【文章內(nèi)容簡介】 進（1）特殊藥品使用單位應到藥品監(jiān)督管理部門許可。（2）購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。（3）購進藥品時應采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。（二）藥品驗收（1）驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年，但不得少于三年。（2）驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。第頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理（三）藥品儲存、保管（1）必須實行專人負責（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進出庫藥品應建立專用帳冊，進出逐筆紀錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。（2）醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。（3）醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品應在縣級以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。（4）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。（四）藥品的使用（1）特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。（2）使用麻醉藥品注射劑處方一次不超過3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關規(guī)定執(zhí)行。（3）處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應當拒絕發(fā)藥。第十四節(jié)藥品有效期管理制度藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。藥品的采購應根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。藥品的有效期應專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應及時與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。有效期藥品應按批號存放，遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。第12頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理第十五節(jié)含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度（一）為加強麻黃堿類復方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，《中華人民共和國藥品管理法.》，《易制毒化學藥品管理條例》，《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律，規(guī)章，制定本制度。（二）含麻黃堿類復方制劑的進貨管理：該類藥品必須從有資質(zhì)單位購進，不得自行從其他渠道采購藥品。（三）含麻黃堿類復方制劑的驗收管理：質(zhì)量管理員負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)藥品說明書中標的成分及時分辯出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應的貨柜中。（四）含麻黃堿類復方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種標準進行養(yǎng)護，當發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時應及時上報質(zhì)量管理部門。（五）不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復方制劑的管理，應遵守《不合格藥品管理制度》。（五）含麻黃堿類復方制劑的使用管理：使用該類藥品必須做到憑醫(yī)師處方使用，嚴格執(zhí)行處方管理有關規(guī)定，一次性銷售不得超過2個最小包裝的規(guī)定。第十六節(jié)藥品不良反應（事件）報告管理制度（一）藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。（二）藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。（三）藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延長。（四）一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告。（五）應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。醫(yī)療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況?；颊呤褂帽踞t(yī)療機構藥品出現(xiàn)不良反應情況，經(jīng)核實后，應按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。第13頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理（六）防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。第二章崗位職責第一節(jié) 藥劑科主任職責（一）在院長領導下，組織貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其他相關藥政法規(guī)，負責制定本科室業(yè)務建設規(guī)劃，年度工作計劃和質(zhì)量監(jiān)控方案的制定、實施、檢查和總結(jié)。（二）負責督促本科室人員履行職責，認真執(zhí)行技術操作常規(guī)和各項規(guī)章制度。督促檢查麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療毒性藥品的使用和管理，進行安全教育，預防事故和差錯。（三）組織擬定藥品預算和采購計劃，經(jīng)院領導批準后組織實施。（四）督促檢查全院藥品的供應、保管、使用、管理，深入臨床科室，了解供需動態(tài)，推薦新藥，加強與臨床科室的協(xié)作往來，定期協(xié)助組織召開藥事委員會會議。（五）制定、健全崗位責任制，加強考核，落實以崗定責、以責定酬，合理分配的原則，并制定獎金分配、及科室獎懲制度。（六）負責本科室人員業(yè)務學習、人才培養(yǎng)和技術考試工作；安排人員進修、實習人員的培訓，并擔任教學。（七）負責本科醫(yī)德醫(yī)風建設，掌握全科人員的思想、業(yè)務能力和工作表現(xiàn)，提出考核、晉升、獎懲和培養(yǎng)使用意見。（八）負責領導交辦的其他工作任務。第二節(jié) 質(zhì)量管理小組負責人崗位職責（一）在門診主任領導下，認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，全面負責藥品質(zhì)量工作。（二）組織起草本機構藥品質(zhì)量管理制度等質(zhì)量體系文件，并指導、督促、定期檢查有關制度的落實與執(zhí)行情況，并記錄在案。（三）負責藥品采購質(zhì)量審核工作。（四）組織建立本機構所使用藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息。（五）負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。（六）負責指導和監(jiān)督藥品的進貨驗收、保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量管理工作。（七）負責質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。（八）負責指導開展藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作、臨床藥學等工作。第14頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理第三節(jié) 藥品保管員崗位職責（一）在藥劑科主任和藥庫負責人的領導下進行工作。負責藥品藥材的保管和藥品如、出庫管理。（二）藥品在庫實行分區(qū)、分類存放，按藥品儲存要求進行冷藏、陰涼、避光保存。做好藥品質(zhì)量驗收和藥品養(yǎng)護工作，定期檢查藥品有效期等質(zhì)量事項，嚴防藥品過期、變質(zhì)，實行“先進先出”、“近效期先出”的原則，以保證藥品質(zhì)量。（三）負責編寫藥品采購計劃。對搶救急需藥品和其他特殊藥品應及時申請采購，并向科主任匯報。（四）認真執(zhí)行藥品購入驗收制度。進口藥品購入一定附有進口藥品的驗收報告單和進口藥品注冊證。（五）根據(jù)藥品性質(zhì)和貯存條件要求，分類定位保管，分區(qū)、分室保管，避光、陰涼、冷藏等保管。（六）特殊藥品（毒、麻、精神藥品）保管按其管理規(guī)定執(zhí)行。（七）經(jīng)常檢查庫存藥品質(zhì)量和有效期，藥品出庫做到先進先出，效期短的先出。（八）每月更換藥品效期表，對近效期的藥品，應督促各科室盡早使用，并及時向主任（組長）匯報特貴藥品、緊缺藥品領用異?，F(xiàn)象。（九）麻醉藥、精神藥、毒性藥、危險品應嚴格按照有關規(guī)定要求貯藏、保管，確保安全。特殊藥品必須儲存在專柜中，實行雙人雙鎖管理，設立專用賬冊，賬物必須相符。（十）藥庫應有防蟲、防霉、防塵、防鼠、避光、通風、降溫等措施，保證藥品貯存質(zhì)量。（十一）藥庫內(nèi)必須保持清潔、通風、適當?shù)臏囟?、濕度，嚴禁煙火，?jīng)常檢查滅火器材等消防設備，使之保持在良好狀態(tài)。第四節(jié) 藥品會計崗位職責（一）認真執(zhí)行會計法，遵守財經(jīng)紀律，實施財務監(jiān)督，嚴格物價政策。（二）按庫名、品名設置金額數(shù)量明細賬，對入、出庫藥品要及時按品名、數(shù)量、金額進行逐筆登記。（三）每月末與保管核對數(shù)量，與財務科分管會計核對金額，做到賬實相符。（四）審核購進藥品的品種、數(shù)量、價格，掌握結(jié)存動態(tài)，協(xié)助保管做好快失效藥品的處理。（五）認真做好藥品調(diào)價，盤點的數(shù)量、金額匯總工作。（六）完成科室交辦的其它工作任務：在科主任領導下進行工作。、器材的入庫、調(diào)撥、核算、統(tǒng)計工作。、報表。做到各種帳目日清月結(jié)，各種報表準確及時。，負責盤點表的統(tǒng)計工作。，協(xié)同有關人員按規(guī)定做好藥品、器材的調(diào)價工作。第15頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理，協(xié)助財務科進行貨款結(jié)算工作。、科室負責人布置的其他工作。第五節(jié) 藥品采購員崗位職責（一）在科主任的指導下，負責全院的藥品采購工作。工作能力強，業(yè)務熟悉，工作作風嚴謹，遵紀守法，廉潔奉公。（二）根據(jù)藥品管理員制定的采購申請計劃，上報科主任審核，分管領導批準，按照批準的采購計劃按時完成采購任務。采購中有困難及時匯報科主任，及時解決。（三）嚴格遵守國家政策法規(guī)和醫(yī)院有關藥品采購的各項規(guī)章制度，保證藥品質(zhì)量合格。采購的藥品，有效期不得少于六個月，特需急需藥品除外。（四）與保管員認真核對入庫單、隨貨單及發(fā)票，及時入庫入帳。（五）負責發(fā)票的整理及審查工作，及時呈報科主任審核簽字后送財務科。（六）搶救急需藥品及時采購，爭取在最短時間內(nèi)供應。（七）特殊藥品（毒、麻、精神藥品）采購按其管理規(guī)定執(zhí)行。第六節(jié) 藥房組長崗位職責（一）在科主任（組長）的領導下進行工作。（二）負責制訂藥房工作計劃，參與藥房工作，負責安排藥房藥品管理和藥品調(diào)配工作，負責藥房工作人員的考勤、值班、休假等工作，做到合理安排，做好考勤記錄。嚴格執(zhí)行《藥品管理法》杜絕“三無”藥品進入臨床。（三）負責帶領藥房工作人員遵守各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，保證藥品安全、有效，嚴防發(fā)生差錯事故。負責經(jīng)常督促、檢查本組各項規(guī)章制度、勞動紀律、服務質(zhì)量、服務態(tài)度、咨詢及安全保衛(wèi)措施的執(zhí)行情況，并做好記錄。負責藥房藥品的計劃請領，保證藥品供應。隨時掌握藥品供應情況，當藥品供應暫缺時，不得隨意通知缺貨，確實經(jīng)聯(lián)系無法供應時，要及時通知收費處和醫(yī)生。負責管理麻醉、毒性、精神藥品和貴重藥品制度執(zhí)行情況，核查賬物和處方。組織對藥房進行每季盤點，做到帳物相符，將每季用藥金額統(tǒng)計報表上報藥劑科（組）和財務科。關注處方收費是否正確。負責檢查藥品性狀、有效期等質(zhì)量事項，防止過期、變質(zhì)，做到先進先出。負責機動安排藥房人員調(diào)配處方，解決病人排長隊現(xiàn)象,爭創(chuàng)文明窗口。第七節(jié) 中、西藥師崗位職責（一）在組長領導和主管藥師指導下，負責藥品的預算、請領、分發(fā)、保管、采購、報銷、回收、第16頁XX中醫(yī)門診部藥品質(zhì)量管理下送、登記、統(tǒng)計和藥品制劑與處方調(diào)劑等工作。（二）主動深入科室，征求意見，不斷改進藥品供應工作，檢查科室藥品的使用、管理情況、發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并報告。（三）認真執(zhí)行科室的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，嚴格管好毒、麻、精等特殊管理藥品，嚴防差錯事故。（四）經(jīng)常檢查各種設備、衡器、量器等，保證性能良好、計量準確。（五）做好自身專業(yè)知識的深造，并負責藥士的業(yè)務學習和技術指導，擔任教學和進修、實習人員的具體培訓。（六）中、西藥按專業(yè)各有偏重。第八節(jié) 中、西藥士崗位職責（一）在組長領導和藥師指導下，參加藥品調(diào)配、制劑、煎藥等工作。（二）認真執(zhí)行科室的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。（三）管好毒、麻、精等特殊管理藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時處理和報告。（四）搞好自身的業(yè)務學習和在職教育工作。（五）中、西藥按專業(yè)各有偏重。第九節(jié) 藥品調(diào)劑（配）人員崗位職責（一）處方必須由藥學專業(yè)技術人員進行調(diào)劑。（二）加強業(yè)務學習，提高自身的業(yè)務素質(zhì)，對窗口咨詢和病人提問應能從專業(yè)的角度加以指導。加強對處方的審核，對不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時與醫(yī)師取得聯(lián)系，更正簽字