定本科室業(yè)務(wù)建設(shè)規(guī)劃，年度工作計劃和質(zhì)量監(jiān)控方案的制定、實施、檢查和總結(jié)。（二）負(fù)責(zé)督促本科室人員履行職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)操作常規(guī)和各項規(guī)章制度。督促檢查麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療毒性藥品的使用和管理，進(jìn)行安全教育，預(yù)防事故和差錯。（三）組織擬定藥品預(yù)算和采購計劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。（四）督促檢查全院藥品的供應(yīng)、保管、使用、管理，深入臨床科室，了解供需動態(tài)，推薦新藥，加強(qiáng)與臨床科室的協(xié)作往來，定期協(xié)助組織召開藥事委員會會議。（五）制定、健全崗位責(zé)任制，加強(qiáng)考核，落實以崗定責(zé)、以責(zé)定酬，合理分配的原則，并制定獎金分配、及科室獎懲制度。（六）負(fù)責(zé)本科室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、人才培養(yǎng)和技術(shù)考試工作；安排人員進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)，并擔(dān)任教學(xué)。（七）負(fù)責(zé)本科醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，掌握全科人員的思想、業(yè)務(wù)能力和工作表現(xiàn)，提出考核、晉升、獎懲和培養(yǎng)使用意見。（八）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。第二節(jié) 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（一）在門診主任領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量工作。（二）組織起草本機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度等質(zhì)量體系文件，并指導(dǎo)、督促、定期檢查有關(guān)制度的落實與執(zhí)行情況，并記錄在案。（三）負(fù)責(zé)藥品采購質(zhì)量審核工作。（四）組織建立本機(jī)構(gòu)所使用藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息。（五）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。（六）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的進(jìn)貨驗收、保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量管理工作。（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。（八）負(fù)責(zé)指導(dǎo)開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作、臨床藥學(xué)等工作。第14頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理第三節(jié) 藥品保管員崗位職責(zé)（一）在藥劑科主任和藥庫負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。負(fù)責(zé)藥品藥材的保管和藥品如、出庫管理。（二）藥品在庫實行分區(qū)、分類存放，按藥品儲存要求進(jìn)行冷藏、陰涼、避光保存。做好藥品質(zhì)量驗收和藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查藥品有效期等質(zhì)量事項，嚴(yán)防藥品過期、變質(zhì)，實行“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則，以保證藥品質(zhì)量。（三）負(fù)責(zé)編寫藥品采購計劃。對搶救急需藥品和其他特殊藥品應(yīng)及時申請采購，并向科主任匯報。（四）認(rèn)真執(zhí)行藥品購入驗收制度。進(jìn)口藥品購入一定附有進(jìn)口藥品的驗收報告單和進(jìn)口藥品注冊證。（五）根據(jù)藥品性質(zhì)和貯存條件要求，分類定位保管，分區(qū)、分室保管，避光、陰涼、冷藏等保管。（六）特殊藥品（毒、麻、精神藥品）保管按其管理規(guī)定執(zhí)行。（七）經(jīng)常檢查庫存藥品質(zhì)量和有效期，藥品出庫做到先進(jìn)先出，效期短的先出。（八）每月更換藥品效期表，對近效期的藥品，應(yīng)督促各科室盡早使用，并及時向主任（組長）匯報特貴藥品、緊缺藥品領(lǐng)用異?，F(xiàn)象。（九）麻醉藥、精神藥、毒性藥、危險品應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定要求貯藏、保管，確保安全。特殊藥品必須儲存在專柜中，實行雙人雙鎖管理，設(shè)立專用賬冊，賬物必須相符。（十）藥庫應(yīng)有防蟲、防霉、防塵、防鼠、避光、通風(fēng)、降溫等措施，保證藥品貯存質(zhì)量。（十一）藥庫內(nèi)必須保持清潔、通風(fēng)、適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度，?yán)禁煙火，經(jīng)常檢查滅火器材等消防設(shè)備，使之保持在良好狀態(tài)。第四節(jié) 藥品會計崗位職責(zé)（一）認(rèn)真執(zhí)行會計法，遵守財經(jīng)紀(jì)律，實施財務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)格物價政策。（二）按庫名、品名設(shè)置金額數(shù)量明細(xì)賬，對入、出庫藥品要及時按品名、數(shù)量、金額進(jìn)行逐筆登記。（三）每月末與保管核對數(shù)量，與財務(wù)科分管會計核對金額，做到賬實相符。（四）審核購進(jìn)藥品的品種、數(shù)量、價格，掌握結(jié)存動態(tài)，協(xié)助保管做好快失效藥品的處理。（五）認(rèn)真做好藥品調(diào)價，盤點的數(shù)量、金額匯總工作。（六）完成科室交辦的其它工作任務(wù)：在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。、器材的入庫、調(diào)撥、核算、統(tǒng)計工作。、報表。做到各種帳目日清月結(jié)，各種報表準(zhǔn)確及時。，負(fù)責(zé)盤點表的統(tǒng)計工作。，協(xié)同有關(guān)人員按規(guī)定做好藥品、器材的調(diào)價工作。第15頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理，協(xié)助財務(wù)科進(jìn)行貨款結(jié)算工作。、科室負(fù)責(zé)人布置的其他工作。第五節(jié) 藥品采購員崗位職責(zé)（一）在科主任的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購工作。工作能力強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，遵紀(jì)守法，廉潔奉公。（二）根據(jù)藥品管理員制定的采購申請計劃，上報科主任審核，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，按照批準(zhǔn)的采購計劃按時完成采購任務(wù)。采購中有困難及時匯報科主任，及時解決。（三）嚴(yán)格遵守國家政策法規(guī)和醫(yī)院有關(guān)藥品采購的各項規(guī)章制度，保證藥品質(zhì)量合格。采購的藥品，有效期不得少于六個月，特需急需藥品除外。（四）與保管員認(rèn)真核對入庫單、隨貨單及發(fā)票，及時入庫入帳。（五）負(fù)責(zé)發(fā)票的整理及審查工作，及時呈報科主任審核簽字后送財務(wù)科。（六）搶救急需藥品及時采購，爭取在最短時間內(nèi)供應(yīng)。（七）特殊藥品（毒、麻、精神藥品）采購按其管理規(guī)定執(zhí)行。第六節(jié) 藥房組長崗位職責(zé)（一）在科主任（組長）的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。（二）負(fù)責(zé)制訂藥房工作計劃，參與藥房工作，負(fù)責(zé)安排藥房藥品管理和藥品調(diào)配工作，負(fù)責(zé)藥房工作人員的考勤、值班、休假等工作，做到合理安排，做好考勤記錄。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》杜絕“三無”藥品進(jìn)入臨床。（三）負(fù)責(zé)帶領(lǐng)藥房工作人員遵守各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，保證藥品安全、有效，嚴(yán)防發(fā)生差錯事故。負(fù)責(zé)經(jīng)常督促、檢查本組各項規(guī)章制度、勞動紀(jì)律、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、咨詢及安全保衛(wèi)措施的執(zhí)行情況，并做好記錄。負(fù)責(zé)藥房藥品的計劃請領(lǐng)，保證藥品供應(yīng)。隨時掌握藥品供應(yīng)情況，當(dāng)藥品供應(yīng)暫缺時，不得隨意通知缺貨，確實經(jīng)聯(lián)系無法供應(yīng)時，要及時通知收費處和醫(yī)生。負(fù)責(zé)管理麻醉、毒性、精神藥品和貴重藥品制度執(zhí)行情況，核查賬物和處方。組織對藥房進(jìn)行每季盤點，做到帳物相符，將每季用藥金額統(tǒng)計報表上報藥劑科（組）和財務(wù)科。關(guān)注處方收費是否正確。負(fù)責(zé)檢查藥品性狀、有效期等質(zhì)量事項，防止過期、變質(zhì)，做到先進(jìn)先出。負(fù)責(zé)機(jī)動安排藥房人員調(diào)配處方，解決病人排長隊現(xiàn)象,爭創(chuàng)文明窗口。第七節(jié) 中、西藥師崗位職責(zé)（一）在組長領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的預(yù)算、請領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購、報銷、回收、第16頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理下送、登記、統(tǒng)計和藥品制劑與處方調(diào)劑等工作。（二）主動深入科室，征求意見，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)工作，檢查科室藥品的使用、管理情況、發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并報告。（三）認(rèn)真執(zhí)行科室的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格管好毒、麻、精等特殊管理藥品，嚴(yán)防差錯事故。（四）經(jīng)常檢查各種設(shè)備、衡器、量器等，保證性能良好、計量準(zhǔn)確。（五）做好自身專業(yè)知識的深造，并負(fù)責(zé)藥士的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)指導(dǎo)，擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、實習(xí)人員的具體培訓(xùn)。（六）中、西藥按專業(yè)各有偏重。第八節(jié) 中、西藥士崗位職責(zé)（一）在組長領(lǐng)導(dǎo)和藥師指導(dǎo)下，參加藥品調(diào)配、制劑、煎藥等工作。（二）認(rèn)真執(zhí)行科室的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。（三）管好毒、麻、精等特殊管理藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時處理和報告。（四）搞好自身的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和在職教育工作。（五）中、西藥按專業(yè)各有偏重。第九節(jié) 藥品調(diào)劑（配）人員崗位職責(zé)（一）處方必須由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)劑。（二）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，對窗口咨詢和病人提問應(yīng)能從專業(yè)的角度加以指導(dǎo)。加強(qiáng)對處方的審核，對不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時與醫(yī)師取得聯(lián)系，更正簽字