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正文內(nèi)容

藥事管理制度和職責(zé)(編輯修改稿)

2025-05-09 08:22 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 方劑量不得超過2日量。對處方未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)配炮制品。取藥后處方保存2年備查。九、放射性藥品的使用必須取得有關(guān)部門頒發(fā)的“放射性藥品使用許可證”。十、藥劑科應(yīng)根據(jù)使用情況制定年度麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)計(jì)劃,報(bào)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案,專人負(fù)責(zé)到指定供應(yīng)點(diǎn)用支票結(jié)算購買,不準(zhǔn)現(xiàn)金交易。十一、特殊藥品驗(yàn)收入庫必須兩人共同逐盒檢查驗(yàn)收到最小包裝,認(rèn)真、真實(shí)、完整地填寫驗(yàn)收記錄,并雙人簽名,發(fā)現(xiàn)可疑問題,及時(shí)報(bào)告。麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作,現(xiàn)結(jié)合衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神,制定本院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制度如下:一、麻醉藥品和精神藥品:是指列入國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。二、禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和外借麻醉藥品、第一類精神藥品。三、醫(yī)院實(shí)行麻醉藥品、第一類精神藥品“五專、三鐵、三雙”管理和24小時(shí)值班巡查制度?!拔鍖!奔磳H素?fù)責(zé)、專柜雙鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方;“三鐵”即貯存保管要求防盜門、防盜窗、鐵保險(xiǎn)柜等安全設(shè)施,安裝報(bào)警裝置;“三雙”即驗(yàn)收入庫、保管、出庫、配方過程中的雙人核對、雙人簽名、雙人雙鎖管理。簽名須簽全名,字跡清晰,易于辨認(rèn)。四、醫(yī)院對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用和空安瓿、廢帖實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以上溯或追回。五、各職能科室職責(zé)按《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組及規(guī)范相關(guān)科室管理職責(zé)的通知》執(zhí)行。藥劑科和各病區(qū)工作人員崗位職責(zé)如下:藥品采購員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作;庫房保管員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、對藥房發(fā)放及全院藥品、空安瓿、廢貼的報(bào)殘損、銷毀和各項(xiàng)報(bào)告等工作;藥房組長負(fù)責(zé)各自藥房內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品貯存保管和藥品領(lǐng)發(fā)、調(diào)配、使用及病區(qū)、病人的空安瓿、廢貼的回收登記等管理工作;各臨床科室、護(hù)士長負(fù)責(zé)各自科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購須向衛(wèi)生局申請,經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后,憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》和核定的“麻醉藥品注射劑購用計(jì)劃表”,向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。由于臨床用藥需求量增加,批準(zhǔn)的計(jì)劃量不足時(shí),可向衛(wèi)生局申請?jiān)黾庸?yīng)量,保持醫(yī)院合理庫存。七、因搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本院無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)告區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局和區(qū)衛(wèi)生局。八、醫(yī)院購買麻醉藥品、第一類精神藥品采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,不得現(xiàn)金交易。九、藥品運(yùn)輸應(yīng)由定點(diǎn)經(jīng)營單位將藥品送至醫(yī)院,醫(yī)院不得自行提貨。十、采購的麻醉藥品、第一類精神藥品,由醫(yī)院藥品采購員和藥庫保管員與公司運(yùn)送人員共同在醫(yī)院內(nèi)現(xiàn)場開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽名。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的,應(yīng)予拒收。十一、藥庫入庫驗(yàn)收采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽名。藥庫對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽名,做到帳、物、批號(hào)相符。藥房應(yīng)建立專用帳冊記錄進(jìn)銷存情況,每天對麻醉藥品數(shù)量進(jìn)行結(jié)算,確保帳、物、批號(hào)相符。專薄和專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于二年。十二、藥房、手術(shù)室、注射室凡配備有麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品交接班制度,每天或每班交接,確保帳、物、批號(hào)相符。交接班記錄包括日期、發(fā)藥部門、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、庫存數(shù)量、交班人簽名、接班人簽名,手術(shù)室、注射室還應(yīng)登記用藥病人姓名及身份證明編號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。交接班記錄的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于二年。十三、藥房應(yīng)保證麻醉藥品、第一類精神藥品的供應(yīng),避免缺藥現(xiàn)象發(fā)生。十四、如果出現(xiàn)丟失或被盜事件,所在部門須立即上報(bào)醫(yī)院,醫(yī)院應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對因安全防范措施、值班制度等不落實(shí),發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜和流失事件,造成社會(huì)危害的,將追究責(zé)任人和當(dāng)事人的責(zé)任,屬當(dāng)事人違反有關(guān)規(guī)定造成的追究當(dāng)事人責(zé)任。十五、開具麻醉藥品、第一類精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)、考核合格,授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。離退休人員無麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。十六、取得“麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格”醫(yī)生的處方簽名影印件應(yīng)留存醫(yī)務(wù)科和藥房備查。十七、麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照衛(wèi)生部規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。十八、麻醉藥品和第一類精神藥品空白處方實(shí)行統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理。由藥庫保管員統(tǒng)一保管,各科主任領(lǐng)取分發(fā)醫(yī)生使用,藥庫和各科室應(yīng)登記各醫(yī)生處方號(hào)段,醫(yī)生須妥善保管空白處方,嚴(yán)防流失。不能使用的處方退回藥庫,由藥庫登記造冊,在醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科監(jiān)督下集中燒毀,并做好記錄。十九、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),必須親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,門診患者還應(yīng)要求其簽署《知情同意書》,病歷由醫(yī)院保管。其中住院病歷、門診觀察病歷按有關(guān)規(guī)定管理;門診病歷存放于門診藥房,患者復(fù)診時(shí)憑有效身份證明到門診藥房領(lǐng)取。不再使用的門診病歷集中移交醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科定期移交病案室按有關(guān)規(guī)定保管。醫(yī)生在為患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)記入病歷?!吨橥鈺贰?bào)告單、診斷證明、身份證明復(fù)印件等應(yīng)由接診醫(yī)生粘貼入患者門診病歷。二十、麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰,除《處方制度》規(guī)定的項(xiàng)目外,還需寫明疾病名稱、門診病人家庭住址、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)和代辦人的姓名、性別、年齡和身份證明編號(hào)等。二十一、麻醉藥品注射劑僅限于本院內(nèi)使用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。二十二、使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者應(yīng)當(dāng)每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。接診醫(yī)生應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核,不符合規(guī)定的不得為其開具處方。二十三、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)院外使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;(三)代辦人員身份證明。須在患者門診病歷中留存以上文件復(fù)印件。二十四、處方量的規(guī)定:麻醉藥品、第一類精神藥品的處方量應(yīng)按《處方管理辦法》和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。禁止超量使用。同天內(nèi)只能為同一病人開具一張同一品名和劑型的麻醉藥品和第一類精神藥品處方。同一代辦人不得同時(shí)為多名病人代購麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品處方當(dāng)日有效。二十五、加強(qiáng)對罌粟殼的管理,嚴(yán)格憑醫(yī)生處方使用。不準(zhǔn)生用,嚴(yán)禁單味零售,每次處方量不得超過18克。處方保存三年備查。二十六、醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方和為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。二十七、門診藥房必須將患者門診病歷收回后才能劃價(jià),憑收費(fèi)后的注射證和處方才能將藥品發(fā)給患者。二十八、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。對濫用麻醉藥品、第一類精神藥品的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥,并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。二十九、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明號(hào)碼、病案號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明號(hào)碼。專冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于二年。三十、麻醉藥品處方至少保存三年,第一類精神藥品處方至少留存二年備查。期滿后在醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科監(jiān)督下燒毀并作好記錄。三十一、住院各科室、手術(shù)室應(yīng)指定專人回收麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或者廢貼,核對批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。門診病人、臨床各科室、手術(shù)室再次領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者帖劑時(shí),應(yīng)憑處方及原批號(hào)的空安瓿或者廢貼換取,藥房要注意核對和記錄,實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核、雙人簽名和送達(dá)人簽名,確保安全存放、帳物相符?;厥盏目瞻碴场U貼集中交藥庫,在醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科監(jiān)督下銷毀,做好交接和銷毀記錄。三十二、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科照規(guī)定銷毀處理。三十三、各部門殘損、變質(zhì)、過期的麻醉藥品、第一類精神藥品,應(yīng)妥善保管原物,并實(shí)行雙人核對登記。藥房、手術(shù)室應(yīng)每年六月、十二月中旬將銷毀清單報(bào)送藥庫,藥庫集中上報(bào)醫(yī)院,由醫(yī)院上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局,在區(qū)衛(wèi)生局和醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,各部門應(yīng)記錄銷毀情況,并送一份交醫(yī)務(wù)科存檔。銷毀記錄內(nèi)容包括銷毀日期、地點(diǎn)、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人、監(jiān)督人等。三十四、為確保臨床用藥,醫(yī)院現(xiàn)對各藥房實(shí)行麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)管理。藥房的麻醉藥品、第一類精神藥品存量不得超過本基數(shù)。需存放基數(shù)的科室和基數(shù)可根據(jù)需要由醫(yī)務(wù)科進(jìn)行確定和調(diào)整。終止妊娠藥品管理制度一、認(rèn)真貫徹《藥品管理法》,嚴(yán)格遵守終止妊娠藥品管理要求。 二、終止妊娠藥品僅限于獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用。 三、對終止妊娠藥品實(shí)行特殊管理。藥品庫存適量、專人管理。開展終止妊娠手術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度,建立購買和使用的記錄。四、終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。 五、嚴(yán)格禁止將終止妊娠藥品外借、轉(zhuǎn)讓和違規(guī)使用。藥庫安全制度一、藥庫應(yīng)配備必要的防火、防爆、防盜設(shè)施。二、易燃易爆品應(yīng)儲(chǔ)存于危險(xiǎn)品庫內(nèi),不得與其他藥品同庫存放,并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。三、危險(xiǎn)品應(yīng)分類存放,特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如強(qiáng)酸與強(qiáng)堿)、滅火方法不同的物品應(yīng)隔離儲(chǔ)存。四、危險(xiǎn)品的包裝應(yīng)嚴(yán)禁煙火,不準(zhǔn)明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)備(如滅火器、沙箱等)。五、危險(xiǎn)品的包裝和封口應(yīng)經(jīng)常檢查,如有破損、滲漏,必須立即進(jìn)行安全處理。六、氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬,避免與酸類接觸;易燃品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕,并遠(yuǎn)離火源,存放于避光陰涼處。七、下班前做好安全檢查,關(guān)閉電源及門窗。藥房(庫)清潔衛(wèi)生制度一、藥房和藥庫每星期進(jìn)行一次清潔衛(wèi)生大掃除,做到無塵、無雜物、無積水,確保工作場所整潔美觀。二、日常生活用品應(yīng)設(shè)立獨(dú)立區(qū)域存放,做好“六防”工作,避免影響藥品質(zhì)量。三、嚴(yán)禁藥品裸露存放,定期整理藥柜藥架,清除灰塵雜物,檢查藥品質(zhì)量和效期,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,確?;颊哂盟幇踩K?、制劑室嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求做好環(huán)境、室內(nèi)衛(wèi)生管理工作。五、凡違反本制度造成醫(yī)院聲譽(yù)或經(jīng)濟(jì)損失者,將給予嚴(yán)厲處罰。藥房(庫)差錯(cuò)管理規(guī)定凡有下列情形之一的為小差錯(cuò):一、配制制劑,劑量、規(guī)格有錯(cuò)誤,貼錯(cuò)標(biāo)簽,液體制劑澄明度明顯不合格。二、注射制劑標(biāo)簽批號(hào)錯(cuò)誤,或未經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)出使用。三、油膏、散劑不細(xì)膩或混合不均勻,發(fā)出后病人使用或使用后有輕度影響。四、不嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,對霉壞變質(zhì)藥品、過期失效藥品發(fā)給病員。五、因管理不當(dāng),藥品霉壞變質(zhì)、過期失效,已發(fā)給病員。六、上列差錯(cuò)應(yīng)經(jīng)過檢查、檢驗(yàn)但未查出者,負(fù)同等責(zé)任。七、不嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,所生產(chǎn)的制劑不符合質(zhì)量要求。八、藥品分析報(bào)告錯(cuò)誤或試劑配錯(cuò),影響質(zhì)量分析。九、藥瓶洗滌不清潔,瓶內(nèi)留有異物。十、消毒未按正規(guī)操作,造成藥品報(bào)廢或使藥瓶破損過多;消毒不及時(shí),影響藥品供應(yīng)。十一、中西藥房配錯(cuò)藥、配漏藥,稱量誤差大于規(guī)定或發(fā)錯(cuò)藥,已用于病人
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